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Purificazione e analisi di un anticorpo monoclonale da cellule ovaio Cesster cinese utilizzando un sistema microbioreante automatizzato
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Purification and Analytics of a Monoclonal Antibody from Chinese Hamster Ovary Cells Using an Automated Microbioreactor System
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Purificazione e analisi di un anticorpo monoclonale da cellule ovaio Cesster cinese utilizzando un sistema microbioreante automatizzato

DOI:
10.3791/58947-v

•

10:50 min

•

May 01, 2019

•

, , , , , , ,
1Center for Drug Evaluation and Research, Office of Product Quality, Office of Biotechnology Products, Division of Biotechnology Review and Research II,U.S. Food and Drug Administration

Chapters

  • 00:04Title
  • 00:39Antibody Purification
  • 01:49Purified Antibody Concentration
  • 02:33N-Glycan Labeling and Isolation
  • 05:00Labeled N-Glycan Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS) Analysis
  • 06:17Charge Variant Sample Preparation
  • 07:38Charge Variant Chip Preparation
  • 08:31Results: Representative Purified Monoclonal Antibody Automated Microbioreactor System Analyses
  • 09:58Conclusion

Summary

Automatic Translation

Automatic Translation

È stato descritto un protocollo dettagliato per la purificazione e la successiva analisi di un anticorpo monoclonale proveniente da fluido di coltura cellulare raccolto (HCCF) di microbiorici automatizzati. Viene inoltre presentato l'uso di analisi per determinare gli attributi di qualità critica (CQA) e massimizzare il volume di campione limitato per estrarre informazioni vitali.

Tags

Monoclonal AntibodyChinese Hamster Ovary CellsAutomated Microbioreactor SystemPurificationAnalyticsCritical Quality AttributesN-glycan LabelingLiquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS)

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