Strukturierten Protokolle sind notwendig, um Antworten auf Fragestellungen bei kritisch kranken Patienten zu geben. Die einfache Intensivpflege Studien (SICS) bietet eine Infrastruktur für wiederholte Messungen bei kritisch kranken Patienten einschließlich Sonographie, klinische Untersuchung und biochemische Analyse. SICS Projekte haben bestimmte Schwerpunkte, sondern kann flexibel gestaltet werden, andere Untersuchungen.
Longitudinale Auswertungen von kritisch kranken Patienten durch Kombinationen von Intensivmedizin Sonographie (CCUS), klinische Untersuchung und biochemische Analyse können unerwünschte Ereignisse Interventionen wie flüssige Überlastung frühzeitig erkennen. Die einfache Intensivpflege Studien (SICS) ist eine Forschungslinie, die auf die prognostische und diagnostische Wert von Kombinationen von klinischen Variablen konzentriert.
Die SICS-konzentrierte ich mich speziell auf die Verwendung von klinischen Variablen, die innerhalb von 24 Stunden nach der akuten Eintritt für die Vorhersage der Herzleistung (CO) und Mortalität. Dessen Nachfolger, SICS-II konzentriert sich auf wiederholte Auswertungen während ICU Eintritt. Die erste klinische Untersuchung durch ausgebildete Forscher erfolgt innerhalb von 3 Stunden nach der Aufnahme bestehend aus körperliche Untersuchung und erzogen erraten. Die zweite klinische Untersuchung erfolgt innerhalb von 24 h nach der Zulassung umfasst körperliche Untersuchung und erraten, biochemische Analyse und CCUS Bewertungen von Herz, Lunge, minderwertige Vena Cava (IVC) und Niere gebildet. Diese Bewertung wird in 3 und 5 Tage nach der Aufnahme wiederholt. CCUS Bilder werden von einem unabhängigen Gutachter überprüft und alle Daten in einer gesicherten Online-Datenbank registriert ist. Follow-up nach 90 Tagen beinhaltet die Registrierung von Komplikationen und überleben Status entsprechend des Patienten medizinische Diagramme und der kommunalen Person-Registrierung. Der primäre Fokus von SICS-II ist die Assoziation zwischen venösen Staus und Organdysfunktion.
Die Veröffentlichung dieses Protokolls soll Angaben über die Struktur und Methoden dieser laufenden prospektiven Beobachtungsstudie Kohorte zu studieren, so dass mehrere Forschungsfragen zu beantworten. Das Design der Datenerhebung kombinierte klinische Untersuchung und CCUS Bewertungen bei kritisch kranken Patienten sind erklärt. SICS-II ist offen für andere Zentren teilnehmen und ist offen für andere Fragestellungen, die mit unseren Daten beantwortet werden können.
Patienten auf der Intensivstation (ICU) sind die meisten kritisch kranke mit hohen Raten von co- und Multi-Morbiditäten, unabhängig von ihrer Zulassung Diagnose. Daher ICU ist der Schauplatz für co – untersuchen und Multimorbidität, ihre negativen Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse und wie critical-Illness kann zu Komplikationen führen, die zu zusätzlichen Multi-Morbiditäten beitragen. Einblick in diese heterogene Gruppe von Patienten detaillierte Untersuchung jedes einzelnen Patienten ist von größtem Interesse.
Die Forschungslinie einfache Intensivpflege Studien (SICS) richtet sich mit dem Ziel der Bewertung des prognostischen und diagnostische Werts aus einer umfassenden Auswahl von klinischen, hämodynamische und biochemische Variablen in ICU Patienten gesammelt durch ein engagiertes Team von Student-Forscher koordiniert von medizinischen Experten. Eines der primären Ziele der SICS-ich ist zu untersuchen, die Kombination von klinischen Untersuchungsbefunde beste Schock festgelegten Herzzeitvolumen (CO) gemessen an Intensivpflege Sonographie (CCUS)1zugeordnet. SICS-II nutzt die Struktur des der SICS-ich sondern fügt CCUS, wiederholte klinische Untersuchung und biochemische Analyse. Der primäre Fokus von SICS-II ist zu quantifizieren venösen Staus und identifizieren von Variablen, die zu ihrer Entwicklung beitragen können. Wiederholte Messungen liefern dynamische Informationen über den Verlauf der Krankheit des Patienten. Studien zeigen, dass flüssige Überlastung bei kritisch kranken Patienten vorliegt und flüssige Überlastung mit neuen Morbiditäten in Verbindung gebracht. Wir konzentrieren uns daher auf venösen Staus bei diesen Patienten. Mehrere Studien haben darüber hinaus die möglichen negativen Auswirkungen von übermäßiger Flüssigkeit Verwaltung2,3,4,5,6vorgeschlagen. Flüssige Überlastung kann wahrgenommen werden, als venösen Staus oder venösen flüssige Überlastung, die durch einen erhöhten Zentraler venöser Druck (CVP) oder periphere Ödeme beobachtet werden kann. Erhöhter Druck im zentralen Venensystem kann dazu beitragen, reduzierte Organ Perfusion gefolgt von Organversagen, aber keine genaue Definition des venösen Staus vorhanden ist.
Frühere Studien, die negative Auswirkungen im Zusammenhang mit übermäßige Flüssigkeit Verwaltung vorgeschlagen verwendet einzelne Surrogat Messungen des venösen Staus wie CVP, IVC Klappbarkeit, Flüssigkeitsbilanz und/oder peripheren Ödemen7,8 , 9 , 10. nach bestem Wissen und gewissen die SICS-II ist die erste Studie wiederholte CCUS mehrere Organe, kombiniert mit Erkenntnissen aus der klinischen Untersuchung zur Beurteilung der hämodynamischen Status des Intensivpatienten durchführen. Der Fokus auf diese Multi-Organ-Ultraschall-Technik ist wichtig wie Organversagen oder verminderten Organfunktionen beeinflusst immer das Gesamtsystem hämodynamische. Wir erwarten, dass Daten aus wiederholten Prüfungen in SICS-II dazu beitragen werden, um die Pathophysiologie und die Folgen des venösen Staus zu entwirren. Infolgedessen kann dies helfen, verbessern früheren Identifizierung von kritisch kranken Patienten mit einem Risiko von venösen Staus und die Optimierung der Fluid-Administration zu führen. Darüber hinaus kann die Zuordnung zwischen venösen Staus und kurz- und langfristige Organversagen erkundet werden. Schließlich würde die erfolgreiche Umsetzung des Protokolls SICS-II offensichtlich, dass eine große prospektive Studie mit einem engagierten Team von Studenten-Forscher Durchführung machbar ist und Qualität Ertragsdaten kann um klinische Probleme zu untersuchen.
Hier zeigt sich das Verfahren für die umfassende klinische Untersuchung von Intensivpatienten mit dem Ziel, zur Messung der venösen Staus führen. Eine prägnante Protokoll von SICS-II wurde auf clinicaltrials.gov11veröffentlicht. Nach der ersten klinischen Erstuntersuchung, maximal drei zusätzliche klinische Untersuchungen, werden biochemische Analysen und CCUS durchgeführt. Körperliche Untersuchung besteht aus Variablen, die periphere Durchblutung/Mikrozirkulation wie Rekapillarisierungszeit Zeit (CRT) oder Marmorierung zu reflektieren sowie Variablen der Macrocirculation wie Blutdruck, Herzfrequenz und Urinausscheidung. Auch standard-Versorgung Laborwerte registriert sind (z. B. Laktat, pH). Anschließend wird CCUS von Herz, Niere, Lunge und IVC durchgeführt, um Auskunft über Perfusion. Weitere Methoden werden innerhalb unserer statistischen Auswertung Plan ausgearbeitet werden, wie im Rahmen der SICS-ich12.
Basierend auf 138 Patienten zwischen 14.05.2018 und 15.08.2018 enthalten, scheinen wiederholte Messungen ein breites Spektrum an klinischen Variablen innerhalb dieser Struktur möglich. Wir zeigen auch, dass unabhängige Validierung durchführbar ist. SICS-II ist ein Beispiel für eine wertvolle Methode für Forscher, um Veränderungen in Variablen genau zu registrieren und fungieren somit als Leitfaden für die Durchführung von Forschung, die das Fortschreiten in Patienten Zustand widerspiegelt, wie in der täglichen Praxis gesehen. SICS-II-Studie wird von einem Team von 2-3 Schüler-Forscher zu allen Zeiten, mit einem senior Supervisor Bereitschaftsdienst täglich durchgeführt. Diese Schüler-Forscher sind bei der Durchführung der körperlichen Untersuchung und CCUS ausgebildet. Sie führen Sie die Schritte für das folgende Protokoll und sind verantwortlich für die Patienten Aufnahme während der Arbeitszeit und am Wochenende. Darüber hinaus ein größeres ICU-Student-Team von rund 30 Schülern teilnehmen in Abend- und Nachtschichten erste klinische Untersuchung (innerhalb von 3 h Einlass) neue Patienten durchzuführen. Abbildung 1 zeigt eine schematische Übersicht über das Studienprotokoll und Abbildung 2 und 3 zeigen den Fall Bericht Formen (CRF) verwendet, um Daten bei der Abholung zu registrieren.
Alle Prüfungen müssen gemäß dem Protokoll durchgeführt werden. Körperliche Untersuchung hat nur Wert, wenn nach vorgegebenen Definitionen23durchgeführt. Laborwerte sollten erhoben werden, gemäß Protokoll um alle Werte zu erhalten. Klare, interpretierbare CCUS Bilder sind der Schlüssel zur Beantwortung der Fragestellung dieser Studie, wie in Schritt 3.3 beschrieben. Wenn Bilder in schlechter Qualität erhalten werden, die Messungen und Analysen, die in Schritt 5 beschrieben können nicht ausgeführt werden, und der Zweck der Wiederholungsmessungen läuft. Drei wichtige Maßnahmen zur Minimierung des Risikos niedrige Bildqualität zu erhalten. Erstens sind Schüler-Forscher, die in unserer Studie CCUS durchführen von einem erfahrenen Kardiologen-Intensivmediziner ausgebildet. Literatur zeigt, dass ein kurzes Trainingsprogramm gut geeignet, um grundlegende Kompetenz in CCUS24zu erhalten. Zweitens werden die Student-Forscher betreut von einem senior Student-Forscher während ihrer ersten 20 Prüfungen, damit sie Hände auf Feedback erhalten können. Schließlich alle erworbenen Herz und Niere Bilder werden überprüft und validiert durch einen unabhängigen Sachverständigen eine kardiale Bildgebung Zentrallabor und eine erfahrene Abdominal-Radiologen bzw. um sicherzustellen, dass Daten zuverlässig sind.
Um die Bildqualität zu gewährleisten, müssen Forscher auch auf andere Aspekte zu achten. Re Anwendung von Ultraschall-Gels oder Neupositionierung der Sonde, so dass es besseren Kontakt mit der Haut des Patienten macht ist manchmal erforderlich, um optimale Bildqualität zu gewährleisten. Es ist auch wichtig, genügend Zeit, um das optimale Bild zu erwerben und wenn es gibt Zweifel senior Researcher, d. h., einer betreuenden Kardiologen-Intensivmediziner oder Kern-Laborant, sollte konsultiert werden, bevor die klinische Untersuchung ist abgeschlossen. Kontinuierliche Bewertung und Validierung aller ultrasonographische Bilder ist gewährleistet durch die Durchsetzung der protokollisierte Schritte, die in Abbildung 1dargestellt. Darüber hinaus tauschen Schüler-Forscher und Experten häufig Feedback, erleichtert das Protokoll Änderungen zur weiteren Steigerung der Qualität der Bilder und Messungen schnell zu implementieren. Diese häufige Überprüfung erleichtert die systematische Fehler zu erkennen, dass die CCUS Ausbildung für zukünftige Studenten-Forscher entsprechend angepasst werden kann. Darüber hinaus monatlich treffen offen für alle Mitglieder des Teams ermöglicht gründliche Bewertung und (falls nötig) Änderungen des Protokolls.
Rund um die Uhr ist Verfügbarkeit für Patienten-Screening und Integration ein weiteres wichtiges Element für die erfolgreiche Umsetzung dieser Studie. Dies kann nur erreicht werden, indem er ein engagiertes Team von Studenten-Forscher, ein großes Team von Studenten zu unterstützen und gute Koordination mit der ICU-Betreuer bieten. Diese Koordination erfolgt durch regelmäßige niedrige Beteiligung Kontakt zwischen Betreuer und Forscher über mögliche Verbesserungen in Zusammenarbeit mit standard-Versorgung zu optimieren.
Eine Einschränkung dieses Protokolls ist, dass erfolgreiche Umsetzung CCUS abhängig von der Zugänglichkeit der vorgegebenen Positionen wo die Sonde gelegt wird. Während der SICS-ich, es wurde bereits gezeigt, dass Herz-Kreislauf CCUS kann nicht ausgeführt werden, wenn Patienten benötigen, Kanalisation, Mullbinden oder Wundauflagen, die theoretisch optimale echokardiographische Fenster1behindern. Darüber hinaus die Möglichkeit, eine richtige subcostal Fenster über transthorakalen Echokardiographie zu erhalten, die für die IVC-Messungen erforderlich ist, zuvor nachweislich potenziell in eine allgemeine ICU Bevölkerung25begrenzt werden. Die 24/7 Verfügbarkeit durch dieses Protokoll zur Durchführung der verschiedenen Untersuchungen zu verschiedenen Zeitpunkten erforderlich ist auch eine mögliche Einschränkung, da einige Zentren die Fähigkeit fehlt, dies zu tun. Auch in einem großen akademischen Krankenhaus wie dem UMCG führte dafür zu Verzögerungen bei der Beginn der Studie. Eine weitere Einschränkung untrennbar mit Ultraschalluntersuchungen Messungen ist die inter-Observer-Variabilität der Messungen. Für die Patienten Aufnahme 24/7 garantiert werden ist es unmöglich für ein Forscher, alle klinische Untersuchungen bei allen enthalten Patienten durchzuführen. Diese Studie zielt auf die gleichen Forscher, die alle Ultraschallmessung bei einem gleichen Patienten Variabilität auf individueller Ebene zu minimieren durchzuführen haben, aber für die gesamte Kohorte, inter-Observer-Variabilität bleibt ein Problem.
Ultrasonographische Bildgebung von mehreren Organen kann eine schnelle, sichere und effektive Struktur zur Visualisierung von Organ Perfusion und Funktion. Es ist ein praktisches Werkzeug, das alle Mediziner verwenden können, und für die wenigen Messungen auf einem einfachen basierend, standardisiertes Protokoll soll in der Regel zuverlässige Messungen.
Darüber hinaus die meisten Beobachtungsstudien bewerten den Einsatz der Sonographie und insbesondere der Echokardiographie, Retrospektive in der Natur oder enthalten nur eine kleine Anzahl von Patienten. 26 dieses Protokoll ermöglicht eine strukturelle 24/7 screening eines nicht ausgewählten Kohorte von kritisch kranken Patienten, von denen Subpopulationen von Interesse definiert werden können, so dass für die gleichzeitige Untersuchung von mehreren Forschungsfragen.
Darüber hinaus haben die meisten Studien trotz es wird bekannt, dass klinische Variablen in der Intensivmedizin hochdynamisch sind und wechselseitig beeinflussen sich gegenseitig, nur die additive Wert des singulären Ultraschallmessungen von bestimmten Organen27untersucht, 28. Dies ist das erste Protokoll auf Messwiederholungen, Ganzkörper-Ultraschall und venösen Staus konzentrieren. Wir erwarten, dass die SICS-II genaueren wider des Patienten hämodynamischen Status während der ICU-Zulassung zur Verfügung stellt.
Die aktuelle Struktur in SICS verwendet kann auf eine große Anzahl von Einstellungen angewendet werden, und die Zugabe von anderen Elementen wird derzeit untersucht. Seine Stärke liegt in der Kombination von eine Grundlagenforschung-Linie und eine adaptive Linie, in der neue Variablen einfach um die CRFs hinzugefügt werden können, so dass neue Forschungsfragen untersucht werden können. Ein Beispiel für diese Anpassungsfähigkeit ist die Zugabe von umfangreichen Ventrikelwand Bewertung durch Verformung imaging, d.h., Belastung kurzfristig zum regelmäßigen Protokoll in eine bestimmte Teilmenge der Patienten.
Darüber hinaus Patienten Aufnahme findet derzeit ausschließlich auf der Intensivstation und Bestandteil der Patienten Pflege Flugbahn ist jetzt verpasst. Intensivpatienten häufig zuerst in die Notaufnahme (ED) zugelassen sind und bleiben in der regelmäßigen Spitalabteilung nach ICU Entlastung. Daher soll der SICS zählen Patienten zu einem früheren Zeitpunkt durch die Einbeziehung der Patienten bei der ED-Ankunft und Interventionen und hämodynamische Funktion vom ersten Krankenhausaufenthalt ab registrieren. Darüber hinaus vordefinierte Pläne CCUS durchzuführen, nachdem ICU-Entlastung zu regelmäßigen Stationen laufen auch, so dass alle Patienten jeweils gemessen werden können Lernzeit. Ein weiterer wichtiger Aspekt ist die Erweiterbarkeit des Protokolls zu anderen Zentren: seine Einfachheit ermöglicht die einfache Anpassung von Zentren, die Aufnahme selbst starten kann.
Zu guter Letzt können die Entwicklung und erfolgreiche Implementierung eines strukturierten CCUS Protokolls auch klinische Konsequenzen haben. Trotz nur für wissenschaftliche Zwecke verwendet wird, könnte es für klinische CCUS von Ärzten nach der vorgeschlagenen kurzen Einarbeitungszeit umgesetzt werden. Dann wäre es interessant zu beurteilen, ob Erleichterung CCUS Training (unerfahrenen) Ärzten zusätzliche diagnostische Tests verringern würde.
The authors have nothing to disclose.
Wir möchten alle Mitglieder des Arbeitskreises SICS-Studie zu danken, die innerhalb der SICS mitgewirkt haben-ich und Brainstorming-Sitzungen über das aktuelle Protokoll vor allem Hidde Pelsma als unser Patient im Video teilgenommen haben. Wir würden auch gerne das Research Bureau of unsere Critical Care-Abteilung und den Koordinatoren für ihre Unterstützung danken; Dr. W. Dieperink und M. Onrust. Darüber hinaus möchten wir danken der ICU-Studentsteam und der Student-Forscher, die strukturell Patienten in SICS-II bisher aufgenommen haben; J. A. de Bruin, B. E. Keuning, drs. K. Selles.
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0144VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 3507VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0630VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound gel | Parker | 01-08 | Aquasonic 100 ultrasound transmission gel |
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