Protocoles structurés sont nécessaires pour apporter des réponses sur les questions de recherche chez les patients gravement malades. Les études simples de soins intensifs (SICS) fournit une infrastructure pour des mesures répétées chez les patients gravement malades dont l’examen clinique, l’analyse biochimique et échographie. SICS projets ont une attention particulière, mais la structure est souple pour les autres enquêtes.
Évaluations longitudinales de malades gravement atteints par la combinaison de l’examen clinique, l’analyse biochimique et échographie soins intensifs (CPU) peuvent détecter des événements indésirables des interventions telles que la surcharge liquidienne, à un stade précoce. Les études simples de soins intensifs (sic) est une ligne de recherche qui se concentre sur la valeur pronostique et diagnostique des combinaisons de variables cliniques.
Le SICS-je me suis concentré spécifiquement sur l’utilisation des variables cliniques obtenus sous 24h d’admission aiguë pour la prédiction du débit cardiaque (DC) et de la mortalité. Sa suite, éci-II, met l’accent sur des évaluations répétées au cours de l’admission aux soins intensifs. Le premier examen clinique par des chercheurs formés est effectué dans les 3 heures après l’admission, consistant en un examen physique et éduqué à deviner. Le second examen clinique est effectué dans les 24 heures après l’admission et comprend l’examen physique et éduqué à deviner, analyse biochimique et les évaluations de la CPU du cœur, les poumons, les veine cave inférieure (VCI) et les reins. Cette évaluation est répétée 3 et 5 jours après son admission. Images de CPU sont validées par un expert indépendant, et toutes les données est enregistrée dans une base de données sécurisée en ligne. Suivi à 90 jours comprend enregistrement des complications et l’état de survie selon les dossiers médicaux du patient et le registre municipal de personne. Le principal objectif du SICS-II est l’association entre une congestion veineuse et un dysfonctionnement organique.
L’objet de la publication de ce protocole est de fournir des détails sur la structure et méthodes de cette cohorte observationnelle prospective en cours d’étude permettant de répondre à plusieurs questions de recherche. Le design de la collection de données d’examen clinique combinée et les quotes-parts CPU chez les patients gravement malades sont expliquées. Le SICS-II est ouvert pour les autres centres de participer et est ouvert aux autres questions de recherche qui peuvent être répondues par nos données.
Patients admis à l’unité de soins intensifs (USI) sont les plus gravement malades avec des taux élevés de co – et de multiples comorbidités, indépendamment de leur diagnostic d’admission. Par conséquent, l’ICU est l’endroit pour enquêter sur les co – et multi-morbidité, leur impact négatif sur les résultats pour les patients et comment redoutées peut entraîner des complications qui contribuent aux morbidités multi supplémentaires. Afin de comprendre dans ce groupe de patients hétérogène examen approfondi des chaque individu malade est du plus vif intérêt.
La ligne de recherche études de réanimation Simple (sic) est conçue dans le but d’évaluer la valeur pronostique et de diagnostique d’une vaste offre de cliniques, hémodynamiques et biochimiques variables chez les patients ICU recueillies par une équipe dédiée de étudiants-chercheurs coordonnées par des experts médicaux. L’un des principaux objectifs de l’éci-I est d’enquêter sur la combinaison des résultats de l’examen clinique meilleurs associé à choc définie par le débit cardiaque (DC) mesurée par échographie (CPU) de soins intensifs1. Le SICS-II utilise la structure de l’éci-j’ajoute mais répétées d’examen clinique, l’analyse biochimique et CPU. Le principal objectif du SICS-II est de quantifier une congestion veineuse et d’identifier les variables qui peuvent contribuer à son développement. Des mesures répétées fournissent des informations dynamiques sur l’évolution de la maladie du patient. Des études montrent que surcharge liquidienne est présente chez les patients gravement malades et surcharge liquidienne est associée à nouveau morbidités. Nous nous concentrons donc sur la congestion veineuse chez ces patients. Par ailleurs, plusieurs études ont suggéré les effets négatifs possibles de l’administration de fluide excessif2,3,4,5,6. Surcharge liquidienne peut être perçue comme une congestion veineuse ou veineuse surcharge liquidienne, qui peut-être être observée par une augmentation de pression veineuse centrale (PVC) ou un oedème périphérique. Une pression élevée dans le système veineux central peut contribuer à perfusion réduit orgue suivie de défaillance multiviscérale, mais il n’existe aucune définition exacte de congestion veineuse.
Des études antérieures qui suggèrent des effets négatifs liés à une administration fluide excessive utilisé des mesures de substitution unique de congestion veineuse comme le CVP, IVC, effondrement, équilibre hydrique et/ou oedème périphérique7,8 , 9 , 10. au meilleur de notre connaissance, le SICS-II est la première étude à effectuer CCUS répétées de plusieurs organes et combinés avec les résultats de l’examen clinique pour évaluer l’état hémodynamique des patients de l’ICU. Le focus sur cette technique de l’échographie multi-organes est important comme la défaillance d’organes ou fonctions organiques diminuée toujours influencent sur l’ensemble du système hémodynamique. Nous attendons que les données des examens répétés à l’éci-II contribuera à démêler la physiopathologie et les conséquences de la congestion veineuse. Par conséquent, cela peut aider à améliorer l’identification antérieure des patients gravement malades à risque de congestion veineuse et guider l’optimisation de l’administration de fluides. En outre, l’association entre une congestion veineuse et de défaillance multiviscérale à court et à long terme peut être explorée. Enfin, la mise en œuvre réussie du protocole SICS-II rendrait évident que réaliser une vaste étude prospective avec une équipe d’étudiants-chercheurs est réalisable et peut produire des données de qualité afin d’étudier les problèmes cliniques.
Ici, les procédures d’exécution complet examen clinique des patients ICU dans le but de mesurer la congestion veineuse sont démontrée. Un protocole concis du SICS-II a été publié sur clinicaltrials.gov11. Après le premier examen clinique initial, un maximum de trois examens cliniques complémentaires, des analyses biochimiques et CPU est menées. L’examen physique comprend des variables qui reflètent une perfusion/microcirculation périphérique tels que le temps de remplissage capillaire (CRT) ou marbrures, ainsi que des variables de la macrocirculation comme la tension artérielle, fréquence cardiaque et du débit urinaire. En outre, les valeurs de laboratoire standard de soins sont enregistrés (p. ex., lactate, pH). Par la suite, CPU du cœur, poumons, IVC et des reins est effectuée pour obtenir des informations sur la perfusion. Méthodes supplémentaires seront élaborées au sein de notre plan d’analyse statistique, comme l’a fait dans le SICS-j’ai12.
Basé sur 138 patients inclus entre 14/05/2018 et 15/08/2018, mesures répétées d’un large éventail de variables cliniques au sein de cette structure semblent faisables. Nous montrons aussi qu’une validation indépendante est possible. Le SICS-II illustre une méthode précieuse pour permettre aux chercheurs d’enregistrer avec précision les changements dans les variables d’intérêt et peut donc servir de guide pour mener des recherches qui reflète la progression dans la condition des patients, comme on le voit dans la pratique quotidienne. L’étude SICS-II est effectué quotidiennement par une équipe de 2 ou 3 étudiants-chercheurs en permanence, avec un surveillant principal disponible sur appel. Ces étudiants-chercheurs sont formés dans le cadre de l’examen physique et la CPU. Ils exécutent toutes les étapes du protocole suivant et sont responsables de l’inclusion de patients pendant les heures de travail et le week-end. En outre, une équipe d’étudiants de ICU plus grande d’environ 30 élèves participer au soir, nuit, procéder à l’examen clinique initial (à moins de 3 h d’admittance) de nouveaux patients. Figure 1 présente un aperçu schématique du protocole de l’étude, et la Figure 2 et 3 affichent les formes de rapport de cas (CRF) utilisé pour enregistrer des données à la collection.
Tous les examens doivent être effectuées selon le protocole. L’examen physique a seulement valeur s’effectue selon des définitions pré-spécifié23. Les valeurs de laboratoire doivent être prélevés selon le protocole pour obtenir toutes les valeurs. Des images claires et interprétables de CPU sont essentielles pour répondre à la question de recherche de cette étude, comme décrit dans l’étape 3.3. Si on obtient des images de qualité médiocre, impossible d’effectuer les mesures et les analyses décrits à l’étape 5, et l’objet de mesures répétées n’expire. Trois mesures importantes sont prises pour minimiser le risque d’obtenir des images de mauvaise qualité. Tout d’abord, les étudiants-chercheurs qui exercent les CPU dans notre étude sont formés par un cardiologue expérimenté-intensiviste. La littérature montre qu’un programme de formation de courte est bien adapté pour obtenir une compétence fondamentale en CPU24. En second lieu, les chercheurs étudiant sont supervisés par un étudiant-chercheur senior pendant les 20 premiers examens donc ils peuvent recevoir des mains sur les commentaires. Enfin, tous acquis cardiaque et images de rein seront réévaluées et validés par un expert indépendant d’un laboratoire de base d’imagerie cardiaque et un radiologue abdominale expérimenté, respectivement pour s’assurer que les données sont fiables.
Afin d’assurer une qualité d’image, les chercheurs doivent également faire attention aux autres aspects. Ré-appliquer le gel ultrasonique ou le repositionnement de la sonde de sorte qu’il fasse meilleur contact avec la peau du patient est parfois nécessaire de garantir une qualité d’image optimale. Il est également important de prendre assez de temps pour acquérir l’image optimale et s’il y a doute chercheur principal, c’est-à-dire, un cardiologue-intensiviste superviseur ou technicien de laboratoire de base, devraient être consultés avant que l’examen clinique est terminé. Une évaluation continue et la validation de toutes les images échographiques est assurée en faisant respecter les mesures de respect affichées à la Figure 1. En outre, étudiants-chercheurs et experts souvent échangent vos commentaires, rendant facile à mettre en œuvre rapidement des modifications de protocole afin d’accroître encore la qualité des images et des mesures. Cette vérification fréquente, erreurs systématiques facile de détecter afin que la formation de CPU pour les futurs étudiants-chercheurs peut être adaptée en conséquence. En outre, tous les mois des réunions ouvertes à tous les membres de l’équipe permet une évaluation approfondie et (si nécessaire) modifications du protocole.
Autour de l’horloge, disponibilité de dépistage patient et inclusion est un autre élément clé pour la mise en œuvre réussie de cette étude. Ceci est possible seulement par la présence d’une équipe dédiée d’étudiants-chercheurs, une grande équipe d’élèves à apporter un soutien et bonne coordination avec les soignants de l’ICU. Cette coordination s’effectue par contact régulier faible jeu entre soignants et chercheurs sur les améliorations possibles pour optimiser la collaboration aux soins.
Une limitation du présent protocole est que mener avec succès des CPU dépend de l’accessibilité des positions prédéterminées où la sonde est placée. Au cours de l’éci-j’ai, il a déjà été démontré que cardiaque CPU ne peut être effectuée lorsque les patients nécessitent des drains, gazes ou pansements qui obstruent la fenêtre échocardiographie théoriquement optimal1. En outre, la possibilité d’obtenir une bonne fenêtre sous-costal via transthoracique échocardiographie, qui est requis pour les mesures de l’IVC, a déjà démontrée être potentiellement limitées pour un général de la population d’ICU25. La disponibilité 24/7 requise par le présent protocole pour effectuer les examens différents à des moments différents est également une limitation potentielle, comme certains centres ne sont pas toujours la capacité de le faire. Même dans un grand hôpital universitaire comme l’UMCG, assurant cela a conduit à des retards dans le début de l’étude. Une autre limite intrinsèque aux mesures échographiques est la variabilité inter observateur des mesures. Pour l’inclusion de patients à être garanti 24/7, il est impossible pour un chercheur d’effectuer tous les examens cliniques chez tous les patients inclus. Cette étude a pour but d’avoir le même chercheur à effectuer toutes les mesure échographie chez un même patient pour réduire au minimum la variabilité au niveau individuel, mais pour l’ensemble de la cohorte, la variabilité inter observateur reste un problème.
L’imagerie échographique d’organes multiples peut être une structure rapide, sûre et efficace pour la visualisation de fonction et la perfusion de l’organe. C’est un outil pratique que tous les professionnels de la santé devraient être en mesure d’utiliser, et pour lequel peu de mesures basé sur un simple, protocole normalisé doit généralement fournir des mesures fiables.
En outre, la plupart des études observationnelles évaluant l’utilisation de l’échographie et en particulier de l’échocardiographie, sont rétrospectives dans la nature ou incluent seulement un petit nombre de patients. 26 ce protocole permet un 24/7 structural préalable d’une cohorte non sélectionnée de patients gravement malades, dont des sous-populations d’intérêt peuvent être définies, ce qui permet l’étude simultanée de plusieurs questions de recherche.
De plus, malgré qu’il est connu que les variables cliniques en soins intensifs sont très dynamiques et réciproquement s’influencent mutuellement, la plupart des études ont étudié uniquement la valeur additive des ultrasons du singulier mesures des organes précis27, 28. Il s’agit du premier protocole de se concentrer sur des mesures répétées, l’échographie corps entier et congestion veineuse. Nous espérons que le SICS-II plus fidèlement de l’état hémodynamique des patients au cours de l’admission aux soins intensifs.
La structure actuelle utilisée dans SIC peut être appliquée à un grand nombre de paramètres, et l’ajout d’autres éléments est actuellement à l’étude. Sa force réside dans la combinaison d’une ligne de recherche fondamentale et une ligne adaptative dans lequel nouvelles variables peuvent facilement être ajoutés à l’ERC afin que les nouvelles questions de recherche peuvent être l’objet d’une enquête. Un exemple de cette capacité d’adaptation est l’ajout d’une évaluation approfondie de paroi ventriculaire par déformation imaging, c’est-à-dire, de souche à court terme, le protocole régulier dans un sous-ensemble spécifique des patients.
En outre, inclusion de patients est actuellement exclusivement se déroulant en réanimation et nous manque maintenant partie de la trajectoire de soins des patients. ICU patients sont souvent d’abord admis au service des urgences (ED) et restent dans la salle d’hôpital régulière après la sortie de l’ICU. Par conséquent, le SICS vise à inclure des patients à un stade antérieur en incluant les patients à l’arrivée de ED et enregistrer les interventions et la fonction hémodynamique de l’hospitalisation initiale à partir. En outre, prévu de mener la CPU après ICU-décharge à quartiers réguliers sont également en cours pour que tous les patients peuvent être mesurés à chaque prédéfinis des temps d’étude. Un autre aspect important est la capacité d’extension du protocole aux autres centres : sa simplicité permet une adaptation facile par les centres qui peuvent démarrer inclusion eux-mêmes.
Enfin, l’élaboration et la mise en œuvre réussie d’un protocole de CPU structuré peuvent également avoir des conséquences cliniques. Malgré utilisé uniquement à des fins de recherche, il pourrait être appliqué pour CPU clinique par des médecins après la période de formation courte proposée. Ensuite, il serait intéressant d’évaluer si faciliter la formation de la CPU aux médecins (inexpérimentés) diminuerait de tests de diagnostic supplémentaires.
The authors have nothing to disclose.
Nous tenons à remercier tous les membres du groupe d’étude-SICS qui ont été impliqués dans l’éci-j’et ont participé à des séances de remue-méninges sur le protocole actuel, surtout Hidde Pelsma pour être notre patient dans la vidéo. Nous tenons également à remercier le bureau de recherche de notre service de soins intensifs et ses coordonnateurs pour leur soutien ; Dr W. Dieperink et M. Onrust. En outre, nous tenons à remercier le Studentsteam de l’unité de soins intensifs et les étudiants-chercheurs qui ont structurellement inclus les patients en CSI-II jusqu’à présent ; A. de Bruin, b. E. Keuning, drs. K. Selles.
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0144VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 3507VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0630VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound gel | Parker | 01-08 | Aquasonic 100 ultrasound transmission gel |
Temperature probe | DeRoyal | 81-010400EU | Skin Temperature Sensor |