多発性硬化性能試験（MSPT）：iPadのベース障害評価ツール

MSPTと初期アプリケーションの開発は、クリーブランドクリニック治験審査委員会によって承認された。 MS患者およびHCSは前MSPTのテストに承認されたインフォームドコンセント文書に署名した。 1。メソッド開発に関する一般的な注意事項は、 このプロトコルに使用タブレットは、アップルのiPadは、デバイス内に埋め込まれた高品質の慣性センサを備えた強力なコンピューティングデバイスである。コンパクトで手頃な価格のデバイスにパッケージ化されたこれらの様々なセンサは、マルチセンサーテスト管理のための理想的なプラットフォームを提供します。 回転速度を測定するために、100Hzの最大サンプリングレートで毎秒8.75ミリ度の解像度で毎秒±250度の範囲で埋め込ま3軸ジャイロメーターを利用する。直線加速度を捕捉するために、100Hzのサンプリングレートで0.9〜1.1ミリグラムの解像度で±2.0 gの範囲で3軸線形加速度計を使用する。 デバイスはまた、高解像度を持っていることを確認同時に、11の別々の接触点まで認識しながらXおよびY位置データを60Hzでサンプリングされたolution容量マルチポイントタッチスクリーン。 Objective-Cの、AppleのMac OS XとiOSのオペレーティングシステムで使用される汎用の高レベルオブジェクト指向プログラミング言語でMSPTアプリを書く。 NOTE：一貫性のある収集したデータを維持しながら、ソフトウェア開発にこのアプローチを使用してハードウェアで、将来の進歩の有利な使用を可能にする。プログラムは、以前に書き込まれたとXcode、Objective-Cのコンパイラを介しエンジニアのチームによって検証されています。 多発性硬化性能試験（MSPT）の2。設計および試験次のように5パフォーマンスのモジュールを含めるiPadでMSPTを準備します。1）WSTをシミュレートするように設計された、歩行速度; 2）バランスのテスト; 9HPTをシミュレートするように設計された上肢機能のための3）手先の器用テスト（MDT）; 4）処理速度SDMTをシミュレートするように設計されたテスト（PST）;標準スローンLCLAチャート12（ 表1）をシミュレートするように設計5）低コントラスト文字の視力検査（LCLA）。 歩行速度テスト（WST） このテストは、伝統的なMSFCの一部であるWSTに基づいています。 被験者の腰仙骨レベルで（ 図1）にタブレットを置いてください。 被験者は歩行のために任意の通常の補助装置（ 例えば 、杖、歩行器、ブレース）を使用することをお勧めします。タブレットボリュームは、このテストのために上がっているとタブレットがベルトに外側を向くとその裏に位置していることを確認するために、被写体を依頼してください。 患者だけでスタートラインの後ろに立つ必要があります。技術者がスタートボタンに当たって起動するコマンドを発行したとき、彼らは歩行を開始する必要があることを患者に指示します。 スタートボタンを押して、彼らは、迅速かつ安全にできる限りフィニッシュラインに25フィートを歩くように、患者を観察します。エン患者がフィニッシュラインを通過した後になるまでスローダウンしないことを確認してください。彼らがフィニッシュラインを通過する際に、タブレット停止ボタンを押してください。 サンプルおよびWSTを完了するために必要な時間を定量化するために錠剤からデータを収集する。 平衡試験この試験は、姿勢の安定性を維持する上での感覚情報の統合に関する客観的な臨床データを提供するように設計される。 被験者の腰に約仙骨レベル（ 図1）にタブレットを貼り付けます。 ボリュームがこれらのテストのために上がっていることを確認するために、被写体を依頼してください。テストは2 30秒トライアルで構成されていることを知らせる。 最初の試験では、被験者は、自分の腰に配置され自分の手で立って一緒にし、バランスの両方の足を維持している。彼らはスタンスの外に移動すると、バランスを取り戻し、そして可能な限り迅速に試験位置に戻ろうという主題を指示する。 彼らはバランスとして、被写体を観察する30秒、次のエラーのいずれかの記録のために：ハンズ腰オフ。目の開口部;ステップまたはつまずく;つま先を持ち上げたり、地面からかかと; 5秒以上のための位置の外に滞在。腰を曲げ。 二審では、繰り返して、2.2.2.1と2.2.2.2を段階的に説明し、対象は彼らの目を閉じておきました。 姿勢の安定性の尺度としての2つの試験を通して、重力の対象者の中心の移動を定量化するために、得られたデータを使用しています。慣性データのコンピュータ解析により重心移動を決定するために、MATLABスクリプトを利用している。 伝統的に、エラーカウントシステムは、バランスの性能を評価するために用いられるが、この尺度は、評価者の判断に依存し、インターおよびイントラ評価者の信頼性の問題に悩まされているされている。 手先の器用さをテストします（ 図2） MDTはsimulatinにより上肢タスクの実行中に手先の器用さを定量化するために設計されていますG 9HPT。モジュールは初期ペグ位置の点で2つのバリエーションがあります。 「お皿」バージョンと呼ばれる第1の変形例では、9ペグを標準9HPT装置と同様の大きさの浅い皿に由来する。ペグは9ホールに挿入され、その後、正確に9HPTのように皿に戻った。代替テストは、行バージョンと呼ばれる、7.1センチメートル中央挿入孔の中央から位置ホーム列に挿入ペグから始まります。ペグは、試験を完了するために皿に移動させ、その後、行から取り出し穴に挿入される。 MDTディッシュテスト。 開始皿にペグを配置します。 可能な限り迅速にペグタスクを実行するために服用するよう指導する。 PEGは、テーブル上に落下した場合、彼らはそれを取得することを通知し、タスクを続行しかし、ペグが床に落ちる場合は、タスク上で作業を続ける必要があり、技術者がそれを取得します。 参加者はペグの1のをピックアップしている時間は、片手のみを使用し、穴が満たされるまで、任意の順序で穴に入れます。注：非利き手はペグボードを安定するために使用することができる。 その後、一時停止しないで、参加者は、一度にペグ1を削除していた容器に戻し、タスクの完了時にタブレット画面をタッチします。 参加者は利き手で始まる、それぞれの手で、この作業を2回繰り返して観察します。 MDTの行テスト。 中央挿入穴の真ん中から7.1センチ、開始ホーム列の位置にペグを配置します。 ステップ2.3.1.5に2.3.1.2に従うことによって、このテストを実行します。 挿入と各ピンの除去の正確な時間を決定するために、タブレットの容量性タッチスクリーンを使用してください。挿入とテストの各バージョンのすべての9ペグの除去の1サイクルを完了するための合計時間を決定します。 低コントラスト文字視力テスト（LCLAT） LCLATは、標準スローンLCLAチャート12に基づいています。計算されたバージョン（ 図3）については、10％および5％のコントラストレベルは、従来技術者投与試験に使用し、2.5％および1.25％の勾配レベルに加えて、示されている。 参加者が座っている。目の高さ5フィート離れて、そこからタブレットを保持するか、マウントします。任意のまぶしさを最小限にするために点灯または再位置に患者を薄暗い。 各試行では、画面上の行に表示された5文字を識別するために、参加者に依頼してください。参加者は、左から右に順に文字を識別しようととして観察する。正しく提示5から特定された文字の数に基づいて裁判を獲得。小さい文字で試験を継続し、参加者による識別可能な最小の文字のサイズを決定する。 MSPTアプリを使用して、各コントラスト勾配レベルでの正しい文字の数を決定し、標準スローンLCLAチャート上のパフォーマンスと比較します。 </OL> 処理スピードテスト（PST）（ 図4） PSTは、MSFCでのPASATの代替として推奨されているSDMT、に似ています。 SDMTは情報処理速度14を評価するための信頼性と妥当性のツールです。 以下のように（タブレットを介して提供さ方向を使用して）患者を準備し、テストします。 患者に記号キー（画面上部の箱の2線）と、スクリーンのテスト部分（画面中央の箱の2行を含むサンプルテスト画面を表示します。 キーで、一番上の行のボックスが対応する番号が含まれている下段のシンボルと箱が含まれている、ことを説明する。テストでは、上部のボックスには、記号を表示する下のボックスが空であり、タスクは入力にシンボルに対応する数字であることを説明テストの練習に患者を観察します。 「始まりの練習」を押して、練習ラウンドを開始ボタンを押します。患者は軽くのみインデックスを画面の下部にキーボードに触れたり、利き手の指を指すことによって、適切な番号を選択守ってください。 彼らは、行を完了すると、テストでは、シンボルの新しい行が表示され、ことを患者に知らせる。停止するには、変更することはできません不正解から移動するように言われるまでの数字を選択して継続して服用するよう指導する。限り迅速かつ正確に可能な限りのテストを完了するために患者に尋ねる。 「テストを開始」ボタンを押してテストを開始します。患者は2分間のテストを行って観察します。正しい応答の数を決定します。 3。バリデーション伝統的な技術者ベースのテストと比較してMSPTの性能特性を評価するために、将来に向かって定義されたバリデーション試験を実施しています。 EDSS、病気STに試験·再試験信頼度、関係を決定するためにこのデータを使用年齢、罹病期間、患者報告アウトカム、および技術者の投与神経学的および神経心理学的テストとの関係。 クリーブランドクリニックの多発性硬化症の治療と研究のためのメレンセンター – ここで紹介する研究は、単一のサイトで行われた。 HCマッチした神経学的障害や病気の期間の範囲を表す51 MS患者、および49の年齢と性別は、単一の研究訪問のために募集された。以下のように包含基準は、健康的なMSPTの検証に参加して喜んでコントロールや研究のための目的を理解し、インフォームドコンセントを提供できる国際パネル基準16、年齢18〜65によるMSの診断;外来や歩行の支援機器の有無にかかわらず、25フィートを歩くことができる。 検証のために以下の比較を利用。 訓練を受けた技術者によって測定されたWSTとMSPTからWSTの比較。 9HPTメートルでMSPTからMDTの比較訓練を受けた技術者easured。 訓練を受けた技術者によって測定されスローンLCLAとMSPTからLCLATテストを比較してください。 訓練を受けた技術者によって測定されたSDMTでMSPTからPSTを比較してください。 テトラックスバランスプラットフォームを使用して訓練を受けた技術者によるバランステストにMSPTからバランスのテストを比較してください。 検証結果は、他の場所で報告されるバランスのテストを除くすべてのテストのために用意されています。 MSのパフォーマンスとの相関が（MSPS）17,18をスケールとしての成果を報告した技術者またはMSPT検査と患者との間の関係を定義します。さらに、神経QOL PRO施策19と作業状況（結果他の場所で報告される）を収集。 MSPS、モビリティ、手の器用さ、ビジョン、疲労、認知、膀胱機能、感覚機能、痙縮、痛み、うつ病、および振戦の患者報告書を検証している。