הפעילויות המוצגות בסרטון ומתוארות בזאת במסגרת IRB גדול מ-מינימלי-סיכון באוניברסיטת רוצ’סטר במרכז הרפואי. 1. גיוס והתייצבות להקים תוכנית גבוהה באמצעות לשים להערכה קוגניטיבית מראש ו-MRI הערכה לתפוס חולים מכל הספקים המפנה באופן מתוזמן ויעיל. לערב את הצוות הניהולי והקליני במאמץ הרחב.הערה: צעד בטון שהוכח כיעיל היה הקמת רשימת דואר אלקטרוני קבוצתית שנשלחת באופן אוטומטי על ידי המנתח המטפל (או מישהו בצוות התמיכה שלהם) כאשר מטופל חדש מציג למרפאה אשר עשוי להיות מועמד לגיוס למוח תוכנית מיפוי. 2. מיפוי MRI לפני הניתוח לרכוש נתוני MRI על סורק ה-MRI 3T עם סליל 64-channel הראש במרכז לדימות המוח המתקדם ונוירופיזיולוגיה (ידוע רשמית בשם ‘ מרכז רוצ’סטר לדימות המוח ‘) באוניברסיטת רוצ’סטר בית הספר לרפואה. השתמש ברצפים סטנדרטיים עבור MRI מודגש ו dti המאפשר דימות מוחי מלאה, כפי שמתואר בפרסומים קודמים7,8,9,10,11,12,13 ,14,15,16,17,18,19,20,21,22 ,23,24,25. קיבוע מוניטור, ולהקליט נשימה וקצב לב שנאסף במהלך כל fMRI לרגרסיה של רעש מבלבל26,27.הערה: במהלך 10 השנים האחרונות, פיתחנו ספריה של ניסויים MRI פונקציונלי למפות שפה (מדוברת, שמיעתי, מילים בודדות, משפטים שלמים), פונקציה מוטורית (מתוך האצבע החוצה, תנועות הלשון והרגל לפעולות ברמה גבוהה), מוסיקה יכולת, מתמטיקה וידע מספרי, ותפקוד חושי בסיסי (לדוגמה, מיפוי retinotopic למיפוי של עיבוד חזותי ברמה נמוכה11,14,24). כל הניסויים, החומרים וסקריפטים הניתוח זמינים בwww.openbrainproject.org. 3. בדיקות נוירופסיכולוגיות שמור על עצמך במהלך כל הבדיקות הקוגניטיביות כדי להבטיח כי המטופלים הם נוחים, מובטחת באמצעות התקנה אופטימיזציה ארגונומית (איור 1) ועל ידי בניית הפסקות תכופות (כל 8 דקות) לתוך המבנה של כל הבדיקות. יש את כל המטופלים הגידול נמוך כיתה להשלים את המבחנים הבאים 1 חודש לפני הניתוח, 1 חודש לאחר הניתוח, ו 6 חודשים לאחר הניתוח (בדיקות 12 ו -13 הושלמו רק בטרום הפעילות 6 חודשים נקודות זמן שלאחר הניתוח)28,29 ,30,31,32. דיבור ספונטני (גניבת עוגיות תמונה33, סינדרלה סיפור34,35,36). שטף קטגוריות (פעולות, קטגוריות סמנטי, מילים המתחילות ב-F, A, S). קריאה וחזרה של Word (שמות עצם, פעלים, תארים מסוימים, לא מילים, מתאימים לאורך ולתדר). שמות אובייקטים של סנודגראס (n = 26037). שמות שמיעתי (n = 6038). השלמת משפט באיכות גבוהה (30 דקות). סוללת זיהוי אובייקט של ברמינגהאם (BORB, כולל אורך | גודל | כיוון הדפסה | התאמת פערים | דמויות חופפות | מקוצר תצוגה | החלטת המציאות של האובייקט39). אפליה מינימלית של זוג שמיעתי (לדוגמה, pa vs. da, ga vs. ta31,40). התאמת תמונה משפט (כוללב40הפיך). שמות צבע ו פארנסוורת מונמכור גוון מיון41. מבחן פנים קיימברידג ‘30,42. מבחן למידה מילולית של קליפורניה (43) ווסלר IQ (44,45,46). האמצעים המרכזיים להערכת תוצאת השפה הם בדיקות 4-6; אפיון יכולות רחבות יותר מבטיחה ליקויים בבדיקות מתן שמות אינם נובע מירידה כללית בביצועי47.הערה: בעבר, השתמשנו בשילוב של פלטפורמות של מצגת תוכנה כדי לשלוט בהצגת הגירוי ובהקלטת התגובה במהלך בדיקות טרום ושלאחר הניתוח. אנחנו כרגע מעצב פלטפורמת הכנס-הפעל יחיד כדי לתמוך בכל בדיקות קוגניטיביות (טרום, פנים ולאחר הניתוח בדיקות) כמו גם הצגת גירוי והקלטת תגובה במהלך MRI פונקציונלי (ראה להלן לתיאור של השקפה של התמיכהTM ). עם זאת, יחד עם בדיקות נוירופסיכולוגיות מובנות יהיו זמינות להורדה (רישיון פתוח) ב-www.openbrainproject.org. 4. נוירוהרדמה וארגונומיה של מיפוי שפה פנים-אופרטיבית השתמש בטכניקות הרדמה עבור כריתת גולגולת ערה48,49,50; באוניברסיטת רוצ’סטר, בדרך כלל מתבצעות כריתת גולגולת ערה באמצעות גישה ישנה וישנה. הימנע תרופות מראש כגון antiפרכוסים ו-נוגד את היכולות לפגוע בתפקוד הקוגניטיבי ולתרום להזיות הופעתה. החלת צגים סטנדרטיים (אק ג, NIBP, הדופק אוקסימטריה) ולגרום הרדמה כללית עם ורידי פנטניל (0.5 מ”ג/ק”ג), לידוקאין (1-1.5 מ”ג/ק”ג) ו ההצעת (1-2 מ”ג/ק”ג). השתמש בנתיב אוויר של supraglottic לאוורור מכני. הצב את המטופל משמאל למטה או למחצה עם הראש מאובטח במסגרת מוצמדת; כפי שמתואר בסרטון, מיצוב המטופל תלוי במיקום הנגע ובחלון פתיחת הגולגולת המתוכנן, תוך התחשבות בסוגי הבדיקות הקוגניטיביות שהמטופל יתבקש לבצע פעם אחת במהלך הניתוח. החל כאבים באתר הסיכה והחתך (30 מ ל 0.5% לידוקאין, 30 מ ל של 0.5% במישור Sensorcaine, 6 מ ל של נתרן ביקרבונט). במהלך תקופה זו, הצב את ציוד הבדיקה (צג קטן, מצלמות וידאו, מיקרופונים כיוונים). לקבוע את גודל חלון פתיחת הגולגולת על ידי גורמים מרובים, אשר משתנים במשקל שלהם בהתאם לתוצאות של מיפוי קליני טרום הניתוח של המוח של המטופל, לימודי פונקציונלי מיפוי המוח, ואת התוכנית למיפוי פנים-אופרטיבית. במקרה שמתואר בסרטון, המנתח המטפל (ד ר פילצ’ר) בחר בפתיחת גולגולת גדולה כדי לקבל גישה מלאה למפות שפה חיובית ואתרים מוטוריים בחצי הכדור הדומיננטי. בתחילת השלב הער, להפסיק את ההרדמה (משככי כאבים מקומיים מוחלים לפני החתך). להסיר את דרכי הנשימה supraglottic ברגע המטופל חוזר ההכרה. אין הרדמה או מינימלית במהלך השלב הער. השתמש electrocorticography (ECoG) כדי לנטר לאחר הפרשות (הפרשות אפילפטית קליניות הנגרמת על ידי גירוי קליפת הבית) כדי להבטיח כי רמות DES מוגדרות ממש מתחת לסף פריקה לאחר. הליך המיפוי של DES יוזם על-ידי מציאת הסף לאחר הפריקה, והתאמת משרעת הגירוי (בשלבים של .5 מיליאמפר). להתאים משרעת גירוי במהלך הפעלת מיפוי (2 כדי 15 mA) על פי שיקול דעתה של המנתח המטפל. המטופלים מציגים גירוי בצג ויכולים לדבר ולהזיז את האמות והידיים. 5. הליכים לרכישת נתונים ברמת מחקר במהלך מיפוי גירויים חשמליים ישירים הפעל את כל הבדיקות הקוגניטיביות הפנים על מערכת חומרה/תוכנה שנבנתה בהתאמה אישית, הזמינה ב-www.openbrainproject.org. טביעת הרגל של החומרה היא עצמית הכלול על עגלה קטנה, והוא לבוש עם סוללה גיבוי עצמאי מקור כוח, רמקולים, מקלדת ותצוגת מגע. האדם שהואשם בהפעלת הבדיקות הקוגניטיביות יכול להתחיל, לעצור ולהשהות את הצגת הגירוי, תוך הקלטה רציפה (שמע ווידאו) במהלך המקרה. השתמש במערכת שמע על העגלה, כגון מיקרופון כווני המיומן על פיו של המטופל, הניזון ממפצל. ערוץ אחד יוצא מהמפצל עובר דרך מגבר וישיר לרמקול. זה מאפשר למנתחים וחוקרים לשמוע בקלות את התגובות של המטופל נגד רעש הרקע של חדר הניתוח עם השהיה אפס הניתן לביטול (כלומר, חיסול השפעות “הד”). הערוץ השני מהמפצל עובר למחשב בעגלה הניידת, היכן שהוא מוטבע בזמן, מוקלט ומאוחסן (קבצים אלה משמשים לניתוח לא מקוון). בנוסף, מערכת השמע העצמאית מורכבת ממיקרופון כווני שני המתמחה גם על המטופל, מיקרופון כווני התאמן על המנתחים, ומיקרופון ‘ רעש ‘ בפינה של חדר הניתוח כדי לדגום את הטון בחדר לחיסור מקבצי השמע העיקריים. שלושת ערוצי השמע מזינים ל-MIDI ולמחשב שני הרושם כל ערוץ בנפרד. מערכת שמע שנייה זו מספקת יתירות כאשר המערכת הראשית נכשלת, כל התגובות המילולית של המטופל יהיה זמין לניתוח לא מקוון. הצמדת מסך אתר זמין מסחרית לתוך הטבלה ‘ חדר ההפעלה ‘ (OR) באמצעות מתפס טבלה OR. הצמד זרועות מידיים (למשל, manfrotto 244 משתנה החיכוך הקסם זרועות) למסך האתר למעלה, והזרועות המרופמות תומכות במוניטור המטופל, מיקרופונים כיוונים, מצלמת וידאו שהוכשרה על פניו של המטופל, ומוניטור עזר ל אפשר לחבר צוות מחקר או לאחות בחדר הניתוח לראות בקלות מה המטופל רואה במהלך האינטראקציה עם המטופל. הפעל את כל הכבלים הדרושים עבור המסכים, מיקרופונים, ומצלמה לאורך הזרוע ולהגן על ידי אבובים פלסטיק מאובטח עם סקוטש.הערה: אף אחד מהציוד אינו צריך להיות מעוקר כפי שהוא (רק אי פעם) בצד הלא סטרילי של השדה (איור 1). דרך זו של תמיכה מצגת גירוי ציוד ההקלטה מספק גמישות מירבית לקחת בחשבון את הארגונומיה השונות של בדיקות קוגניטיביות על פי מיצוב המטופל אשר משתנה מקרה במקרה, אך מספק מהימן ויציבה על מנת לחבר ציוד. כמו כן, וחשוב מכך, כיוון שכל הצגים, המיקרופונים והמצלמות מחוברים לטבלה OR באמצעות התקן יחיד (רשת האתר L-סוגר), אם מיקום הטבלה מותאם במקרה זה אינו משפיע על הגדרת הבדיקה. (שים לב שההתקנה המוצגת באיור 1 היא מכיוונון הדור הקודם בו תמך על המסך, המיקרופון ומצלמת הווידיאו; המעמד שנטען מהרצפה הוחלף מאז 2018 עם מסך האתר L-סוגר). כמו כן, והכי חשוב עבור בטיחות החולה, ההתקנה כולה לבדיקות קוגניטיביות ניתן לשבור בתוך פחות מ 20 שניות במהלך המקרה יש מצב מתהווה מהווה את עצמה המנדטים גישה מלאה ללא הפסקה של המטופל (למשל, אל המטופל דרכי הנשימה). הלב של הנושא הוא מערכת תוכנה גמישה עבור i) הצגת גירויים (חזותי, שמיעתי) לחולים והקלטה תגובות המטופל (מילולית, תגובה לחצן, וידאו), ii) רישום באופן זמני כל האירועים הרלוונטיים הניסויים ו אמצעים (גירוי, ECoG, מגע עם המוח של בדיקה ישירה מגירוי חשמלי, תגובות המטופל); iii) ותקשורת עם מערכות ניווט הגולגולת כדי להשיג את הקואורדינטות תלת מימדי עבור כל יישום של גירוי חשמלי ישיר. היחידה מאפשרת כיול מחדש של משתנים ניסיוניים כגון משך הגירוי, בין גירוי-מרווחי, אקראיות, מספר חזרות או בלוקים של גירויים, ושליטה של המטופל ערוצי וידאו ושמע. הזרם הגדול הנחלים מצלמת וידאו החולה, נתונים ECoG מקוונים, ואת הגירוי כי המטופל כרגע לראות/שמיעה להציג שולחן העבודה, אשר גם שיקוף על צג גדול כי הוא בקו הראיה של המנתח. חבר פוטודיודה לצג החולה והזנה לערוץ פתוח במגבר ECoG. זה מספק סנכרון זמני בין המצגת של כל גירוי ו-ECoG לניתוח לא מקוון. השימוש בחומרה ניווט הגולגולת והתוכנה (באוניברסיטת רוצ’סטר, המוח מעבדה Inc., מינכן, גרמניה) בכל המקרים על ידי צוות כירורגי עבור ניווט פנים-אופרטיבית מבוסס על MRI מראש הפעיל. זוהי מערכת אופטית המורכבת מסדרה של מצלמות המראה את שדה ההפעלה ולרשום את ראשו של המטופל באמצעות כוכב רישום קבוע המוצמדת לטבלת ההפעלה (ראה איור 1). באופן ספציפי, לאחר המטופל מוגדר הראש, אבל לפני החבטות, השתמש פיזיונומיה הפנים של המטופל לרשום את ראשו של המטופל ל-MRI הקדם. דבר זה מאפשר ל-MRI שלפני הניתוח (פונקציונלי ומבני) להיות מובא ליישור ישיר עם מוח המטופל על שולחן הניתוחים. הצמד את כוכב הרישום השני (הרבה יותר קטן) אל הגירוי הדו (ראה איור 1) והשתמש ברישום האורך והמיקום של הגירוי בשדה. הדבר מאפשר לצוות המחקר לרכוש את המיקום המדויק של כל נקודת גירוי, כמו גם את שולי הניתוח, ביחס ל-MRI מראש. כפי שצוין לעיל, חברת המחקר מקושרת עם מערכת הניווט הגולגולתית (באוניברסיטת רוצ’סטר, מעבדת המוח, חיבור דרך הקישור IGT) כדי לאפשר זרימה בזמן אמת (ו החתמת זמן) של הקואורדינטות של מיפוי גירוי חשמלי ישיר. התחום מתפתח כעת לממשק עם מערכות ניווט גולגולתית אחרות (למשל, סטרייקר).הערה: היבטים של השקפה תומכת התומכים בניהול ואיסוף נתונים במהלך ניסויים קוגניטיביים וfMRI, יחד עם ספריית בדיקות, יהיו זמינים (גישה פתוחה) בOpenBrainProject.org. גירסאות ביתא זמינות לפני השחרור המלא על-ידי פנייה למחבר המתאים. חבילת התצוגה המלאה, הכוללת מערכות חומרה להשתלב עם תוכנת ניווט Electrocorticography ו הגולגולת, זמין לרופאים ומדענים על ידי פנייה למחבר המקביל. כלים אלה לרכישת נתונים יהיה שוטף עם צינור לאחר עיבוד וקונסורציום הנתונים הפתוחים, להיות השיקה ב 2020 ב OpenBrainProject.org.