この原稿では、早産のリスクで女性とその使用から所見と影響を受けるコミュニティ (RPAC) プロトコルによる研究優先順位付けについて説明します。プロトコルを使用して、女性は識別され、妊娠・出産・新生児医療の資金提供者と研究者による研究の優先順位の設定に影響を及ぼす目的について自分の未回答の質問を優先します。
患者と公衆の関与は今良い研究実施に不可欠であると認識されます。研究の優先順位を設定し、資金調達の決定に患者や公共の関与は重要であると認識されるように始めてと方法が、新生。このプロトコルでは、早産の影響を受ける地域社会 (RPAC) および社会人口統計学的リスクの高い女性とその使用から所見によって研究の優先順位付けについて説明します。目標は、特定と彼らの見解は、資金提供者と研究者による研究の優先順位の設定に含めることができるように、妊娠・出産、新生児のケア ・治療についての疑問を優先順位でこれらの女性に直接関係することでした。意味深長の下で表されるグループを含む RPAC プロトコルを使用可能性があります特定の健康上の問題、または疾病、研究戦略と優先順位の設定を資金調達の不均衡な負担に直面する人の危険度が高い。
医療研究で患者や公共関与関連性、結果の信頼性が向上、登録と保持、向上、臨床実習中に翻訳を加速します。1ただし、用語は、しばしば同じ意味で、婚約、参加、および関与を表す研究者と個々 の患者との接触または一般公開の 3 つのレベル。婚約は最低レベルであり、患者と公衆と研究に関する情報・知識を共有する研究者等の活動が含まれています。参加は、研究課題の研究に参加しての活動です。関与は、最高レベルの接触、患者のメンバーがコミュニティを影響を受けるまたは、一般の共同研究者などの普及に設計から研究プロジェクトの形成に積極的に取り組んでいます。2,3地域密着参加型研究として、コミュニティのメンバーまたは代表者との研究者や研究課題や研究プロジェクトの共同所有の共同開発の学術機関間のパートナーシップは一般的知られています。4これらのメソッドは、患者の関与のレベルを上げることに寄与してきた、研究だけでなく、研究の成果の妥当性公共に地域社会が影響を受けます。5最近では、研究資金提供者始めている戦略的な研究の議題の設定の患者や公共関与の重要性を認識し、患者および研究の重点分野を定義するパブリックの婚約/関与を求めること資金調達と資金を提供するどのような研究の優先順位で。研究の優先順位の設定の患者や公共関与関与の最高レベルを表す、コミュニティ ベースの参加型調査から上流。研究の優先順位の設定の患者や公共関与研究提案と資金調達の決定のための要求を反映する研究コミュニティに関して公衆を同様に最大の関心のあるトピックを戦略の開発を資金に不可欠です。6がある明確な質の高い研究する国際期待の成長研究対象としてのみパートナーシップと患者と社会とに実施します。
研究優先順位設定の患者や公共関与の方法が比較的新しいと進化します。これまで主要資金提供者は影響を受けたコミュニティまたは一般大衆のメンバーから直接ではなく、患者や公共関与の経験を持つ患者の権利擁護団体からの代表者の関与を求める傾向があります。患者または患者代表の関与は、通常現場の医療の専門家とオンライン調査手法、フォーカス グループを通じて産業を含む大規模なステーク ホルダー グループの一部として主にプロステーク ホルダー7,8,9, または ‘市庁舎’ スタイルの会議。9
最もよく確立されたメソッド研究患者や公共関与ジェームズ ・ リンド同盟 (JLA) 優先順位に設定されたパートナーシップの方法です。2004 年に設立され、JLA の優先順位設定パートナーシップ法10は患者、介護者と臨床医のグループ一緒に治療不確実性 (すなわち、について質問することができない処置を識別するために体系的なアプローチ既存の研究によって答えた) すべてのグループすることが重要であります。優先度設定のパートナーシップの目標は、優先度の不確実性のコンセンサスに到達して合意された共同研究の優先順位の最終リスト (多くの場合、「トップ 10」) を生成するし、広く研究者に影響を与えるに優先順位を公表してそれらに対処するためには、資金提供者を研究。JLA の優先順位設定パートナーシップ法は、効果的に条件の広い範囲のために使用されています。JLA ガイドブック10確立し、任意の健康トピック優先度に設定されたパートナーシップを行うのための詳細なステップバイ ステップ プロトコルを提供します。豊富な文献やオンラインまたは郵便調査など幅広いステーク ホルダー特定の健康のトピックに関する不確実性の包括的なリストを生成するために始まるマルチ フェーズ アプローチで構成されています。その後、必要な場合、合意手法の合意を達成し、管理しやすい数に不確実性のリストを絞り込む (アンケート) によって通常ランキングと戻ってレポートのグループの結果の繰り返しラウンドを使用する前記変更の Delphi 技術などを調査します。リストは、最も重要な研究テーマをランク付けし、優先順位を付けた一覧を作成するグループの合意手法のノミナル グループ技術などを使用している混合ステーク ホルダー フォーカス グループに提供されます。7,8
特に欠席研究で患者や公共関与に発表された文献から優先度は患者の関与や下で表される少数民族の市民のメンバー。これは医療研究全体的に、11の下で表される少数民族の集団で患者や公共関与の格差を悪化させるし、おそらく特に研究の歴史的な不正行為から生じる不信感を永続させる色のコミュニティ。12またがフォーカスされている非常に小さな具体的研究優先順位設定の下で表される少数民族からの個人を従事する方法。11,13これは重要な省略で正常に研究の優先順位付けの下で表される少数民族からの個人を含む手法の有効性の証拠がなければ可能性があるので予期せぬ結果などそれらの少数民族のそれ以上の解放につながる特定のステーク ホルダーの声を特権します。たとえば、JLA の優先順位設定パートナーシップ10メソッドは取り組まないの下で表される少数グループの関与の確保の課題、あまり自分の意見が与えられるプロセスのいくつかの段階があります。その他の利害関係者よりも優先順位。まず、不確実性の特権の最初レベル世代の文学と伝統的なステーク ホルダーの代表的なグループへの依存度を行った研究研究コミュニティと確立された組織の優先順位に基づいて不確実性との下で表される少数の質問をよくを表していません。少数の下で表される個人と医療の専門家が一緒にグループ可能性があります誤って特権の声と、専門家の意見の合意を保持秒をも熟練したファシリテーターと十分にテストされたメソッド。したがって、新しいメソッドに焦点を当てるし、彼らは過度に深刻な健康状態によって影響を受ける場合は特に、研究優先順位設定に関与することの下で表される少数民族の能力を開発することが必要です。
このような 1 つの健康状態は早産、妊娠 37 週の完了の前に、の生れとして定義されています。早産は、数多く不利な母子の成果、子供と家族の生活に影響を与える、社会に多くの十億を原価計算に関連付けられている医療および社会人口統計学的な危険因子を持つ複雑な状態です。14アフリカ系アメリカ人人種、低い社会経済的地位、限られた教育が強い、早産の主に原因不明の危険因子間で。14,15,16,17最近まで、経験や早産14社会人口統計学的リスクの高い女性の意見に非常に少し研究がずっとあると直接患者と公衆に米国で早産研究優先順位設定がなかった関与。早産研究優先順位設定での最初の患者と公共の関与が報告されています 2014年イギリス (英国)。18,19がフィールドの画期的な英国早産優先順位設定パートナーシップ16含まれていない社会人口統計学的リスクの高い女性には健康や健康の社会的決定要因によりこれらのリスクなど、早産の格差。これらのグループは、病気の不均衡な負担、以来彼らの見解が研究の優先順位の設定に含まれることが不可欠です。
UCSF カリフォルニア早産出生イニシアチブ (PTBi-CA) はカリフォルニア州 (www.pretermbirth.ucsf.edu) の高格差地域で未チェック早産流行の負担を軽減する複数年、慈善的に資金の研究取り組みです。PTBi CA は多数の料理や規律、公衆衛生機関と直接協力する女性と家族の流行によって最も影響を受ける地域社会のリーダーの間でからの研究者を一緒にもたらします。研究プロセスのすべての段階で、早産や早産の臨床的および社会的ケアの最前線プロバイダーためにこれらの女性とその家族の、社会人口統計学的リスクの高い人を持って女性が関与している-の開発から研究、普及の結果、ポリシーと実践結果の翻訳の研究プロトコルの設計研究優先順位。
ある特定の具体的研究優先順位設定の下で表される少数民族を含む限られた方法と興味かに従事する女性の早産のリスクが高い社会人口統計学的色になるかどうか不明だったので、確立された JLA 優先順位設定パートナーシップ法の研究優先順位設定プロセスは、この人口およびトピックの適切な患者や公共関与の最初のステップとしてでした。本稿では、患者や公共関与、研究優先順位付けを受けるコミュニティ (RPAC) でを開始する新しい方法のためのプロトコルと、早産の社会人口統計学的リスクの高い女性とその使用を説明します。RPAC の目標の下で表される少数民族、特定とこのケースの妊娠・出産・新生児ケアに自分の健康状態についての彼らの未回答の質問を優先順位で、この場合女性の色でから個人に直接関係することですし、治療。RPAC メソッドは、被災地に最優先課題のられなくて未回答研究問題の発見を有効して、資金提供者と研究者による研究の優先順位の設定に含めることができるようにします。UCSF PTBi CA 提案、要求に早産の社会人口統計学的リスクの高い女性の研究優先順位を組み込まれ、提案の確認と資金調達の意思決定の RPAC プロセスに参加した女性を含める (簡単なビデオの例を参照してください。: https://www.youtube.com/watch?v=df1qRu4wzJo)。RPAC プロトコルはコミュニティ研究巣についての決定で健康状態によって影響を受けるし、資金から個人の有意義なパートナーシップにつながります。
RPAC プロトコルは、初期の探索的研究優先順位設定関与の下で表される少数の個人健康上の問題の危険性が高いとは病気の不均衡な負担に直面する人をガイドに特に開発されました。最初、試験的られなくて質問と妊娠・出産と新生児医療・治療に関するトピックの優先順位の一覧を生成する早産の社会人口統計学的リスクの高い女性とだった。RPAC から返される優先順位のリストは、資金提供者と研究者による研究の優先順位の設定に含めることが。RPAC の米国および英国 JLA 優先順位設定パートナーシップ患者中心の結果研究所9,21などの国家レベルの患者婚約ルーブリックの原則に従います。10 RPAC 優先順位設定パートナーシップ優先順位付けプロトコルの要素を使用しますが、重要な方法で優先順位設定パートナーシップ プロトコルによって異なります。まず、RPAC は健康状態によって影響を受ける地域社会のメンバーに焦点を当てて、(でも無意識のうちに参加者自身) での議論でその声を特権が第一線の臨床医は含まれません。第二に、RPAC プロトコルは、最初の質問一覧・ デ ・ ノボから先行研究文献やアンケートからではなく、グループ内を生成する設計されています。対し優先順位より深く、経験および少数の彼らの個人やコミュニティの経験のおかげで条件で専門知識を持つ個人のそれらの優先順位の開発のコンテキストを調べるため、RPAC を設計する第三に、優先順位パートナーシップ プロトコルの設定は、研究の優先度の設定プロセスで患者と家族の条件とその影響の広範な知識を持つ個人や組織の代表者の数が多いを従事する設計されています。ただし、RPAC と JLA の優先順位設定のパートナーシップの使用は相互に排他的ではありません RPAC 自然 JLA スタイル優先順位設定パートナーシップの形成につながる可能性や、アプリケーション JLA 優先順位設定パートナーシップの作業がの RPAC の使用につながる可能性があります逆に健康状態によって影響を受ける特定のコミュニティのより深い関与。研究の優先順位をこれらのメソッドの一方または両方で患者や公共関与と確立されて、コミュニティ ベースの参加型研究の共同設計、特定の研究プロジェクトを遂行する方法を使用できます。3,4
本稿で説明した代表的な結果急速に RPAC プロトコルの力を示して、具体的な研究の質問との広範な研究トピックを識別する早産の社会人口統計学的リスクの高い女性と深く従事します。彼らと彼らのコミュニティに大きい重要性。これらの女性は、前の研究の経験がなかったし、ファシリテーターや、組織と事前の関係がなかった。それらのどれも、臨床の現場で働いていたまたは任意の科学的なトレーニングをしていた。まだ、最初の 2 時間のセッションの最後に、彼ら持っていた生成のケアと未解決の健康問題だけでなく、起こされた母子の健康についての一般的な好奇心から自分の経験に基づいて 135 以上のユニークなられなくて質問自分のような他の女性とグループ ディスカッション。また、2 セッション プロトコルの一部として参加者は、自分の健康について深く議論に従事している、妊娠・出産・子育て中の医療経験します。これらのデータは、患者プロバイダーと患者の医療システムの相互作用の特定焦点とのこれらの経験の詳細な定性分析の豊富な基板を提供します。
RPAC プロトコルは新しい、それが他の調査のために適切かどうか評価する際に考慮すべき問題が多い。最初に、明確な意思を持ち、どのように研究の優先順位は研究戦略を知らせるための計画と資金調達の意思決定が不可欠ですそう失敗は研究者とコミュニティの間信頼性フォーカス グループ セッション、妥協として。第二に、信頼と関心のある社会によく統合は、CBO のパートナーを持っているが不可欠成功しても。第三に、研究者は研究のトピック色の地域社会で発生した際に生じるこのため CBO と研究の個人的なおよび歴史的不祥事について RPAC 参加者との議論に従事する準備する必要があります。12 RPAC プロトコルはこれまででのみ使用されて社会人口統計学的リスクの高いカリフォルニア州でアフリカ系アメリカ人とラティーナ女性早産の。したがって、法の一般化の可能性がさらに評価が必要。それにもかかわらず、少数の下で表される個人のリスクが高いは、他の健康問題によって過度に影響を受ける人と探索的研究優先順位設定の介入のための有望なアプローチです。
信頼できる CBO と熟練の円滑化との提携は、迅速に作成し、自由に発言し、豊富なデータを生成する良い感じにあるので、参加者の間で信頼を転送に不可欠です。すべての促進グループの活動と同様、出力の品質は、トピックとお互いの参加者を従事するファシリテーターのスキルに大きく依存してです。健康の研究の焦点のため強力な実用的な知識と臨床ケアの議論の下で特定の健康状態の研究の証拠のファシリテーターの少なくとも 1 つが必要です。これは重要な議論を刺激するまたは自発的になっていないなど参加者が健康状態の他の側面を探索する会話を操縦する必要がある場合、ファシリテーターは例の質問を提供できます。同時に、ファシリテーターは参加者によってまたは任意の指導に従事することまたはこのセッション中にカウンセリングの研究を質問への回答を提供すること控える必要があります。そのような行為は、すべてのコストで回避することにさらに質問を開発または不確実性の探索からの参加者をすぐに抑えることができます。ファシリテーターは、参加者にセッション 2 の完了後の健康情報や研究の証拠を提供する CBO パートナーと協力する必要があります。
いくつかの重要な成果は、社会人口統計学的リスクの高い女性で早産の RPAC の使用から浮上しました。まず、サンフランシスコ、オークランド、カリフォルニア州フレズノで RPAC 仕事から生成されたリストは、PTBi CA によって発行された提案の要求に含まれていた研究の優先順位。第二に、いくつかの RPAC に参加した女性に適用される PTBi CA コミュニティ諮問委員会の選択し、提案の確認と提案の要求への応答で提出された提案の資金調達のための推薦で参加しました。この入力は受託研究の重要性、科学と科学コミュニティが恩恵を受けるものです質問に対処することを確認 PTBi CA の貴重されている (簡単なビデオの例を参照してください: https://www.youtube.com/watch?v=df1qRu4wzJo).
RPAC プロトコルは、要約すると、早産の社会人口統計学的リスクの高い女性の研究優先順位の急速な詳細な知識を生成するための便利なメソッドです。RPAC プロトコル研究の継続的な患者と公共関与のための強力な基盤を提供し、早産の流行研究より良いアドレスの決定を資金を有意義なパートナーシップにつながることができます。これらの健康状態に対処するため領域と資金調達に関する決定に参加意識を達成するために他の健康状態によって影響を受ける地域からの恵まれない少数個人で使用するプロトコルをさらにカスタマイズできます。
The authors have nothing to disclose.
この研究は、UCSF カリフォルニア早産出生イニシアチブによって支えられました。著者自分の経験や意見を共有するための援助と参加者のブルターニュ ・ エドワーズ、リサ ・ エドワーズとオルガ ヌネスを感謝したいです。
Session 1: Room arrangement and supplies | |||
Room arrangement: Arrange tables and seating in a U-shape facing a large whiteboard or smooth wall (10 to 12 feet in length ideal) on which self-adhesive flip chart paper can be mounted and written on. If easels are used, have a minimum of 2, ideally 3) | |||
Self-adhesive flip chart paper (at least 110 sheets) | |||
Markers and pens | |||
Pens and note-taking pads for all participants | |||
Audio recorder | |||
Name tags | |||
Required forms (e.g., photo consents, reimbursement forms) | |||
Options (but strongly recommended): Refreshments, gift cards or gifts to acknowledge participant time and contribution to the project | |||
Session 2: Room arrangement and supplies | |||
Room arrangement: Arrange tables and seating in a U-shape facing a large whiteboard or smooth wall (10 to 12 feet in length ideal) on which self-adhesive flip chart paper can be mounted and written on. If easels are used, have a minimum of 3, ideally 4) | |||
Individual research questions (from Session 1 analysis) printed in large font on self-stick* half-sheets of 8.5 x 11 paper *If not available, also need tape or spray adhesive | |||
Blank half-sheets (in a different color paper) for new questions generated in session 2 | |||
Research topics (from Session 1 analysis) printed in bold large font on self-stick* half-sheets of 8.5 x 11 paper *If not available, also need tape or spray adhesive | |||
Blank half-sheets (in a different color paper) for new topics generated in session 2 | |||
Post-it flip chart paper (at least 15 sheets) | |||
Markers and pens | |||
Sticker dots in different colors or patterns — each participant will need 20 sticker dots in a different color or pattern (15 dots for round 1 and 5 dots for round 2 of the prioritization exercise) | |||
Paper copies for all participants and facilitators with the research questions organized by topic | |||
Audio recorder | |||
Name tags | |||
Required forms (e.g., photo consents, reimbursement forms) | |||
Options (but strongly recommended): Refreshments, gift cards or gifts to acknowledge participant time and contribution to the project |