Подкожное иглоукалывание Фу при боли при остеоартрозе коленного сустава

Процедуры, представленные ниже, были одобрены Комитетом по этике исследований Китайского медицинского университета и больницы, Тайчжун, Тайвань (CMUH107-REC3-027) и зарегистрированы в Системе регистрации и результатов протоколов ClinicalTrials.gov (регистрационный номер NCT04356651). Все пациенты должны были предоставить свое письменное информированное согласие перед участием в этом клиническом исследовании. Этот экспериментальный протокол иллюстрирует типичную манипуляцию FSN для использования в лабораторных или клинических условиях. 1. Набор пациентов с дегенеративным остеоартритом коленного сустава Используйте следующие критерии включения в процесс скрининга: (1) в возрасте старше 50 лет, (2) диагноз остеоартрита коленного сустава на основании рентгенографических данных (оценка Келлгрена и Лоуренса выше 2); (3) с клиническими симптомами боли в колене, набирая только ту сторону с наиболее сильной болью в колене, с пальпированными MTrP в четырехглавой мышце и икроножных мышцах; и (4) оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) > 5 на стороне с наиболее сильной болью в колене. Используйте следующие критерии исключения: (1) серьезные внутренние проблемы со здоровьем, недавняя травма, травма или беременность; (2) злоупотребление наркотиками в анамнезе (включая чрезмерное употребление алкоголя); (3) кожная инфекция, язвы или травмы на обработанном колене; (4) операция на коленном суставе или замена сустава в анамнезе; (5) заболевания центральной нервной системы или периферическая невропатия; (6) когнитивная дисфункция или неспособность участвовать во всем исследовании; и (7) симптомы, измененные лекарствами от остеоартрита коленного сустава за последние 3 месяца. 2. Лечебные группы Случайным образом распределите каждого участника в группу лечения (лечение FSN) или контрольную группу (лечение TENS). 3. Реализация манипуляций FSN (рис. 1) ПРИМЕЧАНИЕ: Хотя FSN берет свое начало в традиционной акупунктуре, фактическая процедура сильно отличается. Процедура лечения ФСН строго стандартизирована в соответствии с процедурами, предложенными разработчиком методики. Основной упор делается на выявление напряженных мышц, выбор точек введения иглы, покачивающее движение и реперфузионный подход. Подготовка к предварительной обработкеВыбор подходящей позиции для леченияПопросите участника лечь на спину с исследуемым коленом прямо и тазом в нейтральном положении.ПРИМЕЧАНИЕ: Иглы FSN толще, чем иглы для иглоукалывания или сухих игл, а продолжительность манипуляций FSN намного больше. Поэтому выбор правильной позы более важен для манипуляций FSN, чем для иглоукалывания или сухого иглоукалывания; Лежание на спине или на боку также подходит для лечения заболеваний задних нижних конечностей. Найдите и подтвердите область вставки.ПРИМЕЧАНИЕ: FSN не требует введения игл в точки акупунктуры или Ashi. В большинстве случаев MTrP являются причиной болезненных проблем с опорно-двигательным аппаратом и основной мишенью терапии FSN.Убедитесь, что область введения находится близко к MTrP для одиночных и малых MTrP и рядом с концами для больших MTrP или MTrP, сгруппированных в области. Поскольку одним из основных функциональных ограничений ОА коленного сустава является дисфункция четырехглавой мышцы, икроножной мышцы, икроножной мышцы, грацилиса и полусухожильных мышц, обязательно изучите активные и скрытые MTrP мышц нижней конечности и измерьте некоторые болевые и функциональные признаки, связанные с ОА коленного сустава.ПРИМЕЧАНИЕ: В этом исследовании было обнаружено, что сухожилия четырехглавой мышцы, икроножной мышцы и сухожилия pes anserinus имеют большее количество активных MTrP и были связаны с более высокой интенсивностью продолжающейся боли в колене22. Процесс стерилизацииПеред введением иглы FSN простерилизуйте как поверхность точки введения, так и пальцы практикующего врача. Метод иглоукалывания FSN и манипуляцииПРИМЕЧАНИЕ: Операция разделена на два этапа: первый шаг – введение иглы FSN, а второй шаг – обработка иглы FSN (покачивающее движение).Введение иглыОсторожно снимите защитную оболочку иглы FSN, закрепите иглу FSN в фиксирующем пазе устройства для введения FSN, предназначенного для введения иглы FSN, и потяните фиксирующую канавку обратно в заблокированное положение (рис. 2A). Удерживая вставляющее устройство, вставьте устройство в желаемую область введения, чтобы создать углубление под углом ~ 15 ° к коже, быстро проткните подкожную клетчатку и нажмите кнопку управления указательным пальцем. После того, как игла FSN выскочит и проникнет в слой кожи, другой рукой извлеките иглу FSN из фиксирующего отверстия и извлеките устройство для введения иглы (рис. 2B). Расплющите иглу и осторожно вдавите ее, пока она не будет полностью вставлена. При продвижении вперед слегка приподнимите кончик иглы, чтобы увидеть, движется ли выпуклость кожи вместе с кончиком иглы. На этом этапе убедитесь, что рука, которая толкает иглу, остается расслабленной и свободной от сопротивления, и что пациент не может чувствовать никаких движений под кожей, болезненности, отека или онемения. После того, как мягкая обсадная труба будет полностью заглублена под кожу, снимите ручку сердечника иглы на ~ 3 мм и поверните на 90° влево, чтобы выпуклость на ложе канюли вошла в канавку рукоятки сердечника иглы (рис. 2C). Найдите точку введения иглы FSN в проксимальном отделе одной трети линии от верхней границы надколенника до переднего верхнего подвздошного отдела позвоночника (рис. 2D). Вводите иглу в направлении коленной чашечки до тех пор, пока она полностью не погрузится в подкожную клетчатку.ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы подтвердить, что игла не проникает в дерму или мышцу, участники должны подтвердить, что они полностью свободны от боли на протяжении всего процесса введения. Чтобы свести к минимуму боль во время введения иглы, точка введения иглы также должна находиться вдали от поверхностных сосудов, большинство из которых являются венами. Покачивающееся движениеПРИМЕЧАНИЕ: Это ключевая процедура лечения FSN.Используя точку входа иглы, слегка извлеките иглодержатель из кожи и большим пальцем в качестве точки опоры держите указательный, средний и безымянный пальцы на прямой линии. Держите средний и большой пальцы лицом к лицу с иглой и чередуйте указательный и безымянный пальцы вперед и назад плавным, мягким, веерообразным покачивающимся движением. Угол сектора составляет примерно 60°; выполнить в общей сложности 45 поездок туда и обратно за 30 с (рис. 3A).ПРИМЕЧАНИЕ: При мягкой и ритмичной операции пациент не будет испытывать болезненности, онемения или боли. Один круговой путь представляет собой раскачивание иглы из стороны в сторону в горизонтальной плоскости. Техника реперфузионного доступаПРИМЕЧАНИЕ: Движение соответствующей мышцы или сустава известно как техника реперфузионного подхода.Наряду с покачиванием попросите участника самостоятельно пошевелить соответствующими мышцами или суставами. Например, как и в этом исследовании, попросите участника выполнить три цикла в общей сложности 1 мин тыльного сгибания подошвой стопы (рис. 3B, C), причем каждый цикл состоит из 10 с непрерывного движения и 10 с отдыха. Попросите участников выполнить три цикла сидения, сгибания и разгибания коленных суставов в общей сложности 1 мин (рис. 3D, E), причем каждый цикл состоит из 10 с непрерывного движения и 10 с отдыха. Убедитесь, что диапазон движений при разгибании/сгибании колена и тыльном сгибании голеностопного сустава максимально велик в безопасных условиях и предпочтительно медленный. Изъятие иглыПосле завершения покачивающего движения и реперфузионного подхода извлеките иглу FSN и приложите сухой ватный тампон с клейкой лентой к отверстию иглы, чтобы избежать кровотечения. 4. Реализация манипуляции TENS ПРИМЕЧАНИЕ: TENS – это неинвазивный физиотерапевтический метод, который обычно используется для лечения острой и хронической боли, вызванной различными состояниями. Процедура лечения ЧЭНС подчеркивает выбор положения пластыря, выбор направления тока и регулировку частоты тока. Подготовка к предварительной обработкеПРИМЕЧАНИЕ: TENS используется для клинического уменьшения боли и мышечных спазмов. Устройство поставляется с несколькими наборами электродных проводов и торцевых площадок. Машина TENS работает от батареек.Поместите маленький электрод, подключенный к аппарату TENS, на кожу. Аппарат посылает мягкие электрические импульсы на электроды. Позиционирование колодокВыключите устройство TENS, прежде чем прикреплять подушечки к коже участника. Разместите электроды в точках Лянцю (ST34) и Янлинцюань (GB34) на боковом колене и в точках Сюэхай (SP10) и Иньлинцюань (SP9) на медиальном колене (рис. 4). Регулировка направления тока и частотыВключите машину TENS после того, как колодки будут прикреплены в нужных местах. Пусть ток проходит через каждый пластырь и через коленный сустав и выбирает непрерывную волну (форму волны ADJ) с частотой импульсов 110 Гц и непрерывной стимуляцией в течение 20 минут. Выключите аппарат TENS после его использования и снимите электродные подушечки с кожи участника. 5. Оценка результатов после вмешательства и последующего наблюдения ПРИМЕЧАНИЕ: Весь курс эксперимента длился 2 недели. В этом испытании в течение первой недели было проведено в общей сложности три сеанса лечения с оценкой до и сразу после каждого сеанса, а последующие визиты проводились в последующие недели 1 и 2. Использовались измерения исходов, которые включали болевые качества, качества мышц и сухожилий, а также оценку функционального индекса. Болевые качестваОцените субъективную интенсивность боли пациента, попросив пациента заполнить ВАШ, чтобы оценить интенсивность боли вокруг колена до и после каждого лечения. Используйте систему определения физических способностей, содержащую высокоскоростной 3D-акселерометр и гироскоп, для сбора данных о скорости ходьбы до и после каждой процедуры.Поместите измерительный инструмент в область ниже лопаток и используйте специальный ремень с удобным застежкой на три кнопки, который естественным образом сочетает в себе информацию о наземных измерениях с кинематикой туловища, чтобы предоставить точную информацию об устойчивости и координации верхней части тела. Позвольте пациенту ходить по прямой линии в горизонтальной плоскости в течение 30 с. Запишите прогнозируемую скорость передвижения участника через подключение к компьютеру. Используйте гониометр для измерения прогресса в диапазоне движений (ROM), включая активный ROM (AROM) и пассивный ROM (PROM) обработанного колена.Выполняйте сгибание коленного сустава ПЗУ с пациентом в положении лежа на спине, лежа на спине на твердой поверхности. Совместите гониометр с ногой участника, убедившись, что круглый диск в центре гониометра находится напротив стороны обработанного колена. Поместите неподвижный рычаг гониометра вдоль бокового бедра так, чтобы он находился на одной линии с концом большого вертела или бедренной кости, прикрепленного к кости в бедре, и поместите движущийся рычаг гониометра вдоль малоберцовой кости к латеральной лодыжке. Попросите врача захватить переднюю часть голени пациента одной рукой, проксимальнее кости голеностопного сустава, а другой рукой – переднюю часть бедра пациента, чуть выше большого вертела. Согните бедро пациента примерно на 90° и удерживайте его на месте одной рукой, а другой рукой сгибайте колено; Сдвиньте стопу близко к бедру. Продолжайте до тех пор, пока обработанное колено не достигнет максимальной точки способности сгибания колена. Это то, насколько колено может сгибаться и выпрямляться самостоятельно, а это означает, что мышцы колена активно сокращаются без какой-либо внешней помощи; это также известно как AROM. Примените небольшое избыточное давление, чтобы определить, насколько колено может быть согнуто и выпрямлено при перемещении внешней силой, обычно другим человеком; это называется PROM. Качество мышц и сухожилийПРИМЕЧАНИЕ: Болевой порог давления (PPT) используется для измерения чувствительности глубоких мышечных тканей, которая является качеством мышц и сухожилий. Мы используем альгометр для измерения значений PPT четырехглавой мышцы, anserinus и икроножной мышцы. Согласно предыдущим исследованиям, надежность PPT при повторном тестировании составляет23.Измерения PPTПри измерении PPT четырехглавой мышцы попросите участника лечь на физиотерапевтическую кушетку и сохранять положение прямых коленей с обнаженной кожей четырехглавой мышцы. Используйте помощь помощника или небольшую мягкую подушку, чтобы отрегулировать направление центра колена лицом вверх. При измерении PPT pes anserinus поместите участника в положении лежа на спине на физиотерапевтическую кушетку, согнув колено на 5-10° и обнажив кожу pes anserinus. При измерении PPT икроножной мышцы попросите участника лежать в положении лежа с вытянутыми ногами, ступнями над концом физиотерапевтической кушетки и обнаженной кожей икроножной мышцы. Найдите MTrP или чувствительные точки и отметьте их на коже. MTrP четырехглавой мышцы расположен на прямой мышце бедра и над надколенником.ПРИМЕЧАНИЕ: Чувствительная точка pes anserinus, измеренная в этом исследовании, была расположена примерно на 6 см дистальнее линии коленного сустава вдоль переднемедиального большеберцового вала. MTrP икроножной мышцы, которую мы обнаружили и выбрали для нашего измерения, находился в медиальной головке икроножной мышцы ниже складки колена. Приложите переменное давление 0,5-1 Н/см2 в вертикальном направлении относительно MTrP на четырехглавую мышцу и икроножную мышцу, а также на чувствительную точку anserinus, медленно увеличивая приложенную силу. Порог латентного МТРП указывается, когда пациент начинает ощущать боль или дискомфорт, а порог активного МТРП указывается, когда интенсивность боли продолжает нарастать до непереносимости. Когда участник почувствует, что боль невыносима, и скажет «стоп», запишите данные на измеритель боли со стрессом и попросите участника вспомнить уровень боли или дискомфорта, прежде чем переходить к следующему тесту. Сбросьте устройство до нуля перед следующим тестом. Убедитесь, что экзаменатор не видит балл, отображаемый при приложении давления; Проверьте точку три раза. Обеспечьте интервал отдыха 60 с между испытаниями. Среднее значение значений после трех измерений определяется как PPT четырехглавой мышцы, pes anserinus и икроножной мышцы. Оценка анкеты функционального индексаПроведите тест на индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) с использованием стандартизированной анкеты.ПРИМЕЧАНИЕ: WOMAC был разработан в 1982 году в Университетах Западного Онтарио и Макмастера24. В WOMAC участников просят заполнить стандартизированную анкету. Анкета для самостоятельного заполнения состоит из 24 пунктов, разделенных на три подшкалы, которые измеряют три отдельных измерения, включая боль (5 вопросов), скованность (2 вопроса) и функцию (17 вопросов). Эти пункты оцениваются от 0 до 4, что соответствует нулю (0), легкой (1), умеренной (2), тяжелой (3) и экстремальной (4), а максимальный балл составляет 96. Более высокие баллы WOMAC указывают на более сильную боль, скованность и функциональные ограничения. Определите индекс Лекена, используя стандартизированный тест и попросив участников заполнить стандартизированную анкету.ПРИМЕЧАНИЕ: Индекс Лекена разделен на три основных компонента для самооценки, связанных с повседневной жизнью. Первый – это оценка боли и дискомфорта в диапазоне от 1 до 8; Более высокие баллы указывают на более болезненные клинические симптомы. Второй компонент – это оценка расстояния ходьбы, которая колеблется от 1 до 8; Более высокие баллы указывают на большие трудности при ходьбе. Третьим компонентом является суточная оценка подвижности суставов, которая колеблется от 0 до 8. Общий балл колеблется от 1 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные клинические симптомы, такие как более тяжелая дегенерация и воспаление сустава. 6. Статистика Представьте данные в виде среднего значения ± стандартного отклонения. Проанализируйте исходные характеристики возраста, пола, роста, веса, VAS, WOMAC, индекса Лекена, PPT, ROM и скорости ходьбы, используя t-критерий Стьюдента. Непрерывными переменными являются баллы VAS, PPT, скорость ходьбы, ROM, WOMAC и Lequesne Index. Установите уровень значимости на уровне p < 0,05. Немедленным эффектом является переменное изменение, происходящее сразу после каждой процедуры. Определите эффект через 1 неделю, сравнив переменные через 1 неделю после лечения с их значениями до первого лечения. Определите 2-недельный эффект, сравнив переменные через 2 недели после лечения с их значениями до первого лечения. Проведите сравнение между группами до и после вмешательства с использованием независимого t-критерия выборки.