Ce rapport fournit une description détaillée d'un nouveau système de navigation à distance basé sur les forces entraînement magnétique, qui a été récemment mis en place un nouvel outil robotisé pour les procédures d'électrophysiologie cardiaque humains.
Nouveaux systèmes de navigation à distance ont été développés pour améliorer les limites actuelles de l'ablation par cathéter guidé manuellement conventionnel dans les substrats cardiaques complexes telles que le flutter auriculaire gauche. Ce protocole décrit toutes les étapes cliniques et invasive interventionnels effectués au cours d'une étude électrophysiologique humaine et l'ablation d'évaluer l'exactitude, la sécurité et en temps réel de navigation de l'orientation du cathéter, de contrôle et système d'imagerie (CGCI). Les patients qui ont subi une ablation d'un substrat de flutter oreillette droite ou à gauche ont été inclus. Plus précisément, les données des trois flutter auriculaire gauche et deux procédures de flutter auriculaire droit dans le sens antihoraire sont présentés dans ce rapport. Une procédure de flutter auriculaire gauche représentatif est montré dans le film. Ce système est basé sur huit électro-bobine-core, qui génèrent un champ magnétique dynamique axée sur le cœur. Navigation à distance par des changements rapides (ms) à l'amplitude du champ magnétique et un cathéter souple magnétisé très unl'intégration en boucle fermée en temps réel llow et, de positionnement et d'ablation du substrat arythmogène stables précises.
L'ablation par cathéter des arythmies cardiaques est devenu un traitement efficace pour les différents types d'arythmies cardiaques. 1,2 Antiarythmiques avoir une efficacité limitée et doivent souvent être retiré en raison d'effets secondaires ou de pro-arythmie. 3 Ainsi, l'ablation est la seule chance pour un traitement définitif chez de nombreux patients. les procédures d'ablation nécessitent cathéters à l'intérieur du système vasculaire et des chambres cardiaques en mouvement pour identifier plus précisément le substrat arythmie avant ablation. Manipulation du cathéter nécessite une bonne electrophysiologist qualifiés travaillant sous guidage fluoroscopique. Cela peut entraîner une exposition à des rayons X significative, ce qui constitue un risque pour les patients et le personnel médical. Au cours des deux dernières décennies, les systèmes de navigation différents capables de créer des cartes électro-anatomiques (EAM) ont conduit à une diminution de l'exposition aux rayons X 4 et à une meilleure compréhension du substrat des arythmies cardiaques. 5-8 Cependant, le déplacement et le placement cathtres dans des régions spécifiques du cœur nécessite encore guidage manuel, ce qui rend ces procédures dépend fortement sur les compétences de l'opérateur. En outre, le battement constant du cœur rend la stabilité l'un des principaux problèmes de livraison radiofréquence dans certaines régions cardiaques cibles. Nouveaux systèmes de navigation à distance ont été récemment mis au point dans le but de surmonter ces limitations et en permettant aux opérateurs d'être loin de la source de rayons X pendant qu'ils se déplacent les cathéters à l'intérieur du système cardio-vasculaire. 9-11 Deux systèmes de navigation à distance sont actuellement disponibles dans le commerce ;. le système robotique de cathéter de commande (système Sensei, Hansen médicale) 12 et le système de navigation de cathéter magnétique (système Niobe, Stereotaxis) 13,14 La première est basée sur deux gaines orientables, permettant à tout cathéter classique peut être mis en place pour davantage de manipulation par l'intermédiaire d'un mécanisme à commande par câble d'un bras de robot fixé à une table de fluoroscopie classique. Le sSystème de econd est basée sur deux aimants permanents disposés de chaque côté du corps de la patiente afin de créer un champ magnétique uniforme. Cathéters spéciaux avec des aimants fixés à leur extrémité distale peuvent être parcourus dans les cavités cardiaques en changeant l'orientation des champs magnétiques externes. Insuffisances tels que sécurité et similaire à la navigation manuelle ou faible force de contact de tissu et de l'absence de réponse de la sonde en temps réel sont présents dans Sensei et Niobé, respectivement.
Dans ce rapport, nous décrivons les caractéristiques et les capacités d'ablation potentiels d'un système récemment développé la navigation, le guidage de cathéter, de contrôle et d'imagerie (CGCI) 15,16.
Il s'agit du premier rapport clinique en utilisant le système de navigation à distance CGCI. Il présente des caractéristiques techniques importantes qui pourraient faciliter la navigation et l'ablation des substrats oreillette droite et à gauche. Le système peut potentiellement surmonter certaines des limites de l'ancien système de Niobe magnétique basée. 10 Ainsi, la force de contact endocavitaire et la navigation à l'intérieur des cavités cardiaques peuvent améliorer de façon substantielle en augmentant la force de l'ampleur du champ magnétique jusqu'à 0,16 Tesla contre 0,08 Tesla dans le système Niobe. Continue et rapide modelant et remodelant du champ magnétique, plutôt que de déplacer aimants externes pour changer le champ magnétique, 13,14 prévoit des changements instantanément transmise à la pointe du cathéter aimanté menant à la navigation à distance en temps quasi réel. En mode automatique le système CGCI fournit également un véritable système d'asservissement en boucle fermée qui a la capacité de maintenir l'extrémité du cathéter sur une anatomique souhaitéecible en ajustant en permanence la direction et l'intensité des champs magnétiques 17.
Le système Sensei, basé sur des gaines orientables manipulées dans le coeur par un bras robotisé mécanique, permet des mouvements de cathéter en temps réel. 12 Toutefois, le recours à des forces mécaniques pour pousser le cathéter ne représente pas une avance technologique sur la manipulation manuelle. Les rapports initiaux en utilisant le système Sensei avaient soulevé l'inquiétude des taux plus élevés de la tamponnade cardiaque de livraison radiofréquence manuelle conventionnelle, 18,19 qui auraient pu être liés à la manipulation à distance du cathéter orientable Artisan rigide (Hansen médicale, Mountain View, CA, USA) . Davantage d'expérience et introduction d'une particularité du système pour estimer indirectement la force de contact du cathéter sur le tissu (IntelliSense) ont montré que les taux de tamponnement ne sont pas supérieurs à l'approche manuelle classique et peut-être plus liée à la température et de puissance différenteparamètres radiofréquence. 20
Le système CGCI ne nécessite pas un laboratoire avec une isolation magnétique spécifique puisque le champ magnétique est très concentré sur le torse du patient. En outre, la salle d'électrophysiologie peut être utilisé soit comme un laboratoire d'électrophysiologie classique ou comme un laboratoire magnétique en déplaçant la table du patient à partir de sa position normale vers la chambre magnétique. Celui-ci peut se faire soit manuellement ou par télécommande. Même si aucune complication majeure n'a été présent dans cette première expérience, en cas de complications graves, telles que l'épanchement péricardique et une tamponnade, il serait possible de retirer le patient de la chambre magnétique à ≈ 15 sec.
Inconvénients généraux tels que le manque de surveillance de la force de contact en temps réel ou la visualisation de la lésion s'appliquent toujours au système CGCI. Combinant la navigation robotique avec des cathéters de force de contact en temps réel et la visualisation directe des cavités auriculaires peut être un avenirapproche possible pour augmenter le succès à long terme des lésions d'ablation et de diminuer le risque de complications. À ce jour, les données expérimentales en utilisant le système CGCI chez les porcs ont démontré navigation reproductible et le positionnement du cathéter précise et rapide sur les cibles d'ablation sélectionnés dans les cavités auriculaires. 17 fois la cible d'ablation est localisée, le système a la capacité de diriger l'extrémité du cathéter à la cible sélectionnée malgré le mouvement cardiaque et d'irrégularités anatomiques. En outre, des études d'autopsie dans les mêmes animaux ont révélé que la majorité des lésions de radiofréquence étaient transmural. 17 Dans ce premier rapport chez les humains Le système affiche également la navigation reproductible et le positionnement du cathéter précise et rapide sur les cibles d'ablation sélectionnés dans les cavités auriculaires droite ou à gauche. Le recours à des ajustements rapides du champ magnétique peut améliorer la stabilité du cathéter à pointe et le résultat en moins d'applications radiofréquences ainsi que moins de complications majeures.Bien que les résultats et le suivi de cette première expérience sont encourageants futurs essais cliniques, grandes et randomisées chez des patients subissant des procédures d'ablation par cathéter guidées complexes sont nécessaires pour démontrer ces avantages potentiels.
The authors have nothing to disclose.
Soutenu en partie par Magnetecs Inc. (Inglewood, Californie, USA), en collaboration avec la Communauté de Madrid et de La Paz hôpital universitaire. Nous remercions Iván Filgueiras-Rama et Jaime Palomo-Cousido pour leur aide dans l'illustration des chiffres et le montage vidéo.
Name of Reagent/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments |
Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson & Johnson | 504-609X | |
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
Midazolam | B. Braun | 602567 | |
Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE & Co. | 363270 | |
External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
|