O display de realidade aumentada montado na cabeça, Magic Leap, foi usado em combinação com um sistema de navegação convencional para colocar parafusos pediculares em um modelo porcino, aderindo a um novo fluxo de trabalho. Com mediana de tempo de inserção de <2,5 min, obteve-se acurácia técnica submilimétrica e 100% de acurácia clínica, segundo Gertzbein.
Este protocolo ajuda a avaliar a precisão e o fluxo de trabalho de um sistema de navegação híbrido de realidade aumentada (AR) usando o Magic Leap head-mounted display (HMD) para a colocação minimamente invasiva de parafusos pediculares. Os espécimes suínos cadavéricos foram colocados em uma mesa cirúrgica e cobertos com capas estéreis. Os níveis de interesse foram identificados por fluoroscopia, e um referencial dinâmico foi anexado ao processo espinhoso de uma vértebra na região de interesse. Foi realizada tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) e gerado automaticamente um render 3D, que foi utilizado para o posterior planejamento da colocação dos parafusos pediculares. Cada cirurgião foi equipado com um HMD que foi calibrado individualmente para os olhos e conectado ao sistema de navegação da coluna vertebral.
Instrumentos navegados, rastreados pelo sistema de navegação e exibidos em 2D e 3D no HMD, foram utilizados para 33 canulações pediculares, cada uma com diâmetro de 4,5 mm. A TCFC pós-procedimento foi avaliada por um revisor independente para medir a acurácia técnica (desvio do trajeto planejado) e clínica (grau de Gertzbein) de cada canulação. O tempo de navegação para cada canulação foi medido. A precisão técnica foi de 1,0 mm ± 0,5 mm no ponto de entrada e 0,8 mm ± 0,1 mm no alvo. O desvio angular foi de 1,5° ± 0,6°, e o tempo médio de inserção por canulação foi de 141 s ± 71 s. A acurácia clínica foi de 100% de acordo com a escala de graduação de Gertzbein (32 grau 0; 1 grau 1). Quando utilizado para canulações pediculares minimamente invasivas em modelo porcino, a acurácia técnica submilimetrada e 100% de acurácia clínica poderiam ser alcançadas com este protocolo.
A correta colocação dos parafusos pediculares é importante para evitar danos às estruturas neurovasculares dentro e ao redor da coluna vertebral. A precisão do posicionamento utilizando a técnica à mão livre é altamente variável1. Usando a navegação 3D, a precisão é melhorada em comparação com os métodos tradicionais guiados por imagem baseados em fluoroscopia intraoperatória. Maior acurácia reduz o risco de cirurgia de revisão 2,3.
Com a estimativa de que a expectativa média de vida continuará aumentando, um número crescente de pacientes idosos necessitará de procedimentos cirúrgicos de coluna para diversas patologias4. As abordagens minimamente invasivas vêm ganhando espaço devido à sua menor morbidade, principalmente emidosos5,6. No entanto, essas abordagens dependem de soluções de navegação precisas. Como a navegação é baseada em imagens, esforços estão sendo feitos para reduzir a exposição à radiação intraoperatória de pacientes e funcionários 7,8,9,10.
A realidade aumentada (RA) é uma tecnologia emergente na navegação cirúrgica que visa melhorar a acurácia e eficácia na sala de cirurgia (SO)11. A RA sobrepõe informações geradas por computador a uma visão do mundo real. Isso funciona especialmente bem quando a informação sobreposta é vista através de um HMD. Para isso, os HMDs que utilizam a tecnologia head-up display ganharam atenção devido ao seu pequeno tamanho, portabilidade e a possibilidade de manter uma linha direta de visão. Vários HMDs estão disponíveis no mercado hoje para navegação em RA 12,13,14,15,16.
O headset Magic Leap é um HMD óptico transparente, incluindo várias câmeras, um sensor de profundidade e unidades de medição inercial, que são usadas para determinar a posição e a orientação do fone de ouvido no ambiente. O objetivo deste estudo foi avaliar o fluxo de trabalho do HMD Magic Leap, combinado com um sistema de navegação convencional e um dispositivo móvel de TCFC de última geração, para obtenção de imagens intraoperatórias em um ambiente cirúrgico realístico.
Neste estudo, um novo fluxo de trabalho para a colocação de parafusos pediculares minimamente invasivos usando um HMD em condições estéreis é descrito e sua acurácia avaliada. Existem vários relatos científicos sobre sistemas HMD para navegação craniana e espinhal, dois dos quais obtiveram aprovação do FDA para uso clínico 17,18. Outros estudos têm mostrado resultados promissores na usabilidade dos HMDs em ambientes estéreis19,20, bem como boa acurácia em estudos simuladores e cadáveres 12,13,21. Os resultados do presente estudo apoiam a utilidade e a viabilidade do fluxo de trabalho em um ambiente estéril e podem servir como uma base importante para a introdução clínica do dispositivo atual.
Este estudo distingue-se pela descrição passo a passo do procedimento na SO. Usando um conceito de navegação integrado, incluindo TCFC e HMD intraoperatórios, o registro do paciente e a sobreposição de imagens podem ser automatizados para economizar tempo e esforço na SO. Uma vez que a configuração é concluída e os cirurgiões estão equipados com o HMD calibrado para os olhos, todas as outras etapas podem ser realizadas perfeitamente. Uma grande vantagem do pré-planejamento das trajetórias dos parafusos é que qualquer desvio do caminho correto pode ser imediatamente visualizado e corrigido.
Quando o planejamento estiver completo, as trajetórias poderão ser vistas através dos pedículos e corresponderão às angulações anatômicas dos pedículos. Quaisquer trajetórias que não correspondam à angulação das outras se tornarão evidentes, e o cirurgião poderá então corrigi-las para facilitar a colocação subsequente da haste. As trajetórias planejadas são salvas e podem ser usadas para avaliar a precisão técnica após a fusão para os exames pós-operatórios. Nesse contexto, a precisão técnica é uma combinação do erro de entrada do sistema de navegação e da capacidade do cirurgião de aderir ao caminho planejado. É importante ressaltar que a possibilidade de realizar uma TCFC de confirmação permite a revisão intraoperatória de qualquer parafuso que, apesar da navegação, possa estar posicionado incorretamente.
A TCFC é um dispositivo de imagem bem conhecido e amplamente utilizado para navegação intraoperatória e verificação pós-operatória. A TCFC fornece imagens 3D de qualidade superior em comparação com as imagens 2D de um arco em C, um dispositivo comumente usado em cirurgia da coluna vertebral. A qualidade de imagem e a acurácia diagnóstica da TCFC são comparáveis à TC convencional. O tempo necessário para a colocação e o drapeamento estéril é semelhante ao de um arco em C padrão, mas com imagem de qualidade diagnóstica muito melhor 22,23,24,25.
A diferença na precisão técnica entre o ponto de entrada e o ponto alvo é resultado do fato de que a precisão no ponto de entrada é altamente dependente da anatomia no ponto de entrada escolhido. Se o ponto de entrada for colocado em uma encosta na superfície óssea, sempre há risco de esquiar26,27. Quando o pedículo é inserido, as paredes corticais rígidas guiarão o dispositivo e, portanto, o desvio no alvo será menor devido a não haver espaço para oscilação.
O HMD fornece um modelo 3D que é renderizado a partir da TCFC intraoperatória ou imagens pré-operatórias e aumentado na coluna vertebral real. Além disso, exibe imagens 2D nos planos axial, sagital e coronal, bem como um segundo modelo 3D que o cirurgião pode girar e posicionar em qualquer lugar do espaço virtual, com base na preferência pessoal. A interação com o software de exibição é atualmente realizada usando um controle remoto. Para usar esse controle remoto em um ambiente estéril, ele teria que ser colocado em um saco plástico estéril. Esta é a prática padrão com vários dispositivos portáteis não estéreis que devem ser usados em ambientes estéreis. No entanto, em um ambiente clínico, gestos com as mãos ou comandos de voz seriam preferidos. Durante a navegação, representações virtuais dos instrumentos rastreados nas visualizações 2D e 3D fornecem feedback visual para ajudar o cirurgião.
O HMD em si evoluiu, e a segunda geração do Magic Leap é mais leve e tem um campo de visão maior. O campo de visão é um fator importante no uso de HMDs e representa uma das características que está constantemente sendo desenvolvida. O campo de visão do Salto Mágico foi totalmente eficiente para a realização deste experimento e não apresentou nenhuma limitação ao fluxo de trabalho. Cada HMD tem seu próprio pequeno computador que o cirurgião precisa usar por baixo de seus aventais estéreis. A comunicação entre o HMD e o sistema de navegação é via Wi-Fi, e limitações de rede podem resultar em latência. Apesar deste produto ser o primeiro protótipo, os resultados atuais indicam excelente acurácia clínica e acurácia técnica submilimétrica.
As limitações deste estudo são o pequeno tamanho da amostra e o modelo suíno cadavérico. Os possíveis efeitos da respiração e do sangramento sobre a acurácia não puderam ser avaliados. Embora tenha sido utilizada técnica minimamente invasiva, não foram inseridos parafusos. No entanto, os canais dos parafusos eram facilmente visíveis e permitiam uma avaliação precisa da acurácia sem interferência de artefatos metálicos. Em conclusão, este artigo fornece uma descrição detalhada de um novo fluxo de trabalho para navegação HMD AR. Quando utilizado para canulações pediculares minimamente invasivas em modelo porcino, foi possível obter acurácia técnica submilimétrica e 100% de acurácia clínica.
The authors have nothing to disclose.
Nenhum.
Instrument tracking array spine & trauma 4-marker | Brainlab | ||
Curve Navigation System | Brainlab | Navigation System |
|
Disposable clip-on remote control | Brainlab | SmartClip | |
Drill guide tube, handle with marker spheres, drill guide depth control insertable, drill bits | Brainlab | Drill guide and accessories | |
Expedium | DePuy Synthes | Screwdriver |
|
Instrument calibration matrix | Brainlab | Instrument Calibration Matrix |
|
Loop-X | Brainlab | CBCT scanner |
|
Magic Leap 2 | Magic leap Inc. | Mixed Reality headset |
|
Navigation pointer spine | Brainlab | Navigation Pointer |
|
Spine reference array for reference clamp carbon (4-Sphere Geometry) | Brainlab | Spine Reference Array |
|
Spine reference clamp carbon with slider | Brainlab | Spine Reference Clamp |
|
TruSystem 7500 | Trumpf | Operating table | |
Software | |||
Mixed Reality Spine Navigation App for Magic Leap | Brainlab | Run on Curve Navigation System Version: 2.0 |
|
PDM | Brainlab | Run on Curve Navigation System Version: 4.2 |
|
Spine & Trauma Instrument Setup | Brainlab | Run on Curve Navigation System Version: 6.2 |
|
Spine & Trauma Navigation 2.0 | Brainlab | Run on Curve Navigation System Version: 1.6 |