流式细胞仪之间实验室转移的标准化，用于检测接种日本脑炎疫苗的儿童淋巴细胞

流式细胞术的标准化有助于不同实验室和研究中心不同细胞仪结果的可比性，有利于结果的相互认可，提高工作效率。越来越多的方案需要标准化。在药物开发过程中，流式细胞术标准化非常重要，因为开发和验证的检测方法将支持从临床前到临床分析的整个药物开发过程。流式细胞术方法经常在制药行业和合作实验室之间转移¹.此外，从多中心临床研究中获取可比数据至关重要。例如，在系统性自身免疫性疾病多中心临床研究项目中开发了一个标准化工作流程，以获得多中心流式细胞术²的可比数据。

流式细胞术方法的标准化具有挑战性。实验室面临的挑战归因于缺乏标准化材料、软件兼容性问题、仪器设置不一致以及不同流式细胞仪之间使用不同的配置以及中心之间的不同门控策略^3，4。因此，在实验室之间进行差距分析很重要。必须审查样品访问、质量体系、人员资格和仪器配置，以确保满足要求。

目前，接种乙型脑炎（JE）疫苗的儿童乙型乙型肝炎5发病率显著^降低。监测外周血免疫细胞有助于了解接种后细胞介导的适应性免疫的变化，以及外周血淋巴细胞亚群的变化与疫苗接种效果之间的相关性。由于全血样本的稳定性有限，疫苗功效的评估通常在多个中心进行。对于此分析，我们将幼稚CD8+或CD4 + T细胞定义为CD27 + CD45RA+，将中枢记忆T细胞（T_CM）定义为CD27 ⁺ CD45RA-，效应记忆T细胞（T_EM）定义为CD27-CD45RA-，终末分化的效应记忆T细胞（T _EMRA）定义为CD27-CD45RA+。CD19⁺ B细胞可以分为表达CD27与IgD 6，⁷的群体，表达CD27n记忆的幼稚B细胞可以根据^{IgD 6}的表达进行鉴定^，调节性T细胞（Tregs）可以鉴定为CD4 ⁺ CD25⁺⁺ CD127低⁸。为了建立标准化的流式细胞术实验，以实现多个中心实验结果的一致性和可比性，建立了一种快速可行的标准化方法，以促进不同流式细胞仪之间转移方案，以检测接种乙脑疫苗的儿童全血淋巴细胞。从首都医科大学附属北京儿童医院招募了6名健康儿童（2岁）。在不到6个月前接种了JE SA14-14-2减毒活疫苗后，从志愿者身上收集了外周血样本。按照标准化程序从不同仪器获得高度可比的数据，这有助于多中心评估。