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Méthodes in vitro pour la comparaison de liaison cible et CDC induction entre les anticorps thérapeutiques: Applications dans l' analyse biosimilarité
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1Unit for Development and Research in Bioprocesses Unit (UDIBI), National School of Biological Sciences,National Polytechnic Institute (IPN), University of Mexico (UNAM), 2School of Chemistry,National Autonomous University of Mexico (UNAM), 3Graduate Program in Chemical Sciences,National Autonomous University of Mexico (UNAM), 4Unit for Development Research and Medical Innovation in Biotechnology (UDIMEB), National School of Biological Sciences,National Polytechnic Institute (IPN), 5Department of Immunology, National Scool of Biological Sciences,National Polytechnic Institute (IPN), 6Department of Pharmacology and Unit of Translational Biomedicine (CMN 20 de noviembre), School of Medicine,National Autonomous University of Mexico (UNAM)
Capítulos
- 00:05Título
- 00:48Flow Cytometric Target Binding Analysis
- 03:35Complement-dependent Cytotoxicity (CDC) Assessment
- 05:29Results: Representative Anti-CD20 Therapeutic Monoclonal Antibody Analyses
- 06:38Conclusion
Ce protocole décrit la comparaison in vitro de deux caractéristiques fonctionnelles principales du rituximab: liant cible et l'induction de cytotoxicité dépendante du complément (CDC). Les méthodes ont été utilisées pour une comparaison côte-à-côte entre le rituximab de référence et un rituximab biosimilaire. Ces tests peuvent être utilisés pendant le développement biosimilaire ou comme un contrôle de qualité dans leur production.
