这份报告提供了一个新的远程导航系统的基础上磁驱动力量,最近已引入一个新的机器人工具,用于人类心脏电生理程序的详细说明。
已经开发新的远程导航系统,以改善目前的限制,传统的手动引导基材如左心房扑动在复杂的心脏导管消融。本协议描述所有的临床和在人体的电生理研究和消融导管指导,控制和成像系统(CGCI)评估的准确性,安全性和实时导航微创介入步骤进行。患者进行消融的左或右心房扑基板都包括在内。具体来说,从三个左心房扑动和两个逆时针右心房扑动程序的数据在本报告中。一位代表左心房扑动过程显示在电影中。该系统是基于8个线圈芯电磁铁,生成了一个动态的磁场集中在心脏上。 (毫秒)的急剧变化中的磁场的大小和一个非常灵活的磁化导管一个远程导航LLOW闭环实时整合和精确,稳定的定位和消融致心律失常基板。
不同类型的心律失常,心律失常的导管消融已成为一种有效的治疗。1,2抗心律失常药物疗效有限,常常需要,由于二次效应或亲心律失常被撤回。3因此,为消融术是唯一的机会在许多患者的彻底治疗。消融手术需要移动血管系统和心脏导管内室,以进一步确定心律失常基板消融前。正确的导管操作需要一个熟练的电生理透视引导下工作。这可能会导致显着的X射线曝光,这是为患者和医务人员的危险。在过去的二十年中,导致电解剖图(EAM)能够创造出不同的导航系统,以减少X射线曝光4更好地了解心律失常的基板。5-8然而,移动和放置导管eters到特定区域的心脏仍然需要手动引导,这使得这些程序高度依赖于操作者的技能。此外,恒定的心脏跳动使得稳定性的一个射频交纳一定的目标的心脏区域存在的主要问题。新的远程导航系统最近已被开发的,目的是克服这些限制,并允许运营商相差的X射线源,而他们正在内的心血管系统的导管。9-11两个远程导航系统目前市售机器人导管控制系统(医疗,汉森老师系统)12和磁的导管导航系统(系统奈厄布,立体定向)。13,14前者是基于两个转向护套任何常规的导管,通过它可以引入以进行进一步操作通过拉线机构由机器人臂固定在一个标准的X线透视表中。的S'第二系统是基于两个永久磁铁定位在病人的身体的每一侧,以产生均匀的磁场。磁铁固定到其前端的特殊导管的心脏腔室之内,可以进行导航,通过改变外部磁场的方向。在Sensei和奈厄布分别存在一些缺点,如安全性和类似的手动导航或组织的接触力较弱,缺乏实时导管响应。
在这份报告中,我们描述了最近开发的导航系统,导管指导,控制和成像(CGCI)的特性和潜在的消融能力。15,16
这是第一次使用CGCI远程导航系统的临床报告。它显示了重要的技术特点,方便导航和消融左,右心房基板。该系统可能潜在地克服前磁基于奈厄布的系统的一些设计上的限制。[10]因此,心内膜接触力和导航的心脏腔室内部可以极大提高0.08特斯拉相比,所增加的强度的磁场强度0.16特斯拉中尼俄柏体系。连续和快速成型和重塑的磁场,而不是移动的外部磁铁磁场的改变,13,14提供瞬时传输变化的磁化导致几乎实时远程导航导管的前端。以自动模式CGCI系统还提供了一个真正的闭环伺服系统,有能力保持在所需的解剖导管尖端目标17通过不断调整的磁场的方向和强度。
老师系统,心脏内的操作,通过机械的机器人手臂的转向护套的基础上,允许实时导管的活动12,但使用的机械力来驱动导管不超过手动操作代表了技术进步。使用Sensei系统的初步报告提出的关注率较高,心包填塞,比传统的手动射频交付,18,19可能已经涉及到远程操纵僵硬导向工匠导管(汉森医疗,山景,CA,USA) 。填塞率都优于传统的手工方式,可能会更关系到不同的温度和功率,更多的经验和引进一种具有特殊功能的系统来间接估算导管接触力的组织(智能感知)射频设置20
CGCI系统不需要实验室与特定的磁隔离,因为磁场对病人的躯干高度集中。此外,电生理室可以使用,也可以作为一个传统的电生理实验室,或作为磁性实验室从其常规位置向所述磁性室通过移动病人的表。后者可以手动或通过遥控完成。严重的并发症,如心包积液和心包填塞的情况下,虽然没有大的并发症已经存在的初步经验,将可以消除病人从磁腔≈15秒。
一般缺点,如缺乏实时接触力监测或病变可视化仍然适用的CGCI系统。结合机器人导航与实时接触力导管直接可视化的心房腔,可能是一个未来可行的方法,以增加长期成功消融病变和减少并发症的风险。迄今为止,CGCI系统使用在猪的实验数据已经证实再现的导航和准确,快速的导管定位于心房腔室在选定的消融目标17,一旦消融靶点本地化,该系统具有导航的能力,导管尖端选定的目标,尽管心脏运动和解剖违规行为。此外,在同一动物的尸检研究显示,大多数射频病变透壁[17]在此第一次报告在人类该系统还示出再现的导航和定位准确,快速的导管内的右侧或左侧心房室在选定的消融目标。迅速的磁场调整的使用可能会增强导管尖端在较少的射频应用中的稳定性和结果,以及更少的主要并发症。虽然结果和后续的初步经验是令人鼓舞的,未来的大型随机临床试验患者复杂的导管消融程序都需要证明这些潜在的好处。
The authors have nothing to disclose.
支持部分由公司Magnetecs(Inglewood,加利福尼亚,美国)在与马德里自治区和拉巴斯大学医院合作。我们感谢他们的帮助,插图中的数字和视频编辑伊万菲尔盖拉斯罗摩和海梅·帕洛莫Cousido的。
Name of Reagent/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments |
Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson & Johnson | 504-609X | |
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
Midazolam | B. Braun | 602567 | |
Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE & Co. | 363270 | |
External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
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