This paper describes a novel nonocclusive coronary anastomotic connector in a porcine off-pump coronary artery bypass (OPCAB) model. This easy-to-use coronary connector has intrinsic potential to facilitate minimally invasive OPCAB surgery.
لتبسيط وتسهيل ضرب القلب (أي خارج مضخة)، الغازية الحد الأدنى جراحة الشريان التاجي الالتفافية، موصل تفاغري التاجي الجديد، الثالوث كليب، تم تطويرها بناء على تقنية مفاغرة nonocclusive بمساعدة الليزر الهيجان. كليب موصل الثالوث تمكن مبسط، الغرز، والاتصال nonocclusive من الكسب غير المشروع إلى الشريان التاجي، والهيجان قسطرة الليزر الليزر اللكمات افتتاح مفاغرة. ونتيجة لذلك، ونظرا لاستكمال البناء مفاغرة nonocclusive، تكييف التاجي (أي تسد أو تحويلة) ليس من الضروري، على النقيض من تقنية توصيلي التقليدية، وبالتالي تبسيط الإجراءات الالتفافية خارج المضخة. قبل التطبيق السريري في الشريان التاجي التطعيم، وسيتم تقييم سلامة ونوعية هذا الرابط الرواية في الخنازير التجريبي التاجية دراسة طويلة الأجل خارج مضخة الشريان الالتفافية (OPCAB). في هذه الورقة، ونحن تصف كيفية تقييم رانه مفاغرة الشريان التاجي في نموذج OPCAB الخنازير باستخدام تقنيات مختلفة لتقييم جودتها. وتتلخص النتائج التمثيلية وأظهرت بصريا.
يمكن إيقاف مضخة الشريان التاجي الالتفافية (OPCAB) جراحة يحتمل أن تقلل من الإصابة بالأمراض المرتبطة استخدام تجاوز القلب في الشريان التاجي سيخضع لعملية جراحية (على سبيل المثال، ومضاعفات الانصمام الخثاري، في الحفاظ على مفرطة من السوائل، وعمليات نقل الدم، وتنشيط الجهاز المناعي)، ويمكن أن تكون ذات فائدة للمرضى الأكثر عرضة لمضاعفات المرتبطة تجاوز القلب والتلاعب الأبهر 1. مينيملي جراحة الشريان التاجي الالتفافية (على سبيل المثال، جراحة التنظير الصدري أو الروبوتية بمساعدة)، ويقلل من حجم الشقوق، وبالتالي، يقلل المريض وقت الانتعاش، والإقامة في المستشفى، ومعدلات الإصابة بالأمراض 2. وعلى الرغم من الفوائد المحتملة ل (مجموعة فرعية من) المرضى الذين يحتاجون لإعادة التوعي التاجي، لم يكن اعتماد هذه التقنيات على نطاق واسع. أحد الأسباب هو أن خارج مضخة الحد الأدنى نهج الغازية لجراحة لتغيير شرايين التاجية هو من الناحية الفنية صعبة للغاية.
ontent "> لتبسيط وتسهيل ضرب القلب (أي خارج مضخة)، الغازية الحد الأدنى جراحة الشريان التاجي الالتفافية، تم تطويرها موصل توصيلي التاجي جديد: كليب الثالوث 3،4، استنادا إلى الهيجان بمساعدة الليزر مفاغرة nonocclusive (ايلانا ) تقنية 5-9. تمكن الموصل مبسط، الغرز، والاتصال nonocclusive من الكسب غير المشروع إلى الشريان التاجي، والهيجان الليزر قسطرة الليزر اللكمات افتتاح مفاغرة. ونتيجة لذلك، ونظرا لاستكمال البناء مفاغرة nonocclusive، تكييف التاجي (أي تسد أو الإصطياد وتحويلة) ليس من الضروري، على النقيض من تقنية توصيلي التقليدية، وبالتالي تبسيط الإجراءات الالتفافية.السابقة دراسات عن سلف النموذج ايلانا موصل التاجي، وأثبتت جدواه على الشرايين الكبيرة نسبيا (القطر الداخلي [ID] 2.4 ملليمتر [مم]) في نموذج الأرنب الحاد 5. أكثرأكثر، في الخنازير القص مفتوحة نموذج OPCAB، وجد الشفاء الصحيح مع الحد الأدنى من تضخم باطنة في 6،7 على المدى الطويل.
مؤخرا، تم تحسينها تقنية المفاغرة التاجية أكثر نحو التطبيق السريري. ادخال تعديلات على التصميم للموصل والقسطرة يزر تمكن البناء مبسط وتسارع (أي الغرز تصاعد من الكسب غير المشروع) إلى ذات الصلة سريريا، عيار صغير الشرايين التاجية (ID 1.4-1.6 ملم). قبل التطبيق السريري في الشريان التاجي التطعيم، وسيتم تقييم سلامة ونوعية هذا الرابط الرواية في الخنازير القص مفتوحة نموذج OPCAB على المدى الطويل (6 أشهر للمتابعة)، وفقا للبروتوكول وصفها في هذه الورقة.
يصف هذا البروتوكول لدينا نموذج تجريبي OPCAB الخنازير ويقدم وصفا مفصلا للإجراءات تفاغري التاجي. وعلاوة على ذلك، تم وصفها خيارات أثناء العملية، postoperatiهاء، وتقييم ما بعد الوفاة من مفاغرة، والتي هي ذات أهمية قصوى في تقييم جودة توصيلي. في هذه الورقة، ويلخص القسم ممثل النتائج نتائج دراسة تجريبية في نموذج OPCAB الخنازير (ن = 3 الخنازير، مع متابعة من 5 ساعة)، التي كان يؤديها قبل الدراسة قبل السريرية.
وتصف هذه الورقة موصل رواية التاجي تفاغري، الثالوث كليب، وكيفية تقييم مثل هذا الجهاز الجديد في الخنازير خارج مضخة نموذج الالتفافية. وتقترح أساليب مختلفة لتقييم نوعية من مفاغرة، بتسهيل من موصل جديد أو شيدت تقليديا: أثناء العملية، بعد العملية الجراحية، وتقنيات ما بعد الوفاة. تقييم جودة وسلامة مفاغرة سهلت – وكذلك الشفاء وعملية إعادة عرض – في المدى الطويل على المدى القصير وأمر في غاية الأهمية قبل التطبيق السريري المستقبلي للموصل تفاغري التاجي.
حاليا، يتم استخدام سوى 1 موصل تفاغري التاجي سريريا 17،18، أظهرت أجهزة أخرى متعددة النتائج التجريبية أو السريرية غير المواتية، أو فشل للمطورين لتسويق المنتج 19-21. بالمقارنة مع الطرق الأخرى لتسهيل مفاغرة الشريان التاجي، وتشمل الثالوث كليب عدة و intereميزات اللدغة. أولا، نظرا لاتصال nonocclusive من جدران الأوعية، تكييف التاجي (أي الوقوع أو تحويلة) لا لزوم لها، مما البناء تفاغري في حقل سلمي دون ضيق الوقت، وبالتالي، والحد من التلاعب في الشريان التاجي. ثانيا، بناء بسيط نسبيا ومباشرة، ولا شق منفصل في الشريان التاجي ولا يضع غرز إضافية للحصول على الارقاء ضرورية. ثالثا، موصل هو جهاز الأضواء، دون نظام جهاز نشر ضخمة. وبالتالي، فإنه لن تعيق بناء الالتفافية على يصعب الوصول إليها أو المناطق النائية من القلب، و، لذلك، فإنه من المحتمل تمديد الاحتمالات عن إعادة التوعي عبر نهج الغازية الحد الأدنى.
أسئلة مهمة بشأن السلوك البيولوجي للمفاغرة سهلت هي حتى الآن لم يتم الرد عليها. ما هي الآثار المترتبة على بضع الشريان في كل من ITA وLAD-اللكم الليزر؟يمكن للسطح غير باطنة المعرضة الدم (أي المواد من الشوك وسطي وحافة الغلالة البرانية ليزر)، فيما يتعلق هدف البعد الصغيرة التاجي، ويكون وجود قيود محتملة من قبل تشكيل تضخم باطنة المفرطة على المدى الطويل؟ للإجابة على هذه الأسئلة، ودراسة ما قبل السريرية، وذلك باستخدام نموذج الخنازير كما هو موضح في هذه الورقة، سيقيم المباح على المدى الطويل، وبالإضافة إلى ذلك، وتضميد الجراح وإعادة عرض الآثار بشأن تشكيل تضخم باطنة مع تضييق محتمل لاحق من مفاغرة. وعلاوة على ذلك، في هذه الدراسة قبل السريرية، سيتم مقارنة المباح، وتضميد الجراح، وإعادة تشكيل مفاغرة سهلت إلى السيطرة،-تخاط باليد تقليديا، مفاغرة. نموذج الخنازير هو مناسبة لهذه الأسئلة البحثية لما له من علم وظائف الأعضاء البشرية لتشبه وتشريح شرايين القلب التاجية و، وتسرع في الشفاء استجابة (على سبيل المثال، باطنة تشكيل تضخم)، الذي 6 أشهر متابعة الدرأوجه في نموذج الخنازير هي مماثلة ل1.5-3 سنوات من المتابعة من stented الشريان التاجي البشري 22. ومع ذلك، فإن شرايين الخنزير من الشباب والأصحاء ليست المريضة ومتوافقة، وبالتالي مختلفة في الأوعية المريضة الإنسان التي واجهتها في الممارسة الجراحية القلب والصدر. لذلك، قبل إدخال السريري، وسيتم تقييم جدوى وسلامة موصل أيضا في نموذج جثي تصلب الشرايين البشري. وعلاوة على ذلك، تم العثور على الميل إلى فرط التجلط في الخنازير 23. لذلك، لتقييم anastomoses ميسرة على التاجية العيار الصغير، ونموذج الخنازير هو تحد كبير. إلى هذه النقطة، في هذا البروتوكول وصف العلاج مضاد للصفيحات (75 ملغ كلوبيدوقرل و 320 ملغ حمض الصفصاف) له ما يبرره. بالإضافة إلى ذلك، نظام مضاد للصفيحات هو تحسبا لسطح nonintimal المعرضة للدماء مفاغرة (BENIS). في دراسة سابقة لنا، ونحن أظهرت أن سطح nonintimal تفاغري من كورون سلفهموصل آرى endothelialized تماما بعد 10 أيام 6،7. دور لعلاج مضاد للصفيحات في العيادات، وذلك باستخدام هذا الرابط، وينبغي أن يستند على معدل تبطنن. بمجرد endothelialized سطح nonintimal، قد خفضت نظام مضاد للصفيحات.
ليزر هو ليزر الاتصال وسوف فقط بنجاح الليزر لكمة جدار الوعاء الدموي في حالة وجود الكامل كفافي اتصال مباشر الليزر الأنسجة. الخطوة الأكثر أهمية في بناء مفاغرة، ولذلك، هو الموضع الصحيح للقسطرة الليزر على جدار الوعاء الدموي من الكسب غير المشروع والشريان التاجي. هذه الخطوة لابد من تدريبهم على المجراة سابقا نماذج جيفة (على سبيل المثال، قلب خنزير) للحد من منحنى التعلم. ينبغي أن تؤخذ السيناريوهات الممكنة التي من شأنها أن تؤدي إلى فشل استرجاع رفرف من الليزر، والتي في العقل، وصفها هنا: 1) تم تصميم موصل تفاغري التاجي للاتصال الكسب غير المشروع إلى الشريان التاجي، والصورةecondly، لتكون بمثابة منصة ليزر. يعرض موصل جدران الأوعية (أي سطح الأنسجة التوالي، دون المطبات) ويسمح وضع عمودي من القسطرة على جدار الوعاء الدموي. إذا كان الرابط هو سوء وضعه (على سبيل المثال، الإدراج غير مكتمل، أو بشكل عكسي جدار القبض، وتحديد المواقع ضمن الجدران أو -adventitial)، وعرض جدار الوعاء الدموي هو دون المستوى الأمثل (أي، لا سطح التوالي). وبالتالي، في حالة وجود موقف القانون النموذجي للتحكيم، واحدة ينبغي دائما موضع الموصل قبل إلى نقطة اللاعودة (أي بضع الشريان). 2) تم تصميم مشبك تثبيت للحفاظ على القسطرة ليزر عمودي في الموصل أثناء البناء. ومع ذلك، لم يتم تصميم مقطع التثبيت على مقاومة الكثير من كونترا القوة، وبالتالي فإن الجراح لديها لدعم القسطرة الليزر أثناء البناء. إذا لم تدعم بشكل كاف، يمكن للقسطرة خلخل. 3) ضمان الأمثل اتصال الليزر الأنسجة، جدار الشريان التاجي لابد من تشريح س مجاناشبه الغلالة البرانية و فضفاضة الأنسجة، نحو الجدار الجانبي. تأكد من أن السطح الليزر يتكون فقط من جدار الشريان التاجي، من البطانية لتصل إلى البرانية لها، ويتم التقاط أي الأنسجة المحيطة الغلالة البرانية في الموصل.
إذا فشل للأسف بناء توصيلي، ينبغي للمرء أن التراجع عن كليب (عن طريق افتتاح انخفاض شوكة فقط) ثم قم بإغلاق الآفة التاجية (± 2 مم طول) مع خيوط إصلاح (8-0 البرولين). الخنازير وعادة ما تكون حساسة جدا للإجهاد الدماغية. لذا، يوصى شروط مسبقة الدماغية قبل تسد الشرايين التاجية لإصلاح الخلل. وفي وقت لاحق، ومفاغرة جديدة يمكن بناؤها البعيدة إلى الهدف الأول. الكسب غير المشروع لا يزال تشنها شوكة العلوي من الموصل. حتى بعد القسطرة إعادة تحديد المواقع والتثبيت، موصل يمكن إدراج مباشرة في الشريان التاجي.
تقنيات تقييم مفاغرة أهم هي وعائية التاجي (السريري ق الذهبtandard) والأنسجة (تجريبي معيار الذهب، جنبا إلى جنب مع وعائية التاجي). ومع ذلك، وتقييم الجودة أثناء العملية من مفاغرة بواسطة قياسات التدفق الوقت العبور (TTFM) هي مفيدة جدا. TTFM سريع، غير الغازية، في الوقت الحقيقي، وسهلة، وعلاوة على ذلك، يمكن أن التفسير الصحيح تقليل عدد الأخطاء الفنية، غير مرئية، 11،12،24-26. لوحات المفاتيح TTFM الحديثة تلقائيا بحساب وتظهر في الوقت الحقيقي تدفق نفسه، منحنى التدفق، ومؤشر pulsatility (PI)، والكثير من غيرها من المعالم. ويتم احتساب PI التي كتبها (كحد أقصى تدفق تدفق دقيقة) / يعني تدفق ومؤشرا على نوعية مفاغرة، في حين تدفق متوسط من تلقاء نفسها ليست مؤشرا يعتد به. وتدفق منخفض متوسط (<15 مل / دقيقة) مع PI جيد (<5) ويمكن العثور عليها منحنى التدفق الانبساطي جيد من قبل مفاغرة مثالية على هدف صغير التاجي مع المعتدلين جولة الاعادة، في حين أن متوسط تدفق جيد ( > 15 مل / دقيقة) مع نمط ملء الانبساطي غير طبيعية وعاليةPI (> 5) يوحي من النقص تفاغري أو فشل الكسب غير المشروع (أي التواء، ضغط، أو مجعد من الكسب غير المشروع). في هذه الحالة، ينبغي للمرء النظر في تنقيح مفاغرة. وبالتالي، يجب على تقييم جيد من نوعية مفاغرة تشمل تفسير منحنى التدفق، ومؤشر pulsatility، وتدفق متوسط، جنبا إلى جنب مع الوضع السريري. ومع ذلك، فإن خصوصية وحساسية TTFM ذكرت ليست موحدة، وبالتالي، فإن دقة التشخيص هي قيد المناقشة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن قيمة قطع من PI عازمة تجريبيا على أساس من الخبرة السريرية بدلا من الدراسات السريرية. وحدة التحكم TTFM التي نستخدمها حاليا في دراسة أجريت على الحيوانات قبل السريرية يتصرف من التصوير بالموجات فوق الصوتية النخابية. إذا لا يزال هناك عدم يقين بشأن نوعية مفاغرة بعد قياسات التدفق، ويمكن في الوقت الحقيقي صورة الموجات فوق الصوتية النخابية يكون عونا كبيرا في مزيد من التقييم للمفاغرة، أنشر زيادة في التشخيصقال ccuracy 27-31.
بديل التجريبي لقياسات TTF هو الذروة تبيغي استجابة تدفق 32، أي احتياطي تدفق التاجية، وهي نسبة تدفق تبيغي الذروة، وبعد 30 ثانية انسداد الكسب غير المشروع، وتدفق قاعدة. وينبغي أن تكون الذروة استجابة تدفق تبيغي> 4 لمفاغرة البعيدة. إذا استهدف مفاغرة الداني على الشريان التاجي، ويمكن للالذروة استجابة تدفق تبيغي يكون أقل قليلا، وينبغي أن تكون> 3 6. وتغيب استجابة تدفق تبيغي هي موحية للخطأ توصيلي الفني أو فشل الكسب غير المشروع. في هذه الحالة، راجع قياسات الصناديق والحالة السريرية، والنظر في تنقيح مفاغرة. يرجى ملاحظة أن احتياطي تدفق المطلق يختلف مع ضغط الدم (وبالتالي، وقياس دائما في نفس الضغط الشرياني يعني، في نسختين)، وأنه شروط مسبقة الدماغية يمكن أن تؤثر سلبا على تدفق الذروة استجابة تبيغي. وعلاوة على ذلك، في ذروة hypereاستجابة تدفق هيئة التصنيع العسكري ليست طريقة التحقق من صحة ولم يتم تحديد قيمة قطع مطلقة. لقد اخترنا تجريبيا للقطع على أساس خبرتنا التجريبية.
وأخيرا، فإن تقنية مفاغرة الموصوفة في هذا البروتوكول هي تقنية توصيلي التجريبية بهدف والقدرة على تطبيقها في الإعداد مينيملي السريري. حاليا، والمواد اللازمة لتطبيق هذه التقنية هو مبين في هذه الورقة هي لم تستكمل أو جاهزة للسوق المنتجات، ولكن بدلا أدوات النموذج. لا يزال هناك نافذة للتحسين (مثل مطبق تنوعا ومرونة قسطرة الليزر)، والتي سيتم شغلها في وقت قريب. هذه التكنولوجيا الجديدة لديها امكانات مثيرة للاهتمام، وسيتم تقييمها بدقة في دراسة ما قبل السريرية باستخدام هذا البروتوكول.
The authors have nothing to disclose.
وأيد هذه الدراسة من قبل المركز الطبي لجامعة اوتريخت، والأوعية الدموية الاتصال بي، وEuroTransBio، مشروع ايلانا ثقب المفتاح (ETB110014). قدمت Medistim وحدة VeriQ C، وانخفاض الأسعار للتحقيقات الموجات فوق الصوتية والتدفق وصفت. ونحن نعترف مساهمات بناءة من إيفلين Velema، Marlijn يانسن، جويس فيسر، غريس كروفت، مارتين فان Nieuwburg، سيس Verlaan، ريك Mansvelt بيك، ساندر فان Thoor، أندريه فان Dieren، وزملاؤه من جامعة أوتريخت المركزية المرافق الحيوانية.
Name of Material/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments/Description |
Trinity Clip | Vascular Connect b.v., Utrecht, The Netherlands | Initial Prototype and Proprietary Design | |
Excimer Laser System CVX-300 | Spectranetics Corp., Colorado Springs, CO | ||
Oval laser catheter | Vascular Connect b.v., Utrecht, The Netherlands | Initial Prototype and Proprietary Design | |
Silicon Extension Tube (vacuum tube) | Medela, Baar, Switzerland | ||
Medela Dominant 50 Pump (vacuum pump) | Medela, Baar, Switzerland | ||
Fixation clip | Vascular Connect b.v., Utrecht, The Netherlands | Initial Prototype and Proprietary Design | |
Standard Aneurysm clip applier | Peter Lazic, GmbH, Tuttlingen, Germany | ||
VasCo applicator | Vascular Connect b.v., Utrecht, The Netherlands | Initial Prototype and Proprietary Design | |
Microvascular Acland clamp B-3V | S&T Marketing Ltd, Neuhausen,Switzerland | ||
Aneurysm clip Yasargil-type, curved, 9 mm | Scanlan International, Inc, Saint Paul, Minn | ||
Weck Hemoclip | Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC | ||
Hemochron Signature Elite | International Technidyne Corporation (ITC), Edison, NJ, USA | ||
Hemochron Jr. Activated Clotting Time Plus (ACT+) (cartridge) | International Technidyne Corporation (ITC), Edison, NJ, USA | ||
Arteriotomy shunt | Medtronic, Inc, Minneapolis, Minn | ||
Octopus Evolution AS (cardiac tissue stabilizer) | Medtronic, Inc, Minneapolis, Minn | ||
VeriQ C (TTFM and epicardial ultrasound) | Medi-Stim ASA, Oslo, Norway | ||
Allura Xper FD20 | Philips, Eindhoven, the Netherlands | ||
Combowire | Volcano Corporation, San Diego, CA, USA | ||
ComboMap system | Volcano Corporation, San Diego, CA, USA | ||
C7 Dragonfly (frequency domain optical coherence tomography (OCT) system) | LightLab Imaging, Inc., Westford, MA | ||
AnalySiS (software package) | Soft-Imaging Software GmbH, Münster, Germany | ||
Philips XL30LAB (scanning electron microscope) | FEI Europe, Eindhoven, The Netherlands |