Современные шкалы боли, используемые для количественной оценки тяжести боли, такие как визуальные аналоговые шкалы, не в состоянии отразить сложность субъективных переживаний боли. Диаграммы тела боли являются качественными, но могут быть более информативными. Целью этого метода является извлечение количественных показателей из диаграмм тела боли с помощью нового преобразования давления и оттенка.
Для количественной оценки субъективной тяжести боли обычно используются стандартизированные шкалы оценки боли, такие как числовая шкала оценки (NRS), визуальная аналоговая шкала (VAS) или опросник боли Макгилла (MPQ) для оценки боли по числовой шкале. Тем не менее, эти шкалы часто смещены и не в состоянии охватить всю сложность переживания боли. В отличие от этого, клиническая практика часто требует, чтобы пациенты сообщали об областях боли, рисуя диаграмму тела, которая является эффективным, но качественным инструментом. Представленный здесь метод извлекает количественные показатели из диаграмм тела боли (PBD), которые проверяются по шкалам боли NRS, VAS и MPQ. Используя новое преобразование «нажим-оттенок» на цифровом планшете, различные нажатия на рисунок, приложенные цифровым стилусом, могут быть представлены в виде различных оттенков на PBD. В результате получается визуально интуитивно понятная диаграмма оттенков от зеленого до синего и красного, представляющих легкие, умеренные и наиболее болезненные области соответственно. Для количественной оценки каждого PBD были определены новые метрики боли: (1) средняя интенсивность PBD, которая равна сумме значений оттенка каждого пикселя, деленной на количество цветных пикселей, (2) покрытие PBD, которое равно количеству цветных пикселей, деленное на общее количество пикселей на теле, и (3) суммарная интенсивность PBD, которая равна сумме значений оттенка всех пикселей. С помощью корреляционного анализа и анализа теории информации было показано, что эти показатели PBD имеют высокую корреляцию со стандартизированными показателями боли, включая NRS, VAS и MPQ. В заключение, PBD могут предоставить новую пространственную и количественную информацию, которую можно многократно измерять и отслеживать с течением времени, чтобы всесторонне охарактеризовать болевой опыт участника.
Хроническая боль является изнурительным нервно-психическим заболеванием, затрагивающим более 50 миллионов взрослыхв Соединенных Штатах 1. Тем не менее, общепринятые клинические инструменты для отслеживания субъективной интенсивности боли (такие как числовая шкала оценки [NRS] или визуально-аналоговая шкала [ВАШ]) являются редукционистскими и не учитывают сложную природу интенсивности болевых симптомов, охватывающую соматосенсорную, когнитивную или аффективную области 2,3. Точное отслеживание интенсивности боли у человека имеет решающее значение для диагностики болевых синдромов, мониторинга прогрессирования заболевания и оценки потенциальной эффективности таких методов лечения, как лекарства или стимуляция мозга.
Широко используемый инструмент интенсивности боли NRS требует, чтобы испытуемый оценил интенсивность боли как целое значение от 0 до 10, представляющее отсутствие боли до наихудшей возможной боли. Несмотря на простоту администрирования и понимания, NRS ограничена предвзятостью закрепления респондента, предвзятостью ожиданий и вариативной интерпретацией индивидуальных ценностей 4,5; Это также ограничивает сравнения между участниками. VAS, непрерывная шкала от 0 до 100, может уменьшить влияние привязки, но все еще может столкнуться с теми же ограничениями, что и NRS4. Несколько исследований продемонстрировали высокую степень согласия между NRS и VAS в отношении тяжести хронической боли в пояснице6,7 и клинической практикой5, но консенсусные рекомендации подчеркивают многие недостатки использования аналогичных шкал в дизайне или интерпретации клинических исследований боли 8,9. Краткий опросник боли Макгилла 2 (MPQ) дополнительно анализирует соматосенсорные и аффективные измерения боли с использованием оценок вербальных дескрипторов10, чтобы помочь в различении сенсорного и аффективного измерения боли11. Несмотря на то, что эти шкалы оценки боли обычно используются для отслеживания интенсивности боли12,13, они не могут охватить подробную топографическую информацию, такую как локализация боли или вариации интенсивности в разных областях тела.
Диаграммы тела боли (PBD) представляют собой открытый инструмент оценки боли в свободной форме, позволяющий респондентам проиллюстрировать визуальное представление локализации и интенсивности боли на схематическом контуре человеческого тела14,15. PBD являются эффективным инструментом коммуникации между участниками и медицинскими работниками, который помогает отслеживать болевые симптомы в течение длительного времени16. Графический формат PBD в свободной форме может уменьшить смещение привязки. Недавние модификации PBD, такие как введение диаграмм тела с учетом пола, повысили их эффективность в качестве средства коммуникации за счет согласования визуально представленной формы тела с анатомией респондента, тем самым повышая самоидентификацию и точность ответов17. Кроме того, было показано, что использование цвета для обозначения интенсивности позволяет эффективно сообщать о болевых симптомах, преодолевая культурные и языковые барьеры. Например, белый и красный цвета чаще всего выбирались для обозначения отсутствия боли и сильной боли соответственно в популяции пациентов хмонгов18. Несмотря на то, что ПБД являются эффективным инструментом19,20, они ограничены своей качественной природой.
Использование PBD на цифровых планшетах существенно расширило инструментарий, доступный для количественной оценки локализации и интенсивности боли. Barbero et al. количественно оценили степень боли или количество пикселей, нарисованных в PBD пациентов с хронической болью в пояснице и шее, и показали хорошую надежность теста-ретеста и значимую корреляцию с показателями VAS21. Диаграммы тела также были проанализированы для создания карт частоты боли, чтобы показать наиболее или наименее часто болезненные участки тела21,22. Несмотря на то, что эти методы количественно оценивают пространственную информацию о боли, до сих пор ни один из них не включал интенсивность и локализацию боли в составные метрики.
Следующий протокол демонстрирует метод получения новых, визуально интуитивно понятных, цветных PBD и извлечения трех количественных показателей, которые вместе отражают совокупность информации об интенсивности боли и ее локализации. Для этого были отобраны пять участников, проходивших исследование глубокой стимуляции мозга (DBS) при рефрактерной хронической нейропатической боли, чтобы протестировать текущий подход, используя дизайн исследования N-of-123. Участники были проинструктированы сообщать об интенсивности своих кратковременных болевых симптомов, применяя различные уровни нажима пера на иллюстрацию на планшете, чтобы получить цветовые оттенки, которые соответствовали различной интенсивности боли в разных местах тела. Полученные с помощью PBD показатели охвата, суммарной интенсивности и средней интенсивности сравнивались с более распространенными валидированными показателями боли (т.е. NRS, VAS и MPQ) с использованием статистического анализа и анализа взаимной информации (MI).
В течение 10-дневного пребывания в стационаре пациенты, проходившие обследование, выполняли PBD (среднее ± стандартное отклонение (SD) = 121,8 ± 34,3 PBD на пациента; диапазон 84-177; всего 609 PBD) в дополнение к валидированным шкалам боли, таким как NRS, VAS и MPQ, несколько раз в день. PBD собирались с помощью приложения для планшетов и загружались в виде файлов с отметками времени на защищенные исследовательские серверы после завершения. Интенсивность боли NRS, VAS и MPQ были получены с помощью инструментов опроса REDCap, безопасного веб-приложения. Как опросы, так и PBD проводились лично научными сотрудниками, чтобы гарантировать, что пациенты получат необходимую помощь для точного завершения оценки. На следующих шагах подробно описана настройка PBD, инструктаж участников, сбор данных и анализ PBD, используемый для надежной количественной оценки боли (рис. 1).
Критические шаги в рамках протокола
Основные этапы включают в себя: настройку PBD, инструктаж пациента и предварительную обработку. Для настройки PBD каждый PBD, специфичный для пола, должен визуализировать вид спереди и сзади26 и накладываться пустым слоем на иллюстративное приложение для изоляции значений тона. Кроме того, размер пера должен соответствовать потребностям пациентов в иллюстрациях, а градиенты оттенков должны быть определены для количественного анализа PBD. Инструкции пациента и понимание инструмента имеют основополагающее значение для получения надежных данных. Участникам должно быть выделено достаточно времени для того, чтобы попрактиковаться в применении инструмента на PBD. Используйте метод обратного обучения, чтобы периодически проверять понимание участниками заданий и опросов во время тестирования, примерно один раз в 10 PBD. Для того, чтобы отслеживать отдельные PBD, также рекомендуется присвоить каждому файлу уникальный заголовок и временную метку после завершения. После сбора данных каждая метрика PBD может быть извлечена с помощью скриптов Python27 (см. Дополнительный файл кодирования 1). Измерения охвата PBD, суммарной интенсивности и средней интенсивности могут быть повторены до и после любого лечения или вмешательства для отслеживания болевых реакций у пациента. Чтобы извлечь эти показатели, один исследователь, не участвующий непосредственно в сборе данных, должен наложить слои черной маски, чтобы изолировать только цвета, нарисованные внутри контура тела, а затем вычислить значения пикселей HSV с помощью специального программного кода, предоставленного в виде дополнительного файла 1.
Модификации и устранение неисправностей в технике
Методологические шаги уточнялись при сборе данных пациента 1. Они включают в себя предоставление пациентам больше времени для ознакомления с контролем чувствительности пера к нажатию, правильную настройку слоев диаграммы тела для последующей маскировки и анализа, ограничение использования символов или слов на PBD и регулировку абсолютной чувствительности к нажатию пера в соответствии с силой и ловкостью каждого участника (хотя трансформация между относительным давлением и оттенком оставалась постоянной). Пациентам было позволено выбрать размер ручки, чтобы наилучшим образом отразить свою боль; Тем не менее, выбор одного фиксированного размера может позволить улучшить будущие сравнения между пациентами. В будущих итерациях создание прототипа метода, использующего один цветовой канал (например, красный, зеленый или синий) и изменение яркости цвета в зависимости от нажима пера, может свести к минимуму возможную потерю точности при преобразовании из цветового пространства RGB в HSV.
Ограничения методики
ПБД требует, чтобы пациенты обладали достаточной исходной двигательной силой и ловкостью, по крайней мере, в одной верхней конечности, с хорошей мелкой моторикой пальцев, как минимум, для самостоятельного составления диаграмм и точной передачи своих болевых ощущений через давление. В то время как стандартные показатели боли, такие как NRS и MPQ, могут быть введены на бумаге или клавиатуре ассистентом посредством вербальной коммуникации, эта модификация с PBD еще не подтверждена. PBD также не хватает глубины в качестве двухмерной иллюстрации. Было качественно продемонстрировано, что уровень детализации трехмерной диаграммы тела расширяет передачу информации о боли17. Дальнейшая характеристика глубины боли может получить новую информацию о боли, которая не исследована в таких шкалах, как NRS, VAS и MPQ. Диаграммы тела в настоящее время не предназначены для того, чтобы фиксировать более абстрактную соматизацию или более глубокие формы боли. Например, пациент 4 сообщил о том, что локализация и интенсивность боли не были хорошо охарактеризованы диаграммой тела в опроснике юзабилити, поскольку он чувствовал, что они не отражают его внутреннюю нейропатическую боль. Пациент 5 часто рисовал пунктирные линии на диаграммах тела, чтобы обозначить тяжесть в своем теле, что может запутать метрические расчеты. Будущие итерации PBD могут быть расширены, чтобы представить соматизацию боли или висцеральной боли количественным методом. Наконец, PBD были проанализированы в рамках N-of-1, где для каждого участника было сгенерировано около 100 отдельных PBD. Анализ на уровне групп был невозможен из-за небольшого общего числа участников. Таким образом, в этом исследовании не удалось определить надежность теста-ретеста, поскольку ответы на шкалы NRS сталкиваются с якорной систематической ошибкой, что позволяет предположить, что те же самые баллы NRS могут не быть эквивалентны тем же PBD, протестированным после испытания. В будущем потребуются исследования для оценки показателей PBD в условиях группового анализа и надежности метода при повторном тестировании на более крупной выборке.
Значимость метода по отношению к существующим методам
PBD широко использовались в клинических и исследовательских условиях для демонстрации интенсивности боли по всему телу участника14,15, но этот инструмент оставался в значительной степени ограниченным по своей качественной природе. Несмотря на то, что для лонгитюдного отслеживания хронической боли использовалось цифровое картирование боли, пациентам не хватало возможности представить интенсивность и локализацию боли в комбинированной, точной технике. Это новое преобразование давления и оттенка, объединенное с PBD, обеспечивает составные пространственные и количественные показатели боли, которые можно многократно измерять и отслеживать во времени, чтобы зафиксировать переживание боли участника. Здесь было продемонстрировано, что три извлеченных показателя PBD, которые дифференцированно отражают интенсивность боли и ее локализацию у пациента, т.е. охват PBD, суммарная интенсивность и средняя интенсивность, обладают высокой валидностью и согласуются со стандартизированными показателями боли, такими как интенсивность NRS, интенсивность VAS, неприятность VAS и MPQ. Все показатели PBD коррелировали с показателями VAS и NRS у четырех из пяти пациентов и значимо коррелировали с MPQ у трех из пяти. Кроме того, подход теории информации 28,29,30,31 выявил нелинейные зависимости, которые не были обнаружены более распространенными статистическими методами. В исследовании у четырех из пяти пациентов наблюдалась значительная инфаркт миокарда между показателями ПБД и NRS, интенсивностью ВЭС, неприятностью ВЭС и МПК, что свидетельствует о значительном, но не полном совпадении в содержании информации. Таким образом, показатели PBD были в значительной степени согласованы со стандартизированными показателями боли, однако среднее значение PBD, по-видимому, отражало комбинацию информации об интенсивности и локализации, которая отсутствовала в обычных показателях боли.
Будущие применения этой техники
Полученные результаты показывают, что PBD могут быть особенно подходящими для пациентов, которые испытывают и количественно оценивают свою боль по нелинейной шкале. Подобно тому, как вербальные дескрипторы могут предоставить участникам еще одно измерение для оценки боли, PBD обеспечивают уникальную графическую интерпретацию боли, основанную на давлении. Реализуя новую трансформацию давления-оттенка, диаграммы тела предоставляют информацию о локализации, распространении и региональных вариациях интенсивности боли, что, насколько нам известно, ранее не демонстрировалось. Вместе с нейронными данными, собранными во время любого исследования DBS, показатели PBD могут быть мощным инструментом для локализации боли в различных областях тела в разных областях мозга и помочь в механистических исследованиях путей передачи сигналов боли. Трансформация «давление-оттенок», реализованная в PBD, может быть использована во многих клинических и исследовательских учреждениях для анализа облегчения боли в ответ на лечение или сравнения боли с течением времени. Этот метод не только создает уникальные, визуально интуитивно понятные диаграммы для оценки боли, но и точно фиксирует опыт пациента, выходящий за рамки единичной числовой оценки.
The authors have nothing to disclose.
Это исследование было профинансировано грантом Национальных институтов здравоохранения UH3-NS115631 PS. Источники финансирования одобрили дизайн исследования, но не играли никакой роли в проведении исследования, анализе данных или подготовке рукописи. Мы также благодарим д-ра Эдварда Ф. Чанга, д-ра Филипа А. Старра и участников нашего исследования.
Adobe Photoshop v.21.2.1 | Adobe Inc. | N/A | Photo editor application to pre-process pain body diagrams |
Apple Pencil 2nd generation | Apple Inc. | A2051 | Digital pen for pressure-hue transformation |
iPad Pro (11-inch, 2nd generation) | Apple Inc. | MY332LL/A | Touch-sensitive digital tablet |
Pain Body Diagram Template | 123RF | 95218807 | Copyright Use |
Procreate v5.3.1 | Procreate | N/A | Commercially available illustration applicataion |
REDCap v13.2.1 | Vanderbilt University | N/A | Secure web survey and database application |