This paper describes a novel nonocclusive coronary anastomotic connector in a porcine off-pump coronary artery bypass (OPCAB) model. This easy-to-use coronary connector has intrinsic potential to facilitate minimally invasive OPCAB surgery.
Чтобы упростить и облегчить бьющееся сердце (то есть, вне насоса), минимально инвазивная аортокоронарное шунтирование, новый коронарной анастомоза разъем, зажим Троицы, разработана на основе эксимерного лазерного помощь nonocclusive техники анастомоза. Разъем Зажим Trinity позволяет упрощенную бесшовной и nonocclusive соединение протеза к коронарной артерии, и эксимерный лазер катетер лазерно-удары открытия анастомоза. Следовательно, из-за полного nonocclusive конструкции анастомоза, ишемической кондиционирования (т.е. окклюзии или шунтирования) не является необходимым, в отличие от традиционной технологии анастомоза, следовательно, упрощение процедуры байпаса вне насоса. До клинического применения в коронарное шунтирование, безопасность и качество этого разъема нового будет оцениваться в многолетних экспериментальных свиней офф-насоса коронарной артерии объездной (OPCAB) исследования. В этой статье мы расскажем, как оценить тон коронарных анастомозов в модели свиньи OPCAB, используя различные методы, чтобы оценить его качество. Представитель результаты суммируются и визуально продемонстрировали.
Off-насос аортокоронарное (OPCAB) операция может потенциально снизить заболеваемость, связанную с использованием искусственного кровообращения в коронарных шунтирования (например, тромбоэмболических осложнений, чрезмерное сохранить жидкости, переливания крови и активации иммунной системы) и может быть полезным для пациентов с высоким риском развития осложнений, связанных с кровообращением и аорты манипуляции 1. Минимально инвазивная аорто-коронарного шунтирования (например, торакоскопическое или роботизированной хирургии), уменьшает размер разрезов и, следовательно, уменьшает пациента время восстановления, пребывание в больнице, и процент заболеваемости 2. Несмотря на возможные выгоды для (подмножество) пациентов, нуждающихся в коронарной реваскуляризации, принятие этих методов не был широко распространен. Одной из причин является то, что от насоса минимально инвазивных подход для коронарного шунтирования является технически очень сложным.
ontent "> Чтобы упростить и облегчить бьющееся сердце (то есть, вне насоса), минимально инвазивной операции аортокоронарного шунтирования, новый коронарной разъем анастомоза развивается: Клип Trinity 3,4, на основе эксимерного лазера при содействии nonocclusive анастомоза (ELANA ) методика 5-9. Разъем позволяет упрощенную бесшовной и nonocclusive соединение протеза к коронарной артерии, и эксимер-лазерной катетера лазерную пробивает отверстие анастомоза. Следовательно, за счет полного nonocclusive строительства анастомоза, ишемической кондиционирования (т.е. окклюзии или наметом и шунтирования) не является необходимым, в отличие от традиционной технологии анастомоза, следовательно, упрощение процедуры байпаса.Предыдущие исследования относительно предшественника прототипа Элана ишемической разъем, продемонстрировала свою целесообразность на относительно крупных артерий (внутренний диаметр [ID] 2,4 мм [мм]) в острой кролика модели 5. Болеетого, в свиной открыт стернотомии OPCAB модели, правильное лечение с минимальной гиперплазии интимы был найден в долгосрочной 6,7.
В последнее время технология коронарной анастомоза дополнительно улучшены в отношении клинического применения. Дизайн модификации разъема и эксимерного лазера катетера позволяют упростить и ускорить строительство (т.е. бесшовная установка трансплантата) на клинически значимых, небольшое калибра коронарных артерий (ID 1,4-1,6 мм). До клинического применения в коронарное шунтирование, безопасность и качество этого разъема нового будет оцениваться в свиной открыт стернотомии OPCAB модели на долгосрочную перспективу (6 месяцев наблюдения), в соответствии с методикой, описанной в этой статье.
Этот протокол описывает нашу экспериментальную модель свиной OPCAB и обеспечивает подробное описание процедуры коронарной анастомоза. Кроме того, параметры описаны для интраоперационных, Послеоперацве, а также оценка посмертное анастомоза, которые имеют первостепенное значение для оценки качества анастомоза. В этой статье, результаты раздела представитель обобщены результаты экспериментального исследования в модели свиньи OPCAB (п = 3 свиньи, с последующей деятельности по итогам 5 ч), которая была выполнена до доклинических исследований.
Эта статья описывает новый коронарной анастомоза разъем, клип Троицы, и как оценить такое новое устройство в свиней офф-насоса обводной модели. Различные методы предлагается оценить качество анастомоза, способствует новый разъем или условно построены: интраоперационной, послеоперационные и методов посмертных. Оценка качества и безопасности облегченного анастомоза – а также исцеления и процесс реконструкции – в краткосрочной и долгосрочной перспективе имеет первостепенное значение до будущего клинического применения коронарной анастомоза разъема.
В настоящее время только 1 коронарных анастомоза разъем используется клинически 17,18, несколько другие устройства продемонстрировали неблагоприятные экспериментальные или клинические результаты, или разработчики не смогли на рынок продукт 19-21. По сравнению с другими методами для достижения коронарного анастомоза Зажим Trinity включает в себя несколько Интережало особенности. Во-первых, из-за nonocclusive связи стенок сосудов, ишемической кондиционирования (т.е. сковывания или маневрового) является излишним, что позволяет анастомоза строительство в результате бескровного области без временных ограничений, а следовательно, и снижения манипуляции коронарной артерии. Во-вторых, строительство является относительно простым и ясным, ни отдельный разрез в коронарной артерии, ни размещения дополнительных швов для получения гемостаза необходимы. В-третьих, разъем низкого профиля устройства, без громоздкой системой устройства развертывания; Таким образом, он не будет препятствовать строительству обходной на труднодоступных или отдаленных местностях сердца, и, таким образом, это потенциально расширить возможности для реваскуляризации с помощью минимально инвазивных подходов.
Важные вопросы, касающиеся биологическое поведение облегченного анастомоза еще без ответа. Каковы последствия для лазерных систем штамповки артериотомии в оба ITA и парень?Может крови подвергается не-интимы поверхности (то есть, материал из вилок и медиальной и адвентиции лазерной RIM), в связи с малой цели размерности ишемической, быть потенциальным ограничением по образованию чрезмерной гиперплазии интимы на долгосрочной перспективе? Чтобы ответить на эти вопросы, Доклинические исследования, с помощью модели свиньи, как описано в этой статье, будет оценивать длительную проходимость и, кроме того, исцеление и реконструкции эффекты, связанные интимы формирования гиперплазии с последующим потенциального сужения анастомоза. Кроме того, в этом доклинических исследований, проходимость, исцеление и ремоделирование упрощенного анастомоза будет по сравнению с контролем, обычно вручную зашивали, анастомоз. Свиной модель подходит для этих научных вопросов из-за его до человека, напоминающего физиологии и анатомии сердца и коронарных артерий, и его СРОЧНАЯ заживления (например, интимная формирование гиперплазии), в котором 6 месяцев наблюдения мажорвания в модели свиньи сопоставим с 1,5-3 лет наблюдения стентированного человека коронарной артерии 22. Тем не менее, артерии молодой и здоровой свиньи не больны и соответствие требованиям и, таким образом, отличается от пораженных сосудах человека, возникающих в сердечно-грудной хирургической практике. Таким образом, до клинического внедрения, технико-экономическое обоснование и безопасность разъема также будет оцениваться в человеческом атеросклеротической трупной модели. Кроме того, тенденция к гиперкоагуляции находится в свиней 23. Поэтому, чтобы оценить облегченные анастомозов на небольших коронарных артерий калибра, свиной модель довольно сложно. С этой точки, в данном протоколе описано антитромбоцитарной терапии (75 мг клопидогреля и 320 мг ацетилсалициловой кислоты) является оправданным. Кроме того, режим антитромбоцитарной в ожидании крови, подвергается nonintimal поверхности анастомоза (Benis). В нашем предыдущем исследовании мы показали, что анастомоза nonintimal поверхность предшественника Короничных разъем полностью endothelialized после 10 дней 6,7. Роль антитромбоцитарной терапии в клиниках, используя этот разъем, должны быть основаны на размере эндотелизации. После того, как nonintimal поверхность endothelialized, режим антитромбоцитарной может быть снижена.
Эксимер-лазер контакт лазер и только успешно лазерного пробить стенку сосуда в случае, если есть полная прямая кольцевой контакт с лазерным ткани. Наиболее важным шагом в строительстве анастомоза, таким образом, правильное положение лазерного катетера на стенке сосуда трансплантата и коронарной артерии. Этот шаг должен быть обучен Экс Vivo моделей трупов (например, сердца свиньи), чтобы минимизировать время обучения. Возможные сценарии, которые приведут в поисковой лоскут отказа лазера, и которые должны быть приняты в голову, описаны здесь: 1) коронарной анастомоза разъем предназначен для подключения взяточничество на коронарной артерии, и сecondly, чтобы служить в качестве лазерного платформы. Соединитель представляет стенок сосудов (т.е. прямой поверхности ткани, без ударов) и позволяет перпендикулярное положение катетера на стенку сосуда. Если разъем мал перемещается (например, неполная вставка, назад или боковины захват, очный или -adventitial позиционирования), презентация стенки сосуда не является неоптимальным (то есть, не прямо поверхность). Таким образом, в случае недобросовестного положении, следует всегда переставить разъем, прежде чем в точке невозврата (например, артериотомии). 2) фиксация клип разработан, чтобы держать лазерный катетер перпендикулярно к разъему во время строительства. Тем не менее, крепление зажима не предназначена, чтобы противостоять много контр-силы, так что хирург должен поддерживать лазерную катетер во время строительства. Если не достаточно поддерживаются, катетер может смещаться. 3) Для того, чтобы обеспечить оптимальный контакт с лазерным ткани, ишемической Стена должна быть расчленена свободный ОF свободные пригородных адвентиции ткани, по отношению к боковой стенке. Убедитесь, что лазерный поверхность состоит только из коронарной стены, от его внутренней оболочкой до ее адвентиции и не пригородных адвентиции ткани не захвачена в разъем.
Если к сожалению, строительство анастомоза не удается, следует убрать зажим (при открытии нижней вилкой только), а затем закрыть коронарную поражения (± длины 2 мм) с ремонтом швов (8-0 проленовой). Свиньи, как правило, весьма чувствительны к ишемической стресса. Таким образом, ишемическая предварительная рекомендуется перед окклюзии коронарной для устранения дефекта. Затем новый анастомоза может быть построена дистальнее первой мишени. Трансплантат еще установлен на верхней вилкой разъема. Таким образом, после повторного катетера позиционирования и фиксации, соединитель может быть непосредственно вставлена в коронарную артерию.
Наиболее важные методы оценки анастомоза являются коронарография (клинический золото сtandard) и гистологии (экспериментальный золотым стандартом, в сочетании с коронарной ангиографии). Однако, интраоперационная оценка качества анастомоза по результатам измерений транзитного потока времени (TTFM) является чрезвычайно информативным. TTFM быстро, неинвазивным, в режиме реального времени, и легко, и, кроме того, правильная интерпретация может сократить количество технических, не видно, ошибок 11,12,24-26. Современные TTFM консоли автоматически рассчитать и продемонстрировать в режиме реального времени средний поток, кривая потока, а индекс пульсации (PI), а также множество других параметров. PI рассчитывается по формуле (проточный мин расход Макс) / среднего течения и показателем качества анастомоза, в то время как среднее течение сам по себе не является надежным показателем. Низкий средний поток (<15 мл / мин) с хорошей PI (<5) и хороший кривой диастолического потока могут быть найдены с помощью совершенного анастомоза на небольшой мишени коронарной с умеренным стоком, в то время как хороший среднего потока ( > 15 мл / мин) с аномальной диастолической шаблон заполнения и высокойPI (> 5) наводит на мысль о анастомоза несовершенства или отторжения трансплантата (то есть, скручивание, сжатие, или перекручивание трансплантата). В этом случае следует рассмотреть вопрос о пересмотре анастомоза. Таким образом, хороший оценка качества анастомоза должна включать в себя интерпретацию кривой потока, индекс пульсации и средний поток, в сочетании с клиническим состоянием. Тем не менее, сообщалось специфичность и чувствительность TTFM не являются одинаковыми, и, следовательно, точность диагностики находится на стадии обсуждения. Кроме того, значение выключения ПИ определяется эмпирически на основе клинического опыта, а не клинических исследований. TTFM консоли мы в настоящее время используют в доклинических исследований на животных располагает эпикардиальной изображений ультразвука. Если есть еще неопределенность в отношении качества анастомоза после измерения расхода жидкости, в режиме реального времени эпикардиальная ультразвуковое изображение может быть большим подспорьем в дальнейшей оценки анастомоза, настоящим увеличения диагностической Аccuracy 27-31.
Экспериментальный альтернативой измерений TTF пик отклика гиперемированы потока 32, то есть, коронарного резерва, который представляет собой отношение пикового потока гиперемии, после 30-секундного окклюзии трансплантата, а основание потока. Максимальную чувствительность гиперемирована поток должен быть> 4 для дистального анастомоза. Если анастомоз предназначен проксимально на коронарной артерии, пик ответ гиперемирована поток может быть несколько ниже, и должны быть> 3 6. Отсутствует реакция гиперемирована поток наводит на мысль, для технической ошибки анастомоза или отторжения трансплантата. В этом случае обратитесь измерения TTF и клиническое состояние, и рассмотреть вопрос о пересмотре анастомоза. Пожалуйста, обратите внимание, что резерв поток абсолютного варьируется в зависимости от артериального давления (таким образом, всегда измерить в то же среднего артериального давления, в двух экземплярах), и что ишемического прекондиционирования может негативно повлиять на максимальную реакцию гиперемической потока. Кроме того, пик hypereОтвет микрофона поток не подтверждено методом и абсолютное значение отсечки не был определен. Мы эмпирически выбран среза на основе нашей экспериментальной опыта.
И, наконец, способ анастомоза описано в данном протоколе является экспериментальной техники анастомоза с целью и потенциалом для применения в клинической минимально инвазивной установки. В настоящее время материалы по применению метода, показанного в этом документе, не будут завершены или рыночные готовой продукции, а, скорее, прототип инструменты. Существует еще окно мелиорации (например, универсальный наложения и гибкой лазерной катетера), которая заполняется в ближайшее время. Эта новая технология имеет интересный потенциал, и будет полностью оценены в доклинических исследований с использованием этого протокола.
The authors have nothing to disclose.
Это исследование было поддержано University Medical Center Utrecht, сосудистой Connect BV, и EuroTransBio, проект Элана Замочная скважина (ETB110014). Медистим при условии, что консоль VeriQ C, а также снижение цен на ультразвуковых и потока зондов выставлен счет. Мы признаем конструктивный вклад Эвелин Velema, Marlijn Янсен, Джойс Виссер, Грейс Крофт, Martijn ван Nieuwburg, Кейс Verlaan, Рик Мансвельт Бек, Sander ван Thoor, Андре ван Диирена, и его коллеги из Утрехтского университета Центральной животных объектах.
Name of Material/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments/Description |
Trinity Clip | Vascular Connect b.v., Utrecht, The Netherlands | Initial Prototype and Proprietary Design | |
Excimer Laser System CVX-300 | Spectranetics Corp., Colorado Springs, CO | ||
Oval laser catheter | Vascular Connect b.v., Utrecht, The Netherlands | Initial Prototype and Proprietary Design | |
Silicon Extension Tube (vacuum tube) | Medela, Baar, Switzerland | ||
Medela Dominant 50 Pump (vacuum pump) | Medela, Baar, Switzerland | ||
Fixation clip | Vascular Connect b.v., Utrecht, The Netherlands | Initial Prototype and Proprietary Design | |
Standard Aneurysm clip applier | Peter Lazic, GmbH, Tuttlingen, Germany | ||
VasCo applicator | Vascular Connect b.v., Utrecht, The Netherlands | Initial Prototype and Proprietary Design | |
Microvascular Acland clamp B-3V | S&T Marketing Ltd, Neuhausen,Switzerland | ||
Aneurysm clip Yasargil-type, curved, 9 mm | Scanlan International, Inc, Saint Paul, Minn | ||
Weck Hemoclip | Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC | ||
Hemochron Signature Elite | International Technidyne Corporation (ITC), Edison, NJ, USA | ||
Hemochron Jr. Activated Clotting Time Plus (ACT+) (cartridge) | International Technidyne Corporation (ITC), Edison, NJ, USA | ||
Arteriotomy shunt | Medtronic, Inc, Minneapolis, Minn | ||
Octopus Evolution AS (cardiac tissue stabilizer) | Medtronic, Inc, Minneapolis, Minn | ||
VeriQ C (TTFM and epicardial ultrasound) | Medi-Stim ASA, Oslo, Norway | ||
Allura Xper FD20 | Philips, Eindhoven, the Netherlands | ||
Combowire | Volcano Corporation, San Diego, CA, USA | ||
ComboMap system | Volcano Corporation, San Diego, CA, USA | ||
C7 Dragonfly (frequency domain optical coherence tomography (OCT) system) | LightLab Imaging, Inc., Westford, MA | ||
AnalySiS (software package) | Soft-Imaging Software GmbH, Münster, Germany | ||
Philips XL30LAB (scanning electron microscope) | FEI Europe, Eindhoven, The Netherlands |