Punción subcutánea de Fu para el dolor de la osteoartritis de rodilla

Los procedimientos presentados a continuación fueron aprobados por el Comité de Ética de Investigación de la Universidad y Hospital Médico de China, Taichung, Taiwán (CMUH107-REC3-027) y registrados en el Sistema de Registro y Resultados del Protocolo ClinicalTrials.gov (número de registro NCT04356651). Todos los pacientes tuvieron que dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en este ensayo clínico. Este protocolo experimental ilustra una manipulación típica de FSN para su uso en un laboratorio o entorno clínico. 1. Reclutamiento de pacientes con OA degenerativa de rodilla Utilice los siguientes criterios de inclusión para el proceso de selección: (1) mayores de 50 años, (2) diagnosticados con OA de rodilla según los hallazgos radiográficos (Kellgren y Lawrence Grading por encima de 2); (3) con los síntomas clínicos de dolor de rodilla, reclutando solo el lado con el dolor de rodilla más severo, con MTrP palpados en los cuádriceps y músculos gastrocnemio; y (4) una puntuación de la escala analógica visual (EVA) > 5 en el lado con el dolor de rodilla más intenso. Utilice los siguientes criterios de exclusión: (1) problemas médicos internos graves, lesiones recientes, traumatismos o embarazos; (2) antecedentes de abuso de drogas (incluido el consumo excesivo de alcohol); (3) infección de la piel, úlceras o lesiones en la rodilla tratada; (4) antecedentes de cirugía de rodilla o reemplazo articular; (5) enfermedades del sistema nervioso central o neuropatía periférica; (6) disfunción cognitiva o incapacidad para participar en todo el ensayo; y (7) síntomas modificados por medicamentos para la OA de rodilla en los últimos 3 meses. 2. Grupos de tratamiento Asigne aleatoriamente a cada participante al grupo de tratamiento (tratamiento FSN) o al grupo de control (tratamiento TENS). 3. Implementación de la manipulación FSN (Figura 1) NOTA: Aunque FSN tiene sus orígenes en la acupuntura tradicional, el procedimiento real es muy diferente. El procedimiento de tratamiento FSN está estrictamente estandarizado de acuerdo con los procedimientos propuestos por el desarrollador de la técnica. El énfasis principal está en la identificación de músculos tensos, la selección de los puntos de inserción de la aguja, el movimiento de balanceo y el enfoque de reperfusión. Preparación previa al tratamientoSelección de la posición de tratamiento adecuadaPídale al participante que se acueste boca arriba con la rodilla examinada recta y la pelvis en una posición neutral.NOTA: Las agujas FSN son más gruesas que las agujas de acupuntura o agujas de punción seca, y la duración de la manipulación de FSN es mucho más larga. Por lo tanto, elegir la postura correcta es más crucial para la manipulación de FSN que para la acupuntura o la punción seca; Acostarse boca abajo o de lado también es apropiado para el tratamiento de trastornos de las extremidades inferiores posteriores. Busque y confirme el área de inserción.NOTA: FSN no requiere la inserción de agujas en acupuntura o puntos Ashi. En la mayoría de los casos, los MTrP son la causa de problemas musculoesqueléticos dolorosos y el objetivo principal de la terapia FSN.Asegúrese de que el área de inserción esté cerca del MTrP para MTrP simples y pequeños y cerca de los extremos para MTrP grandes o MTrP agrupados en un área. Como una de las principales limitaciones funcionales de la OA de rodilla es la disfunción de los cuádriceps, gastrocnemio, sartorio y gracilis y músculos semitendinosos, asegúrese de examinar los MTrP activos y latentes de los músculos de la extremidad inferior y medir algunos de los hallazgos dolorosos y funcionales asociados con la OA de rodilla.NOTA: En este estudio, los tendones cuádriceps, gastrocnemio y pes anserinus fueron encontrados con un mayor número de MTrP activos y se asociaron con una mayor intensidad de dolor continuo de rodilla22. Proceso de esterilizaciónAntes de la inserción de la aguja FSN, esterilice tanto la superficie del punto de inserción como los dedos del practicante. Método de punción FSN y manipulaciónNOTA: La operación se divide en dos pasos: el primer paso es insertar la aguja FSN, y el segundo paso es manejar la aguja FSN (movimiento de balanceo).Inserción de agujasRetire suavemente la vaina protectora de la aguja FSN, fije la aguja FSN en la ranura de fijación de un dispositivo de inserción FSN diseñado para la inserción de la aguja FSN y tire de la ranura de fijación hacia la posición bloqueada (Figura 2A). Sostenga el dispositivo de inserción, empuje el dispositivo en el área de inserción deseada para crear una hendidura a ~ 15 ° de la piel, perfore rápidamente el subcutis y presione el botón de control con el dedo índice. Una vez que la aguja FSN haya salido y penetrado en la capa de la piel, retire la aguja FSN de la ranura de fijación con la otra mano y retire el dispositivo de inserción de la aguja (Figura 2B). Aplana la aguja y empújala con cuidado hasta que esté completamente insertada. Al empujar hacia adelante, levante ligeramente la punta de la aguja para ver si la protuberancia de la piel se mueve con la punta de la aguja. En esta etapa, asegúrese de que la mano que está empujando la aguja permanezca relajada y libre de resistencia y que el paciente no pueda sentir ningún movimiento debajo de la piel, dolor, hinchazón o entumecimiento. Una vez que el tubo de la carcasa blanda haya sido completamente enterrado debajo de la piel, retire el mango del núcleo de la aguja en ~ 3 mm y gire 90 ° hacia la izquierda para que la protuberancia en el lecho de la cánula entre en la ranura del mango del núcleo de la aguja (Figura 2C). Localice el punto de inserción de la aguja FSN en el tercio proximal de la línea desde el borde superior de la rótula hasta la columna ilíaca superior anterior (Figura 2D). Inserte la aguja en la dirección de la rótula hasta que esté completamente sumergida en el tejido subcutáneo.NOTA: Para confirmar que la aguja no se extiende hacia la dermis o el músculo, los participantes deben confirmar que están completamente libres de dolor durante todo el proceso de inserción. Para minimizar el dolor durante la inserción de la aguja, el punto de inserción de la punción también debe estar lejos de los vasos superficiales, la mayoría de los cuales son venas. Movimiento de balanceoNOTA: Este es el procedimiento clave del tratamiento FSN.Usando el punto de entrada de la aguja, retire ligeramente el soporte de la aguja de la piel y, con el pulgar como punto de apoyo, mantenga los dedos índice, medio y anular en línea recta. Mantenga el dedo medio y el pulgar cara a cara contra la aguja, y alterne los dedos índice y anular hacia adelante y hacia atrás en un movimiento de balanceo suave, suave y en forma de abanico. El ángulo del sector es de aproximadamente 60°; realizar un total de 45 viajes de ida y vuelta en 30 s (Figura 3A).NOTA: Con una operación suave y rítmica, el paciente no experimentará ningún dolor, entumecimiento o dolor. Un viaje de ida y vuelta constituye un movimiento de balanceo de lado a lado de la aguja en el plano horizontal. Técnica de aproximación por reperfusiónNOTA: El movimiento del músculo o articulación relevante se conoce como la técnica de enfoque de reperfusión.Junto con el movimiento de balanceo, pídale al participante que mueva los músculos o articulaciones relevantes por sí mismos. Por ejemplo, como se hizo en este estudio, pida al participante que realice tres ciclos para un total de 1 min de un movimiento de dorsiflexión con la planta del pie (Figura 3B, C), con cada ciclo compuesto por 10 s de movimiento continuo y 10 s de descanso. Pida a los participantes que realicen tres ciclos de sentarse y flexionar y extender las articulaciones de la rodilla durante un total de 1 minuto (Figura 3D, E), con cada ciclo que consta de 10 s de movimiento continuo y 10 s de descanso. Asegúrese de que el rango de movimiento en la extensión/flexión de la rodilla y la dorsiflexión del tobillo sea lo más grande posible en condiciones seguras y sea preferiblemente lento. Extracción de agujaDespués de completar el movimiento de balanceo y el enfoque de reperfusión, retire la aguja FSN y aplique una bola de algodón seca con cinta adhesiva en el orificio de la aguja para evitar el sangrado. 4. Aplicación de la manipulación de las RTE NOTA: TENS es una modalidad de fisioterapia no invasiva que se usa comúnmente para tratar el dolor agudo y crónico causado por una variedad de afecciones. El procedimiento para el tratamiento TENS enfatiza la selección de la posición del parche, la selección de la dirección actual y el ajuste de la frecuencia actual. Preparación previa al tratamientoNOTA: TENS se utiliza para ayudar a reducir el dolor y los espasmos musculares clínicamente. El dispositivo viene con varios juegos de cables de electrodos y almohadillas finales. La máquina TENS funciona con baterías.Coloque el pequeño electrodo conectado a la máquina TENS sobre la piel. La máquina envía suaves impulsos eléctricos a los electrodos. Colocación de las almohadillasApague el dispositivo TENS antes de colocar las almohadillas en la piel del participante. Coloque electrodos en los puntos Liangqiu (ST34) y Yanglingquan (GB34) en la rodilla lateral y en los puntos Xuehai (SP10) y Yinlingquan (SP9) en la rodilla medial (Figura 4). Dirección actual y ajuste de frecuenciaEncienda la máquina TENS después de que las almohadillas estén conectadas en los lugares correctos. Deje que la corriente pase a través de cada parche y a través de la articulación de la rodilla, y seleccione una onda continua (forma de onda ADJ) con una frecuencia de pulso de 110 Hz y una estimulación continua de 20 min. Apague la máquina TENS después de usarla y retire las almohadillas de electrodos de la piel del participante. 5. Evaluaciones de resultados posteriores a la intervención y de seguimiento NOTA: Todo el curso del experimento duró 2 semanas. En este ensayo, se administraron un total de tres sesiones de tratamiento en la primera semana, con evaluaciones antes e inmediatamente después de cada sesión, y se realizaron visitas de seguimiento en las semanas siguientes 1 y 2. Se utilizaron mediciones de resultado, que incluyeron las cualidades del dolor, las cualidades musculares y tendinosas, y la evaluación del cuestionario índice funcional. Cualidades del dolorEvalúe la intensidad subjetiva del dolor del paciente pidiéndole que complete un VAS para calificar la intensidad del dolor alrededor de la rodilla antes y después de cada tratamiento. Utilice un sistema de detección de capacidad física que contenga un acelerómetro 3D de alta velocidad y un giroscopio para capturar datos de velocidad al caminar antes y después de cada tratamiento.Coloque la herramienta de medición en el área debajo de los omóplatos y use una correa especial con un cómodo cierre de tres botones que combina naturalmente la información de medición del suelo con la cinemática del tronco para proporcionar información precisa sobre la estabilidad y coordinación de la parte superior del cuerpo. Permita que el paciente camine en línea recta en un plano horizontal durante 30 s. Registre la velocidad de viaje proyectada del participante a través de una conexión de computadora. Use un goniómetro para medir el progreso en el rango de movimiento (ROM), incluida la ROM activa (AROM) y la ROM pasiva (PROM), de la rodilla tratada.Realizar ROM de flexión de rodilla con el paciente en posición supina acostado boca arriba sobre una superficie dura. Alinee el goniómetro contra la pierna del participante, asegurándose de que el disco circular en el centro del goniómetro esté contra el lado de la rodilla tratada. Coloque el brazo fijo del goniómetro a lo largo del muslo lateral de modo que esté en línea con el extremo del trocánter mayor o fémur unido al hueso en la cadera, y coloque el brazo móvil del goniómetro a lo largo del peroné hasta el maléolo lateral. Haga que el médico agarre la parte anterior de la parte inferior de la pierna del paciente con una mano, justo proximal al hueso del tobillo, y la parte anterior del muslo del paciente con la otra mano, justo por encima del trocánter mayor mayor. Doblar la cadera del paciente a aproximadamente 90°, y mantenerla en su lugar con una mano mientras dobla la rodilla con la otra mano; Deslice el pie hacia arriba cerca de la cadera. Continúe hasta que la rodilla tratada alcance el punto máximo de la capacidad de flexión de la rodilla. Esto es lo mucho que la rodilla puede doblarse y enderezarse por sí sola, lo que significa que los músculos de la rodilla se contraen activamente sin ninguna ayuda externa; esto también se conoce como AROM. Aplique una ligera sobrepresión para determinar hasta qué punto se puede flexionar y enderezar la rodilla cuando se mueve por una fuerza externa, comúnmente otra persona; esto se llama PROM. Cualidades musculares y tendinosasNOTA: El umbral de dolor por presión (PPT) se utiliza para medir la sensibilidad profunda del tejido muscular, que es una cualidad de los músculos y tendones. Utilizamos un algometro para medir los valores PPT del músculo cuádriceps, pes anserinus y músculo gastrocnemio. Según investigaciones anteriores, la fiabilidad test-retest del PPT es excelente23.Mediciones de PPTAl medir el PPT del músculo cuádriceps, indique al participante que se acueste en el sofá de fisioterapia y mantenga una posición recta de rodilla con la piel del músculo cuádriceps expuesta. Use la ayuda de un asistente o un cojín pequeño y suave para ajustar la dirección del centro de la rodilla hacia arriba. Al medir el PPT del pes anserinus, coloque al participante en posición supina en el sofá de fisioterapia, con la rodilla flexionada 5-10 ° y la piel del pes anserinus expuesta. Al medir el PPT del músculo gastrocnemio, indique al participante que se acueste en posición prona con las piernas extendidas, los pies sobre el extremo del sofá de fisioterapia y la piel del músculo gastrocnemio expuesta. Encuentra los MTrP o puntos sensibles, y márcalos en la piel. El MTrP del músculo cuádriceps se encuentra en el músculo recto femoral y por encima de la rótula.NOTA: El punto sensible del pes anserinus medido en este estudio se localizó aproximadamente 6 cm distal a la línea articular de la rodilla a lo largo del eje tibial anteromedial. La MTrP del músculo gastrocnemio que encontramos y seleccionamos para nuestra medición estaba en la cabeza medial del gastrocnemio debajo del pliegue de la rodilla. Aplicar una presión variable de 0,5-1 N/cm2 en dirección vertical con respecto a los MTrPs en los músculos cuádriceps y gastrocnemio y el punto sensible del pes anserinus, aumentando lentamente la fuerza aplicada. El umbral para una MTrP latente se indica cuando el paciente comienza a sentir dolor o malestar, y el umbral para una MTrP activa se indica cuando la intensidad del dolor continúa aumentando hasta el punto de intolerabilidad. Cuando el participante sienta que el dolor es intolerable y diga “detente”, registre los datos en el medidor de dolor de estrés y pídale al participante que recuerde el nivel de dolor o malestar antes de proceder a la siguiente prueba. Restablezca el dispositivo a cero antes de la siguiente prueba. Asegúrese de que el examinador no vea la puntuación mostrada cuando se aplica la presión; Pruebe el punto tres veces. Proporcionar un intervalo de descanso de 60 s entre los ensayos. La media de los valores después de tres mediciones se define como el PPT del músculo cuádriceps, el pes anserinus y el músculo gastrocnemio. Evaluación del cuestionario índice funcionalAdministrar la prueba del Índice de Artritis de las Universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) utilizando el cuestionario estandarizado.NOTA: El WOMAC fue desarrollado en 1982 en Western Ontario y McMaster Universities24. En el WOMAC, se pide a los participantes que completen un cuestionario estandarizado. El cuestionario autoadministrado consta de 24 ítems divididos en tres subescalas que miden tres dimensiones separadas, incluyendo dolor (5 preguntas), rigidez (2 preguntas) y función (17 preguntas). Estos ítems se puntúan de 0 a 4, que corresponden a ninguno (0), leve (1), moderado (2), severo (3) y extremo (4), y el puntaje máximo es 96. Las puntuaciones más altas de WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. Determine el índice de Lequesne utilizando la prueba estandarizada y pidiendo a los participantes que completen el cuestionario estandarizado.NOTA: El índice de Lequesne se divide en tres componentes principales para la autoevaluación relacionada con las rutinas diarias. El primero es una puntuación de dolor y malestar que varía de 1 a 8; Las puntuaciones más altas indican síntomas clínicos más dolorosos. El segundo componente es la puntuación de la distancia a pie, que oscila entre 1 y 8; Las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad para caminar. El tercer componente es la puntuación diaria de movilidad articular, que oscila entre 0 y 8. La puntuación total varía de 1 a 24, con puntuaciones más altas que indican síntomas clínicos más graves, como una degeneración más grave y la inflamación de la articulación. 6. Estadísticas Presente los datos como media ± desviación estándar. Analice las características basales de edad, sexo, altura, peso, VAS, WOMAC, índice de Lequesne, PPT, ROM y velocidad al caminar utilizando una prueba t de Student. Las variables continuas son las puntuaciones VAS, PPT, velocidad de marcha, ROM, WOMAC e índice de Lequesne. Establezca el nivel de significancia en p < 0,05. El efecto inmediato es el cambio variable que ocurre inmediatamente después de cada tratamiento. Identificar el efecto de 1 semana comparando las variables a 1 semana después del tratamiento con sus valores antes del primer tratamiento. Determinar el efecto de las 2 semanas comparando las variables a las 2 semanas después del tratamiento con sus valores antes del primer tratamiento. Realizar una comparación entre los grupos antes y después de la intervención utilizando una prueba t de muestras independiente.