このプロトコルの目的は、切除マージンの検体駆動術中評価の明確な概要を提供することです。他の機関での患者ケアを改善するために、このプロトコルを実装することが奨励されています。
頭頸部腫瘍学的手術の目標は、許容可能な機能と外観を維持しながら、十分な切除マージンを有する完全な腫瘍切除である。口腔扁平上皮癌(OCSCC)の場合、異なる研究は、すべての切片の15%-26%だけが十分であることを示した。十分な切除の数が少ない主な理由は、手術中の情報の欠如です。マージンの状態は、最終的な組織病理学的評価の数日後、手術後の数日後にのみ利用可能です。
ロッテルダムのエラスムスMC大学医療センターの外科医と病理学者は、2013年に検体駆動術中切除マージン(IOARM)の実施を開始し、2015年にケアの標準となりました。この方法により、外科医は最初の手術中に追加の切除を行うことによって、不十分な切除を適切な切除に変えることを可能にする。術中評価は、創傷床の不十分なマージン(標本に見られる)を正確に同定できる再配置方法手順によって支えられている。
このプロトコルの実装は、15%から40%の十分な切除の改善をもたらしました。しかし、新鮮な組織の粗化は病理学者にとって直感的ではないので、標本駆動のIOARMは広く採用されていません。新鮮な組織を粗引く方が解剖学的な向き、形、大きさを悪化させ、最終的な病理組織学的評価に影響を及ぼす恐れが存在する。これらの可能な負の影響は、説明されたプロトコルによって対抗される。ここでは、試験体駆動IOARMのプロトコルを、研究所で行うとおりに詳細に示します。
毎年、約35万人の新しい患者が世界中で口腔内の癌と診断されています。症例の90%は扁平上皮癌1である。死亡率は年間175,000人で、5年生存率は50%から64.8%1、2、3、4である。
口腔扁平上皮癌(OCSCC)の主な治療は手術5である。手術の目的は、適切なマージンを持つ腫瘍の完全な除去です, 病理学者の王立大学によると 6.マージン>5mm(クリア)は十分であると見なされ、0〜5mmからのマージンは不十分とみなされます。
十分な切除マージンは、生存率の上昇とOCSCC7、8、9の局所再発率の低下につながります。不十分なマージンを有する腫瘍切片は、アジュバント療法(術後放射線療法および/または化学療法)の必要性をもたらす。これは患者にさらなる負担をもたらし、罹患率を増加させ、生活の質を低下させる10.切除マージンは、外科医および病理学者が影響を与えることができる唯一の骨上予後因子である。
最近の報告によると、十分な切り分けは症例7、8、11の15%-26%でしか達成されていない。これらの悪い結果は、口腔の複雑な解剖学と術中指導の欠如によって引き起こされる。手術中、外科医は検査、触診、術前画像に頼るだけです。
最終的なマージンステータスは、操作の数日後に続きます。最終的な病理評価で不十分なマージンが発生した場合、創傷床再建は通常その時間までに治癒しているため、第2の手術は通常選択肢ではない。また、術後の設定では不十分なマージンの再配置がさらに困難であるため、第2の操作はほとんど有効ではない。
マージン状態に関する術中情報の不足を克服するために、検体駆動術中切除マージン(IOARM)の評価が20139で実施された。それは2015年に研究所のケアの標準となりました。ここでは、他の機関の同僚がこのプロトコルを実装できるようにするためのIOARMメソッドについて詳しく説明します。
OCSCC患者の外科的治療の目標は、十分なマージンを有する腫瘍の完全な除去である。これはあまりにも頻繁に達成されず、切除マージンの術中評価に焦点を当てた口腔癌手術に対する調整されたアプローチを設計するインスピレーションを受けました。切除マージンとは別に、浸潤パターン、周神経浸潤、リンパ管浸潤などの他の有害な腫瘍因子も局所的な再発に影響を及ぼす。しかし、すべての有害な腫瘍因子のうち、外科医および病理学者は、切除マージン7、8、11にのみ影響を及ぼすことができる。
検体駆動のIOARM法は2013年に実施されました。これは最終的に、検体駆動IOARMが欠陥駆動IOARM7、13、14、15、16、17よりも優れているという証拠によって裏付けとなった。その結果、2017年18年にAJCCが勧告を受けました。注目すべきは、検体駆動のIOARM法は、2015年に研究所のケアの標準となりました。2013年から2020年にかけて、IOARMは304件で実施され、2018年から急激に増加しました。
IOARM法の開発と実装には、多くの人員(病理学者/外科医/助手/研修生/研究者)が必要であることを認識することが重要です。多くの専門家は、長年の間に、このプロトコルの開発に関与していましたが、これは実際には方法の強みです。この方法の開発は2013年に始まり、2015年に合意に達しました。これは、IOARMを含む手術を受けたすべての患者に関する議論が行われた2週間の会議に基づいて達成されました。このようにして、適時に調整し、調整することが可能であった。また、2週間の会議は、パフォーマンスとフォローアップ研究9の基礎を提供する将来のデータ収集を可能にしました。さらに、すべてのケースで、チームは最終的な病理がIOARMのために損なわれないことを保証しました。最後に、このような評価は動的なプロセスであり、常に改善に向けた変更を受けることを認識することが重要です。
検体駆動のIOARM法では、マージンは検査、触診、垂直切開(グロス)によって評価されます。このアプローチは、ミリメートル単位でマージンのできるだけ正確な推定を提供し、追加の切除が必要かどうか、および寸法が何であるかをフィードバックすることができます。Kubikらいくつかの理由(例えば、誤った場所での追加の切除、追加の切除の誤った方向、追加の切除の誤った寸法)について説明した17。IOARMは貴重な方法ですが、外科医が適切な追加の切除を行えるようにするために、不十分なマージンの可能な限り正確な移転方法を伴う場合にのみ行われます。追加の切除と主標本の間の空間的関係が重要な要因です。したがって、図1に示すようなシンプルでエレガントな再配置方法がVan Lanschotらららによって詳細に開発され、詳細に説明された。この方法により、外科医は創傷床のタグによって定義された不十分なマージンの再配置に基づいて追加の切除を行うことができます。例えば、タグ1-2-3の間に2mmのマージンが見つかり、外科医は4mmの厚さでタグ1-2-3の周りに追加の切除を行う。この再配置方法は、Smitsら 9の結果によって有効であることが示される。
このIOARM法は、腫瘍が周囲の組織(例えば、前の手術後の放射線治療後または瘢痕形成後の組織の線維症、または唾液腺組織)をマクロ的に区別できない場合にのみ、凍結セクション手順によって支持される。いくつかの機関は、凍結されたセクションがすべての象限13、19から標本から取られる別のアプローチを使用しています。この方法は、より標準化されたプロトコルを有効にします。ただし、この方法の包括的性は、常に効率的ではない可能性があります。さらに、複数の凍結されたセクションが必要であり、コストがかかり、時間がかかり、すべての機関でアクセスできません。記述された方法は、対象領域(すなわち、疑わしい不十分なマージンの領域)が事前に選択されているため、より効率的であり、すべての機関で安価で、より速く、利用可能である。これは、凍結断面解析は、ほとんどの場合、グロスに基づいて検体駆動IOARMの精度を向上させず、コスト効率の良い20、21、22ではないという以前の知見に従う。
文献によると>すべての不十分なマージンの93%が粘膜下切除マージン23で見られる。これは、研究所の調査結果に沿っています.高等度の異形成/CISを伴う粘膜の変化は、IOARM中に検出しやすいことが多く、少数のケースでのみ凍結されたセクションが推奨される。これまでIOARMコホートでは、がんまたは高級異形成/CISに関する粘膜陽性マージンは遭遇していなかった。
検体駆動IOARMはOCSCC患者における十分な切り離しの速度を著しく改善し、その結果、患者の転帰7、9、22、21を改善するが、その広い実施は遅れている。この主な原因は、新鮮な組織の総量が病理学者にとって直感的ではないという事実です。病理学者は、新鮮な組織を粗引きさせることが解剖学的指向、形状、および標本のサイズを悪化させ、したがって最終的な病理組織学的評価24,25に影響を及ぼすことを恐れている。しかし、プロトコルに規定されている措置は、これらの可能な悪影響を防ぎます。このプロトコルの実装以来、解剖学的指向、形状、および標本のサイズは改変されたことがなく、最終的な病理学的評価がこれまでに妥協されたこともなかった(準備中の原稿)。
IOARM を実行するのに時間は少しも必要とされませんが、IOARM を実装するための実際の障害は存在しませんが、新鮮な組織の総計と不十分なマージンの特定に関して、学習曲線を通る意欲が必要です。最も重要な前提条件は、外科医と病理学者の専用かつ協力的なチームです。本研究では、頭頸部癌手術のためのIOARM法が記載されており、あらゆる研究所および他の癌手術中に容易に実施することができる。このプロトコルは、術後放射線療法の必要性を軽減し、患者の転帰を改善しながら、十分な切り替えの速度を大幅に改善する。検体駆動のIOARM法は、外科医が初めて右の手術を達成するのに役立ち、患者は利益を得る。
The authors have nothing to disclose.
バス・J・ファン・ブラーケルとロクサーナ・ハークがIOARMを実行してくれたことに感謝します。クララ・A・ブーマン=ゼヴェンベルゲン、イアン・オーバードゥイン、シルヴィ・L・サビラン – 病理学部門の人員の物流、設備、および可用性を確保する上での支援と支援の役割を果たしたシンゴレジョ。
Anatomical templates | https://www.palga.nl/assets/uploads/Protocollen/HoofdHalstumoren.pdf | ||
Anatomical tweezers | |||
Brush | to apply the inc to the tissue | ||
Bucket for formalin fixation | Size of the container depends on the size fo the tissue | ||
Buffered formalin 4% | |||
Camera | |||
Computer | |||
Cork | Thin plates of cork | ||
Ethanol 70% | |||
Examination gloves | |||
Gauze or Paper | That wont leave particles on the specimen | ||
Grossing knife 15cm | |||
Grossing knife 30cm | |||
Grossing tabel | |||
Inc for tissue | 3 or more different colors | ||
Labcoat | |||
Long pins/Sewing pins | |||
Paper | To place the tissue sections on during the grossing | ||
Permanent markers | Different colors (black/blue/red/green) | ||
Relocation tags | Premier Farnell Limited BV, Utrecht, The Netherlands | Numbered froimn 0-9, cut to a size of 5 mm x 7 mm x 2 mm | |
Scalpel | |||
Surgical tweezers | |||
Sutures | Ethicon | Ethilon 3.0 | To suture in the tags |
Tap water | |||
Transparant ruler 30 cm | 2 rulers needed |