Presentados en este documento es un protocolo para realizar biopsia dirigida de la próstata mediante un sistema de fusión de MRI-ultrasonido.
Aquí, presentamos un protocolo para realizar biopsia prostática dirigida mediante un ultrasonido de imagen de resonancia magnética (MRI / U.S.) sistema de fusión. El cáncer de próstata se ha diagnosticado tradicionalmente a través de la biopsia transrectal ultrasonido (TRUS). Aunque se considera el estándar de oro, TRUS es incapaz de visualizar más lesiones de cáncer próstata y por lo tanto requiere muestreo de la próstata entera. Este método de la biopsia a menudo undergrades el cáncer de próstata y es incapaz de detectar hasta 35% de los cánceres en la biopsia inicial. MRI de próstata se ha demostrado que tiene excelente sensibilidad en la detección de lesiones cancerosas, y los avances en la tecnología de MRI durante la última década han conducido al desarrollo de la biopsia dirigida. En la biopsia dirigida, un software plataforma superposiciones MRI de datos en vivo TRUS imágenes para crear un fundido MRI / el U.S. el modelo tridimensional de la próstata. Regiones sospechosas de malignidad en MRI son contorneadas por un radiólogo, cargadas en el sistema de fusión y luego aparece dentro de la RM en / U.S. fusionados con el modelo. El urólogo es capaz de biopsia directamente estos objetivos. En comparación con la biopsia convencional de TRUS, MRI / tecnología de la fusión de los Estados Unidos se ha demostrado para mejorar la detección de cáncer clínicamente significativo reduciendo la detección del cáncer insignificante. Esta tecnología, por lo tanto, tiene el potencial para diagnosticar el cáncer de próstata sobre todo en los hombres que se beneficiarían del tratamiento.
Cáncer de próstata es el segundo más común en hombres, con casi 165.000 casos diagnosticados en el 20181. La mayoría de estos casos fueron diagnosticada mediante ecografía transrectal (TRUS)-Guía de biopsia, una metodología que primero fue desarrollada en la década de 1960 antes de ganar la aceptación extensa en la década de 19802. En biopsia TRUS, el clínico realiza típicamente una biopsia sextante, muestreo sistemáticamente la base, centro y vértice de cada hemigland3. A pesar de que durante mucho tiempo considerado el estándar de oro para el diagnóstico, la biopsia TRUS tiene varios defectos. Porque la ecografía generalmente no visualizar cáncer, se realiza una biopsia TRUS sistemáticamente todas las partes de la próstata de muestreo, en lugar de apuntar a objetivos individuales (figura 1). Así, la biopsia TRUS es “ciega” y bajo clasificación ocurre en 46% de los pacientes y hasta un 35% de los cánceres son detectado en la primer TRUS biopsia4,5.
Próstata imágenes por resonancia magnética (MRI), registrados desde 1983, ha revolucionado el diagnóstico de cáncer de próstata durante el pasado decenio6. Multiparamétrico MRI (mpMRI) combina la proyección de imagen de contraste T1 y T2 con imágenes de difusión ponderada (DWI) y realce de contraste dinámico (DCE) para crear una evaluación anatómica y funcional de la glándula7. Esta modalidad combinada de imagen multiparamétrica facilita la visualización del tumor y se ha demostrado que tienen habilidad superior para detectar el cáncer de próstata. En comparación con la biopsia TRUS que tiene una sensibilidad de aproximadamente el 60%, mpMRI ha demostrado tener sensibilidad tan alta que el 96% en la detección de lesiones que son más adelante confirmado para el cáncer de próstata8,9,10 del puerto ,11. Para aumentar la normalización de la interpretación de la mpMRI, la sociedad europea de radiología Urogenital desarrolló la presentación de la proyección de imagen de la próstata y sistema de datos (PI-RADS) para las regiones de interés (ROI) que son sospechosas de cáncer de la próstata12. ROIs son clasificados en una escala de Likert de cinco puntos, donde una puntuación de 1 tiene muy bajo riesgo de malignidad y un puntaje de 5 se considera una lesión de alto riesgo. ROIs clasificaron como grado 3 o arriba se persiguen a menudo durante la biopsia de la próstata.
Avances en la tecnología de MRI han llevado al desarrollo de la biopsia prostática dirigida, facilitado por MRI-ultrasonido (MRI / U.S.) fusión. En esta modalidad, un software plataforma recubrimientos mpMRI de datos en vivo imágenes de ultrasonido transrectal y crea un fundido modelo (3D) tridimensional, que permite al operador visualizar un ROI MRI detecta en tiempo real en un monitor. Una vez que se ha registrado tanto el MRI como los Estados Unidos, ROIs vistas en la imagen son transferidos a la imagen de ultrasonido. Estos ROIs pueden entonces ser individualmente objetivo, conocido como el “objeto de biopsia”. La trayectoria de cada ubicación de base de la aguja y la biopsia son rastreados con un alto grado de precisión y registrada dentro del sistema de software (figura 2). Esto permite al médico para volver a muestrear un objetivo dentro de 3 mm en cualquier biopsia seguimiento sesión13,14. Biopsia de seguimiento es particularmente útil en los programas de vigilancia activa en que los focos de cáncer de bajo riesgo pueden ser monitoreados confiablemente para la progresión patológica con el tiempo.
Durante la última década, MRI varios dispositivos de fusión de Estados Unidos se han desarrollado para uso comercial, y varios estudios han investigado la eficacia de este método de biopsia. Dos grandes ensayos prospectivos recientemente demostraron el valor de la RMN / tecnología de la fusión de Estados Unidos en el diagnóstico de cáncer de próstata15,16. En ambos estudios, orientación por MRI / fusión de Estados Unidos fue comparada con biopsia TRUS sextante estándar en hombres con lesiones visibles de MRI. Cuando MRI / fusión de Estados Unidos fue utilizada, biopsia dirigida detecta más casos de cáncer de próstata clínicamente significativo que solo la biopsia TRUS, y en uno de los estudios el nuevo método menos casos de cáncer de próstata insignificante15. Con la reducida detección de cáncer clínicamente insignificante, biopsia dirigida puede evitar a muchos pacientes el sufrimiento emocional de un diagnóstico de cáncer, así como la morbosidad asociada a biopsias de próstata más. Pacientes que intermedio o alto riesgo de cáncer de próstata suelen ser diagnosticados mediante biopsia guiada y pueden ser referidos para tratamiento en consecuencia.
UCLA lanzó su MRI / programa de biopsia del fusión de Estados Unidos a principios de 2009 con el lanzamiento de la fusión aprobado por la FDA Administración de drogas y alimentos primera plataforma de biopsia. Varias plataformas ahora se han desarrollado y están disponibles internacionalmente. Cada uno utiliza hardware y software propietario para combinar datos MRI y nosotros en tiempo real para permitir la biopsia dirigida. Tabla 1 presenta los datos de varios de la fusión más utilizados sistemas17. La experiencia UCLA es principalmente con los sistemas Artemis y UroNav, vía que actualmente se realiza la mayoría de las biopsias de la fusión en los Estados Unidos.
Este nuevo método de biopsia realizada en la clínica bajo anestesia local, está ganando rápidamente la adopción para el diagnóstico y vigilancia del cáncer de próstata. Aquí proporcionamos un protocolo técnico para la realización de la biopsia prostática dirigida por MRI / fusión de Estados Unidos.
El uso de MRI / fusión de Estados Unidos para guiar la biopsia de la próstata promete grandes ventajas sobre la tradicional orientación de TRUS en el diagnóstico y vigilancia del cáncer de próstata. TRUS es único entre las biopsias guiadas por imagen en que no se obtiene tejido de lesiones específicas, ya que la mayoría de los tumores de próstata invisible en ultrasonido18. La mpMRI ha permitido a urólogos y radiólogos para visualizar y estratificar riesgo de lesiones de la próstata, ayudando a los pacientes de triage hacia o lejos de la biopsia. MRI tecnología de biopsia de la fusión de los Estados Unidos facilita la toma de muestras de las lesiones visibles de MRI con gran precisión y reproducibilidad, y por lo tanto mejora la detección de cáncer clínicamente significativo en comparación con la biopsia convencional de TRUS.
El mayor valor de MRI / tecnología de la fusión de los Estados Unidos se encuentra dentro de su capacidad para proyectar precisamente ROIs MRI detecta en imágenes TRUS para apuntar. Por lo tanto, es esencial la exacta superposición de imágenes de resonancia magnética y TRUS. Varios pasos críticos realizaron durante MRI / biopsia del fusión de Estados Unidos, automáticamente o con el médico de entrada, aumentar la precisión de cada biopsia. Primero y principal es la compensación de movimiento, iniciado por el médico. Movimiento de pacientes, aunque leve, es inevitable durante una biopsia de la unsedated y puede cambiar la plantilla de datos de MRI sobre imágenes TRUS. El resultado es una “biopsia dirigida” que pierde su objetivo. Compensación de movimiento trae imágenes de MRI y TRUS en registro uno con el otro. Es imprescindible para llevar a cabo la compensación de movimiento durante el MRI / biopsia del fusión de Estados Unidos para confirmar la ausencia de movimiento y con frecuencia evaluar si imágenes de MRI y TRUS permanecen exactamente superpuestas.
Compensación por otros tipos de distorsión prostática se realiza también durante el MRI / biopsia del fusión de Estados Unidos. Registro rígido, realizado por el médico, también corrige las diferencias de orientación de próstata basado en posicionamiento del paciente. Estas discrepancias se producen porque el mpMRI es adquirido mientras el paciente está en la posición supina, mientras que la ecografía 3D es adquirida mientras el paciente está en posición de decúbito lateral. Una vez finalizado el registro rígido, elástico registro se realiza automáticamente por el sistema de software. Registro elástico compensa la compresión de la próstata de la sonda TRUS. Estas avanzadas características mediada por el software de MRI / fusión de Estados Unidos permiten el muestreo preciso de ROIs, mejorando así la detección del cáncer.
Durante la biopsia dirigida, se debe tener cuidado para asegurar la correcta toma de muestras de un retorno de la inversión. Biopsia de ROIs con el más alto nivel de sospecha (como se define por PI-RADs v2) se debe realizar en primer lugar, seguido de ROIs con nivel más bajo de la suspicacia y finalmente la biopsia sextante sistemática. Esta recomendación se basa en la idea de que puede disminuir la calidad de imagen y seguimiento con cada biopsia debido a movimiento de la glándula, próstata edema o desarrollo de hematoma. Biopsia dirigida exacta depende de mínima discrepancia anatómica entre próstata mpMRI y TRUS.
Cuando muestreo ROIs, los médicos deben observar una estrategia de la biopsia que maximiza la toma de muestras de tejido sospechoso mientras minimiza el tiempo de la biopsia y el malestar del paciente. Una estrategia de este tipo consiste en la obtención de todos los núcleos del centro del retorno de la inversión. Este método permite teóricamente para el tejido en un ROI se muestra incluso si registro de MRI y de TRUS está ligeramente desviado. Otra estrategia es muestra el centro del retorno de la inversión así como las regiones en la periferia que puede albergar un diferente grado de cáncer. ROIs más grandes pueden requerir un mayor número de núcleos para asegurar apropiado muestreo. En la UCLA, la pauta general es obtener 1 núcleo de tejido cada 3 mm del eje más largo. Todas las biopsias dirigidas a un retorno de la inversión se consideran biopsias dirigidas.
En los últimos años se ha realizado un esfuerzo para cambiar métodos de cribado para reducir sobrediagnóstico y sobretratamiento de cáncer de próstata. Ha aumentado la importancia de las modalidades de diagnóstico que tienen un alto rendimiento para enfermedad clínicamente significativa. Debido a la precisión de la fusión de MRI-Estados Unidos para la orientación de la biopsia, los médicos han buscado una mayor aplicación de esta tecnología11,15,16. En UCLA, se han realizado biopsias de fusión más de 3.500 desde el inicio del programa en 2009, una experiencia entre más grande (figura 5) la nación. Ha habido un crecimiento continuo del programa como el valor de la RM se desarrollan nuevos usos y fusión de los Estados Unidos es cada vez más reconocida. La capacidad de esta tecnología para volver a muestrear los focos de cáncer impulsó el establecimiento de un programa de vigilancia activa basado enteramente en MRI / biopsia del fusión de Estados Unidos. Desde el año 2009, se han inscrito más de 750 hombres con cáncer de próstata de bajo riesgo. Cada paciente experimenta MRI / biopsia de fusión de los Estados Unidos cada años 1−2 a muestrear ambos los focos originales del cáncer y sistemáticamente, otras partes de la próstata. Pacientes con ninguna progresión patológica permanecen en vigilancia activa y evitar el tratamiento radical (y los posibles efectos adversos de estos tratamientos). El diagnóstico y la vigilancia de pacientes con MRI / tecnología de la fusión de los Estados Unidos conduce a tasas de detección mejorada de los pacientes que necesitan tratamiento.
Durante la biopsia inicial usando MRI / fusión de Estados Unidos, el muestreo sistemático se obtiene junto con muestreo dirigida de las lesiones visibles. En la biopsia de esta combinación, ambos métodos de biopsia se realizan utilizando la resonancia magnética / sistema de fusión de los Estados Unidos. Se registra el sitio de cada core biopsia, tanto dentro como fuera de las lesiones visibles de MRI. La biopsia de combinación a través de la resonancia magnética sistema de fusión de los Estados Unidos permite la detección de cáncer de próstata clínicamente significativo más que cualquier método solamente19. Por qué algunas lesiones no son detectados por MRI sigue siendo confuso. Algunas morfologías del cáncer de próstata, como la variedad de la lámina cribiforme agresivo, no son fácilmente distinguibles del tejido normal en MRI20. Sin ser detectado cáncer focos más tarde descubiertos en Monte toda patología son a menudo pequeñas y lesiones de menos de 0.5 cc son con frecuencia invisibles en MRI21. Aunque pequeña en volumen, estas lesiones pueden tener superficies relativamente grandes, haciéndolos más propensos a ser detectado mediante biopsia sistemática de biopsia dirigida. Biopsia sistemática a través de la resonancia magnética / aparato de fusión de Estados Unidos también puede ser más beneficiosa que la biopsia sistemática convencional de TRUS, puesto que el software es capaz de proponer lugares de biopsia que ayudan a asegurar un muestreo uniforme de la próstata entera. Esto permite la asignación de localizaciones anatómicas tradicionalmente difíciles de biopsia, como la anterior de la próstata y les permita ser incluidos como parte de la biopsia sistemática.
Además de facilitar el diagnóstico, MRI / tecnología de la fusión de los Estados Unidos tiene el potencial para el uso en el tratamiento del cáncer de próstata. Uso de sistemas de fusión, las lesiones de cáncer se asignan con precisión y entonces pueden ser dirigidas específicamente para el tratamiento. Conocido como “terapias focales”, estos tipos de tratamiento selectivo se utilizan actualmente para tratar la enfermedad de riesgo intermedio y baja como alternativa al tratamiento radical. Recientemente, una fase I ensayo clínico sobre ablación con láser focal del cáncer de próstata se realizó usando MRI / tecnología de la fusión de los Estados Unidos para facilitar la orientación exacta de cada tumor riesgo intermedio22. Después del tratamiento, los pacientes fueron vigilados con mpMRI y tuvo repetición MRI / fusión de Estados Unidos dirigida biopsia de las lesiones tratadas para evaluar el cáncer persistente. Evaluar el éxito de terapias focales sería difícil sin la posibilidad de muestrear con exactitud lugares específicos, como permitido por el software de seguimiento.
MRI / biopsia del fusión de Estados Unidos también tiene desventajas. Primero y principal, el costo para implementar este sistema en la actualidad relega centros principalmente a académicos y prácticas de grupo grandes. Una resonancia magnética / aparato de fusión de Estados Unidos puede costar más de $150.000 para la compra. Gastos no se limitan al dispositivo real, sin embargo. Con el fin de aprovechar al máximo de la tecnología, los pacientes deben tener acceso a próstata multiparamétrica MRI y uro-radiólogos especialmente entrenados. Prácticas basadas en la comunidad, donde se trata la mayoría de los pacientes en los Estados Unidos, probablemente serán incapaces de implementar la tecnología de fusión debido a los costes actuales. Otra impedancia a la adopción de esta tecnología es el tiempo necesario para realizar una biopsia dirigida de fusión. Con la ayuda de un asistente entrenado, cada biopsia requiere aproximadamente 15 minutos, sin incluir el tiempo necesario para subir y revisar datos de MRI. Dos o tres biopsias TRUS convencionales pueden realizarse durante el mismo período de tiempo, que puede servir como un desincentivo financiero para algunos urólogos. En los estudios hasta la fecha, la nueva tecnología se cree que es rentable debido a la mayor eficacia de diagnóstico de cáncer.
Los hombres diagnosticados con cáncer de próstata siguen se diagnostican. MRI / tecnología de biopsia de la fusión de los Estados Unidos tiene el potencial de cambiar dramáticamente el perfil de los hombres diagnosticados con esta enfermedad. Con menos detección de enfermedad insignificante y un mayor rendimiento de tumores clínicamente significativos, pronto podremos diagnosticar principalmente aquellos que se beneficiarían de vigilancia y tratamiento.
The authors have nothing to disclose.
Los autores desean reconocer Rajesh Venkataraman (Eigen, Grass Valley, CA) para su asistencia técnica con este proyecto.
Artemis Fusion Biopsy Machine | Eigen | ||
Disposable biopsy gun | Bard | MC 1825 | Disposable Core Bx Instrument (penetration depth 22mm, length of sample notch 1.8 cm, guage & needle length 18g x 25 cm) |
Ertapenem (Invanz) | 1 gm IM x 1 (one hour prior to biopsy) | ||
High Level Disinfectant | Nanosonics | Trophon ER | |
Lidocaine 1% | 15-20 mL (10mg/mL) | ||
Lidocaine needle | Remington Medical | Ref CNM-2210(1) | Chiba Needle Marked; 22g (0.7mm) x 25.4 cm |
Needle Guide | Civco | Sterile Endocavity Needle Guide (with 2.6 x 30 cm and 3.5 x 20cm latex covers) | |
Reuseable biopsy gun | Bard | MN 1825 | Magnum 18G x 25cm Needle |
Ultrasound machine | Hitachi Aloka Noblus | C41V probe (End-Fire Transducer) | |
Water Soluble Lubricant | McKesson |