Robotische cochleaire implantatie voor directe cochleaire toegang

Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met institutionele richtlijnen en werd goedgekeurd door de lokale institutionele beoordelingsraad (ID 2020-02561). Patiënte gaf schriftelijke geïnformeerde toestemming voor verder gebruik van de afbeeldingen en video’s. De video toont de processen die betrokken zijn bij het uitvoeren van robotische cochleaire implantatie met de planningssoftware en het robotsysteem (raadpleeg de materiaaltabel voor meer informatie) volgens de procedure die door de fabrikant is beschreven. 1. Screening van de kandidatuur van patiënten OPMERKING: Gebruik bestaande preoperatieve computertomografiebeelden voor deze stap. Momenteel is robotische cochleaire implantatie met het systeem dat in dit protocol wordt gebruikt alleen beschikbaar bij één fabrikant (zie materiaaltabel) voor implantaatsystemen. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de planningssoftware voor specifieke informatie over klikken op knoppen, softwareopdrachten en gebruikersinvoer. Gebruik de planningssoftware om preoperatieve computertomografiebeelden te laden en om de oppervlakken van het temporale bot, de externe gehoorgang, de gehoorbeentjes, de gezichtszenuw, de chorda tympani en het slakkenhuis te genereren. Gebruik de planningssoftware om een virtueel traject door de gezichtsuitsparing te plannen. Bevestig een veilige afstand tussen het boortraject en de omliggende anatomische structuren. Om een veilig boortraject te garanderen, moet de afstand van het traject tot de gezichtszenuw minstens 0,4 mm zijn en de afstand tot de chorda tympani ten minste 0,3 mm. Alleen patiënten met veilige boorafstanden komen in aanmerking voor robotische cochleaire implantatie. Gebruik de planningssoftware om een geschikte elektrode-arraygrootte te selecteren. In gevallen met resterend gehoor, overweeg dan om het preoperatieve audiogram op te nemen voor ci-elektrode-arrayselectie. 2. Fiduciale schroefinzet Bereid de patiënt voor op de OK-tafel en dien algemene anesthesie toe volgens de conventionele cochleaire implantatieprocedure. Markeer de retroauriculaire incisie voor het cochleaire implantaat met behulp van een chirurgische marker. Voer de incisie uit, til de musculocutane flap op en gebruik de curette om het mastoïde corticale bot bloot te leggen. Markeer de positie van de vijf fiduciële schroeven. Plaats de eerste vier registratieschroeven retroauriculair op ongeveer 20-30 mm in een trapeziumpatroon. Plaats de vijfde schroef, voor patiëntmarkerbevestiging, ongeveer een duimafstand van de eerste vier schroeven en zo inferieur mogelijk.OPMERKING: Raadpleeg de instructies voor een illustratie van de schroefopstelling. Gebruik de voorboring en het boorhandstuk om de gaten voor de schroeven voor te boren, met bijzondere nadruk dat de boor loodrecht op het botoppervlak wordt gehouden. Steek de schroeven in de voorgeboorde gaten. Zorg ervoor dat de schroeven stevig in het bot zijn bevestigd.LET OP: Controleer altijd de stabiliteit van de schroeven. In het geval van een losse schroef, herhaal stap 2.3. en stap 2.4. om de schroef te verplaatsen. 3. Preoperatieve beeldvorming Voer computertomografie (CT) beeldvorming of cone beam CT-beeldvorming uit met een minimale resolutie van 0,2 mm x 0,2 mm x 0,2 mm volgens de instructies van de fabrikant. Voer beeldvorming uit onder apneu om bewegingsartefacten te verminderen. Exporteer de beelden via een USB-stick en importeer ze in de planningssoftware. Controleer de kwaliteit van de beeldgegevens en de zichtbaarheid van alle schroeven in de CT-gegevens. 4. Preoperatieve planning OPMERKING: Voer preoperatieve planning uit parallel met de voorbereiding van de patiënt (stap 5.) om tijd te besparen. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de planningssoftware voor het genereren van mesh en voor specifieke details over klikken op knoppen, softwareopdrachten en gebruikersinvoer. Voer de automatische fiduciële schroefdetectie uit in de planningssoftware. Genereer het tijdelijke botoppervlakgaas. Genereer het externe gehoorgangoppervlakgaas. Genereer de malleus- en incusoppervlakgaasjes. Genereer het oppervlakgaas van de stapes. Genereer het gaas van het gezichtszenuwoppervlak.LET OP: Zorg ervoor dat u de aangezichtszenuw segmenteert met een veiligheidsmarge (bijv. 3 voxels). Laat desgewenst een neuroradioloog de etiketten controleren. Genereer het chorda tympani oppervlaktegaas. Genereer het slakkenhuisoppervlakgaas en geef de doelpositie op het slakkenhuis op (meestal het midden van het ronde venster). Plan het boortraject en keur het plan goed met de neuroradioloog. Exporteer het plan naar een datastick voor overdracht naar het robotsysteem. 5. Voorbereiding van de patiënt Lijn het hoofd van de patiënt uit in de hoofdsteun op een manier dat de nek wordt ondersteund door het onderste kussen en de neus van de patiënt is uitgelijnd met het midden van het bovenste frame van de hoofdsteun. Zorg ervoor dat het hoofd van de patiënt voldoende is gefixeerd in de hoofdsteun.LET OP: De juiste uitlijning van het hoofd is essentieel voor de toegankelijkheid van het robotsysteem tot de chirurgische site. Plaats de gezichtszenuwbewakingselektroden. Plaats de bipolaire naaldelektroden in de orbicularis oculi en de orbicularis oris voor controle. Plaats de zelfklevende pad-elektroden op de oppervlakkige gezichtszenuwtak voor stimulatie. Plaats de monopolaire naaldelektrodes op de borst voor stimulatie en monitoring. Test de juiste plaatsing van de elektroden door controlestimulatie uitgevoerd volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van het robotsysteem. Bedek het robotsysteem en het navigatiesysteem met een steriel gordijn. Plaats, lijn en bevestig de patiëntmarkering op de vijfde schroef, zodat deze zichtbaar is voor de volgcamera van het robotsysteem. Zorg ervoor dat de patiëntmarker stevig is bevestigd en dat alle gewrichten stevig zijn aangespannen. Het is van cruciaal belang om elke beweging van de patiëntmarker na het registratieproces te vermijden. In het geval van beweging, herhaal de registratie. Voer patiënt-tot-plan-registratie uit, wat het proces is om het virtuele plan te relateren aan de werkelijke patiënt. Gebruik het handstuk met het registratiegereedschap en plaats het op elke fiduciële schroef (vier keer). Voer de registratieprocedure uit volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant. Het scherm op het navigatieplatform geeft aan op welke schroef het gereedschap moet worden geplaatst. Nadat alle schroefposities zijn gedigitaliseerd, wordt de registratienauwkeurigheid berekend. Controleer of de registratiewaarheid voldoende is om door te gaan met het controleren van de fiduciële registratiefout (FRE). Het robotsysteem staat de voortzetting van de procedure niet toe als de fiduciële registratiefout (FRE) hoger is dan 0,050 mm. 6. Toegang tot het middenoor – Fase 1 Steek de boor in het handstuk en bevestig het irrigatiemondstuk. Verplaats de robotarm naar het chirurgische veld. Het handstuk met de boor nadert langzaam de operatieplaats. Bevestig de uitlijning van de boor met het virtuele traject dat in de planningssoftware is gepland. Begin met boren met het robotsysteem. Het systeem boort met een pikkende beweging totdat het eerste veiligheidscontrolepunt (boven de gezichtsuitsparing) is bereikt. Nadat het eerste veiligheidscontrolepunt is bereikt, beweegt u de robotarm uit het chirurgische veld. 7. Veiligheidscontrole van intraoperatieve beeldvorming Verwijder de patiëntmarker van de patiënt. Plaats en duw de baanreferentiestang in de geboorde tunnel. Drapeer het hoofd van de patiënt met steriele drapering. Ct-beeldvorming of cone beam CT-beeldvorming uitvoeren met behulp van het team van de afdeling neuroradiologie. Laad de CT-gegevens in de planningssoftware en bevestig samen met de neuroradioloog dat het traject veilig is. Raadpleeg de instructies voor het gebruik van de planningssoftware voor meer informatie. Verwijder de drapering en de baanreferentiestaaf. 8. Toegang via het middenoor – Fase 2 Bevestig de patiëntmarker opnieuw. Zorg ervoor dat de patiëntmarker stevig is bevestigd en dat alle gewrichten stevig zijn aangespannen. Herhaal de registratie door het handstuk met de registratietool op elk van de fiduciële schroeven te plaatsen voor positiedigitalisering. Nadat alle schroefposities zijn gedigitaliseerd, wordt de registratienauwkeurigheid berekend. Controleer of de nauwkeurigheid van de registratie voldoende is om door te gaan. Steek de boor in het handstuk. Bevestig de uitlijning van de boor met de boortunnel en ga door met boren totdat het eerste gezichtszenuwstimulatiepunt is bereikt. Plaats de gezichtszenuwsonde om de integriteit van de gezichtszenuw te controleren. Daarna boort het robotsysteem naar het volgende gezichtszenuwstimulatiepunt. In totaal worden vijf gezichtszenuwstimulatiepunten getest. Blijf boren totdat de trommelvliesholte is bereikt. 9. Toegang binnenoor OPMERKING: Binnenoortoegang is een semi-automatische procedure die op elk moment door de chirurg kan worden gestopt voor visuele inspectie. Verwijder de boor uit het handstuk van het robotsysteem en plaats de diamantboor voor toegang tot het binnenoor. Gebruik de trajectaanwijzer om het doel bij het frezen te verifiëren. Start het robotsysteem om de benige overhang te frezen. Het systeem stopt automatisch na de doorbraak om ervoor te zorgen dat een voldoende diafragma voor de elektrode-array wordt bereikt, terwijl het ernaar streeft het ronde raammembraan te behouden. Bevestig de toegang van het binnenoor via een endoscoop of via een microscoop via een trommelvliesklep. 10. Implantaatbeheer en elektrode-inbrenging Verwijder de patiëntmarker en alle vijf fiduciële schroeven. Als het nog niet is uitgevoerd, maak dan een trommelvliesflap om het cochleaire voorgebergte te visualiseren. Markeer de lichaamspositie van het implantaat met behulp van de chirurgische sjabloon en bereid de implantaatzak voor. Frees het loodkanaal voor het overtollige elektrodelood uit met behulp van een otologische boor. Reinig de geboorde tunnel met zuigkracht en irrigatie. Open het ronde raammembraan handmatig met een plectrum. Steek de insteekgeleidingsbuis in de geboorde tunnel. De buis zorgt ervoor dat de elektrode-array wordt beschermd tegen bloed en botstof en wordt gericht op de toegang tot het binnenoor. Bevestig het cochleaire implantaatlichaam in de zak en plaats de elektrode-array handmatig door de inbrenggeleidingsbuis. Markeer de elektrodekabel om aan te geven dat de elektrode volledig is ingebracht door de inbrenggeleidingsbuis. Gebruik de inbrenggeleidingsbuis als referentie, d.w.z. door deze naast de elektrode-array te plaatsen, zodat het mediale uiteinde van de geleidebuis is uitgelijnd met de beoogde inbrengdiepte, bijvoorbeeld het buitenste contact. Markeer vervolgens de array aan het laterale uiteinde van de geleidebuis. Nadat de uiteindelijke inbrengdiepte is bereikt, verwijdert u de inbrenggeleidingsbuis. Bevestig de elektrode-array met vet en rangschik het overtollige elektrodelood als een lus in de mastoïde holte zoals bij conventionele cochleaire implantatie. 11. Implantaattelemetrie en wondsluiting Voer impedantietelemetrie uit en registreer elektrisch opgewekte samengestelde actiepotentialen voor zenuwresponsmonitoring12. Sluit de wond met behulp van wegwerpsteekjes.