بروتوكولات منظمة ضرورية لتقديم إجابات على أسئلة بحثية في المرضى المصابين بأمراض خطيرة. دراسات العناية المركزة بسيطة (سيكس) يوفر بنية تحتية للقياسات المتكررة في المرضى المصابين بأمراض خطيرة بما في ذلك الفحص السريري وتحليل الكيمياء الحيوية والموجات فوق الصوتية. مشاريع سايكس تركيز محدد ولكن الهيكل يتسم بالمرونة لتحقيقات أخرى.
تقييمات طولية للمرضى المصابين بأمراض خطيرة بتركيبات من الفحص السريري وتحليل الكيمياء الحيوية والرعاية الحرجة الموجات فوق الصوتية (ككوس) قد كشف الآثار الضائرة لتدخلات مثل السائل الزائد في مرحلة مبكرة. دراسات العناية المركزة بسيطة (سايكس) هو خط بحوث التي تركز على قيمة تشخيصية والتشخيص لمجموعات من المتغيرات السريرية.
سايكس-ركزت تحديداً على استخدام المتغيرات السريرية التي تم الحصول عليها خلال 24 ساعة قبول الحادة للتنبؤ بالناتج القلب (CO)، ووفيات. تتمة لها، سايكس-ثانيا، يركز على التقييمات المتكررة أثناء القبول في وحدة العناية المركزة. الفحص السريري الأولى من الباحثين المدربين تتم داخل ح 3 بعد القبول تتكون من الفحص البدني والمتعلمين التخمين. الفحص السريري الثاني تتم خلال 24 ساعة بعد القبول ويتضمن الفحص البدني والمتعلمين التخمين، وتحليل الكيمياء الحيوية، وتقييمات ككوس للقلب والرئتين، وأدنى الوريد الأجوف (IVC) والكلى. ويتكرر هذا التقييم في أيام 3 و 5 بعد القبول. يتم التحقق من صحة الصور ككوس بخبير مستقل، ويتم تسجيل كافة البيانات في قاعدة بيانات آمنة على إنترنت. وتشمل أعمال المتابعة في غضون 90 يوما تسجيل بقاء المركز وفقا للمخططات الطبية للمريض والتسجيل الشخص البلدية والمضاعفات. التركيز الأساسي سيكس-الثاني هو الرابطة بين الازدحام الوريدي والخلل في الجهاز.
والغرض من نشر هذا البروتوكول تقديم تفاصيل عن الهيكل ودراسة أساليب من هذا الرصد اترابيه الجاري السماح للإجابة على أسئلة بحثية متعددة. هي وردت تصميم عملية جمع البيانات المجمعة من الفحص السريري وتقييمات ككوس في المرضى المصابين بأمراض خطيرة. سيكس-الثاني مفتوح لمراكز أخرى للمشاركة ومفتوح للأسئلة البحثية الأخرى التي يمكن الإجابة مع البيانات المتوفرة لدينا.
المرضى الذين تم إدخالهم إلى “وحدة العناية المركزة” (اتحاد المحاكم الإسلامية) الأكثر خطيرة المرضى مع ارتفاع معدلات أول أكسيد الكربون والمراضات متعددة، مستقلة عن التشخيص القبول. ولذلك، اتحاد المحاكم الإسلامية هو الإعداد للتحقيق المشترك وأمراض متعددة، وأثرها السلبي على نتائج المرضى، ومدى أهمية المرض قد يؤدي إلى المضاعفات التي تسهم المراضات متعددة إضافية. إلى التبصر في هذه الفئة غير متجانسة من المرضى بالتفصيل دراسة كل فرد مريض يكتسي أهمية قصوى.
تم تصميم خط البحوث الدراسات العناية المركزة بسيطة (سايكس) بهدف تقييم قيمة تشخيصية والتشخيص من التحديد الشامل السريرية، والفسيولوجية والمتغيرات البيوكيميائية في مرضى العناية المركزة التي جمعها فريق متخصص من طالب الباحثين ينسقه خبراء طبيين. أحد الأهداف الأولية سايكس–الأول التحقيق في الجمع بين أفضل نتائج الفحص السريري المرتبطة بصدمة المعرفة بإخراج القلب (CO) تقاس بالرعاية الحرجة الموجات فوق الصوتية (ككوس)1. سايكس-الثاني يستخدم هيكل سايكس–أنا ولكنها تضيف الفحص السريري المتكرر وتحليل الكيمياء الحيوية وككوس. وينصب سايكس-الثاني الابتدائي لتقدير حجم الازدحام الوريدي وتحديد المتغيرات التي قد تسهم في تنميتها. القياسات المتكررة معلومات حيوية في مسار المرض المريض. وتظهر الدراسات أن السائل الزائد موجوداً في المرضى المصابين بأمراض خطيرة والسوائل الزائد مقترن المراضات الجديدة. وهكذا نحن نركز على الازدحام الوريدي في هؤلاء المرضى. وعلاوة على ذلك، اقترحت عدة دراسات الآثار السلبية الممكنة لإدارة السوائل المفرطة2،3،4،،من56. يمكن أن تعتبر السوائل الزائد إلى احتقان وريدي أو الزائد السوائل الوريدية، التي يمكن ملاحظة زيادة الضغط الوريدي المركزي (CVP) أو ذمة هامشية. قد يسهم ارتفاع ضغط في النظام الوريدي المركزي الجهاز انخفاض التروية متبوعاً بفشل الجهاز، ولكن لا يوجد تعريف دقيق للازدحام الوريدي موجود.
الدراسات السابقة التي اقترحت الآثار السلبية المرتبطة بإدارة السوائل المفرطة استخدام قياسات مركب واحد من الازدحام الوريدي مثل CVP IVC كولابسيبيليتي توازن السوائل و وذمة طرفية7،8 , 9 , 10-على حد علمنا، سايكس-الثاني هو أول دراسة لأداء ككوس المتكررة من أجهزة متعددة جنبا إلى جنب مع نتائج الفحص السريري تقييم الحالة الفسيولوجية لمرضى العناية المركزة. من المهم التركيز على هذا الأسلوب المتعدد جهاز الموجات فوق الصوتية كفشل الجهاز أو الجهاز تقلص وظيفة دائماً التأثيرات الفسيولوجية النظام بأكمله. ونحن نتوقع أن تساعد البيانات من الامتحانات المتكررة في سايكس-ثانيا لكشف الفيزيولوجيا المرضية وآثار الازدحام الوريدي. ونتيجة لذلك، وهذا قد تساعد على تحسين تحديد سابق للمرضى المصابين بأمراض خطيرة في خطر ازدحام الوريدي والدليل الأمثل لإدارة السوائل. بالإضافة إلى ذلك، يمكن استكشاف الرابطة بين الازدحام الوريدي وفشل الجهاز في الأجلين القصير والطويل. أخيرا، من شأنه أن يجعل التنفيذ الناجح للبروتوكول الثاني سايكس الواضح أن الاضطلاع بدراسة مستقبلية كبيرة مع فريق متخصص من الباحثين الطلاب عمليا ويمكن أن تسفر عن بيانات نوعية للتحقيق في المشاكل السريرية.
ويتجلى هنا، الإجراء لإجراء الفحص السريري الشامل لمرضى العناية المركزة بهدف قياس الازدحام الوريدي. وصدر بروتوكول موجزة سايكس-الثاني على الرقم11. وبعد الفحص السريري الأولى الأولى، كحد أقصى من ثلاثة فحوص سريرية إضافية، تجري التحاليل البيوكيميائية وككوس. وتشمل الفحص البدني للمتغيرات التي تعكس التروية المحيطية/دوران الأوعية الدقيقة مثل الوقت الملء الشعرية (CRT) أو فالفليورايد، فضلا عن المتغيرات من ماكروسيركوليشن مثل ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وإخراج البول. أيضا، يتم تسجيل قيم مختبر الرعاية القياسية (مثل لاكتات، الأس الهيدروجيني). بعد ذلك، يتم تنفيذ ككوس القلب والرئتين، IVC والكلى الحصول على معلومات عن التروية. أساليب أخرى ستوضع ضمن خطتنا للتحليل الإحصائي، كما حدث في سايكس–أنا12.
بناء على 138 المرضى شملت بين 14/05/2018 و 15/08/2018، القياسات المتكررة لمجموعة واسعة من المتغيرات السريرية داخل هذا الهيكل يبدو ممكناً. نعرض أيضا أن من الممكن التحقق المستقل. سايكس-ثانيا تجسد منهجية قيمة لتمكين الباحثين بدقة تسجيل التغييرات في المتغيرات التي تهم و وبالتالي يمكن أن تعمل كدليل لإجراء البحوث التي تعكس التقدم في حالة المرضى كما رأينا في الممارسة اليومية. تجري دراسة سايكس-ثانيا يوميا فريق من الباحثين الطلاب 2-3 في جميع الأوقات، مع مشرف كبار متاحة على الدعوة. ويتم تدريب هؤلاء الطلبة الباحثين في أداء الفحص البدني وككوس. تنفيذ كافة الخطوات التالية البروتوكول، وهي المسؤولة عن إدراج المريض أثناء ساعات العمل وفي عطلات نهاية الأسبوع. وباﻹضافة إلى ذلك، طالب اتحاد المحاكم الإسلامية أكبر فريق من حوالي 30 طالبا المشاركة في مساء وليلا، لإجراء الفحص السريري الأولى (في غضون 3 ح للقبول) للمرضى الجدد. يعرض الشكل 1 ملخص تخطيطي لبروتوكول الدراسة، و الشكل 2 و 3 عرض أشكال تقرير الحالة (الموحد) المستخدمة لتسجيل البيانات عند جمع.
تحتاج جميع الامتحانات التي يتعين القيام بها وفقا للبروتوكول. الفحص البدني فقط له قيمة إذا أجرى وفقا للتعاريف المحددة سلفا23. وينبغي جمع قيم المختبر وفقا للبروتوكول للحصول على كافة القيم. الصور ككوس واضحة والتفسير هي المفتاح للإجابة على سؤال البحث لهذه الدراسة، كما هو موضح في “الخطوة 3، 3”. إذا كان يتم الحصول على صور ذات جودة سيئة، لا يمكن إجراء القياسات والتحليلات المذكورة في الخطوة 5، وغرض القياسات المتكررة وتنتهي. وتؤخذ ثلاثة تدابير هامة التقليل من مخاطر الحصول على صور ذات جودة منخفضة. أولاً، يتم تدريب الباحثين الطلاب الذين يؤدون ككوس في دراستنا بالعناية المركزة أمراض قلب ذوي خبرة. وتبين الأدب مناسبة تماما للحصول على الكفاءات الأساسية في ككوس24برنامج تدريبي قصير. ثانيا، الباحثون الطلاب يشرف على طالب باحث أثناء امتحاناتهم أول 20 حيث أنها قد تتلقى الأيدي على التغذية المرتدة. آخر، كل ما يكتسب القلب وسيتم إعادة تقييم الصور الكلي والتحقق من صحتها بخبير مستقل في “مختبر التصوير الأساسية القلب” وأشعة البطن ذوي خبرة، على التوالي ضمان موثوقية البيانات.
لضمان جودة الصورة، يحتاج الباحثون أيضا أن تولي اهتماما للجوانب الأخرى. إعادة تطبيق هلام الموجات فوق الصوتية أو إعادة تموضع المسبار حتى أن يجعل اتصال أفضل مع الجلد للمريض في بعض الأحيان مطلوب لضمان جودة الصورة المثلى. من المهم أيضا أن تتخذ ما يكفي من الوقت للحصول على الصورة المثلى وإذا كانت هناك شكوك أحد كبار الباحثين، أي، الإشراف على أمراض القلب-العناية المركزة أو فني مختبر الأساسية، ينبغي استشارة قبل الفحص السريري أكمل. وتضمن التقييم المستمر والتحقق من صحة جميع الصور ultrasonographic إنفاذ الخطوات بروتوكوليا المعروضة في الشكل 1. وباﻹضافة إلى ذلك، طالب الباحثين والخبراء كثيرا ما تبادل التغذية المرتدة، مما يجعل من السهل على الإسراع بتنفيذ تغييرات بروتوكول لزيادة جودة الصور والقياسات. يسهل هذا التحقق متكررة أخطاء منهجية للكشف عن ذلك لتدريب الباحثين طالب المستقبل ككوس يمكن تكييفها تبعاً لذلك. وعلاوة على ذلك، شهريا يسمح عقد اجتماعات مفتوحة لجميع أعضاء فريق تقييم شامل (إذا لزم الأمر)، وإدخال تعديلات على البروتوكول.
على مدار الساعة توافر لفحص المرضى وإدراج عنصر رئيسي آخر للتنفيذ الناجح لهذه الدراسة. يمكن أن يتحقق هذا إلا بوجود فريق مخصص للطلبة الباحثين، فريق كبير من الطلاب لتقديم الدعم والتنسيق الجيد مع مقدمي الرعاية وحدة العناية المركزة. يجري هذا التنسيق عن طريق الاتصال العادي حصة منخفضة بين مقدمي الرعاية والباحثين عن التحسينات الممكنة لتحسين التعاون مع الرعاية القياسية.
حد من هذا البروتوكول هو بنجاح إجراء ككوس يعتمد على إمكانية الوصول إلى مواقع محددة سلفا حيث يتم وضع المجس. خلال سايكس-الأول، الفعل تبين أن القلب لا يمكن إجراء ككوس عند المرضى الذين تتطلب مصارف أو جاوزيس أو ضمادات الجروح التي تعوق الأمثل نظرياً نافذة مشخصين1. بالإضافة إلى ذلك، إمكانية الحصول نافذة سوبكوستال سليم عن طريق عبر الصدر تخطيط صدى القلب، مما مطلوب للقياسات IVC، ثبت سابقا يحتمل أن تكون محدودة في العناية المركزة السكانية عامة25. توفر 24/7 المطلوبة بموجب هذا البروتوكول إجراء فحوص مختلفة في نقاط زمنية مختلفة أيضا قيداً محتملة، كما أن بعض المراكز قد تفتقر إلى القدرة على القيام بذلك. حتى في مستشفى أكاديمية كبير مثل أومكج، ضمان هذا قد أدى إلى التأخير في بدء الدراسة. الجوهرية لقياسات أولتراسونوجرافيك قيد آخر هو تباين بين المراقبين من القياسات. لإدراج المريض ضمان 24/7، من المستحيل لأحد الباحثين بإجراء جميع الفحوص السريرية في المرضى شملت جميع. تهدف هذه الدراسة للباحث نفسه الاضطلاع بكل قياس الموجات فوق الصوتية في المريض نفسه واحد للحد من تقلب على المستوى الفردي، ولكن للفوج كامل، تقلب بين المراقبين لا تزال قضية.
ويمكن تصوير أولتراسونوجرافيك من أجهزة متعددة بنية آمنة وسريعة وفعالة لتصور نضح الجهاز ووظيفة. وهو أداة مريحة لجميع المهن الطبية ينبغي أن تكون قادرة على استخدام، وينبغي أن ينص بروتوكول موحد للذي قياسات قليلة على أساس بسيط، عموما قياسات موثوقة.
وعلاوة على ذلك، معظم الدراسات القائمة على الملاحظة بتقييم استخدام الموجات فوق الصوتية، ولا سيما تخطيط صدى القلب، بأثر رجعي في الطبيعة أو تشمل سوى عدد صغير من المرضى. 26 هذا البروتوكول يسمح 24/7 هيكلية فحص الفوج غير محدد للمرضى المصابين بأمراض خطيرة، منها يمكن تعريف الفئات السكانية الفرعية التي تهم، مما يسمح للتحقيق أسئلة بحثية متعددة متزامنة.
وعلاوة على ذلك، فإنه يجري من المعروف أن المتغيرات السريرية في الرعاية الحرجة هي ديناميكية للغاية والمقابل تؤثر على بعضها البعض، وعلى الرغم من معظم الدراسات فقط حققت القيمة المضافة لقياسات المفرد بالموجات فوق الصوتية لأجهزة محددة27، 28. وهذا البروتوكول الأول للتركيز على التدابير المتكررة، والموجات فوق الصوتية في الجسم كله واحتقان وريدي. ونتوقع أن سايكس-ثانيا تعبيراً أدق لحالة المرضى الفسيولوجية أثناء القبول في وحدة العناية المركزة.
الهيكل الحالي لاستخدامها في سيكس يمكن تطبيقها على عدد كبير من الإعدادات، ويجري حاليا دراسة إضافة عناصر أخرى. قوتها تكمن في الجمع بين خط بحوث أساسية وخط تكيفية التي متغيرات جديدة يمكن بسهولة إضافة إلى كرفس حيث أنه يمكن أن يحقق في أسئلة بحثية جديدة. مثال لهذا التكيف هو إضافة تقييم جدار البطين واسعة النطاق التي تشوه التصوير، أي سلالة، على المدى القصير، وفي بروتوكول العادية في مجموعة فرعية معينة من المرضى.
وعلاوة على ذلك، إدراج المريض حاليا تجري حصرا في وحدة العناية المركزة، وهو الآن غاب عن جزء من مسار رعاية المرضى. مرضى العناية المركزة غالباً أولاً ويقبل قسم الطوارئ (اد)، والبقاء في جناح المستشفى العادية بعد التفريغ اتحاد المحاكم الإسلامية. ولذلك سايكس يهدف إلى إدراج المرضى في مرحلة مبكرة قبل بما في ذلك المرضى لدى وصوله اد، وتسجيل التدخلات والوظيفة الفسيولوجية من القبول الأولية في المستشفيات فصاعدا. وعلاوة على ذلك، مسبقاً خطط لإجراء ككوس بعد التفريغ اتحاد المحاكم الإسلامية إلى عنابر العادية جارية أيضا حيث أنه يمكن قياس جميع المرضى في كل وقت الدراسة. جانب مهم آخر هو القابلية للتوسعة للبروتوكول إلى مراكز أخرى: بساطته يسمح سهلة التكيف بالمراكز التي يمكن بدء إدراج أنفسهم.
وأخيراً، قد التنمية والتنفيذ الناجح لبروتوكول ككوس منظم أيضا تشعبات السريرية. رغم المستخدمة لأغراض البحث فقط، فإنه يمكن أن تنفذها ككوس السريرية الأطباء بعد فترة قصيرة للتدريب المقترحة. ثم سيكون من المثير للاهتمام أن تقييم ما إذا كان تيسير ككوس التدريب للأطباء (عديمي الخبرة) من شأنه أن يقلل إجراء اختبارات تشخيصية إضافية.
The authors have nothing to disclose.
أننا نود أن أشكر جميع أعضاء فريق الدراسة سايكس التي شاركت ضمن سايكس-أنا وشاركوا في جلسات العصف الذهني حول البروتوكول الحالي، وبخاصة Hidde بيلسما لكونه لدينا المريض في شريط الفيديو. ونود أيضا أن نشكر مكتب البحوث لقسم “العناية المركزة” والمنسقين لها لدعمها؛ الدكتور جورج ديبيرينك ومحمد أونروست. وعلاوة على ذلك، نود أن نشكر ستودينتستيام اتحاد المحاكم الإسلامية والطلاب-الباحثين الذين هيكلياً وشملت المرضى إلى سيكس-الثاني حتى الآن؛ . ج. أ دي بروين، كونينج هاء-باء، الدكتور ك. مبيعاً.
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0144VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 3507VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0630VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound gel | Parker | 01-08 | Aquasonic 100 ultrasound transmission gel |
Temperature probe | DeRoyal | 81-010400EU | Skin Temperature Sensor |