В этой статье мы рассмотрим методологию и соображения, относящиеся к депрессии FDA протокола лечения использованием Neuronetics NeuroStar TMS устройства.
Neuronetics NeuroStar транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) Системы класса II медицинское устройство, которое производит краткую продолжительность, импульсного магнитного поля. Эти быстро переменного поля индуцируют электрические токи внутри локализованного, целевые зоны коры головного мозга, которые связаны с различными физиологическими и функциональные изменения головного мозга. 1,2,3
В 2007 году O'Reardon и соавт., Используя устройство NeuroStar, опубликовал результаты финансируемых промышленностью, многосайтовой, рандомизированное, липа стимуляции контролируемое клиническое испытание, в котором 301 пациентов с большой депрессией, которые ранее не реагировали на в мере одно адекватное лечение антидепрессантами суда, прошли активные или притворство TMS над левым дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC). Пациентов, которые были немедикаментозной на момент проведения исследования, полученные TMS пять раз в неделю в течение 4-6 недель. 4
Результаты показали, что субпопуляции пациентов (тех, кто были относительно менее устойчивых к лекарственным препаратам, не сумев не более двух хороших испытаний фармакологических) показали статистически достоверное улучшение по Монтгомери-Асберг шкала депрессии (MADRS), Рейтинг депрессии Гамильтона шкала (HAMD), и различные другие меры результата. В октябре 2008 года при поддержке этих и других подобных результатов 5,6,7, Neuronetics получил первый и единственный за продуктами и лекарствами (FDA) разрешение на клиническое лечение конкретного вида лекарства-рефрактерной депрессии с помощью устройства TMS терапия ( FDA одобрение K061053).
В этой статье мы рассмотрим указанные FDA утвержденных NeuroStar лечения депрессии протокола (будет осуществляется только по рецепту и лицензированные медицинские работники в любом или в амбулаторных условиях).
При рассмотрении TMS в качестве потенциального терапевтического вмешательства для депрессии, важно признать, FDA утвержденного протокола очень указан. Чтобы быть конкретными, FDA одобрение ограничен 10 Гц сверхпороговой стимуляции применять ежедневно в течение 4-6 недель, используя устройство NeuroStar на пациентов, которые не смогли достичь удовлетворительного улучшения от одного, но не более, чем один, адекватное лечение антидепрессантами испытания в ходе нынешнего депрессивного эпизод. На данный момент, использование какой-либо альтернативный шаблон стимуляции, альтернативный ход времени, альтернативные устройства, или альтернативный населения пациент считается не по прямому назначению.
Как результаты продолжают создаваться в поддержку эффективность ТМС лечения 5,6,7, новые данные выявления возможности симптоматического рецидива происходит через 4-6 месяцев после прекращения лечения. По состоянию на эту публикацию, Есть не утвержденных протоколов технического обслуживания. Таким образом, вопросы, касающиеся дополнительного лечения и / или эффект обслуживания должны быть рассмотрены и тщательно следить за отдельными практиками.
The authors have nothing to disclose.
Material Name | Type | Company | Catalogue Number | Comment |
---|---|---|---|---|
Neuronetics Neurostar TMS Device | ||||
SenStar Treatment Link | ||||
Ear Plugs | ||||
Head Pad Sanitary Sheets | ||||
Alignment Head Strap | ||||
Motor Threshold Arm Position Pad |