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Errore di verifica nell'industria farmaceutica a causa di impurità di superficie in acciaio inox per la pulizia
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JoVE 신문 화학
Failure of Cleaning Verification in Pharmaceutical Industry Due to Uncleanliness of Stainless Steel Surface
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Errore di verifica nell'industria farmaceutica a causa di impurità di superficie in acciaio inox per la pulizia

DOI:
10.3791/56175-v

•

07:00 min

•

August 11, 2017

•

,
1Analytical Research and Development,Novartis Pharmaceuticals Corporation

Chapters

  • 00:05Title
  • 00:46Sample Solution and Coupons Cleaning
  • 02:02Swabbing Procedure
  • 04:07Recovery Calculation
  • 04:46Influence of Coupon Cleaning on Recovery Results
  • 06:11Conclusion

Summary

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La mancanza di una procedura ben definita che costantemente pulite le superfici coupon è stata identificata come il maggiore contributo al Bassi e variabili recuperi in verifica della pulizia. Questo manoscritto descrive il protocollo corretto di coupon in acciaio inox per la pulizia.

Tags

Cleaning VerificationPharmaceutical IndustryStainless Steel SurfaceAnalytical Method DevelopmentCleaning LimitCleaning ApproachHPLC WaterAlkaline DetergentAcid DetergentSwabbingDrug Residue Recovery

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