De huidige pijnschalen die worden gebruikt om de ernst van pijn te kwantificeren, zoals visuele analoge schalen, slagen er niet in om de complexiteit van subjectieve pijnervaringen vast te leggen. Pijnlichaamsdiagrammen zijn kwalitatief, maar kunnen informatiever zijn. Het doel van deze methode is om kwantitatieve statistieken te extraheren uit pijnlichaamsdiagrammen met behulp van nieuwe druk-tinttransformatie.
Om de subjectieve ernst van de pijn van een persoon te kwantificeren, worden gestandaardiseerde pijnbeoordelingsschalen zoals de numerieke beoordelingsschaal (NRS), visuele analoge schaal (VAS) of McGill-pijnvragenlijst (MPQ) vaak gebruikt om pijn op numerieke schaal te beoordelen. Deze schalen zijn echter vaak bevooroordeeld en slagen er niet in om de complexiteit van pijnervaringen vast te leggen. Daarentegen vereist de klinische praktijk vaak dat patiënten pijngebieden rapporteren door te tekenen op een lichaamsdiagram, wat een effectief maar kwalitatief hulpmiddel is. De hier gepresenteerde methode extraheert kwantificeerbare statistieken uit pijnlichaamsdiagrammen (PBD’s) die zijn gevalideerd aan de hand van de NRS-, VAS- en MPQ-pijnschalen. Door gebruik te maken van een nieuwe druk-tinttransformatie op een digitale tablet, kunnen verschillende tekendrukken die met een digitale stylus worden toegepast, worden weergegeven als verschillende tinten op een PBD. Dit levert een visueel intuïtief diagram op van tinten variërend van groen tot blauw tot rood, die respectievelijk milde tot matige tot meest pijnlijke regio’s vertegenwoordigen. Om elke PBD te kwantificeren, werden nieuwe pijnmaatstaven gedefinieerd: (1) PBD gemiddelde intensiteit, die gelijk is aan de som van de tintwaarde van elke pixel gedeeld door het aantal gekleurde pixels, (2) PBD-dekking, die gelijk is aan het aantal gekleurde pixels gedeeld door het totale aantal pixels op het lichaam, en (3) PBD-somintensiteit, die gelijk is aan de som van de tintwaarden van alle pixels. Met behulp van correlatie- en informatietheorie-analyses werd aangetoond dat deze PBD-statistieken een hoge concordantie hebben met gestandaardiseerde pijnstatistieken, waaronder NRS, VAS en MPQ. Concluderend kunnen PBD’s nieuwe ruimtelijke en kwantitatieve informatie opleveren die herhaaldelijk kan worden gemeten en in de loop van de tijd kan worden gevolgd om de pijnervaring van een deelnemer uitgebreid te karakteriseren.
Chronische pijn is een slopende neuropsychiatrische aandoening die meer dan 50 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten treft. Veelgebruikte klinische hulpmiddelen om de subjectieve pijnintensiteit te volgen (zoals de numerieke beoordelingsschaal [NRS] of visuele analoge schaal [VAS]) zijn echter reductionistisch en communiceren niet de complexe aard van de intensiteit van pijnsymptomen die somatosensorische, cognitieve of affectieve domeinen bestrijken 2,3. Het nauwkeurig volgen van de pijnintensiteit van een persoon is van cruciaal belang voor de diagnose van pijnsyndromen, het bewaken van de ziekteprogressie en het beoordelen van de potentiële werkzaamheid van therapieën zoals medicijnen of hersenstimulatie.
De veelgebruikte NRS-pijnintensiteitstool vereist dat de proefpersoon de pijnintensiteit beoordeelt als een geheel getal van 0-10, wat staat voor geen pijn tot de ergst mogelijke pijn. Hoewel de NRS gemakkelijk te beheren en te begrijpen is, wordt deze beperkt door de verankeringsbias van de respondent, de vooringenomenheid van de verwachting en de variabele interpretatie van individuele waarden 4,5; Deze beperken ook vergelijkingen tussen deelnemers. De VAS, een continue schaal van 0-100, kan de impact van verankering verminderen, maar kan nog steeds vergelijkbare beperkingen ondervinden als die van NRS4. Verschillende onderzoeken hebben een hoge mate van overeenstemming aangetoond tussen de NRS en VAS voor chronische lage rugpijnernst 6,7 en de klinische praktijk5, maar consensusrichtlijnen benadrukken de vele tekortkomingen van het vertrouwen op vergelijkbare schalen in het ontwerp of de interpretatie van klinische pijnonderzoeken 8,9. De korte McGill-pijnvragenlijst 2 (MPQ) ontleedt verder de somatosensorische en affectieve dimensies van pijn met behulp van beoordelingen van verbale descriptoren10, om te helpen onderscheid te maken tussen sensorische en affectieve pijndimensie11. Hoewel deze pijnbeoordelingsschalen vaak worden gebruikt om de pijnintensiteit12,13 bij te houden, slagen ze er niet in om gedetailleerde topografische informatie vast te leggen, zoals de locatie van de pijn of de intensiteitsvariatie tussen lichaamsregio’s.
Pijnlichaamsdiagrammen (PBD’s) zijn een open instrument voor pijnbeoordeling in vrije vorm waarmee respondenten een visuele weergave van de locatie en intensiteit van pijn kunnen illustreren op een schematische omtrek van het menselijk lichaam14,15. PBD’s zijn een effectief communicatiemiddel tussen deelnemers en medische zorgverleners dat helpt bij het longitudinaal volgen van pijnsymptomen16. Het grafische formaat in vrije vorm van PBD kan de verankeringsbias verminderen. Recente wijzigingen in PBD’s, zoals de introductie van geslachtsspecifieke lichaamsdiagrammen, hebben hun effectiviteit als communicatiemiddel vergroot door de visueel weergegeven lichaamsvorm af te stemmen op de anatomie van de respondent, waardoor de zelfidentificatie en de nauwkeurigheid van de respons toenemen17. Bovendien is aangetoond dat het gebruik van kleur om intensiteit aan te duiden een effectieve communicatie van pijnsymptomen mogelijk maakt en culturele en taalbarrières overwint. De kleuren wit en rood werden bijvoorbeeld het meest gekozen om respectievelijk geen pijn en ernstige pijn aan te geven in een Hmong-patiëntenpopulatie18. Hoewel PBD’s een effectief instrument zijn19,20, zijn ze beperkt door hun kwalitatieve aard.
Het gebruik van PBD’s op digitale tablets heeft de beschikbare instrumenten voor het kwantificeren van de locatie en intensiteit van pijn aanzienlijk uitgebreid. Barbero et al. kwantificeerden de pijnomvang of het aantal pixels dat binnen een PBD werd getekend van patiënten met chronische lage rug- en nekpijn en toonden een goede test-hertestbetrouwbaarheid en significante correlatie met VAS-metingen21. Lichaamsdiagrammen zijn ook geanalyseerd om pijnfrequentiekaarten te maken om de meest tot minst vaak pijnlijke delen van het lichaam weer te geven21,22. Hoewel deze methoden ruimtelijke pijninformatie kwantificeren, heeft tot nu toe geen enkele methode zowel de pijnintensiteit als de locatie opgenomen in samengestelde statistieken.
Het volgende protocol demonstreert een methode voor het verkrijgen van nieuwe, visueel intuïtieve, gekleurde PBD’s en het extraheren van drie kwantitatieve statistieken die samen een samenstelling van pijnintensiteit en locatie-informatie weerspiegelen. Om dit te doen, werden vijf deelnemers die een onderzoeksproef van diepe hersenstimulatie (DBS) voor refractaire chronische neuropathische pijn ondergingen, geselecteerd om de huidige aanpak te testen, met behulp van een N-of-1-onderzoeksopzet23. Deelnemers kregen de opdracht om de intensiteit van hun kortstondige pijnsymptomen te rapporteren door verschillende niveaus van pendruk uit te oefenen op een tabletillustratietoepassing om kleurtinten te produceren die overeenkwamen met verschillende pijnintensiteiten op verschillende lichaamslocaties. PBD-afgeleide maatstaven van dekking, somintensiteit en gemiddelde intensiteit werden vergeleken met meer gebruikelijke gevalideerde pijnmaatstaven (d.w.z. NRS, VAS en MPQ) met behulp van statistische en wederzijdse informatieanalyses (MI).
Gedurende een verblijf van 10 dagen in het ziekenhuis voltooiden patiënten die een evaluatie ondergingen PBD’s (gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) = 121,8 ± 34,3 PBD’s per patiënt; bereik 84-177; 609 PBD’s in totaal) naast gevalideerde pijnschalen zoals de NRS, VAS en MPQ meerdere keren per dag. PBD’s werden verzameld via een tablet-applicatie en na voltooiing geüpload als bestanden met tijdstempel naar beveiligde onderzoeksservers. Pijnintensiteit NRS, VAS en MPQ werden verkregen met behulp van REDCap-enquêtetools, een beveiligde webapplicatie. Zowel enquêtes als PBD’s werden persoonlijk afgenomen door onderzoeksassistenten om ervoor te zorgen dat patiënten de nodige hulp kregen om hun evaluaties nauwkeurig in te vullen. De volgende stappen beschrijven de PBD-instelling, de instructie van de deelnemer, de gegevensverzameling en de PBD-analyse die worden gebruikt om pijn op betrouwbare wijze te kwantificeren (Figuur 1).
Kritische stappen binnen het protocol
De belangrijkste stappen zijn: PBD-installatie, patiëntinstructie en voorverwerking. Voor PBD-instellingen moet elke geslachtsspecifieke PBD een voor- en achteraanzicht26 visualiseren en worden bedekt met een lege laag op een illustratietoepassing om tintwaarden te isoleren. Bovendien moet de pengrootte voldoen aan de illustratiebehoeften van patiënten en moeten kleurgradiënten worden gedefinieerd om PBD’s kwantitatief te analyseren. Patiëntinstructie en begrip van de tool zijn van fundamenteel belang voor betrouwbare gegevens. Er moet voldoende tijd worden uitgetrokken voor deelnemers om te oefenen met het implementeren van de tool op de PBD. Gebruik de teach-back-methode om tijdens het testen periodiek te bevestigen dat de deelnemer taken en enquêtes begrijpt, ongeveer eens in de 10 PBD’s. Om individuele PBD’s bij te houden, is het ook een goed idee om elk bestand na voltooiing een unieke titel en tijdstempel te geven. Na het verzamelen van gegevens kan elke PBD-metriek worden geëxtraheerd met behulp van Python27-scripts (zie Aanvullend coderingsbestand 1). De metingen van PBD-dekking, somintensiteit en gemiddelde intensiteit kunnen voor en na elke behandeling of interventie worden herhaald om pijnreacties bij de patiënt te volgen. Om deze metrische gegevens te extraheren, moet een onderzoeker die niet direct betrokken is bij het verzamelen van gegevens, zwarte maskerlagen over elkaar heen leggen om alleen kleuren te isoleren die binnen de hoofdomtrek zijn getekend, en vervolgens HSV-pixelwaarden berekenen met behulp van aangepaste softwarecode die wordt geleverd als aanvullend bestand 1.
Modificaties en probleemoplossing in de techniek
Methodologische stappen werden verfijnd tijdens de gegevensverzameling van patiënt 1. Deze omvatten het geven van meer tijd aan patiënten om vertrouwd te raken met het beheersen van de drukgevoeligheid van de pen, het correct instellen van lichaamsdiagramlagen voor latere maskering en analyse, het beperken van het gebruik van symbolen of woorden op PBD’s en het aanpassen van de absolute pendrukgevoeligheid op basis van de kracht en behendigheid van elke deelnemer (hoewel de transformatie tussen relatieve druk en tint constant bleef). Patiënten mochten hun pengrootte kiezen om hun pijn het beste weer te geven; Het selecteren van één vaste maat kan echter zorgen voor betere toekomstige vergelijkingen tussen patiënten. In toekomstige iteraties kan het maken van prototypes van een methode die één kleurkanaal gebruikt (bijv. rood, groen of blauw) en het variëren van de lichtheid van de kleur op basis van pendruk, mogelijk precisieverlies minimaliseren bij het converteren van RGB- naar HSV-kleurruimte.
Beperkingen van de techniek
PBD’s vereisen dat patiënten voldoende motorische kracht en behendigheid hebben in ten minste één bovenste extremiteit met minimaal een goede fijne motoriek in de vingers om zelfstandig diagrammen in te vullen en hun pijnervaring via druk nauwkeurig te vertalen. Hoewel standaard pijnstatistieken zoals NRS en MPQ door een assistent via verbale communicatie op papier of een toetsenbord kunnen worden ingevoerd, is deze wijziging met PBD’s nog niet gevalideerd. PBD’s missen ook diepte als tweedimensionale illustratie. Het detailniveau in een driedimensionaal lichaamsdiagram is kwalitatief aangetoond om de communicatie van pijninformatie uit te breiden17. Door de diepte van de pijn verder te karakteriseren, kan nieuwe pijninformatie worden vastgelegd die niet is onderzocht op schalen zoals de NRS, VAS en MPQ. Lichaamsdiagrammen zijn momenteel niet ontworpen om meer abstracte somatisatie of diepere vormen van pijn vast te leggen. Patiënt 4 meldde bijvoorbeeld zelf dat de pijnlocatie en pijnintensiteit niet goed werden gekarakteriseerd door het lichaamsdiagram in de bruikbaarheidsenquête, omdat hij vond dat ze zijn interne neuropathische pijn niet vastlegden. Patiënt 5 tekende vaak stippellijnen in lichaamsdiagrammen om de zwaarte in hun lichaam aan te geven, wat metrische berekeningen kan verwarren. Toekomstige PBD-iteraties kunnen worden uitgebreid om de somatisatie van pijn of viscerale pijn op een kwantificeerbare manier weer te geven. Ten slotte werden PBD’s geanalyseerd in een N-of-1-raamwerk, waarbij voor elke deelnemer bijna 100 afzonderlijke PBD’s werden gegenereerd. Analyses op groepsniveau waren niet mogelijk vanwege het kleine aantal deelnemers. Daarom kon de betrouwbaarheid van de test-hertest in deze studie niet worden bepaald, aangezien de reacties op NRS-schalen te maken hebben met verankeringsbias, wat suggereert dat dezelfde NRS-scores mogelijk niet gelijkwaardig zijn aan dezelfde PBD’s die na de proef zijn getest. Toekomstig onderzoek zal nodig zijn om PBD-statistieken te evalueren in een groepsgewijze analyseomgeving en de test-hertestbetrouwbaarheid van de methode in een grotere steekproef.
Betekenis van de methode ten opzichte van bestaande methoden
PBD’s zijn op grote schaal gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om de pijnintensiteit van een deelnemer in hun lichaam aan te tonen14,15, maar deze tool bleef grotendeels beperkt door zijn kwalitatieve aard. Hoewel digitale pijnmapping is gebruikt om chronische pijn longitudinaal te volgen16, misten patiënten de mogelijkheid om pijnintensiteit en -locatie weer te geven in een gecombineerde, nauwkeurige techniek. Deze nieuwe druk-tinttransformatie die is opgenomen in PBD’s biedt samengestelde ruimtelijke en kwantitatieve pijnstatistieken die herhaaldelijk kunnen worden gemeten en in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om de pijnervaring van een deelnemer vast te leggen. Hier werd aangetoond dat drie geëxtraheerde PBD-statistieken die de pijnintensiteit en -locatie binnen een patiënt differentieel weerspiegelden, d.w.z. PBD-dekking, somintensiteit en gemiddelde intensiteit, een hoge validiteit en overeenstemming hebben met gestandaardiseerde pijnmetingen zoals NRS-intensiteit, VAS-intensiteit, VAS-onaangenaamheid en MPQ. Alle PBD-metingen waren gecorreleerd met de VAS- en NRS-scores bij vier van de vijf patiënten en significant gecorreleerd met de MPQ bij drie van de vijf. Bovendien onthulde de informatietheoretische benadering 28,29,30,31 niet-lineaire relaties die niet werden gedetecteerd met meer gebruikelijke statistische methoden. In de studie hadden vier van de vijf patiënten een significant MI tussen PBD-metingen en NRS, VAS-intensiteit, VAS-onaangenaamheden en MPQ, wat een significante, maar niet totale, overlap in informatie-inhoud aantoonde. De PBD-metingen waren dus zeer concordant met gestandaardiseerde pijnmetingen, maar het PBD-gemiddelde leek een combinatie van intensiteits- en locatie-informatie te weerspiegelen die niet aanwezig was in conventionele pijnmetingen.
Toekomstige toepassingen van deze techniek
De huidige resultaten tonen aan dat PBD’s vooral geschikt kunnen zijn voor patiënten die hun pijn op een niet-lineaire schaal ervaren en kwantificeren. Net zoals verbale descriptoren deelnemers een andere dimensie kunnen bieden om pijn te evalueren, bieden de PBD’s een unieke grafische en op druk gebaseerde interpretatie van hun pijn. Door een nieuwe druk-tinttransformatie te implementeren, geven lichaamsdiagrammen informatie over de locatie, verspreiding en regionale variatie in de intensiteit van pijn, wat voor zover wij weten nog niet eerder is aangetoond. Samen met neurale gegevens die tijdens een DBS-onderzoek zijn verzameld, kunnen PBD-statistieken een krachtig hulpmiddel zijn bij het lokaliseren van pijn in verschillende lichaamsregio’s naar verschillende hersenregio’s en helpen bij het informeren van mechanistische studies over pijnsignaleringsroutes. De druk-tinttransformatie die in PBD’s is geïmplementeerd, kan in veel klinische en onderzoeksomgevingen worden gebruikt om pijnverlichting als reactie op de behandeling te analyseren of pijn in de loop van de tijd te vergelijken. Deze methode produceert niet alleen unieke, visueel intuïtieve diagrammen om pijn te beoordelen, maar legt ook nauwkeurig de ervaring van een patiënt vast die verder gaat dan een enkele numerieke score.
The authors have nothing to disclose.
Deze studie werd gefinancierd door de National Institutes of Health-subsidie UH3-NS115631 aan PS. Financieringsbronnen keurden het onderzoeksontwerp goed, maar speelden geen rol bij de uitvoering van de studie, gegevensanalyse of voorbereiding van manuscripten. We bedanken ook Dr. Edward F. Chang, Dr. Philip A. Starr en de deelnemers aan onze studie.
Adobe Photoshop v.21.2.1 | Adobe Inc. | N/A | Photo editor application to pre-process pain body diagrams |
Apple Pencil 2nd generation | Apple Inc. | A2051 | Digital pen for pressure-hue transformation |
iPad Pro (11-inch, 2nd generation) | Apple Inc. | MY332LL/A | Touch-sensitive digital tablet |
Pain Body Diagram Template | 123RF | 95218807 | Copyright Use |
Procreate v5.3.1 | Procreate | N/A | Commercially available illustration applicataion |
REDCap v13.2.1 | Vanderbilt University | N/A | Secure web survey and database application |