呼吸力学を特徴付けるために強制振動技術(FOT)の使用がますます利用されるにつれて、初期の技術ガイドラインおよび様々な製造業者の勧告に関して方法を標準化する必要がある。方法の標準化を容易にするために、2つのケースのFOT評価と解釈を含む詳細なプロトコルが提供されています。
健常者および罹患者の呼吸力学を特徴付けるために、強制振動技術(FOT)またはオシロメトリーの使用に対する関心が高まっている。従来の肺機能検査を補完する方法であるFOTは、潮汐呼吸に重畳されたさまざまな振動周波数を利用して、気道圧力と流れの機能的関係を測定します。この受動的評価は、気道口径とエネルギー貯蔵と散逸をそれぞれ反映する呼吸器系抵抗(Rrs)とリアクタンス(Xrs)の推定値を提供します。最近の人気の高まりと技術基準の更新にもかかわらず、臨床的採用は遅く、FOTデータの取得と報告に関する標準化の欠如に部分的に関連しています。この記事の目標は、FOTのための包括的な書面によるプロトコルとそれに付随するビデオを提供することによって、ラボ間の標準化の欠如に対処することです。このプロトコルが特定の装置に関係なく利用され得ることを説明するために、3つの別個のFOT装置が、事例例およびビデオデモンストレーションにおいて採用されている。この取り組みは、FOTの使用と解釈を標準化し、実用的な提案を提供し、対処する必要がある将来の問題を強調することを目的としています。
強制振動法(FOT)またはオシロメトリーは、60年以上前に初めて導入され1、潮汐呼吸中に重畳された外部から加えられた圧力振動を介して呼吸力学を測定することができます。簡単に言えば、圧力と気流は、さまざまな周波数にわたって探触子によって口で測定されます。次に、スペクトル解析を使用して、インピーダンス(Zrs)または各周波数における圧力と気流の振幅と位相の違いを決定します2,3。Zrsは圧力振動に反対する力の合計を表し、典型的には抵抗(Rrs)とリアクタンス(Xrs)の成分によって特徴付けられる。Rrsは呼吸器系の散逸的な機械的特性(エネルギー散逸)を反映し、Xrsは呼吸器系の動的弾性と慣性(エネルギー貯蔵)を反映します。複数の発振周波数でのZrs評価は、さらに、気流分布の均一性の評価を可能にする。FOT信号処理、生理学的原理、およびアプリケーションのレビューについては、欧州呼吸器学会(ERS)タスクフォースの声明2,4を参照してください。
FOTはスパイロメトリーに代わるものではなく、むしろ肺機能の補完的な評価です。しかし、潮汐呼吸中に行われる測定(労力に依存しない)や、スパイロメトリーでは実現不可能な遠位または小さな気道を評価する可能性など、肺活量測定試験よりもいくつかの利点を提供する可能性があります5。その結果、FOTは小児科の設定6,7、ならびに正常または保存された肺活量測定8,9,10,11を有する症候性患者の評価のためにかなりの人気を得ている。FOTはまた、気管支誘発試験中に臨床的有用性を実証しており、それによって症状はスパイロメトリーよりもFOTとより強く関連している12。さらに、FOTは、呼吸機能の測定可能な差異を誘発するために、より低用量の気管支誘発剤を必要とする13。
これらの知見を踏まえ、近年、臨床実践や研究のためのFOTへの関心が高まっている。実際、2021年7月に行われた「強制振動技術」または「インパルスオシロメトリー」という用語のScopus検索によると、FOTに関する出版物の中央値は、年間35件(2000-2010)から年間94件(2010-2020)に増加しました。このような関心の高まりにもかかわらず、FOTデータの取得と報告における標準化は、最近の呼吸オシロメトリーのERS技術基準4で注目を集めたのはごく最近のことです。現在、圧力信号タイプ(例えば、擬似ランダム、インパルスの列)、記録エポック、周波数範囲、および分解能によって変化するいくつかのFOTシステムが市販されている14。これらの違いにもかかわらず、技術者によって実行されるFOTデータの取得と報告は、本稿の焦点である普遍的なアプローチに従うことができる。本明細書では、ERS技術規格4と一致する標準化されたプロトコルが提供される。このプロトコルは、私たちの研究室で取得した研究および臨床データを用いて、実用的な例によって説明されています。具体的には、成人呼吸困難の臨床評価におけるFOTの適用と解釈に焦点を当てています。
FOT4に関する最近のERS技術規格は、測定の厳密さと標準化の必要性を強調しています。テストの前、最中、および後に、いくつかの重要な手順を厳密に遵守する必要があります。FOTは、身体プレチスモグラフィーや拡散能力などの深呼吸を必要とする、より労力依存的な操作の前に実行することをお勧めします。既知のインピーダンスでテスト負荷のエンドユーザー検証は、少なくとも毎日、またはテストの直前に必要です。訓練を受けた担当者による明確で一貫性のある正確な指示は、データ収集における外因性変動を最小限に抑えることができます。各研究または臨床検査室は、ERS技術ガイドラインによって推奨されている最小限のコーチング技術を実装する独自のプロトコルを開発する必要があります。各操縦中に、エンドユーザーが、口漏れ、血餅閉鎖、咳、不安定な呼吸パターンなど、発生する可能性のある潜在的なエラーを観察、識別、および修正できることが重要です。特定のエラーをリアルタイムで評価するのが難しい場合がありますが、エンドユーザーは、使用する特定のデバイスからの自動検出のみに依存するべきではありません。製造業者によって設定された許容基準は徹底的に見直され、追加の基準はERSステートメントに従う必要があります。各デバイスは独自のレポートを生成しますが、FOTパラメータの標準化されたレポートが可能であり、実験室や研究間の比較を容易にすることができます。最後に、健康な生物学的管理の日常的な評価を含む厳格な品質管理手順は、研究と臨床の両方の場面で実行する必要があります。
標準化されたプロトコルを厳守することで、パフォーマンスのばらつきを最小限に抑えることができます。しかし、CoV ≤10%を達成することは依然として困難であり、おそらく気道疾患を有する人々では必ずしも可能ではないかもしれない。変動性を最小限に抑えるために努力することは技術者の義務であり、CoV ≤10%が得られない場合に考慮すべきいくつかの戦略があります。まず、各反復について、同様の状況下で測定値が取得されるようにします。これには、個人の姿勢、手の配置、および他の指示の遵守を監視することが含まれます。技術者は、最初の指示を繰り返し、追加の視覚的デモンストレーションを提供し、個人に長時間の休息間隔を提供することを検討することができる。経験に基づいて、過度の変動の一般的な理由は、反復測定の間に異なる座位を採用することを含み、それによって、個人がより快適な位置を達成するために自分自身を再配置するか、マウスピースに到達するための緊張を含むことが見出される。これは、マウスピースの位置が固定されていない技術者が保持するように設計されたポータブルFOTデバイスを使用する場合に最も一般的です。この問題に対処するために、カメラなどの電子機器を保持するように設計されたフレキシブルアームマウントを購入し、机やテーブルにすばやく固定し、個々の位置決めに対応できます。レプリケート測定間でパフォーマンスが適切で一貫性があることを確認したら、技術者は追加のレプリケートを取得する必要があります。
疲労を避けるために最大8回の試行が推奨されるスパイロメトリーとは異なり、FOTに推奨される反復の最大数は、おそらくその努力に依存しないアプローチのためである。実際には、一部の研究者は最大8回の反復測定18を取得しており、当研究室では最大10回の測定という同様の経験則が使用されています。上限を設定することは、テストセッションの終了を定義するために実質的に重要です。そうすることは呼吸器疾患を有する個人にとって特に関連性があり、それによって10%を超えるCoVは、不十分な努力ではなく、基礎疾患プロセスを反映する可能性がある。Harknessら18は最近、これらの患者集団に関する彼らの経験を説明し、よりリベラルなカットオフ(CoVは最大20%)が臨床解釈のために依然として報告可能であるかもしれないと示唆した。各診療所および研究所は、時間的制約、受験者の能力および疲労レベル、ならびにCoVカットオフを達成する可能性などの実際的な決定の間でバランスをとるべきである。考慮すべきアプローチの 1 つは、グレーディング システムの実装です。たとえば、最大10回の試行から少なくとも3つのアーティファクトフリー複製測定値が得られたら、CoVレベルに対応するレターグレード、すなわち「A」≤10%を適用します。’B’>10%および≤15%である。’C’>15%および≤20%であった。「D」は20%>します。考慮すべき追加の戦略は、より完全な呼吸を達成するためのソフトウェアおよびハードウェア取得パラメータの変更を含み得る。たとえば、一部のメーカーでは、ERSが推奨する最低3回以上の完全な呼吸を達成するために、より大きな録音時間や拡張された録音エポックに対応する設定があります。FOT結果を報告する際には、他の公開文献との解釈と比較を容易にするために、すべての取得パラメータを開示することが不可欠です。FOT集録パラメータは引き続き積極的に調査されており、FOT性能と測定に将来変更が加えられる可能性があります。
この論文の目的は、FOTの最新技術と応用を強調し、成人の検査のための標準化されたプロトコルを提供することです。しかし、FOTに関連する限界を認識することが重要です。まず、インピーダンス測定は、胸部外の影響などのアーチファクトに対して特に疑わしいものです4。したがって、現在のプロトコルは、取得中に適切な頬のサポートを確保するなど、この影響を最小限に抑えることに重点を置いています。さらに、流れの中断(マウスピースを覆う舌、嚥下、誤った呼吸など)は、正確な測定を妨げ、Zrs計算の有効な呼吸数を減らします19。第二に、FOTは患者の観点からは実行しやすいですが、これらのアーティファクトを特定し、出力を解釈することは、技術者と臨床医にとって困難です20。例えば、現在のFOTデバイスは、個人の呼吸力学を特徴付けるためにかなりの量のデータを生成する。しかし、参照値の不足と主要変数に関するコンセンサスは、その臨床的採用を遅らせる要因です。同様に、少なくとも3つのアーティファクトフリートライアル4を取得することが推奨されますが、3つ以上のトライアルが実行され、許容できることが判明した場合、これらのトライアルのどれをテストセッションを表すために使用するかを選択するための推奨方法に関する現在のコンセンサスはありません。そのため、さまざまな気道疾患におけるFOTの臨床的有用性は、引き続き積極的に研究されています。最後に、技術的な観点から見ると、i)周波数波形、ii)エラー検出のためのアルゴリズム、iii)呼吸間および呼気内分析2、21、22、23、24に関して、FOTメーカー間で異質性があります。前述の制限の多くは、標準化されたプロトコルと、出力および記録パラメータの透過的な報告に従うことによって対処することができます。
肺機能検査には伝統的に、肺の量と容量の測定、ガス交換の有効性が含まれ、検査官と受験者の両方からの多大な指示、協力、および努力が必要です。さらに、様々な濃度のガスの混合物は、しばしば操縦中に吸入され、侵襲的な技術を考慮する人もいるかもしれない。これらは、Rrs、エラスタンス、イナータンスなどの肺の機械的特性が、より侵襲性の低い振動周波数を使用して検査されるFOTとは対照的である。したがって、FOTは、包括的な肺機能評価への有用な付加として役立つことができる。例えば、FOTは、職業ばく露や原因不明の呼吸困難など、症状が従来の肺機能検査に不釣り合いなシナリオにおいて、独自の臨床的洞察を与える可能性があります9,11。さらに、FOTは、無症候性喫煙者25や環境曝露者26など、将来の肺疾患のリスクが高い人をスクリーニングするためにも重要である可能性があります26。最後に、より最近のデータでは、FOTが運動誘発性気管支収縮27や関節リウマチ関連肺症状28などの特定の疾患状態の日々のモニタリングにも役立つ可能性があることが確認されています28。本稿では成人集団におけるFOTの応用に焦点を当てているが、FOTの臨床的および研究的有用性は小児集団においても十分に説明されている29,30。
研究の将来の方向性は、データ表示とレポート作成の標準化、関連する変動性と再現性の特性評価など、FOTの技術的およびパフォーマンス的側面にさらに焦点を当てる必要があります。臨床現場では、FOTは、呼吸困難の評価および慢性気道疾患または全身性疾患関連肺症状の早期発見に、すべての年齢層において広く使用することができる。
The authors have nothing to disclose.
この研究は、電力研究所からの契約賞#10010115CN2によって部分的に支援されました。内容は、米国退役軍人省または米国政府の見解を表すものではありません。
Quark i2M | Cosmed | n/a | https://www.cosmed.com/en/products/pulmonary-function/quark-i2m Software (version): PFTSuite (10.0e) Signal Type: Pseudo-random Frequencies (Hz): 4, 6, 8, …, 48 |
Resmon Pro | MGC Diagnostics | n/a | https://mgcdiagnostics.com/products/resmon-pro-v3-forced-oscillation-technique Software (version): Pro Full (v3) Signal Type: Pseudorandom, relative primes Frequencies (Hz): 5, 11, 19 |
Tremoflo C-100 | Thorasys | n/a | https://www.thorasys.com/ Software (version): tremfolo (1.0.43) Signal Type: Pseudo-random, relative primes Frequencies (Hz): 5, 11, 14, 17, 19, 23, 29, 31, 37 |