Las escalas de dolor actuales utilizadas para cuantificar la gravedad del dolor, como las escalas analógicas visuales, no logran captar la complejidad de las experiencias subjetivas de dolor. Los diagramas de dolor y cuerpo son cualitativos, pero pueden ser más informativos. El objetivo de este método es extraer métricas cuantitativas de diagramas de cuerpo de dolor utilizando una novedosa transformación de presión-tono.
Para cuantificar la gravedad subjetiva del dolor de un individuo, se suelen utilizar escalas estandarizadas de valoración del dolor, como la escala numérica (NRS), la escala visual analógica (EVA) o el cuestionario de dolor McGill (MPQ) para evaluar el dolor en una escala numérica. Sin embargo, estas escalas a menudo están sesgadas y no captan la complejidad de las experiencias de dolor. Por el contrario, la práctica clínica a menudo requiere que los pacientes informen sobre las áreas de dolor dibujando un diagrama corporal, que es una herramienta eficaz pero cualitativa. El método que se presenta aquí extrae métricas cuantificables de diagramas de dolor corporal (PBD) que se validan con las escalas de dolor NRS, VA y MPQ. Mediante el uso de una novedosa transformación de presión-tono en una tableta digital, las diferentes presiones de dibujo aplicadas con un lápiz digital se pueden representar como diferentes tonos en un PBD. Esto produce un diagrama visualmente intuitivo de tonos que van desde el verde hasta el azul y el rojo, representando regiones leves a moderadas a más dolorosas, respectivamente. Para cuantificar cada PBD, se definieron nuevas métricas de dolor: (1) intensidad media de PBD, que es igual a la suma del valor de tono de cada píxel dividido por el número de píxeles de color, (2) cobertura de PBD, que es igual al número de píxeles de color dividido por el número total de píxeles en el cuerpo, y (3) intensidad de suma de PBD, que es igual a la suma de los valores de tono de todos los píxeles. Utilizando análisis de correlación y teoría de la información, se demostró que estas métricas de PBD tienen una alta concordancia con las métricas estandarizadas del dolor, incluidas NRS, VAS y MPQ. En conclusión, los PBD pueden proporcionar información espacial y cuantitativa novedosa que se puede medir y rastrear repetidamente a lo largo del tiempo para caracterizar de manera integral la experiencia de dolor de un participante.
El dolor crónico es una afección neuropsiquiátrica debilitante que afecta a más de 50 millones de adultos enlos Estados Unidos. Sin embargo, las herramientas clínicas comunes para realizar un seguimiento de la intensidad subjetiva del dolor (como la escala de valoración numérica [NRS] o la escala analógica visual [EVA]) son reduccionistas y no comunican la naturaleza compleja de la intensidad de los síntomas de dolor que abarca los dominios somatosensorial, cognitivo o afectivo 2,3. El seguimiento preciso de la intensidad del dolor de una persona es fundamental para el diagnóstico de los síndromes de dolor, el seguimiento de la progresión de la enfermedad y la evaluación de la eficacia potencial de terapias como los medicamentos o la estimulación cerebral.
La herramienta de intensidad del dolor NRS, ampliamente utilizada, requiere que el sujeto califique la intensidad del dolor como un valor entero de 0 a 10, lo que representa que no hay dolor hasta el peor dolor posible. Si bien es fácil de administrar y comprender, el NRS está limitado por el sesgo de anclaje del encuestado, el sesgo de expectativa y la interpretación variable de los valores individuales 4,5; Esto también limita las comparaciones entre participantes. El VAS, una escala continua de 0 a 100, puede reducir el impacto del anclaje, pero aún puede enfrentar limitaciones similares a las del NRS4. Varios estudios han demostrado un alto grado de concordancia entre el NRS y el EVA para la severidad del dolor lumbar crónico6,7 y la práctica clínica5, pero las guías de consenso destacan las muchas deficiencias de confiar en escalas similares en el diseño o la interpretación de ensayos clínicos de dolor 8,9. El cuestionario de dolor McGill 2 (MPQ) de formato corto disecciona aún más las dimensiones somatosensorial y afectiva del dolor utilizando calificaciones de descriptores verbales10, para ayudar a distinguir entre la dimensión de dolor sensorial y afectivo11. Aunque estas escalas de valoración del dolor se utilizan comúnmente para realizar un seguimiento de la intensidad del dolor12,13, no capturan información topográfica detallada, como la ubicación del dolor o la variación de la intensidad entre las regiones del cuerpo.
Los diagramas corporales del dolor (PBD, por sus siglas en inglés) son una herramienta de evaluación del dolor abierta y de forma libre que permite a los encuestados ilustrar una representación visual de la ubicación e intensidad del dolor en un esquema del cuerpo humano14,15. Los PBD son una herramienta de comunicación eficaz entre los participantes y los proveedores médicos que ayudan a realizar un seguimiento longitudinal de los síntomas del dolor16. El formato gráfico de forma libre de PBD puede disminuir el sesgo de anclaje. Las modificaciones recientes de los PBD, como la introducción de diagramas corporales específicos para cada sexo, han aumentado su eficacia como herramienta de comunicación al alinear la forma corporal representada visualmente con la anatomía del encuestado, aumentando así la autoidentificación y la precisión de la respuesta17. Además, se ha demostrado que el uso del color para indicar intensidad permite una comunicación eficaz de los síntomas de dolor superando las barreras culturales y lingüísticas. Por ejemplo, los colores blanco y rojo fueron los más comúnmente seleccionados para indicar la ausencia de dolor y el dolor intenso, respectivamente, en una población de pacientes hmong18. Si bien los PBD son una herramienta eficaz19,20, han sido limitados por su naturaleza cualitativa.
El uso de PBD en tabletas digitales ha ampliado sustancialmente las herramientas disponibles para cuantificar la localización y la intensidad del dolor. Barbero et al. cuantificaron la extensión del dolor o el número de píxeles dibujados dentro de un PBD de pacientes con dolor lumbar y cervical crónico y mostraron una buena fiabilidad test-retest y una correlación significativa con las medidas EVA21. También se han analizado diagramas corporales para crear mapas de frecuencia de dolor que muestren las áreas del cuerpo más y menos dolorosas21,22. Si bien estos métodos cuantifican la información espacial del dolor, hasta ahora, ningún método ha incorporado tanto la intensidad como la ubicación del dolor en las métricas compuestas.
El siguiente protocolo demuestra un método para obtener PBD de colores novedosos y visualmente intuitivos y extraer tres métricas cuantitativas que, en conjunto, reflejan una combinación de información sobre la intensidad y la ubicación del dolor. Para ello, se seleccionaron cinco participantes que se sometieron a un ensayo de investigación de estimulación cerebral profunda (ECP) para el dolor neuropático crónico refractario para probar el enfoque actual, utilizando un diseño de estudio N de 123. Se instruyó a los participantes para que informaran la intensidad de sus síntomas de dolor momentáneo aplicando diferentes niveles de presión de lápiz en una aplicación de ilustración de tableta para producir tonos de color que correspondieran a diferentes intensidades de dolor en diferentes ubicaciones del cuerpo. Las métricas derivadas del PBD de cobertura, intensidad de suma e intensidad media se compararon con métricas de dolor validadas más comunes (es decir, NRS, EVA y MPQ) utilizando análisis estadísticos y de información mutua (IM).
Durante una estancia hospitalaria de 10 días, los pacientes sometidos a evaluación completaron las PBD (media ± desviación estándar [DE] = 121,8 ± 34,3 PBD por paciente; rango 84-177; 609 PBD en total) además de escalas de dolor validadas como NRS, VAS y MPQ varias veces al día. Los PBD se recopilaron a través de una aplicación para tabletas y se cargaron como archivos con marca de tiempo en servidores de investigación seguros cuando se completaron. La intensidad del dolor NRS, VAS y MPQ se adquirieron utilizando las herramientas de encuesta REDCap, una aplicación web segura. Tanto las encuestas como los PBD fueron administrados en persona por asistentes de investigación para garantizar que los pacientes recibieran la asistencia necesaria para completar sus evaluaciones con precisión. Los siguientes pasos detallan la configuración de la PBD, la instrucción de los participantes, la recopilación de datos y el análisis de PBD utilizados para cuantificar de manera confiable el dolor (Figura 1).
Pasos críticos dentro del protocolo
Los pasos clave incluyen: configuración de PBD, instrucción del paciente y preprocesamiento. Para la configuración de PBD, cada PBD específico de género debe visualizar una vista frontal y posterior26, y superponerse con una capa vacía en una aplicación de ilustración para aislar los valores de tono. Además, el tamaño del bolígrafo debe satisfacer las necesidades de ilustración de los pacientes y se deben definir gradientes de tono para analizar cuantitativamente los PBD. La instrucción del paciente y la comprensión de la herramienta son fundamentales para obtener datos fiables. Se debe asignar tiempo suficiente para que los participantes practiquen la implementación de la herramienta en el PBD. Utilice el método de aprendizaje para confirmar la comprensión de las tareas y encuestas de los participantes periódicamente durante las pruebas, aproximadamente una vez cada 10 PBD. Para realizar un seguimiento de los PBD individuales, también es una buena idea nombrar cada archivo con un título y una marca de tiempo únicos después de su finalización. Después de la recopilación de datos, cada métrica de PBD podría extraerse utilizando scripts de Python27 (consulte Archivo de codificación suplementario 1). Las medidas de cobertura de PBD, intensidad de suma e intensidad media se pueden repetir antes y después de cualquier tratamiento o intervención para realizar un seguimiento de las respuestas al dolor dentro del paciente. Para extraer estas métricas, un investigador que no participe directamente en la recopilación de datos debe superponer capas de máscara negra para aislar solo los colores dibujados dentro del contorno del cuerpo y, a continuación, calcular los valores de píxel HSV utilizando un código de software personalizado proporcionado como Archivo complementario 1.
Modificaciones y solución de problemas en la técnica
Los pasos metodológicos fueron refinados durante la recolección de datos del paciente 1. Estos incluyen permitir más tiempo para que los pacientes se familiaricen con el control de la sensibilidad a la presión de la pluma, configurar correctamente las capas del diagrama corporal para enmascarar y analizar posteriormente, limitar el uso de símbolos o palabras en las PBD y ajustar la sensibilidad absoluta a la presión de la pluma de acuerdo con la fuerza y la destreza de cada participante (aunque la transformación entre la presión relativa y el tono se mantuvo constante). A los pacientes se les permitió seleccionar el tamaño de su pluma para representar mejor su dolor; Sin embargo, la selección de un tamaño fijo puede permitir mejores comparaciones futuras entre pacientes. En iteraciones futuras, la creación de prototipos de un método que utilice un canal de color (por ejemplo, rojo, verde o azul) y la variación de la luminosidad del color en función de la presión del lápiz puede minimizar la posible pérdida de precisión al convertir de espacio de color RGB a HSV.
Limitaciones de la técnica
Las PBD requieren que los pacientes tengan suficiente fuerza motora y destreza basal en al menos una extremidad superior con una buena capacidad motora fina en los dedos como mínimo para completar diagramas de forma independiente y para traducir con precisión su experiencia de dolor a través de la presión. Si bien las métricas estándar de dolor, como NRS y MPQ, pueden ser ingresadas en papel o en un teclado por un asistente a través de la comunicación verbal, esta modificación con PBD aún no está validada. Los PBD también carecen de profundidad como ilustración bidimensional. Se ha demostrado cualitativamente que el nivel de detalle en un diagrama corporal tridimensional amplía la comunicación de la información sobre el dolor17. Una mayor caracterización de la profundidad del dolor puede capturar nueva información sobre el dolor que no se examina en escalas como la NRS, la EVA y la MPQ. Los diagramas corporales no están diseñados actualmente para capturar una somatización más abstracta o formas más profundas de dolor. Por ejemplo, el paciente 4 informó que la ubicación y la intensidad del dolor no estaban bien caracterizadas por el diagrama corporal en la encuesta de usabilidad, ya que sentía que no capturaban su dolor neuropático interno. El paciente 5 a menudo dibujaba líneas punteadas en los diagramas corporales para indicar pesadez dentro de su cuerpo, lo que puede confundir los cálculos métricos. Las futuras iteraciones de PBD podrían ampliarse para representar la somatización del dolor o el dolor visceral en un método cuantificable. Finalmente, los PBD se analizaron en un marco N-de-1, donde se generaron casi 100 PBD separados para cada participante. Los análisis a nivel de grupo no fueron posibles debido al pequeño número de participantes en general. Por lo tanto, no se pudo determinar la confiabilidad test-retest en este estudio, ya que las respuestas a las escalas NRS enfrentan un sesgo de anclaje, lo que sugiere que las mismas puntuaciones NRS pueden no ser equivalentes a las mismas PBD probadas después del ensayo. Se necesitarán investigaciones futuras para evaluar las métricas de PBD en un entorno de análisis por grupo y la confiabilidad de la prueba y repetición de la prueba del método en una muestra más grande.
Importancia del método con respecto a los métodos existentes
Los PBD se han utilizado ampliamente en entornos clínicos y de investigación para demostrar la intensidad del dolor de un participante en todo su cuerpo14,15, sin embargo, esta herramienta sigue estando limitada en gran medida por su naturaleza cualitativa. Si bien el mapeo digital del dolor se ha utilizado para realizar un seguimiento longitudinal del dolor crónico16, los pacientes carecían de la capacidad de representar la intensidad y la ubicación del dolor en una técnica combinada y precisa. Esta novedosa transformación de presión-tonalidad incorporada con los PBD proporciona métricas de dolor espaciales y cuantitativas compuestas que se pueden medir y rastrear repetidamente a lo largo del tiempo para capturar la experiencia de dolor de un participante. Aquí, se demostró que tres métricas de PBD extraídas que reflejaban diferencialmente la intensidad y la ubicación del dolor dentro de un paciente, es decir, la cobertura de PBD, la intensidad de la suma y la intensidad media, tenían una alta validez y concordancia con medidas estandarizadas del dolor como la intensidad de NRS, la intensidad de la EVA, el malestar de la EVA y la MPQ. Todas las medidas de PBD se correlacionaron con las puntuaciones de EVA y NRS en cuatro de cada cinco pacientes y se correlacionaron significativamente con el MPQ en tres de cada cinco. Además, el enfoque de la teoría de la información 28,29,30,31 reveló relaciones no lineales que no fueron detectadas con métodos estadísticos más comunes. En el estudio, cuatro de cada cinco pacientes tenían un IM significativo entre las medidas de PBD y NRS, la intensidad de la EVA, el malestar de la EVA y el MPQ, lo que demuestra una superposición significativa, pero no total, en el contenido de la información. Por lo tanto, las medidas de PBD fueron altamente concordantes con las medidas estandarizadas de dolor, sin embargo, la media de PBD parecía reflejar una combinación de información de intensidad y ubicación que no estaba presente en las métricas de dolor convencionales.
Futuras aplicaciones de esta técnica
Los presentes resultados demuestran que los PBD pueden ser especialmente apropiados para los pacientes que experimentan y cuantifican su dolor en una escala no lineal. De manera similar a cómo los descriptores verbales pueden proporcionar otra dimensión para que los participantes evalúen el dolor, los PBD proporcionan una interpretación gráfica única y basada en la presión de su dolor. Al implementar una nueva transformación de presión-tono, los diagramas corporales proporcionan información sobre la ubicación, la propagación y la variación regional en la intensidad del dolor, que hasta donde sabemos, no se ha demostrado antes. Junto con los datos neuronales recopilados durante cualquier ensayo de ECP, las métricas de PBD pueden ser una herramienta poderosa para localizar el dolor en diferentes regiones del cuerpo en diferentes regiones del cerebro y ayudar a informar los estudios mecanicistas sobre las vías de señalización del dolor. La transformación de presión-tonalidad implementada en los PBD se puede utilizar en muchos entornos clínicos y de investigación para analizar el alivio del dolor en respuesta al tratamiento o comparar el dolor a lo largo del tiempo. Este método no solo produce diagramas únicos y visualmente intuitivos para evaluar el dolor, sino que también captura con precisión la experiencia de un paciente más allá de una puntuación numérica singular.
The authors have nothing to disclose.
Este estudio fue financiado por la subvención UH3-NS115631 de los Institutos Nacionales de Salud a PS. Las fuentes de financiamiento aprobaron el diseño del estudio, pero no tuvieron ningún papel en la ejecución del estudio, el análisis de datos o la preparación del manuscrito. También agradecemos al Dr. Edward F. Chang, al Dr. Philip A. Starr y a los participantes en nuestro estudio.
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