Этот отчет содержит подробное описание нового удаленного навигационной системы на основе магнитных управляемых сил, который недавно был введен в качестве нового роботизированного инструмента для человеческого сердечных процедур электрофизиологии.
Новый пульт дистанционного навигационные системы были разработаны, чтобы улучшить существующие ограничения обычных Ручные удаления катетера в сложных сердечных субстратов, таких как левая трепетание предсердий. Этот протокол описывает все клинические и инвазивных интервенционных шагов, выполняемых во время электрофизиологического исследования человека и абляции для оценки точности, безопасности и в режиме реального времени навигации Катетер руководство, контроль и обработка изображений (CGCI) системы. Пациентов, которые подверглись ампутации правой или левой подложки трепетание предсердия были включены. В частности, данные из трех левых трепетание предсердий и двух против часовой стрелки правого предсердия процедур флаттера показано в настоящем докладе. Один из представителей левого предсердия процедуру трепетание показано в фильме. Эта система основана на восьми основных катушки электромагнитов, которые создают динамическое магнитное поле сосредоточено на сердце. Удаленный навигации быстрыми изменениями (мс) с величиной магнитного поля и очень гибкий катетер намагниченнойLlow реального времени замкнутой интеграции и точной, стабильное положение и удаление аритмогенная подложки.
Катетер абляции сердечной аритмии стала эффективным средством для лечения различных типов нарушений сердечного ритма. 1,2 Антиаритмические препараты имеют ограниченную эффективность и часто должны быть сняты за счет вторичных эффектов или Pro-аритмии. 3 Таким образом, абляция является единственным шансом для окончательного лечения у многих пациентов. Абляции процедур требуется перемещение катетеров внутрь сосудистой системы и камер сердца для дальнейшего выявления аритмий подложки перед абляции. Правильное манипуляции катетера требует квалифицированного электрофизиологом работающих под рентгенологическим контролем. Это может привести к значительным рентгеновского облучения, которое является риском для пациентов и медицинского персонала. В последние два десятилетия, различных навигационных систем в состоянии создать электро-анатомические карты (EAM) привели к снижению рентгеновского облучения 4 и к лучшему пониманию субстрата сердечных аритмий. 5-8 Однако, перемещение и размещение Кэтметры в конкретные регионы сердце все еще требует ручного управления, что делает эти процедуры сильно зависит от оператора навыков. Кроме того, постоянное биение сердца делает стабильность одна из главных проблем радиочастотной доставки в определенных целевых сердечной регионах. Новый пульт дистанционного навигационные системы были недавно разработаны с целью преодоления таких ограничений и позволяет операторам быть вдали от источника рентгеновского излучения в то время как они движутся внутри катетеров сердечно-сосудистой системы. 9-11 Два удаленных навигационных систем в настоящее время коммерчески доступны ;. роботизированной системы управления катетер (Сенсеем системы, Hansen Medical) 12 и магнитный катетер система навигации (Niobe системы, Stereotaxis) 13,14 бывший основана на двух управляемый оболочки, через которые любой обычный катетер может быть введен для дальнейших манипуляций через тросовые механизм, с помощью робота-манипулятора зафиксирован на стандартной таблице рентгеноскопии. Сecond система основана на двух постоянных магнитов, расположенных по обе стороны от тела пациента, чтобы создать однородное магнитное поле. Специальные катетеров с магнитами, прикрепленные к их дистального конца можно перемещаться внутри камер сердца, изменяя ориентацию внешних магнитных полей. Недостатки таких как безопасность и похоже на ручное навигации или слабой силы контакта ткани и отсутствие реального ответа катетер время присутствуют в Сэнсэй и Ниоба, соответственно.
В этом докладе мы опишем особенности и потенциальные возможности абляции недавно разработанной системой навигации, катетер руководство, контроль и обработка изображений (CGCI). 15,16
Это первое клиническое отчет с помощью удаленного CGCI навигационной системы. Он показывает важные технические возможности, которые могут способствовать как навигации и абляции в правом и левом предсердии субстратов. Система может потенциально преодолеть некоторые из недостатков бывшего магнитной основе Niobe системы. 10 Таким образом, эндокарда контактное усилие и навигации внутри камер сердца может существенно улучшить за счет увеличения силы магнитного величина поля до 0,16 Тл по сравнению с 0,08 Тл Ниоба в системе. Непрерывное и быстрое формирование и изменение формы магнитного поля, а не перемещение внешнего магнита, чтобы изменить магнитное поле, 13,14 предоставляет мгновенно передается изменения кончик намагниченной катетер приводит к почти в режиме реального времени удаленный навигации. В автоматическом режиме система CGCI также обеспечивает истинный замкнутой сервосистемы, которая имеет способность удерживать наконечник катетера на нужном анатомическоймишень путем непрерывной регулировки направления и интенсивности магнитного поля 17.
Система Сенсеем, основанный на управляемой оболочки манипулировать в сердце механическим манипулятор, позволяющий в реальном времени катетер движений. 12 Тем не менее, использование механических сил для приведения в катетер не представляет собой технологический прогресс по сравнению ручных манипуляций. Первоначальные доклады с использованием системы сенсей высказали обеспокоенность по поводу высокой ставке тампонады сердца, чем обычная ручная радиочастотной доставки, 18,19, которые могли быть связаны с удаленной манипуляции с жесткой Artisan управляемых катетеров (Hansen Medical, Mountain View, CA, USA) . Дальнейший опыт и внедрение Особенностью системы косвенно оценить катетер контактное усилие на ткани (IntelliSense) показали, что тампонада тарифы не превосходят обычные подход руководства и может быть больше связана с различной температурой и властьрадиочастотная настройки. 20
Система CGCI не требует лаборатории с удельной магнитной изоляции, поскольку магнитное поле очень сосредоточены на торса пациента. Кроме того, номер электрофизиологии могут быть использованы либо как обычный лаборатории электрофизиологии или как магнитный лаборатории по подвижным столом пациента из регулярного позиции по отношению к магнитной камеры. Последнее можно сделать либо вручную, либо с помощью дистанционного управления. Хотя никаких серьезных осложнений не присутствовали в этот начальный опыт, в случае серьезных осложнений, таких как перикардит и тампонада, можно было бы удалить пациента от магнитной камеры в ≈ 15 сек.
Генеральный недостатки, такие как отсутствие реального времени, контроль контакта силы или поражения визуализации прежнему применяется к системе CGCI. Объединение роботов навигации в режиме реального времени контакта силу катетеров и прямой визуализации полости предсердий может быть будущегоосуществимый подход к увеличению долгосрочного успеха абляции поражения и снизить риск осложнений. К настоящему времени экспериментальных данных с использованием системы CGCI у свиней показали, воспроизводимые навигации и точное и быстрое позиционирование катетера на выбранном цели абляции в предсердии камер. 17 После удаления целевых локализован, система имеет возможность перемещаться кончика катетера в выбранной цели, несмотря на сердечные движения и анатомические нарушения. Кроме того, вскрытие исследований в тех же животных показало, что большинство из радиочастотного повреждения были трансмурального. 17 В этом первое сообщение в организме человека система также показывает, воспроизводимые навигации и точное и быстрое позиционирование катетера на выбранном цели абляции в правом или левом предсердии камер. Использование быстрого магнитного поля коррективы могут повысить стабильность наконечника катетера объявления и уменьшению количества радиочастотных приложений, а также меньше серьезных осложнений.Хотя результаты и принятия последующих мер в этой Начальный опыт обнадеживают, большое будущее и рандомизированных клинических исследований у пациентов, перенесших сложные катетер наведением Аблация необходимы, чтобы продемонстрировать эти потенциальные выгоды.
The authors have nothing to disclose.
При частичной поддержке Magnetecs Инк (Инглвуд, Калифорния, США) в сотрудничестве с Comunidad де Мадрид и Ла-Пас университетской больницы. Мы благодарим Ивана Filgueiras-Рама и Хайме Palomo-Cousido за помощь в иллюстрации фигур и редактирования видео.
Name of Reagent/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments |
Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson & Johnson | 504-609X | |
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
Midazolam | B. Braun | 602567 | |
Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE & Co. | 363270 | |
External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
|