Das Augmented-Reality-Head-Mounted-Display Magic Leap wurde in Kombination mit einem herkömmlichen Navigationssystem verwendet, um Pedikelschrauben in einem Schweinemodell zu platzieren, indem ein neuartiger Workflow eingehalten wurde. Mit einer mittleren Einfügezeit von <2,5 min wurden nach Gertzbein eine technische Genauigkeit im Submillimeterbereich und eine klinische Genauigkeit von 100 % erreicht.
Dieses Protokoll hilft bei der Bewertung der Genauigkeit und des Arbeitsablaufs eines Augmented-Reality-Hybrid-Navigationssystems (AR), das das Magic Leap Head-Mounted Display (HMD) für die minimalinvasive Platzierung von Pedikelschrauben verwendet. Die Leichenschweineproben wurden auf einen Operationstisch gelegt und mit sterilen Abdeckungen drapiert. Die interessierenden Ebenen wurden mittels Fluoroskopie identifiziert und ein dynamischer Referenzrahmen wurde an den Dornfortsatz eines Wirbels in der interessierenden Region angebracht. Es wurde eine Cone-Beam-Computertomographie (DVT) durchgeführt und automatisch ein 3D-Rendering generiert, das für die anschließende Planung der Pedikelschraubenplatzierungen verwendet wurde. Jeder Chirurg wurde mit einem HMD ausgestattet, das individuell auf die Augen kalibriert und mit dem Wirbelsäulennavigationssystem verbunden war.
Für 33 Pedikelkanülen mit einem Durchmesser von jeweils 4,5 mm wurden navigierte Instrumente verwendet, die vom Navigationssystem verfolgt und in 2D und 3D angezeigt wurden. Postprozedurale DVT-Scans wurden von einem unabhängigen Gutachter bewertet, um die technische (Abweichung vom geplanten Pfad) und klinische (Gertzbein-Grad) Genauigkeit jeder Kanülierung zu messen. Die Navigationszeit für jede Kanüle wurde gemessen. Die technische Genauigkeit betrug 1,0 mm ± 0,5 mm am Eintrittspunkt und 0,8 mm ± 0,1 mm am Ziel. Die Winkelabweichung betrug 1,5° ± 0,6°, und die mittlere Einstichzeit pro Kanülierung betrug 141 s ± 71 s. Die klinische Genauigkeit betrug 100% nach der Gertzbein-Notenskala (32 Grad 0; 1 Grad 1). Bei der Verwendung für minimalinvasive Pedikelkanülen in einem Schweinemodell konnte mit diesem Protokoll eine technische Genauigkeit im Submillimeterbereich und eine klinische Genauigkeit von 100 % erreicht werden.
Die richtige Platzierung von Pedikelschrauben ist wichtig, um Schäden an neurovaskulären Strukturen in und um die Wirbelsäule zu vermeiden. Die Platzierungsgenauigkeit in der Freihandtechnik ist sehr variabel1. Durch den Einsatz von 3D-Navigation wird die Genauigkeit im Vergleich zu herkömmlichen bildgeführten Methoden auf Basis der intraoperativen Fluoroskopie verbessert. Eine höhere Genauigkeit reduziert das Risiko einer Revisionsoperation 2,3.
Mit der Schätzung, dass die durchschnittliche Lebenserwartung weiter steigen wird, werden immer mehr ältere Patienten chirurgische Eingriffe an der Wirbelsäule für verschiedene Pathologien benötigen4. Minimalinvasive Ansätze gewinnen aufgrund ihrer geringeren Morbidität an Bedeutung, insbesondere bei älteren Menschen 5,6. Diese Ansätze sind jedoch auf genaue Navigationslösungen angewiesen. Da die Navigation bildbasiert ist, werden Anstrengungen unternommen, um die intraoperative Strahlenbelastung von Patienten und Personal zu reduzieren 7,8,9,10.
Augmented Reality (AR) ist eine aufstrebende Technologie in der chirurgischen Navigation, die darauf abzielt, die Genauigkeit und Wirksamkeit im Operationssaal (OP) zu verbessern11. AR überlagert computergenerierte Informationen mit einer realen Sichtweise. Dies funktioniert besonders gut, wenn die überlagerten Informationen durch ein HMD gesehen werden. Zu diesem Zweck haben HMDs mit Head-up-Display-Technologie aufgrund ihrer geringen Größe, Portabilität und der Möglichkeit, eine direkte Sichtverbindung aufrechtzuerhalten, Aufmerksamkeit erregt. Für die AR-Navigation 12,13,14,15,16 sind heute mehrere HMDs auf dem Markt erhältlich.
Das Magic Leap-Headset ist ein optisch durchsichtiges HMD, das mehrere Kameras, einen Tiefensensor und Trägheitsmesseinheiten umfasst, die zur Bestimmung der Position und Ausrichtung des Headsets in der Umgebung verwendet werden. Ziel dieser Studie war es, den Arbeitsablauf des Magic Leap HMD in Kombination mit einem herkömmlichen Navigationssystem und einem hochmodernen mobilen DVT-Gerät für die intraoperative Bildgebung in einer realistischen chirurgischen Umgebung zu bewerten.
In dieser Studie wird ein neuartiger Arbeitsablauf für die minimalinvasive Pedikelschraubenplatzierung mit einem HMD unter sterilen Bedingungen beschrieben und seine Genauigkeit bewertet. Es gibt mehrere wissenschaftliche Berichte über HMD-Systeme für die kraniale und spinale Navigation, von denen zwei die FDA-Zulassung für den klinischen Einsatz erhalten haben17,18. Andere Studien haben vielversprechende Ergebnisse bei der Verwendbarkeit von HMDs in sterilen Umgebungen gezeigt19,20 sowie eine gute Genauigkeit bei Phantom- und Leichenstudien 12,13,21. Die Ergebnisse der aktuellen Studie unterstützen die Nützlichkeit und Machbarkeit des Workflows in einer sterilen Umgebung und können als wichtige Grundlage für die klinische Einführung des aktuellen Produkts dienen.
Diese Studie zeichnet sich durch die schrittweise Beschreibung des Verfahrens im OP aus. Durch ein integriertes Navigationskonzept, einschließlich intraoperativer DVT und HMD, können die Patientenregistrierung und Bildüberlagerung automatisiert werden, um Zeit und Aufwand im OP zu sparen. Sobald die Einrichtung abgeschlossen ist und die Chirurgen mit dem augenkalibrierten HMD ausgestattet sind, können alle anderen Schritte nahtlos durchgeführt werden. Ein großer Vorteil der Vorplanung der Schneckentrajektorien ist, dass jede Abweichung von der korrekten Bahn sofort visualisiert und korrigiert werden kann.
Wenn die Planung abgeschlossen ist, können die Trajektorien durch die Stiele gesehen werden und stimmen mit den anatomischen Winkelungen der Stiele überein. Alle Trajektorien, die nicht mit der Winkelung der anderen übereinstimmen, werden offensichtlich, und der Chirurg kann sie dann korrigieren, um die anschließende Stabplatzierung zu erleichtern. Die geplanten Trajektorien werden gespeichert und können dann verwendet werden, um die technische Genauigkeit nach der Fusion mit den postoperativen Scans zu beurteilen. In diesem Zusammenhang ist die technische Genauigkeit eine Kombination aus dem Eingangsfehler des Navigationssystems und der Fähigkeit des Chirurgen, den geplanten Weg einzuhalten. Wichtig ist, dass die Möglichkeit, ein Bestätigungs-DVT durchzuführen, die intraoperative Revision jeder Schraube ermöglicht, die trotz Navigation möglicherweise falsch platziert ist.
Die DVT ist ein bekanntes und weit verbreitetes bildgebendes Gerät für die intraoperative Navigation und postoperative Verifizierung. Die DVT liefert 3D-Bilder von überlegener Qualität im Vergleich zu den 2D-Bildern eines C-Bogens, einem Gerät, das häufig in der Wirbelsäulenchirurgie verwendet wird. Die Bildqualität und diagnostische Genauigkeit der DVT sind vergleichbar mit der konventionellen CT. Der Zeitaufwand für die Einrichtung und das sterile Abdecken ist ähnlich wie bei einem Standard-C-Bogen, jedoch mit einer viel besseren diagnostischen Qualität der Bildgebung 22,23,24,25.
Der Unterschied in der technischen Genauigkeit zwischen dem Eintrittspunkt und dem Zielpunkt ergibt sich aus der Tatsache, dass die Genauigkeit am Eintrittspunkt stark von der Anatomie am gewählten Eintrittspunkt abhängt. Wenn der Eintrittspunkt an einem Hang auf der Knochenoberfläche platziert wird, besteht immer die Gefahr des Schälens26,27. Wenn der Pedikel betreten wird, führen die starren kortikalen Wände das Gerät, und daher ist die Abweichung am Ziel geringer, da kein Platz zum Wackeln vorhanden ist.
Das HMD bietet ein 3D-Modell, das aus dem intraoperativen DVT oder der präoperativen Bildgebung gerendert und auf die tatsächliche Wirbelsäule übertragen wird. Darüber hinaus zeigt es 2D-Bilder in der axialen, sagittalen und koronalen Ebene sowie ein zweites 3D-Modell an, das der Chirurg je nach persönlicher Präferenz drehen und an einer beliebigen Stelle im virtuellen Raum positionieren kann. Die Interaktion mit der Display-Software erfolgt derzeit über eine Fernbedienung. Um diese Fernbedienung in einer sterilen Umgebung zu verwenden, müsste sie in eine sterile Plastiktüte gelegt werden. Dies ist bei mehreren unsterilen Handheld-Geräten, die in sterilen Umgebungen eingesetzt werden müssen, Standard. In einer klinischen Umgebung wären jedoch Handgesten oder Sprachbefehle vorzuziehen. Während der Navigation liefern virtuelle Darstellungen der verfolgten Instrumente in der 2D- und 3D-Ansicht visuelles Feedback, um den Chirurgen zu unterstützen.
Das HMD selbst hat sich weiterentwickelt, und die zweite Generation von Magic Leap ist leichter und hat ein größeres Sichtfeld. Das Sichtfeld ist ein wichtiger Faktor bei der Verwendung von HMDs und stellt eines der Merkmale dar, das ständig weiterentwickelt wird. Das Sichtfeld des Magic Leap war für die Durchführung dieses Experiments voll effizient und stellte keine Einschränkungen für den Arbeitsablauf dar. Jedes HMD verfügt über einen eigenen kleinen Computer, den der Chirurg unter seinen sterilen Kitteln tragen muss. Die Kommunikation zwischen dem HMD und dem Navigationssystem erfolgt über Wi-Fi, und Netzwerkeinschränkungen können zu Latenzzeiten führen. Obwohl es sich bei diesem Produkt um den ersten Prototyp handelt, deuten die aktuellen Ergebnisse auf eine hervorragende klinische Genauigkeit und technische Genauigkeit im Submillimeterbereich hin.
Die Einschränkungen dieser Studie sind die kleine Stichprobengröße und das Schweine-Leichenmodell. Die möglichen Auswirkungen von Atmung und Blutung auf die Genauigkeit konnten nicht bewertet werden. Obwohl eine minimalinvasive Technik angewendet wurde, wurden keine Schrauben eingesetzt. Die Schraubenkanäle waren jedoch gut sichtbar und ermöglichten eine genaue Beurteilung der Genauigkeit ohne Störungen durch Metallartefakte. Abschließend bietet dieses Papier eine detaillierte Beschreibung eines neuartigen Workflows für die HMD-AR-Navigation. Bei der Verwendung für minimalinvasive Pedikelkanülen in einem Schweinemodell konnte eine technische Genauigkeit im Submillimeterbereich und eine klinische Genauigkeit von 100 % erreicht werden.
The authors have nothing to disclose.
Nichts.
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