Summary

O WATCHMAN Esquerda dispositivo de fechamento atrial Appendage para Fibrilação Atrial

Published: February 28, 2012
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Summary

O vídeo que acompanha descreve um procedimento para colocação percutânea do WATCHMAN atrial esquerda Appendage dispositivo (LAA). O WATCHMAN é um dispositivo de nitinol concebido para ser permanentemente implantado no, ou ligeiramente distai para, a abertura da aurícula esquerda (AAE) para prender os coágulos de sangue antes de sair do LAA, impedindo derrame tromboembólico.

Abstract

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum, afetando cerca de 6 milhões de pessoas nos Estados Unidos 1. Desde AF afeta principalmente pessoas idosas, a sua prevalência aumenta em paralelo com a idade. Como tal, espera-se que 15,9 milhões de americanos irá ser afectada pelo ano 2050 2. Acidente vascular cerebral isquémico ocorre em 5% de pacientes não anticoagulados AF cada ano. Os tratamentos atuais para FA incluem controle de taxa, o controle do ritmo e prevenção de 3 de AVC.

O American College of Cardiology, American Heart Association, e da Sociedade Européia de Cardiologia, atualmente o controle da frequência recomendada como primeiro curso de terapia para AF 3. Controlo da taxa de é conseguido através da administração de agentes farmacológicos, tais como os beta-bloqueadores, que reduzem a taxa do coração até atingir um estado menos sintomática 3. O controle do ritmo pretende voltar do coração para o seu ritmo sinusal normal e é tipicamenteconseguido através da administração de drogas antiarrítmicas, como cardioversão, amiodarona elétrica ou terapia de ablação. Métodos de controlo do ritmo, no entanto, não têm sido demonstrado ser superior à taxa de métodos de controle de 4-6. Na verdade, certos fármacos antiarrítmicos têm sido mostrados para ser associado a taxas mais elevadas de hospitalização, efeitos adversos graves 3, ou mesmo aumento da mortalidade em pacientes com defeitos estruturais do coração 7. Assim, o tratamento com anti-arrítmicos é mais frequentemente usado quando a taxa de controle de drogas são ineficazes ou contra-indicados. Taxa de controle e agentes anti-arrítmicos aliviar os sintomas de AF, incluindo palpitações, falta de ar e fadiga 8, mas não de forma confiável prevenção de eventos tromboembólicos 6.

O tratamento com o fármaco anticoagulante varfarina reduz significativamente a taxa de acidente vascular cerebral ou embolia 9,10. No entanto, devido a problemas associados com a sua utilização, menos de 50%pacientes são tratados de com ele. A dose terapêutica é afetada pela droga, dieta e interações metabólicas e, portanto, exige um acompanhamento detalhado. Além disso, a varfarina tem o potencial para causar grave, por vezes letal, sangramento 2. Como alternativa, a aspirina é comumente prescritos. Enquanto a aspirina é normalmente bem tolerada, é muito menos eficaz na prevenção de acidente vascular cerebral 10. Outras alternativas para a warfarina, tais como dabigatrano 11 ou 12 rivaroxabano demonstrou não-inferioridade à varfarina com respeito aos eventos tromboembólicos (de facto, dabigatrano dada como uma dose elevada de 150 mg duas vezes por dia mostrou superioridade). Embora essas drogas têm a vantagem de eliminar preocupações dietéticas e eliminando a necessidade de um acompanhamento regular de sangue, hemorragias graves e complicações associadas, enquanto um pouco menos do que com a varfarina, continuam a ser um problema 13-15.

Uma vez que 90% de FA-associados traços resultam de êmbolos que arisi a partir da aurícula esquerda (LAA) 2, uma abordagem alternativa para a warfarina terapia tem sido a de excluir a LAA usando um dispositivo implantado para interceptar os coágulos de sangue antes de sair. Aqui, nós demonstramos um procedimento para a implantação do dispositivo de fechamento WATCHMAN Esquerda Atrial apêndice. Uma cânula transeptal é inserido através da veia femoral, e sob orientação fluoroscópica, inter-atrial septo é atravessada. Uma vez que o acesso ao átrio esquerdo foi alcançado, um fio-guia é colocado na veia pulmonar superior e da bainha de Acesso vigia e dilatador são avançados sobre o fio para a aurícula esquerda. O fio-guia é removida, ea bainha de acesso é cuidadosamente avançado para dentro da porção distai do AAE ao longo de um cateter pigtail. O sistema de entrega WATCHMAN é preparado, inserido no interior da bainha de acesso, e lentamente avançado. O dispositivo WATCHMAN é então implantado no LAA. Os critérios de liberação do dispositivo são confirmadas através de fluoroscopia e ecocardiograma transesofágico (ETE) eo dispositivo de is liberado.

Protocol

1. O dispositivo de WATCHMAN A armação do dispositivo WATCHMAN é construído de nitinol (uma liga de níquel / titânio) e é composto por 10 âncoras de fixação em torno do perímetro do dispositivo que são concebidos para fixar o dispositivo no LAA (Figura 1). Uma tampa de tecido, construído a partir de tecido polyethyl tereftalato (PET) serve como um filtro de 160 mícron e impede êmbolos prejudicial de sair durante o processo de cura. O dispositivo vem em 5 tamanhos diferentes: 21, 24, 27, 30, 33 mm, ea forma do contorno do dispositivo acomoda anatomia mais LAA. O Sistema de Acesso WATCHMAN transeptal está disponível em estilos curva dupla ou simples (14 francês (F) diâmetro externo (OD) 4,7 mm), diâmetro interno 12F (ID)) com um comprimento de 75 cm de trabalho (Figura 2). O dispositivo é pré-carregado (constrangido) dentro do cateter de entrega 12F. Nota: O sistema de entrega WATCHMAN é compatível com todos os 5 tamanhos dos dispositivos (12F OD)(Figura 3). Procedimento: 2. TEE-Based determinação do tamanho do dispositivo WATCHMAN Antes de iniciar o procedimento, uma transesofágico (T) é realizada para documentar a ausência de trombos no interior da LAA e para determinar o dispositivo WATCHMAN tamanho adequado para ser implantado. O rácio internacional recomendada normalizada deve ser ≥ 1,5 para realizar o procedimento de implantação. Com o paciente sob sedação consciente (por exemplo, 2-5 mg midazolam), passar a sonda de ultra-som para o esôfago. Confirmar a ausência de LA / LAA trombo. Avalie as seguintes características: tamanho LAA óstio e forma, o número de lobos, localização, comprimento de trabalho na LAA, e características pectínea. O máximo LAA tamanho óstio deve ser> 17 mm ou <31 milímetros para acomodar os tamanhos de dispositivos disponíveis vigia. fazer isso, medir o óstio laa em pelo menos 4 pontos vista do t. primeiro a 0 graus partir da coronária esquerdaartéria um ponto 2 cm ponta parte superior esquerda veia pulmonar limbo. seguida, mede-lo 45, 90 e 135 válvula mitral (vm) anel (lupv) meça comprimento aproximado utilizável linha até ápice laa. disponível > 5. Implante parcial Recapture Se o dispositivo for demasiado distal na LAA, avançar a ponta da bainha de acesso / entrega conjunto de cateter até ao dispositivo. Não unsnap. Segurando o botão de implantação com a mão direita, gentilmente avançar o acesso conjunto de cateter bainha / entrega sobre os ombros do dispositivo. Em seguida, posicione o polegar direito contra o cubo do cateter de entrega para a estabilidade. Continuar a promover a montagem até, mas não no passado as âncoras de fixação. Resistência será sentida como o colapso ombros dispositivo. Quando a resistência é sentida pela segunda vez indicando contato âncora, parar e apertar válvula de hemostasia. Sob observação fluoroscópica, puxar para trás o dispositivo e bainha alguns milímetros. Uma vez que o dispositivo está retraída, reorientar-lo como antes. Verifique se os critérios de liberação foram satisfeitas. Se os critérios de liberação foram satisfeitas, solte o dispositivo. 6. Implante completo Recapture Se o dispositivo foi colocado muito proximal ao óstio LAA ou os critérios de libertação do dispositivo não são preenchidas, totalmente recaptura o dispositivo. Avançar a ponta da montagem até à face do dispositivo. Novamente, não unsnap. Segurando o botão de implantação com a mão direita, gentilmente avançar a montagem sobre os ombros de dispositivo. Coloque o polegar direito contra o cateter para a estabilidade. Continue a avançar o conjunto do dispositivo até que esteja completamente recolhido e recapturado. Resistência será sentida como o colapso ombros dispositivo. Retirar o dispositivo até os dentes distais estão próximos banda marcador. Em seguida, aperte a válvula de hemostasia. Enquanto se mantém a posição, unsnap o sistema de entrega a partir da bainha de acesso. Em seguida, lentamente remover o sistema de entrega. Inserir uma pigtail cateter e / ou obturador para reposicionar bainha de acesso no LAA, se necessário. 7. Pós-procedimento Uma vez que a colocação correcta da device tenha sido confirmada, remover a bainha. Hemostasia local deve ser obtida. Após o procedimento, verifique se há hematoma e / ou sangramento em intervalos regulares de acordo com as diretrizes institucionais. O paciente deve ser monitorado de forma intensiva. Contínua da pressão arterial, freqüência cardíaca, saturação de O 2 deve ser medido até que o paciente está acordado. Uma vez que o paciente está acordado, realizar um exame neurológico. O paciente deve ser monitorado por pelo menos 6 horas, com pressão arterial e monitoramento da freqüência cardíaca. O paciente deve permanecer em tratamento com aspirina e varfarina 81mg por um mínimo de 45 dias após o procedimento de implante (relação normalizada interna (INR) 2,0-3,0). O paciente deve ser administrada profilaxia antibiótica, segundo as orientações da American Heart Association. NOTA: a heparina procedimento de pós não é recomendada. O paciente pode ser internado durante a noite e teve alta no dia seguinte. Atte é normalmente realizada antes de demitirai. Aos 45 dias, avaliar a colocação do dispositivo WATCHMAN ETE. Cessação do varfarina é a critério médico, se a LAA está completamente fechado e trombo no dispositivo foi descartada. Se o fluxo é observado em torno do dispositivo superior a 5 mm, deve considerar-se para manter o paciente sobre a varfarina até que diminuiu para menos de 5 mm. Os pacientes que deixam a varfarina deve começar 75mg de clopidogrel e aspirina diariamente durante 6 meses pós-implante e continuar a tomar aspirina diariamente por tempo indeterminado. Prescrever a profilaxia endocardite apropriado para 6 meses após a implantação. Continuando a profilaxia endocardite além de 6 meses fica a critério médico. 8. Resultado / Representante Resultados O ensaio PROTECT-AF clínica foi realizada para comparar a segurança e eficácia da implantação do dispositivo WATCHMAN à do tratamento com varfarina. 707 pacientes elegíveis foram distribuídos aleatoriamente em um2:1 relação a qualquer fechamento percutâneo do AAE com a interrupção subsequente de varfarina (intervenção; n = 463) ou para o tratamento varfarina (controlo, n = 244). Como visto na Figura 5, a taxa de eventos de eficácia primária (avaliado por um objectivo primário composto de morte, acidente vascular cerebral cardiovascular, e embolia sistémica) foi comparada em pacientes submetidos a encerramento LAA com o dispositivo WATCHMAN (grupo de intervenção) e pacientes submetidos a terapia de varfarina (controlo grupo). A taxa de eventos primário de eficácia foi de 3,0 por 100 pacientes-ano (95% intervalo de credibilidade [CRI] 1,9-4,5) no grupo intervenção e 4,9 por 100 doentes-anos (2,8-7,1) no grupo controle. A taxa de acidente vascular cerebral isquêmico foi de 2,2 (1,2-3,5) no grupo intervenção e 1,6 (0,6-3,0) no grupo controle. A taxa de morte cardiovascular / inexplicável foi de 0,7 (0,2-1,5) no grupo de intervenção e 2,7 (1,2-4,4) no grupo de controlo. A taxa de AVC hemorrágico foi de 0,1 (0,0-0,5) no grupo intervenção e 1,6 (0.6-3,1) no grupo de controlo. A taxa de embolia sistêmica foi de 0,3 (0,0-0,8) no grupo de intervenção e 0 no grupo controle. Tomados em conjunto, isso reflete uma diminuição de 38% em eventos cardiovasculares adversos, demonstrando que o fechamento LAA não é inferior ao tratamento com varfarina. Vídeo 1. http://www.atritech.net/animation.html~~V Figura 1. O dispositivo de guarda. O dispositivo WATCHMAN é uma gaiola de nitinol com uma membrana de politetrafluoroetileno na superfície, e as âncoras de fixação em torno do perímetro Figura 2. Sistema de Acesso transeptal. A bainha de introdução WATCHMAN está disponível com curva de casal e solteiro para diferentes situações anatômicas. <p class = "jove_content"> Figura 3. Sistema de entrega WATCHMAN. O dispositivo WATCHMAN é restringido dentro do sistema de entrega, o que é compatível com todos os 5 tamanhos dos dispositivos. Figura 4. Typing LAA. (Esquerda) a biruta Tipo LAA é uma anatomia em que um lobo dominante de comprimento suficiente é a estrutura primária. (Centro) O ChickenWing Tipo LAA é uma anatomia cuja principal função é uma curva acentuada no lobo dominante da anatomia LAA a alguma distância do óstio LAA percebida. (Direito) O Broccoli Tipo LAA é uma anatomia cuja principal característica é uma LAA que tem limitado comprimento com mais complexas características internas. Figura 5. Kaplan-Meier de incidência de alunosendpoints dy em grupos intervenção e controle. RR = razão da taxa. Probabilidades de incidência para as análises por intenção de tratar são mostrados com o tempo calculado como os dias desde a randomização para o parâmetro de eficácia primário (A), o objectivo primário de segurança (b), todos acidente vascular cerebral (C), e todas as causas de mortalidade (D ). Clique aqui para ampliar a figura . Máximo LAA Óstio (mm) Tamanho do dispositivo (mm) (Diâmetro não compactado) 17-19 21 20-22 24 23-25 27 26-28 30 29-31 33 Tabela 1. Determinar a seleção adequada do dispositivo. O dispositivo sizing baseia-se no diâmetro LAA máxima. O máximo LAA tamanho óstio deve ser> 17 mm ou <31 milímetros para acomodar os tamanhos de dispositivos disponíveis. o disponível >

Discussion

O procedimento para o implante percutâneo da WATCHMAN deixou dispositivo de fecho atrial apêndice descrito aqui, tem sido demonstrado em ensaios clínicos para ser 16 viável, não-inferior a varfarina terapia 2, 17 e segura. Embora em todos os estudos houve uma maior taxa de complicações no grupo que recebeu o implante 2,16,17, os dados do estudo AF proteger e estudar registro PAC, que avaliou a segurança, sugere que as complicações associadas com a implantação do guarda pode ser em grande parte atribuída à inexperiência do operador. A freqüência de taxas de eventos de segurança foi inicialmente elevado, mas diminuiu ao longo do tempo 17.

O método aqui apresentado destaca diversas etapas críticas na prevenção de complicações processuais. Durante o estudo piloto, três eventos de segurança ocorreu como resultado de falha do dispositivo. Em dois indivíduos o dispositivo embolizado, e em uma pessoa o fio fraturado durante o implanteinjeção. Embora esses eventos ocorreram em dispositivos de primeira geração, e que não ocorreu no dispositivo de segunda geração, o sistema WATCHMAN deve sempre ser cuidadosamente examinado antes de utilizar 16.

As complicações mais comuns associadas com o procedimento são derrames pericárdicos que necessitam de intervenção e de embolia aérea. Análise de dados de imagens sugere que os derrames graves pericárdicas no ensaio AF PROTECT foram causados ​​por erro do operador durante a punção transeptal, pela manipulação do dispositivo WATCHMAN ou por manipulação dentro do LAA com a bainha para alcançar um procedimento de implante óptima. Ao utilizar um cateter pigtail o risco de perfuração do LAA pela ponta da bainha pode ser fortemente reduzido. Um derrame pericárdico provavelmente resultou de um "teste de rebocador" vigorosa realizada para verificar a estabilidade do dispositivo no LAA. Por esta razão, é crítica a utilização do T e fluoroscopia durante todo o procedimento para monitorizar o iprocesso mplantation. Ao verificar a estabilidade, o contraste deve ser injetado no LAA para visualizar a câmara, ou o processo deve ser continuamente monitorado com ETE. Com a observação, não há mais cabo-relacionados derrames têm sido observados. Relacionada ao procedimento acidente vascular cerebral ocorreu em 3 casos como resultado de ar embolia da bainha de acesso grande 12F transeptal. Portanto, é crítico para ser diligentes em adequadamente rubor da bainha assegurar que o ar não é aprisionado no interior da bainha 17. Além disso, em jejum antes do procedimento pode levar à desidratação resulta uma pressão esquerdo atrial baixo durante o procedimento de implante, que pode causar embolia ar. Portanto, antes da implantação do dispositivo, solução salina deve ser infundida a aumentar a pressão esquerdo do paciente atrial a cerca de 10 mmHg.

Apesar do aumento da taxa de segurança de eventos com LAA oclusão em relação ao tratamento com varfarina, o resultado global com relação à morbidade / mortalidade com LAA oclusão foi improvou 17. Encerramento do apêndice atrial esquerdo é, portanto, uma alternativa promissora eficaz à terapia com varfarina contínua em pacientes com não-valvular fibrilação atrial.

Divulgaciones

The authors have nothing to disclose.

Acknowledgements

Os autores agradecem a Sra. Maggie Wallner (Atritech Inc. / Boston Scientific) para a revisão crítica do artigo. Os autores gostariam de agradecer ao Sr. Mahesh Deshpanade (Boston Scientific) para seu apoio administrativo e permissões de direitos autorais de organização.

O vídeo foi apoiada por uma concessão irrestrita de Boston Scientific.

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Citar este artículo
Möbius-Winkler, S., Sandri, M., Mangner, N., Lurz, P., Dähnert, I., Schuler, G. The WATCHMAN Left Atrial Appendage Closure Device for Atrial Fibrillation. J. Vis. Exp. (60), e3671, doi:10.3791/3671 (2012).

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