פרוטוקולים מובנים נחוצים לספק תשובות על שאלות מחקר בחולים אנושים. לימודי טיפול נמרץ פשוטה (SICS) מספק תשתית למדידות חוזרות בחולים אנושים, לרבות בדיקה קלינית, ניתוח הביוכימי, בדיקת אולטרה סאונד. SICS פרויקטים מיקוד מסוים אך המבנה הוא גמיש כדי בחקירות נוספות.
הערכות האורך של חולים אנושים על ידי צירופים של בדיקה קלינית, ניתוח הביוכימי ועל לטיפול נמרץ בדיקת אולטרה סאונד (CCUS) עשויים לזהות אירועים קשים של התערבויות כגון עומס נוזלים בשלב מוקדם. לימודי טיפול נמרץ פשוטה (SICS) הוא קו מחקר המתמקד הערך prognostic ואבחון של שילובים של משתנים קליניים.
SICS-במיוחד התמקדתי על השימוש של משתנים קליניים שהושג תוך 24 שעות הקבלה חריפה לחיזוי של תפוקת הלב (CO) ותמותה. ההמשך שלה, SICS-II, מתמקד ההערכות החוזרות ונשנות במהלך הכניסה לטיפול נמרץ. בדיקה קלינית הראשון על ידי חוקרים מאומנים מתבצע בתוך 3 שעות לאחר הודאה המורכב בדיקה גופנית והתחנך מנחש. בדיקה קלינית השני מבוצע בתוך 24 שעות אחרי הכניסה כולל בדיקה גופנית, משכילה לנחש, הביוכימי ניתוח והערכות CCUS של הלב, הריאות, הכלילי (IVC) בכליות. הערכה זו הוא חזר ימים 3 ו- 5 לאחר הודאה. CCUS תמונות מאומתות ע י מומחה עצמאי, כל הנתונים רשום במסד נתונים מאובטחת באינטרנט. מעקב ב- 90 יום כולל רישום של סיבוכים, מצב הישרדות על פי הרישום האדם העירוני ותרשימים הרפואי של החולה. המוקד העיקרי של SICS-II היא השיוך בין גודש ורידי בתפקוד איברים.
מטרת פרסום פרוטוקול זה היא לספק פרטים על המבנה וללמוד שיטות זו פוסקת תצפיתי פרוספקטיבי המאפשר מענה למספר שאלות המחקר. העיצוב של איסוף הנתונים של בדיקה קלינית בשילוב והערכות CCUS בחולים אנושים הם explicated. השני-SICS פתוח עבור אחרים מרכזי להשתתף, פתוח לשאלות מחקר אחרים יכולה לקבל מענה עם הנתונים שלנו.
חולים הודה כדי נמרץ (ICU) הם הכי אנושות חולה עם שיעור גבוה של co – ו morbidities מרובה, באופן עצמאי את האבחנה הכניסה שלהם. לכן, נמרץ הוא ההגדרה לחקור co -, תחלואה מרובה, שלהם השפעה שלילית על תוצאות המטופל, מחלה קריטית כיצד עלול להוביל לסיבוכים שתורמים נוספים morbidities מרובה. כדי לקבל תובנה בקבוצה הטרוגנית זו החולה מפורט בדיקה של כל אדם החולה הוא בעל ריבית מירבית.
הקו מחקר מחקרים נמרץ פשוטה (SICS) מיועד במטרה להעריך את הערך prognostic ואבחון של מבחר מקיף של קליני, בגרימת, משתני הביוכימי בחולי טיפול נמרץ שנאספו על ידי צוות מסור של סטודנט-חוקרים מתואמת על ידי מומחים רפואיים. אחד היעדים העיקריים של SICS-. אני היא לחקור את השילוב של ממצאי בדיקה קלינית הטוב ביותר המשויך הלם שהוגדרו על-ידי תפוקת הלב (CO) נמדד על ידי בדיקת אולטרה סאונד (CCUS) לטיפול נמרץ1. SICS-II משתמשת מבנה SICS-אבל מוסיף בדיקה קלינית חוזרות, ניתוח הביוכימי, CCUS. המוקד העיקרי של SICS-II היא לכמת גודש ורידי, לזהות את המשתנים שעשויים לתרום להתפתחות שלו. מדידות חוזרות ונשנות לספק מידע דינמי על מהלך המחלה של המטופל. מחקרים מראים כי נוזלים קיים בחולים אנושים, נוזלים מזוהה עם morbidities החדש. אנו מתמקדים לפיכך גודש ורידי בחולים אלו. יתר על כן, מספר מחקרים הציעו את ההשפעות השליליות אפשרי של המינהל נוזלים מופרז2,3,4,5,6. נוזלים יכולה להיות נתפש גודש ורידי או עומס יתר נוזל ורידים, אשר עלולים להיות שנצפו על ידי לחץ ורידי מרכזי מוגבר (CVP) או בצקת היקפית. לחץ מוגבר במערכת ורידים מרכזי עשוי לתרום זלוף מופחת איברים ואחריו איברים, אך אין הגדרה מדויקת של גודש ורידי קיימת.
מחקרים קודמים כי הציע השפעות שליליות שקשורות עם הממשל נוזלים מופרז משמש פונדקאי יחיד מדידות של גודש ורידי כגון CVP, IVC collapsibility, מאזן נוזלים ו/או בצקת היקפית7,8 , 9 , 10. לפי מיטב ידיעתנו, SICS-II הוא המחקר הראשון לבצע CCUS החוזרות ונשנות של איברים מרובים בשילוב עם ממצאי בדיקה קלינית כדי להעריך את מצב והמודינמיקה של חולי טיפול נמרץ. ההתמקדות טכניקה זו בדיקת אולטרה סאונד אורגן רב חשוב כמו איברים או תפקוד האיבר מופחתת תמיד משפיע על כל המערכת בגרימת. אנו מצפים כי נתוני בחינות חוזרות SICS-II יעזור כדי לפענח את פתופיזיולוגיה והשלכות על גודש ורידי. כתוצאה מכך, זה עשוי לעזור כדי לשפר זיהוי מוקדם יותר של חולים אנושים בסיכון של גודש ורידי מדריך אופטימיזציה של ניהול נוזלים. בנוסף, ניתן לסייר האגודה בין גודש ורידי קצר – ארוכת איברים. לבסוף, יישום מוצלח של פרוטוקול SICS-II יהפוך ברור בביצוע מחקר פרוספקטיבי גדול עם צוות מסור של חוקרי-סטודנט הוא ריאלי יכולות להניב איכות הנתונים לחקור בעיות קליניות.
. כאן, ההליך כדי לבצע בדיקה קלינית מקיפה של חולי טיפול נמרץ עם המטרה של מדידת גודש ורידי הוא הפגין. פרוטוקול תמציתי של SICS-II פורסם clinicaltrials.gov11. לאחר בבדיקה הראשונה קלינית ראשונית, לכל היותר שלוש בחינות קליניים נוספים, נערכים ניתוחים הביוכימי ו- CCUS. בדיקה גופנית כוללת של משתנים אשר משקפים זלוף/microcirculation היקפיים כגון מילוי קפילרי זמן (CRT) או mottling, כמו גם משתנים של macrocirculation כגון לחץ דם, קצב לב, תפוקת השתן. בנוסף, ערכי מעבדה טיפול סטנדרטי רשומים (למשל, לקטט, pH). לאחר מכן, CCUS של הלב, הריאות, IVC כליה מבוצע כדי לקבל מידע על זלוף. שיטות נוספות נכרוך בתוך התוכנית שלנו ניתוח סטטיסטי, כפי שנעשה ב- SICS את-אני12.
על סמך 138 חולים כלולה בין 14-05-2018 15-08-2018, מדידות חוזרות של מגוון רחב של משתנים קליניים בתוך מבנה זה נראה ריאלי. אנו גם מראים כי אימות עצמאית הוא ריאלי. SICS-II מדגימה מתודולוגיה יקר עבור הפעלת חוקרים לרשום במדויק שינויים במשתני עניין, ולכן יכול לשמש מדריך מחקר המשקף את ההתקדמות במצב של חולים כפי שניתן לראות תרגול יומיומי. המחקר SICS-II מתבצע מדי יום על ידי צוות של 2-3 סטודנטים-חוקרים בכל עת, עם מפקח בכיר זמין בכוננות. הסטודנט-חוקרים אלה מאומנים בביצוע בדיקה גופנית של CCUS. לבצע את כל השלבים של הפרוטוקול הבא והם אחראים על הכללת המטופל במהלך שעות העבודה וגם בסופי שבוע. בנוסף, צוות סטודנט נמרץ גדול כ-30 תלמידים להשתתף בערב, משמרות לילה, לערוך בדיקה קלינית ראשונית (במרחק של-3 שעות של כניסה) של חולים חדשים. איור 1 מציג סיכום סכמטי של פרוטוקול המחקר, איור 2 ו 3 מציגים את התיק דוח טפסים (crf לניסויים קליניים) המשמש לרישום הנתונים על אוסף.
כל בדיקות יש לבצע לפי הפרוטוקול. בדיקה גופנית יש רק ערך אם נעשה על-פי הגדרות שנקבעו מראש23. מעבדה ערכים צריך לאסוף לפי פרוטוקול כדי לקבל את כל הערכים. תמונות CCUS ברור, interpretable הם המפתח לענות על שאלת המחקר המחקר, כפי שמתואר בשלב 3.3. אם מתקבלים תמונות באיכות ירודה, לא ניתן לבצע מדידות וניתוחים המתוארת בשלב 5, המטרה של מדידות חוזרות ונשנות יפוג. שלושה מדדים חשובים נלקחים כדי למזער את הסיכון של קבלת תמונות באיכות נמוכה. ראשית, סטודנט-החוקרים לבצע CCUS במחקר שלנו מאומנים על ידי קרדיולוג מנוסה-intensivist. הספרות מראה כי תוכנית אימונים קצרים מתאימה להשגת מיומנות בסיסית ב- CCUS24. שנית, החוקרים סטודנט מפוקחים על ידי תלמיד-חוקר בכיר במהלך בחינות הראשון 20 שלהם אז הם יוכלו לקבל את הידיים על משוב. בפעם האחרונה, כל רכשה דום לב, כליות להיות מחדש ותמונות מאומתים ע י מומחה עצמאי של הדמיה לב הליבה מעבדה, רדיולוג בטן, מנוסה בהתאמה כדי להבטיח שנתוני אמין.
כדי להבטיח איכות התמונה, החוקרים גם צריך לשים לב להיבטים אחרים. אולטרסאונד ג’ל ההחלה מחדש או מיקום מחדש את המכשיר כך שזה יוצר קשר טוב יותר עם העור של המטופל נדרש לפעמים כדי להבטיח את איכות התמונה המיטבית. זה חשוב גם לקחת מספיק זמן כדי לרכוש את התמונה המיטבית ביותר, אם יש ספקות חוקר בכיר, קרי, קרדיולוג פיקוח-intensivist או טכנאי מעבדה הליבה, להתייעץ עם לפני בדיקה קלינית הושלמה. אימות של כל התמונות ultrasonographic והערכת רציפה מובטחת על ידי אכיפת המדרגות protocolized המוצג באיור1. בנוסף, הסטודנטים-חוקרים ומומחים לעתים קרובות חילופי משוב, ולכן קל ליישם במהירות שינויים בפרוטוקול כדי להגביר עוד יותר את האיכות של תמונות ומדידות. אימות תכופים זה מקל לזהות כך CCUS להכשרת חוקרים-סטודנטים עתידיים ניתן להתאים בהתאם שגיאות שיטתית. יתר על כן, אחת לחודש פגישות פתוח לכל חברי הצוות מאפשר הערכה יסודית, (במקרה הצורך) שינויים בפרוטוקול.
סביב השעון הזמינות עבור המטופל ההקרנה והכללה הוא עוד אלמנט מפתח עבור יישום מוצלח של מחקר זה. זה יכול להיעשות רק על-ידי צוות מסור של התלמיד-חוקרים, צוות גדול של תלמידים כדי לספק תמיכה ולאחר תיאום טוב עם המדריכים נמרץ. את התיאום הזה מתרחש במגע רגיל הסיכון נמוך בין המטפלים וחוקרים על שיפורים אפשריים כדי למטב את שיתוף הפעולה עם הטיפול הסטנדרטי.
מגבלה של פרוטוקול זה הוא בהצלחה ניצוח CCUS הוא תלוי הנגישות של עמדות שנקבעו מראש איפה מניחים את המכשיר. במהלך SICS-, זה כבר הוצג את לב CCUS לא ניתן לבצע כאשר חולים שנזקקים שאיבות, פדים או תחבושות הפצע אשר להכשיל את חלון echocardiographic באופן תיאורטי אופטימלי1. בנוסף, האפשרות לקבלת המתאים בחלון subcostal באמצעות אקו אקוקרדיוגרפיה, אשר נדרש עבור המדידות IVC, שהוצג בעבר שעלולים להיות מוגבלים האוכלוסייה טיפול נמרץ כללי25. זמינות 24/7 הנדרש על-ידי פרוטוקול זה כדי לבצע את הבדיקות שונות בנקודות זמן שונות הוא גם מגבלה פוטנציאליים, כמו כמה מרכזים אולי חוסר היכולת לעשות זאת. אפילו בבית חולים אקדמי גדול כמו UMCG, הקפדה זו הובילה עיכובים בתחילת המחקר. מגבלה נוספת מהותי מדידות ultrasonographic הוא ההשתנות הבין-הצופה של המדידות. להכללה החולה להבטיח 24/7, זה בלתי אפשרי עבור חוקר אחד לנהל את כל בדיקות קליניות בחולים כלולים כל. מחקר זה שואף החוקר אותו לבצע את המידה אולטרסאונד כל מטופל באותו אחד כדי למזער את השתנות ברמת הפרט, אך עבור כל קבוצה, השתנות בין הצופה נשאר עניין.
הדמיה ultrasonographic של איברים מרובים יכול להיות מבנה מהיר, בטוח ויעיל להמחשת איברים זלוף ותפקוד. זה כלי נוח כי כל מקצוע רפואי אמורים להיות מסוגלים להשתמש, עבור אשר מספר מדדים המבוססים על פשוטה, פרוטוקול מתוקננת בדרך כלל לספק מדידות אמין.
יתר על כן, מחקרים תצפיתיים ביותר הערכת השימוש של בדיקת אולטרה סאונד, במיוחד של אקו, הם רטרוספקטיבי בטבע או לכלול רק מספר קטן של חולים. 26 פרוטוקול זה מאפשר מבניים 24/7 הקרנת הסרט שלא נבחרו קוהורטה של חולים אנושים, אשר יכולה להיות מוגדרת subpopulations של עניין, ובכך מאפשר עבור החקירה בו זמנית של מספר שאלות המחקר.
יתר על כן, למרות שידוע כי משתנים קליניים בטיפול קריטי הם מאוד דינמיים, קישור הדדי משפיעים אחד על השני, רוב המחקרים יש רק חקר את הערך מוספים של מדידות אולטרסאונד מיוחד במינו של איברים מסוימים27, 28. זהו הפרוטוקול הראשון נתמקד בצעדים חוזרים ונשנים, אולטרסאונד בכל הגוף, גודש ורידי. אנו מצפים כי SICS-II יספק השתקפות מדויקת יותר של בגרימת המצב המטופלים במהלך הכניסה לטיפול נמרץ.
המבנה הנוכחי בשימוש SICS שניתן להחיל על מספר רב של הגדרות, התוספת של רכיבים אחרים הוא נחקר כעת. כוחה טמון השילוב של קו מחקר בסיסי, קו מסתגלת שבו משתנים חדשים בקלות ניתן להוסיף את Crf כך יכול ייחקרו חדש שאלות המחקר. דוגמה זו הסתגלות היא התוספת של קיר חדרית נרחב הערכה על ידי דפורמציה הדמיה, קרי, זן בטווח הקצר, בפרוטוקול קבוע בקבוצת משנה ספציפית של חולים.
יתר על כן, סבלנית אינקלוז’ן נמצאת כעת באופן בלעדי המתקיימים בטיפול נמרץ ועל חלק טיפול מסלול של החולים הוא החמיץ עכשיו. חולי טיפול נמרץ מאושפזים לעתים קרובות תחילה למחלקת המיון (אד), ולהישאר במחלקת בית החולים רגיל אחרי השחרור נמרץ. לכן, SICS שואפת כוללים לחולים בשלב קודמת על-ידי הכללת חולים עם ההגעה אד ולרשום התערבויות ותפקוד והמודינמיקה מן הכניסה הראשונית ח ואילך. יתר על כן, תוכניות לבצע CCUS לאחר טיפול נמרץ-פריקה כדי במחלקות רגילות נמשכות גם כך כל החולים ניתן למדוד בכל מראש זמן הלימוד. היבט חשוב נוסף הוא ההרחבה של הפרוטוקול למרכזים אחרים: פשטותו מאפשר עיבוד קל על ידי מרכזי אשר יכול להתחיל הכללה עצמם.
לבסוף, פיתוח, יישום מוצלח של פרוטוקול CCUS מובנים עשויות להיות השלכות קליניות. למרות בשימוש למטרות מחקר בלבד, הוא ניתן ליישום עבור CCUS קלינית על ידי רופאים לאחר תקופת הכשרה קצרה המוצע. אז יהיה מעניין להעריך אם הקלת CCUS הכשרה לרופאים (לא מנוסים) היתה ירידה בדיקות אבחון נוסף.
The authors have nothing to disclose.
אנחנו רוצים להודות לכל חברי קבוצת המחקר SICS כי היו מעורבים בתוך SICS-אני, השתתפו סיעור מוחות הפעלות על פרוטוקול הנוכחי, במיוחד אוביי Pelsma על כך המטופל שלנו וידאו. כן נרצה להודות הלשכה מחקר של מחלקת טיפול נמרץ ורכזי שלה על תמיכתם; Dieperink ו ד ר ו מ Onrust. יתר על כן, אנחנו רוצים להודות Studentsteam טיפול נמרץ את החוקרים הסטודנט אשר מבנית כללו חולים לתוך SICS-II עד כה; ג’יי א דה ברון, נולד ב- Keuning א, ד”ר Selles ק’.
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0144VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 3507VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0630VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound gel | Parker | 01-08 | Aquasonic 100 ultrasound transmission gel |
Temperature probe | DeRoyal | 81-010400EU | Skin Temperature Sensor |