הקמה והערכה של מודל חיזוי סיכונים להסלמה פתולוגית של ניאופלזיה תוך-אפיתליאלית בדרגה נמוכה בקיבה

הפרוטוקול המתואר במחקר זה נבדק ואושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים המסונף הראשון לונגיאן של האוניברסיטה הרפואית פוג’יאן בהתאם להנחיות האתיות שנקבעו בהצהרת הלסינקי. בטיחותם ורווחתם של המשתתפים האנושיים הם הדאגה העליונה שלנו, וכל הנהלים תוכננו כדי למזער סיכונים ואי נוחות פוטנציאליים. כל הנתונים שייאספו יטופלו בסודיות וישמשו אך ורק למטרות מחקר זה. הנבדקים יהיו חופשיים לפרוש מהמחקר בכל עת, והחלטתם להשתתף או לפרוש לא תשפיע על יחסיהם עם החוקרים או המוסד. 1. מידע כללי חולים נבחרים שאובחנו עם LGIN. בניתוח רטרוספקטיבי זה, נכללו בסך הכל 120 חולים שאובחנו עם LGIN בקיבה על ידי בדיקה היסטופתולוגית וטופלו ב- ESD בבית החולים לונגיאן פירסט, בית החולים השלישי של שינגטאי ובית החולים לסרטן גאנסו מנובמבר 2020 עד יוני 2022. 2. קריטריוני הכללה והדרה קריטריוני הכללהכלול חולים שאובחנו עם LGIN קיבה על ידי בדיקה היסטופתולוגית וטופלו עם ESD בתוך 3 חודשים מהאבחון. ודא שכל דגימות הביופסיה והניתוח מאובחנות על פי קריטריוני האבחון הפתולוגיים של ארגון הבריאות העולמי (WHO) לגידולים במערכת העיכול7, וכל החלקים הפתולוגיים נבדקים על ידי שני פתולוגים לפני ואחרי הניתוח. נתונים קליניים מלאים. קריטריוני אי-הכללהלא לכלול מטופלים שקיבלו לאחרונה אנטיביוטיקה, מעכבי משאבת פרוטונים (PPIs), תכשירי ביסמוט ומדכאי חומצה לטיפול בזיהום הליקובקטר פילורי (HP). אין לכלול חולים שאובחנו עם ניאופלזיה תוך-אפיתליאלית בדרגה גבוהה בקיבה (HGIN), סרטן קיבה או גידולים גרורתיים אחרים על ידי בדיקה היסטופתולוגית. לא לכלול חולים שעברו ניתוח. לא לכלול חולים שעברו הקרנות או כימותרפיה. לא לכלול חולים עם נתונים קליניים חלקיים. 3. שיטות מחקר בדיקה אנדוסקופית וניתוחתן לכל החולים שאובחנו עם LGIN קיבה על ידי בדיקה היסטופתולוגית לעבור אנדוסקופיה אור לבן שגרתי (WLE).לפני ביצוע אנדוסקופיה, ודא כי המטופל עובר כמה הכנות, כולל צום במשך יותר מ 6 שעות.הערה: הבדיקה כוללת בדרך כלל הרדמה מקומית של הגרון כדי למזער את אי הנוחות. הכנס את האנדוסקופ דרך פיו של המטופל וקדם אותו בהדרגה דרך הוושט לתוך הבטן. הפנים של מערכת העיכול הוא ציין תחת WLE, כולל צבע, צורה, מרקם, והפצה של כלי הדם ברירית, מחפש נגעים אפשריים. קח דגימות רקמה או בצע פעולות טיפוליות אחרות בהתאם לתוצאות התצפית. לאחר השלמת הבדיקה, בהדרגה למשוך את האנדוסקופ ולסיים את הבדיקה. השתמש בטכנולוגיית ME-NBI כדי לבחון את המיקרו-מבנה של משטח רירית הקיבה כדי לקבוע את היקף הנגע עוד יותר.הערה: ME-NBI הוא מצב היווצרות המופעל על ידי כפתור באנדוסקופ לאחר התבוננות ברירית המשוערת במצב WLE. הוא יכול לצפות בכלי דם (MV) ובמיקרו-מבנה (MS) שלא ניתן לצפות בהם באנדוסקופיה קונבנציונלית.לאחר מציאת הנגע החשוד ב-WLE, התקרבו מרחוק לקרוב, מהנורמה למרכז הנגע. באמצעות בדיקת ME-NBI, שופטים אם קו התיחום (DL) קיים, האנאיזוטרופיה של MV ו- MS, וכמה סימנים מיוחדים על פני הנגע כדי לבחון טוב יותר את המיקרו-מבנה של פני השטח של רירית מערכת העיכול, ולאחר מכן לשפוט את אופי הנגע, שעשוי להיות נגעים. לאחר מכן, לבצע סימן electrocoagulation עם סכין חתך רירית חד פעמית 3-5 מ”מ מחוץ לגבול הנגע אצל המטופל, עם מרחק של כ 2 מ”מ בין נקודות הסימון. להזריק את פתרון ההזרקה מוכן (250 מ”ל של מלוחים + 3 מ”ג של אפינפרין + 2 מ”ל של אינדיגו רוז ‘) לתוך submucosa דרך מחט הזרקה אנדוסקופית מיוחדת.הערה: מלח משמש בעיקר כדי לשמור על לחות submucosa ולהפריד את שכבת הרירית מן השכבה השרירית. אפינפרין מכווץ כלי דם ומפחית דימום. אינדיגו קרמין הוא צבע המסייע לרופאים לדמיין טוב יותר את התפלגות כלי הדם בתת-רירית. המרכיבים הניתנים כוללים 250 מ”ל של מלוחים + 3 מ”ג של אפינפרין + 2 מ”ל של אינדיגו רוז ‘. לאחר שהנגע מוגבה לחלוטין, יש לבצע חתך היקפי באמצעות סכין חתך רירית חד פעמית בנקודה כ-3 מ”מ מנקודת סימון הנגע, ולאחר מכן דיסקציה תת-רירית עד להסרת הנגע לחלוטין. לאחר הנתיחה, בזהירות לבחון את הפצע ולבצע electrocoagulation באמצעות מלקחיים electrocoagulation. במידת הצורך, השתמש אטבים המוסטטיים מתכת כדי להדק את הפצעים. בדיקה פתולוגיתיש להסיר את דגימת הרקמה לאחר כריתה מלאה באמצעות יניקה או סנארה.לתקן ולשמר את דגימת הרקמה שהוסרה ולסמן את הצדדים האוראליים והאנאליים לבדיקה ואבחון פתולוגיים. תקן את הדגימות ב 10% פורמלין במשך 24-48 שעות ב 20-25 מעלות צלזיוס.הערה: התיאור הפתולוגי כלל מידע על המורפולוגיה הכללית של הנגע, נפח וגודל, שוליים, סיווג היסטולוגי, עומק חדירה ונגעים ברירית הקיבה. שיטת הזיהוי של HPהשתמש בבדיקת אוראז מהירה או בבדיקת נשימה 13C.בבדיקת אוראז מהירה, לקחת דגימה של רירית הבטן של המטופל עם מלקחיים ביופסיה תחת אנדוסקופיה ומניחים אותו מגיב המכיל אוריאז. בדוק נוכחות של H. pylori ברירית הבטן. אנזים האוראז מפרק את האוריאה כדי לייצר אמוניה, מה שהופך את הריאגנט לבסיסי והופך אותו לאדום. שימו לב לשינוי בצבע של מגיב ולקבוע את נוכחותו של זיהום H. pylori .הערה: בדיקת 13C-breath היא בדיקה לא פולשנית, ללא כאבים וללא תופעות לוואי המבוצעת על ידי מתן אוריאה דרך הפה המכילה אוריאה המסומנת בתווית 13C ושימוש בספקטרומטר מסה של יחס איזוטופים כדי לזהות את כמות הפחמן הדו-חמצני המסומן בתווית 13C בנשימתו הנשיפה של המטופל. אם הליקובקטר פילורי נמצא בקיבה, החיידק יפרק את האוריאה המסומנת ב-13C כדי לייצר פחמן דו-חמצני המסומן בתווית 13C, וניתן לקבוע את נוכחותו או היעדרו של זיהום הליקובקטר פילורי על-ידי מדידת כמות הפחמן הדו-חמצני המסומן ב-13C בגז הנשוף. חשוב לציין כי על המטופלים להפסיק את השימוש במעכבי משאבת פרוטונים (PPIs) למשך שבועיים לפחות ותרופות אנטיבקטריאליות, ביסמוט ותרופות צמחיות מסוימות בעלות תכונות אנטיבקטריאליות למשך 4 שבועות לפחות לפני ביצוע בדיקת אוראז מהירה או בדיקת נשימה 13C. תרופות אלה יכולות להשפיע על דיוק תוצאות הבדיקה. על המטופלים גם לצום או להימנע מאכילה במשך שעתיים לפחות במהלך בדיקת הנשימה 13C כדי למנוע את השפעת המזון על תוצאות הבדיקה. איסוף וקיבוץ נתוניםרכז את הנתונים הקליניים הכלליים של החולים, כולל מין, גיל, זיהום הליקובקטר פילורי (HP), גודל הנגע, מיקום הנגע, מורפולוגיה, גודש ברירית הקיבה, מצב גושים, כיב ושחיקה על פני השטח ותצפית ME. חלקו את כל החולים במחקר לקבוצות משודרגות ולא משודרגות בהתאם לשאלה האם האבחנה הפתולוגית שלאחר ESD שודרגה בהתבסס על ההערכות שבוצעו.הערה: לקבוצה המשודרגת הייתה אבחנה פתולוגית לאחר הניתוח של HGIN, סרטן קיבה מוקדם (EGC), או סרטן קיבה מתקדם, ואילו לקבוצה שלא שודרגה הייתה אבחנה פתולוגית לאחר הניתוח של LGIN קיבה או דלקת. 4. שיטות סטטיסטיות השתמש בתוכנה סטטיסטית כדי לארגן ולנתח את כל הנתונים. לנתח נתונים קטגוריאליים סטטיסטית כתדרים (באחוזים) ולהשוות באמצעות מבחני חי-ריבוע או המבחנים המדויקים של פישר.הערה: במחקר זה נעשה שימוש בתוכנת SPSS. השתמש בניתוח רגרסיה לוגיסטית כדי לזהות גורמי סיכון הקשורים לשדרוג פתולוגי לאחר ESD בחולים שאובחנו עם LGIN. ערך P קטן מ-0.05 מצביע על הבדל מובהק סטטיסטית.