إعداد والتعطيل من العوامل الممرضة جرعة مزدوجة منتجات صفائح الدم معطف بافي باستخدام نظام الدم INTERCEPT
Summary
توضح هذه المقالة العملية التي يستخدمها مستشفى جامعة أوريبرو لإنتاج الصفائح الدموية مزدوجة معطف الشهباء جرعة يركز المحضرة من التبرعات بالدم الكامل وتعامل مع نظام الدم INTERCEPT لتعطيل الممرض. ال<em> في المختبر</emيتم تقييم> جودة الوحدات النهائية على الصفائح الدموية 7 أيام من التخزين.
Abstract
وتواجه مراكز الدم مع العديد من التحديات بما في ذلك إنتاج محصول تعظيم المنتج من التبرعات بالدم التي يتلقونها وكذلك ضمان أعلى مستوى ممكن من السلامة للمرضى نقل الدم، بما في ذلك الحماية من الأمراض المنقولة نقل. يجب أن يتحقق هذا بطريقة مسؤولة من الناحية المالية مما يقلل نفقات التشغيل بما في ذلك المواد الاستهلاكية والمعدات، والنفايات، وتكاليف الموظفين، وغيرها.
عدة طرق متاحة لإنتاج الصفائح الدموية لنقل مركزات. واحدة من الاكثر شيوعا هو الأسلوب معطف الشهباء التي أعدت وحدة واحدة الصفائح الدموية العلاجية (≥ 2،0 X10 11 الصفائح الدموية لكل وحدة أو لكل اللوائح المحلية) عن طريق تجميع طبقة الغلاف الأبيض من التبرعات تصل إلى ستة الدم الكامل. إلا في الآونة الأخيرة تم إجراء لإنتاج "المزدوجة جرعة" الصفائح الدموية بأكملها مشتقة المتقدمة.
المقدمة هنا هي طريقة جديدة لإعدادجرعة مزدوجة الصفائح الدموية في الدم كله المستمدة من مركزات برك من المعاطف بافي 7 و علاج لاحقا وحدات جرعة مزدوجة مع نظام الدم INTERCEPT لتعطيل الممرض. وقد وضعت INTERCEPT لتعطيل الفيروسات والبكتيريا، والطفيليات، والخلايا البيضاء التي تلوث المانحة قد تكون موجودة في الدم المتبرع به. الإقران مع أسلوب اعتراض جرعة مضاعفة معطف الشهباء من خلال الاستفادة من معالجة INTERCEPT مع مجموعة حاويات التخزين المزدوجة ("مجموعة DS")، ويتيح مراكز الدم لعلاج كل من وحداتهم جرعة مضاعفة في واحد الممرض تعطيل مجموعة المعالجة، وبالتالي تحقيق أقصى قدر من سلامة المرضى مع تقليل التكاليف. ضعف معطف الشهباء الأسلوب يتطلب جرعة أقل المعاطف بافي ويقلل من استخدام المواد الاستهلاكية بنسبة تصل إلى 50٪ (على سبيل المثال مجموعات تجمع، ومجموعات التصفية، الصفائح الدموية حل المضافة، ورقائق اتصال العقيمة) مقابل إعداد ومعالجة وحدات جرعة واحدة معطف الشهباء الصفائح الدموية . وفورات في التكاليف الأخرى تشمل نفايات أقل، أقل maintenan المعداتم، ومتطلبات خفض استهلاك الطاقة، وانخفاض أفراد الوقت، وبتكلفة أقل مقارنة مع مجموعة تقنية فصل مكونات الدم.
Protocol
Discussion
الصفائح الدموية معطف الشهباء تتطلب عدة خطوات المعالجة التي تؤدي إلى ما بعد جمع التكاليف، بما في ذلك وقت الموظفين، والمواد الاستهلاكية، والمعدات، والنفايات، والتي يجب أن يؤخذ في الاعتبار التكلفة الإجمالية للإنتاج وحدات الصفائح الدموية. تحسين العائد الصفائح الدموية من كل معطف الشهباء (عن طريق الاستفادة المثلى من حجم الغلاف الأبيض والهيماتوكريت) يسمح للإنتاج وحدة جرعة مضاعفة معطف الشهباء الصفائح الدموية من بين مجموعة من المعاطف بافي سبعة. مطلوب عدد من المعاطف بافي عندما يتم تنفيذ هذا التحسين، لإنتاج عدد محدد من الجرعات الصفائح الدموية قد خفضها، وبالتالي تحسين الانتفاع العام من المعاطف بافي والتمكين من إنتاج الصفائح الدموية إضافية تركز (أجهزة الكمبيوتر). يتم تخفيض وقت الموظفين وكذلك تكاليف استهلاك والمعدات مثل أجهزة تجميع، الصفائح الدموية حل المضافة، رقائق اتصال العقيمة، ومجموعات التصفية، وإجراءات الطرد المركزي بنسبة تصل إلى 50٪. بالإضافة إلى تحسين إنتاج الصفائح الدموية وتقليل التكاليف المرتبطة بها، ثييمكن تجميع ليالي طريقة توليد التركيز الصفائح الدموية (PC) التي تلبي متطلبات مدخلات للاستخدام مع مجموعة التخزين المزدوج INTERCEPT معالجة الحاويات، مما يسمح لنا لتوفير الحماية المعززة لنقل المستفيدين لدينا أيضا.
جهاز الدم INTERCEPT لتعطيل الممرض يستخدم amotosalen والأشعة فوق البنفسجية A الخفيفة (UVA) لDNA عبر الرابط تساهميا وRNA، ومنع تكرار الحمض النووي ومسببات الأمراض غير قادر على تقديم تسبب المرض .. 3 ويثبط نشاط فعال طيف واسع من الجراثيم بما في ذلك الفيروسات والبكتيريا ، والطفيليات، وتلويث الخلايا المانحة الدم البيضاء 4-6 INTERCEPT يوفر بديلا للنموذج اختبار لمسببات الأمراض الناشئة الحالي، الذي ينطوي على تأخير كبير تاريخيا في حين تم تطوير اختبار جديد ويتطلب استثمارات كبيرة في نهاية المطاف المالية لتنفيذ عند اختبار تصبح متوفرة. 7،8 ويمكن أيضا أن توفر بديلا للmeasu السلامة زائدة عن الحاجةالدقة مثل الكشف عن البكتيريا 9 و أشعة جاما. 10-12 وبالإضافة إلى ذلك، يسمح لنا INTERCEPT لعلاج ضعف الصفائح الدموية وحدات الجرعة التي تفيد كفاءة الإنتاج لدينا وتساعدنا على التمسك ميزانياتنا.
يمكن تكييفها INTERCEPT وضعف معطف الشهباء طريقة الجرعة إلى مجموعة متنوعة من مهام سير العمل مركز الدم. كأمثلة، ويمكن زيادة مجموعات الدم الكامل إلى 500 مل، ويمكن أيضا أن يتم تخزين مجموعات بين عشية وضحاها في 22 ° C قبل الانفصال. وبالإضافة إلى ذلك، بديل بافي طريقة تجميع معطف من الممكن (على سبيل المثال طريقة الأخطبوط بدلا من أسلوب القطار) و / أو جهاز آلي (مثل TACSI) يمكن استخدامها لفصل الثاني والطرد المركزي لتعليق الصفائح الدموية من الخلايا الحمراء المتبقية .
إذا كانت هناك حاجة محتوى الصفائح الدموية المتزايدة، العديد من التقنيات المتاحة بما في ذلك اختيار المسبق للمانحين يعتمد على عدد الصفائح الدموية، بين عشية وضحاها من الحضانة الدم الكامل، adjustment من إعدادات الطرد المركزي، أو استخدام مجموعة من المعاطف بافي 8 في بدلا من 7.
بسبب الحد من تجميع مجموعات المتاحة حاليا وقدرة أجهزة الطرد المركزي الدلاء، ينبغي أن الحجم الكلي للتجمع معطف الشهباء تكون حوالي 600 مل. وقد تم تحسين عملية الطرد المركزي والإعدادات المبينة في هذا البروتوكول لانتاج المنتجات التي تلبي المعايير INTERCEPT لمجموعة من المعاطف بافي 7. يجب أن يتم تعديل الإعدادات الطرد المركزي إذا تم تعديل عدد من المعاطف بافي في حوض السباحة.
في بعض البلدان، أقل جرعة الصفائح الدموية أعلى ومتطلبات QC هي أكثر صرامة من في السويد. على هذا النحو، قد لا تكون نتائجنا قابلة للتطبيق عالميا. في هذه البلدان، فإن جرعة مضاعفة PC قبل العلاج INTERCEPT بحاجة لاحتواء أكبر عدد من الصفائح الدموية من أجل تلبية المتطلبات المحلية بعد العلاج INTERCEPT والانقسام. لأن محتوى الأقصى الصفائح الدموية والعلاج FO حجمص 11 INTERCEPT هي 7×10 الصفائح الدموية وML 420 على التوالي، فإن نسبة الوحدات التي تتجاوز متطلبات تجهيز INTERCEPT أو الصفائح الدموية تحتوي على محتوى غير كاف لأن تنقسم الى اثنين الجرعات العلاجية، وقد تختلف تلك الرسوم تبعا لعوامل مثل المتطلبات المحلية للجرعة الصفائح الدموية، ومعايير مراقبة الجودة، النتائج بافي الأمثل معطف، والاستقرار الإنتاج.
إذا كان PC جرعة مضاعفة تجاوز متطلبات تجهيز INTERCEPT، قد يكون ذلك ضبطها يدويا لتلبية متطلبات وتعامل في وقت لاحق. في تلك المناسبات القليلة التي تجمع معطف 7-بافي ينتج الصفائح الدموية كافية لمنتج جرعة مضاعفة بعد INTERCEPT، لا ننتخب لأداء العلاج INTERCEPT. بدلا من ذلك، قد يختار مراكز الدم الأخرى لعلاج PC مع مجموعة جرعة واحدة تجهيز INTERCEPT (أي مجموعة الحجم الكبير) وتخزين PC في جرعة واحدة أكبر العلاجية، وبالتالي تعطيل أداء الممرض على جميع الوحدات. من أجل ضمان نلتقي لدينامتطلبات QC والممرض. تعطيل والعديد من وحداتنا الصفائح الدموية ممكن، نختار المعاطف بافي استنادا إلى التهم المانحة الصفائح الدموية، والتي عند تجميعها، سيؤدي إلى محتوى أدنى من الصفائح الدموية الصفائح الدموية 5.6×10 11 في حوض السباحة وهذا يضمن محتوى الصفائح الدموية كافية لإنتاج جرعتين العلاجية بعد العلاج INTERCEPT.
التحقق من صحة يدل على أن لدينا يمكن بكامل هيئته 7 معطف الشهباء الدم المستمدة حدات مجمعة بنجاح وتعامل مع عملية INTERCEPT لالصفائح الدموية، مما يؤدي إلى 2 المنتجات الممرض الصفائح الدموية المعطل التي تلبي معايير القبول لتصنيع (متطلبات السويدية والمبادئ التوجيهية الأوروبي) ودعم المرضى تتطلب عمليات نقل الصفائح الدموية وفقا لإرشادات الممارسة السريرية ومستوى أساليب التسريب الصفائح الدموية في السويد.
Disclosures
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
يتم توفير التمويل اللازم لنشر بواسطة شركة Cerus، الشركة المصنعة لجهاز الدم INTERCEPT.
Materials
| Material / Equipment | Company | Catalogue Number | Comments |
| Whole blood donation, primary separation, and platelet production | |||
| Blood collection pack | Fenwal | R6485 | Top/Bottom set |
| Automated component extractor | Fenwal | Optipress-II | |
| Blood mixer and balance system | Baxter | Easymix V3 | |
| Platelet leukocyte filtration set | Fenwal | K4R7042 | |
| Centrifuge | Hettich | Roto Silenta 63 RS | Version 5.5 |
| Platelet additive solution – SSP+ | MacoPharma | SSP2030U | 300 ml |
| Sterile tubing welder | Terumo | T-SCD | |
| INTERCEPT treatment & storage | |||
| INTERCEPT processing set | Cerus | INT2503 | Dual Storage (DS) set |
| INTERCEPT Illuminator | Cerus | INT100 | |
| PC sample pack | Fenwal | FTX 1122 | |
| Incubator | Helmer | PC2200/PC3200 | |
| Agitator | Helmer | PF48H/PF96H | |
| Evaluation of in vitro Platelet Function | |||
| Blood gas analyzer | Radiometer | ABL 735 | Used for pH, blood gases, and lactate measurement |
| Chemistry system | Ortho Clinical Diagnostic | Vitros 5.1 | Used for glucose measurement |
| Hematology analyzer | Boule Medical AB | Medonic CA620-Cellguard | Used for platelet count measurement |
| Flow cytometer | BD | FACSCanto | Used for white blood cell measurement |
References
- . . Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. , (2010).
- Van Rhenen, D. J., Vermeij, J., Mayaudon, V., et al. Functional characteristics of S-59 photochemically treated platelet concentrates derived from buffy coats. Vox Sang. 79, 206-214 (2000).
- Wollowitz, S. Targeting DNA and RNA in pathogens: mode of action of amotosalen HCl. Transfus. Med. Rev. 31, 11-16 (2004).
- Irsch, J., Lin, L. Pathogen Inactivation of Platelet and Plasma Blood Components for Transfusion Using the INTERCEPT Blood SystemTM. Transfus. Med. Hemother. 38, (2011).
- Lin, L., Dikeman, R., Molini, B., et al. Photochemical treatment of platelet concentrates with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light inactivates a broad spectrum of pathogenic bacteria. Transfusion. 44, 1496-1504 (2004).
- Lin, L., Hanson, C., Alter, H., et al. Inactivation of viruses in platelet concentrates by photochemical treatment with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light. Transfusion. 45, 580-590 (2005).
- Allain, J. P., Cianco, C., Blajchman, A., et al. Protecting the blood supply from emerging pathogens: the role of pathogen inactivation. Transfus. Med. Rev. 19, 110-126 (2005).
- Stramer, S., Hollinger, F., Katz, L., et al. Emerging infectious disease agents and their potential threat to transfusion safety. Transfusion. 49, 1S-29S (2009).
- Nussbaumer, W., Allesdorfer, D., Grabmer, C., et al. Prevention of transfusion of platelet components contaminated with low levels of bacteria: a comparison of bacteria culture and pathogen inactivation methods. Transfusion. 47, 1125-1133 (2007).
- Schlenke, P. Protection against Transfusion-Associated Graft-versus-Host Disease in Blood transfusion: Is Gamma-Irradiation the Only Answer? Transfus. Med. Hemother. 31, 24-31 (2004).
- Lin, L., Corash, L., Osselear, J. C. Protection Against TA-GVHD Due to Platelet Transfusion By Using Pathogen Inactivation with the INTERCEPT Blood SystemTM – Gamma Irradiation is Not the Only Answer. Haematologica. 95 (Extra 1), 230-237 (2010).
- Corash, L., Lin, L. Novel processes for inactivation of leukocytes to prevent transfusion-associated graft-verus-host disease. Bone Marrow Transplant. 33, 1-7 (2004).
