腫瘍神経膠芽腫でフィールド療法を治療の臨床応用

このプロトコルのプレゼンテーション ベス イスラエス ディーコネス メディカル センターで倫理的なガイドラインに従うし、書面による承認は、患者から得られました。 1. 第 2 世代 TTFields デバイスのアプリケーション 注:システムは、ポータブル電場、トランスジューサ アレイ、接続ケーブルとボックス、充電式バッテリー、ポータブル バッテリー用充電器、電源プラグで構成されています。 治療計画の手順 患者の脳の MRI 画像を取得します。MRI スキャンには、頭皮の治療を計画するための余白が含まれます。頭皮の完全な厚さの不完全な描写は、電界計算を妨げます。 スキャン軸 T1 シーケンス MRI を使用して、DICOM 画像ビューアーのツール前から後ろ、右から左のベースライン測定を取るし、正中線を右軸ビュー頭サイズ (mm) に基づきます。優れた小脳、右から左、および右に正中線に基づいて冠状ビュー頭サイズ (mm) を測定します。 原発巣を中心に、右から左、右正中線に鼻、せず前後を測定、腫瘍辺縁、腫瘍余白のところに右を閉じる権利を腫瘍辺縁を閉じるにフロントとフロントまで腫瘍辺縁にに基づいて軸ビュー腫瘍径 (mm)。左、正中線、腫瘍辺縁、腫瘍余白のところに右に右に右上を腫瘍辺縁より優れている冠状ビュー腫瘍径 (mm) に基づく腫瘍辺縁まで閉じて右小脳に優れたを測定します。 オープン治療計画ソフトウェアはユーザー名とパスワードを入力し、新しい患者トランスデューサ アレイを選択します。 上記による測定値、振動子アレイ配置の生成をクリックします。患者訪問で将来使用するためのトランスデューサー配列レイアウトを保存します。 頭皮に適用する探 髪を切る、髪がなくなるまで髪刈株頭皮の表面の下に電気かみそりを剃る振動子アレイ配置の頭皮を準備します。頭皮のカットを防ぐためにブレードでかみそりを使用しないでください。 70% イソプロピル アルコールで頭皮を拭きます。 プラスチック包装からトランスジューサ アレイを削除し、所定の特定配列レイアウト スキーム (セクション 1.1 参照) に従って頭皮に配置の計画を開始します。手術の痕を見つけて、傷跡に探を配置しないでください。 傷跡は、あらかじめ決められたトランスデューサ アレイの下にある場合、は、時計回りまたは反時計回りに 2 cm 4 配列プレースメントをシフトします。 患者 (体の左右どちらか側) が優先だと接続線の位置を決定します。最寄りの側に接続線を位置決めしながら最初に、手術痕に最も近い、トランスデューサ アレイを適用します。 右横ずれまたは接続ワイヤーの場所の整合性を保つ、時計回りまたは反時計回りにファッションで横方向の左に次のトランスデューサ アレイを適用します。時計回りまたは反時計回りに同様に、3 番目と 4 番目のトランスジューサ アレイを適用します。 アレイとの接続ワイヤの間に金属のインターフェイスの下にガーゼのストリップを配置します。使用場所でガーゼのストリップを保持する絹テープ。 4 つの接続線を一緒に三つ編み、絹テープで固定します。頭の上の場所の配列を保持するために網タイツ リテーナを配置します。 TTFields 装置の組み立てください。 4 個の白色の各接続し黒の色分けされた接続電線に対応する白または黒ポート接続ボックスに、必ず各聞こえるカチッします。 ポータブル バッテリーを使用する場合は、バッテリー充電器をコンセントに接続し、最初のバッテリーを充電するために電源ボタンをオンします。 デバイスのフロント パネルのDC のラベルの付いたソケットにコネクタを経由それを差し込むことによって、電場に充電済みのバッテリーを挿入します。バッテリー コネクタの矢印は、 DC のラベルに向かって直面していることを確認します。 そうでない場合は電界発生器のコンセントを差し込みますポータブル バッテリーを使用します。 デバイスを起動する電場の下部にある電源ボタンをオンにします。電界発生器の上部にあるTTFieldsボタンを切り替えます。患者は、暖かい感覚を発生ことがあります。 最適な応答を実現する、75%、または 1 日 18 h の最小コンプライアンスの継続的に患者使用 TTFields 療法をあります。1 日 18 時間未満の治療期間は、最適ではない結果に関連付けられています。 トランスジューサ アレイの交換注:このセクションの配列交換手順は、すべての 3 〜 4 日を繰り返しています。 皮膚から接着剤を削除するのにには、ベビーオイルを使用します。両手でゆっくりとも緊張を適用することによって配列をやってのけます。 穏やかなシャンプーで頭皮を洗います。皮膚炎、びらん、潰瘍や感染症のために頭皮をチェックします。必要に応じて抗敗血症性軟膏を塗る。 潰瘍や感染症が存在する場合は、潰瘍の治癒や感染がクリアされるまで、治療を中止します。 再成長の髪を剃り落とします。 70% イソプロピル アルコールできれいな頭皮。探 (セクション 1.2 を参照) を再適用します。 2. 抗腫瘍 Iimmunity と干渉するかもしれない全身のエージェントの削除 低下またはデキサメタゾンの中止注:デキサメタゾンは、人間の細胞性免疫能の低下、抗炎症作用を持つ合成フッ素化ステロイドです。 そのヒステリシスの効果により段階的にデキサメタゾンを引き離します。 離乳のプロセス中に pneumocystic 肺炎の開発を防ぐために trimethopreme sulfamethaxazole (400-80 mg 単一強度タブレット毎日または 800-160 mg ダブル強度錠剤週 3 回) を適用します。 線量半分カットすぐに 7-10 日おき 4 mg/日の投与量を達成するために。患者はすでに 4 mg/日で投与量を下げる、廃止までのすべての 10 から 14 日のレートで遅くなり、投与量をカットします。 副腎の抑制 (すなわち、倦怠感、冷え性、弱さ、過眠症) の印を捜しなさい。受け入れられない神経障害や副腎抑制の印が現われる以前のデキサメタゾンの投与量は再適用です。注:(ベバシズマブ同時管理を参照してください)、デキサメタゾンの削減のための他の手段を求められています。 ベバシズマブ同時管理注:ベバシズマブは、ヒト化抗血管内皮増殖因子 (VEGF) モノクローナル IgG1抗体です。抗体は、VEGF、VEGFR1 と VEGFR2 の同種の受容体に結合し、その血管新生効果を発揮することができません、それはレンダリングを貯留することで強力な抗血管新生効果があります。未熟な血管が高透磁率と新しく膠芽腫微小環境の内で生成された血管も脳の浮腫を軽減することができますこれらの除去もあります。ベバシズマブ、長い半減期約 20 日28したがってそれ管理できること患者に静脈内注入としてすべての 2 〜 3 週間。ベバシズマブの適応は、デキサメタゾンの長期使用を未然に防止することです。 最近出血 (頭蓋内、頭蓋外) 患者、心筋梗塞や脳梗塞、大手術 (開頭術を含む) から 4 週間、コントロール不良の高血圧、妊娠または母乳内ベバシズマブを除外します。事前アントラサイクリン系露出又は他の同時病気慢性腎臓病、蛋白尿、出血性疾患、制御不能な狭心症、不整脈、うっ血性心不全、前胸壁に対する放射線、患者の注意します。処理の医者によっては適さない。 治療前に、患者に受け入れられる血球数測定、腎機能、正常な血圧および尿尿蛋白質を確認します < 100 mg/dL。 患者は、受け入れ可能な候補者とみなされる、2.5、5.0、または 10 mg/kg の用量でベバシズマブを管理します。用量でそのベバシズマブ クラス 2 証拠がある < 10 mg/kg が 10 mg/kg29,30と同様に動作します。ベバシズマブの開始の前後に TTFields 治療を開始します。 ベバシズマブ 100 で 60 分以上の初回投与量を吹き込む生理食塩水入りの cc。有害事象がない場合は、その後投与 30 分以上を管理します。 避けるために他の全身性免疫抑制剤注:また重要な免疫抑制のプロパティを持つ抗腫瘍薬の数があります。それらを以下に示します。 避けるためにエベロリムス、mTOR 阻害剤であります。注:エベロリムスは、上衣巨細胞星状細胞腫、高度なホルモン受容体陽性、Her2 陰性乳癌、膵神経内分泌腫瘍、腎細胞癌の治療に承認されています。ただし、エベロリムスのまた示されている決定的に無作為化研究では膠芽腫患者の抗腫瘍免疫31を損なうことによってほとんどの死を早めるために。また、臓器移植の拒絶反応を防ぐために使用されます。 ラパマイシンはまたとして知られている、シロリムスは避けてください。注:テムシロリムスは、シロリムスを代謝することができますプロの薬です。MTOR 阻害剤エベロリムスに似た免疫干渉性です。また、臓器移植の拒絶反応を防ぐために使用されます。