홈 기반 Transcranial 직접 현재 자극 장치 개발: 업데이트 프로토콜 에서도 집에서 건강 한 과목 및 주창한 환자

이 연구는 HCPA에서 기관 윤리 위원회에 의해 승인 되었고 모든 과목에서 서 면된 동의 얻은. 건강 한 과목 및 주창한 환자 샘플 연구의 내용은 그림 1에 있습니다. 1. 참가자 모집 및 심사 모집 자격 평가 및 기밀 의료 정보 (정신병 학 역사, 일반 담배를 사용, 약물 남용 및 알코올 제외 기준으로 사용)을 요청 하기 위해 전화를 통해 심사 설문 조사를 수행 합니다. 홈 기반 tDCS의 참가자의 적성을 평가 하기 위해 심사 기준을 실시 합니다. 다음 포함/제외 기준을 사용 합니다. 건강 한 과목 (HS): 건강 한 남성과 여성 자원 봉사자 등 교육, 오른 손잡이 18 ~ 40 년 사이 세 포함. 주창한 (FM) 환자에 대 한: 주창한 류 마티스의 미국 대학 기준, 문 맹, 여성에 기반 하 고 18 ~ 60 세의 진단 가진 환자를 포함. TDCS 사용 금기를 제외: intracranial 금속, 임신 또는 모유 수 유의 이식, 뇌졸중, 종양, 뇌 수술의 역사. 규정된 세션의 80%가 하를 받은 과목을 제외 합니다. 2. 제안된 장비 참고: 실험실의 통증 및 Neuromodulation 협력 병원 드 Clínicas 드 포르토 알레그레에서 공학 학과 홈 기반 tDCS 개발. 다른 사람의 도움 없이 전극의 올바른 배치의 어려움을 해결 하기 위해 우리 tDCS 장치와 여러 어셈블리에서 두 전극의 사용을 허용 하는 모자를 만들었습니다. tDCS 장치참고: 장치는 110 x 75 mm의 크기와 무게 165 g. 사용 하는 동안 소비는 20 mA와 10 µ A 대기 및 수만 연구원 프로그램. 장치 매개 변수 설정: 자극 세션, 두 개의 연속 된 세션, 전기 전류의 강도, 자극의 지속 시간, 전류, 상승 및 하강 시간 사이의 최소 간격 및 자극 모드의 고정된 수: 활성 또는 가짜입니다. 모자/실리콘 프로브/전극참고: 뚜껑의 재질은 네오프렌 스폰지 자극 사이트에 고정을 유지 하는 두 피에 스폰지의 접촉을 용이 하 게 하. 모자는 모자는 자극 하는 동안 움직이지 않는 턱 보장에 연결 된 Velcro 스트랩. 뚜껑의 정확한 크기를 선택 합니다. 뚜껑 자극 사이트에 고정 하는 스폰지를 유지 하는 두 피에 스폰지의 접촉을 용이 하 게 수 있으며 3 크기: 소형 (38 cm x 55 cm), 매체 (39 cm x 57.5 cm), 대형 (40 cm x 59 cm). 모자는 참가자에 넣고 측정/표시 선택한 영역. 참가자의 모자를 제거 하 고 원하는 위치에 모자를 드릴. 전극 연결 하 고 실리콘 뉼을 연결 하 고 염 분 해결책의 주사기 가득. 35 cm2 전도성 고무 전극 코팅 야채 스폰지와 실리콘 뉼 (그림 2)에 연결 하는 금속 조각에서에서 전극을 형성 한다. 프로토콜 참가자에 대 한 프로토콜을 정의 합니다. 콘트라 측면 위에 궤도 영역 (그림 3A), 2 사용 anodal 자극 왼쪽된 기본 모터 피 질 (M1) 및 cathodal 자극으로 건강 한 주제에 대 한 총 10 연속 세션에서에서 20 분, mA. 환자에 대 한 프로토콜을 정의 합니다. 주창한 환자에 대 한 왼쪽된 dorsolateral 전 두 엽 피 질 (DLPFC) (그림 3B), 2 anodal 자극 사용 5 일 연속 (월요일 ~ 금요일) 60 세션의 총에서에서 30 분, mA. 2 개의 처리 (활성 또는 가짜 tDCS) 중 하나에 FM 환자를 무작위. 연구원 데이터 수집에 참여 하지는 랜덤을 수행 하 고 Randomization.com를 받을 컴퓨터 프로그램을 사용.참고: 동안 활성 자극가 20의 램프 업 시간 2 0에서 전류에 대 한 s mA 및 다운 시간 20 소요 2에서가 전류에 대 한 자극 끝 0 mA. 이 방법에서는, 참가자 현재의 갑작스러운 중단 및 관광 명소 또는 phosphenes, 전기 또는 자기 자극19,20에서 생산으로 알려진 빛 관광 명소의 시각화에서 용납 하지 않습니다. 가짜 응용 프로그램은 동일한 램프 업 및 램프 다운 시간, 하지만 3 순간: (15 분)에서 중간에 처음 세션 (30 분)에서 끝에 그들은 자극을 받는 참가자를 설득. 3. 초기 프로토콜 방문-tDCS 훈련 각 참가자에 대 한 자료 준비: 네오프렌 캡, tDCS 장치, 배터리 충전기, 2 전극, 전극에 연결 된 2 실리콘 뉼을 포함 하는 경우, 20 식 염 수 10 mL와 추가 생리 식 염 수의 두 개의 주사기 주사기 솔루션, 그리고 추가적인 생리 염 분 해결책의 한 병. 참가자와 함께 훈련 하 고 장치 및 자기 자극 관리에 대 한 단계별 과정의 세부 사항에 대해 알려. 참가자 또한 tDCS 가정에서의 사용에 대 한 교육용 비디오를 보고 해야 합니다. 교육 세션 TDCS 사용 contraindicates 어떤 상해 또는 뭔가 피부를 검사 합니다. 거울 앞에서 참가자를 놓고 연구의 프로토콜에 따라 영역을 자극, 계시 하기 위하여 그들의 머리를 분리 합니다. 크림, 먼지 또는 윤활제를 제거 하는 피부 표면 청소. 눈 썹 사이의 앞 솔 기 머리에 모자를 넣어. 뚜껑도 꽉 이나 느슨한 하지만 편안 하 게 될 것입니다. 장치에 전극 케이블을 연결 하 고 장비를 켭니다. 스크린의 시퀀스 장치를 켜고, 첫 번째 화면이 나타납니다: 시작 화면 (그림 4A). 몇 초를 기다린 두 번째 화면이 표시 됩니다: 배터리 상태 (그림 4B). 시퀀스에서 날짜와 시간 (그림 4C) 세 번째 화면이 표시 됩니다. 다음 스크린은 모자를 착용하는 명령, 푸시 모자를 확인 하 고 잘 된 후 중앙 버튼 (그림 4D) 확보. 식 염 수를 주입하는 명령을 기다립니다. 식 염 수는 각 전극에 대 한 6 mL를 사용 하 여 이미 연결 된 주사기를 사용 하 여 전극에 천천히 먹인 다는 것을 확인 하십시오. (그림 4E) 식 염 수를 주입 후 중앙 버튼을 누릅니다. 6 화면 세션을 시작 하는 명령입니다. 참가자 때 자극 (그림 4 층)을 시작할 준비가 센터 버튼을 누르면 해야 합니다. 7 화면에 자극의 시작 있듯이 디스플레이에 참조: 세션 시간, 배터리 충전, 및 두 줄. 위 선 보여줍니다 강도 (I), 그리고 결론 저항 (R) (그림 4G)를 보여줍니다.참고: 강렬 2 도달까지 증가 점차 mA (또는 다른 정의 된 강도). 저항 (5 k ω),이 라인의 중간을 도달 약 해야 하 고 탐정 원하는 최대 임피던스 제한 장치를 구성할 수 있습니다. 끝의 자극, 그리고 20 분 후에 대 한 대기 (또는 다른 규정된 시간), 떨어져 tDCS 장치 힘 및 장치 소프트웨어 (그림 5)에 세션 데이터를 저장 하는 자극 중단.참고: 장치 날와 자극의 자극, 저항 및 총 기간의 시간 각 세션을 기록합니다. 안전 기능 Tolerability를 정의 합니다. 자극을 시작 후 참가자 자극 안락에 대 한 요청. 참가자 불편 보고, 젖은 이러한 효과 감소 또는 1.0 현재 강도 줄이기 위해 염 분 솔루션과 스폰지 mA (또는 다른 정의 된 강도). 높은 저항에 대 한 감시. 저항은 너무 높은 경우 (그림 6A), 장치는 경보 경고를 발행할 것 이다: “모자를 조정 하 고 여분의 염 분을 주사” (그림 6B). 이 시점에서, 머리에 전극 조정 하 고 10 mL을 초과 하지 하려고 몇 가지 더 많은 염 분을 주입. 이 임피던스 경우 접촉 불량, 낮은 양의 염 분 또는 10% 이상 전기 전류를 변경 하는 경우 발생 합니다. 필요한 경우 세션을 중지 합니다. 중앙 버튼을 몇 초 동안 눌러 후 메시지 “종료?” off 버튼 스위치 표시 됩니다 다음 (그림 7) 누를 수 필요 합니다. 24 시간에 세션을 반복 하지 않습니다. 자극 세션의 총 시간 50% 미만 지속, 경우 같은 날 세션 반복 가능 하다. 그러나, 세션 지속 시간 내내의 50% 이상, 경우 수 없습니다 같은 날 자극을 복제로 초기 세션 유효한 것으로 간주 됩니다. 배터리를 충전. 장치 포함 9 볼트 배터리를 충전 합니다. 배터리 50%에 때, 그것은 그것을 충전 하는 데 필요한입니다. 이 위해, 자극 세션 동안 배터리를 충전 불가능 하기 때문에 전극 케이블을 분리 하 고 충전기 케이블을 스왑 하는 데 필요한입니다. 4. 홈 기반 tDCS 세션 참가자가 중단 되지 하 고 절차를 중지 하지 않도록 세션에 대 한 그의 혹은 그녀의 하루에 조용한 순간을 선택 하도록 지시 합니다. 참가자의 활동 연구 프로토콜에 따라 지향 되어야 하 고 모든 세션에 대 한 동일 해야. 불리 한 효과 참가자가 올바르게 tDCS 홈 세션 후 즉시 부작용 일기를 작성 하도록 지시 합니다. FM 가진 환자는 또한 (세션) 전에 사전 작성 후 세션 후 즉시 통증 수준, 견적을 지시 했다. 팀 여부 참가자 서 면된 형태 및 연락처 전화 번호에 모든 정보를 제공 합니다. 참가자 의심 또는 장치를 사용 하 여 몇 가지 문제가 있다면, 그들은 언제 든 지 팀 멤버에 연결할 수 있어야 하기 때문에이 수 하루 24 시간을 사용할 수 있어야 합니다. 요청 참가자는 대략적인 시간을 세션에 열린다. 따라서, 팀 구성원이 가능한 요구 알고 있어야 합니다.참고: 프로토콜의 끝 후에 참가자 해야 최종 평가 고 tDCS 장치와 부작용 일기를 돌려주. 액세스 소프트웨어 정보 치료의 끝에 기록 된 정보를 액세스할. 이 위해 소프트웨어에 저장 된 정보를 추출 하는 컴퓨터와 케이블을 사용 합니다. 이 데이터는 수행 하는 모든 세션을 표시 하 고 사용 현재 강도의 가치와 각 세션의 연락처 임피던스를 선물 한다. 참가자는 (그림 8)이이 정보에 액세스할 수는 없습니다.