פיתוח של הערכת מציאות מדומה של מיומנויות חיי היומיום

סכיזופרניה היא מחלת נפש קשה המשפיעה על יותר משני מיליון אמריקאים ועולה כ 63 מליארד דולרים בסך הכל בדולרים 22700000000 $ בשנה לטיפול ישיר ושירותים קהילתיים, עם אבטלה הכוללת עוד 32 מליארד דולרים נוספים של עלויות שאינן ישירות ^1,2. הפרעה זו מלווה בדרך כלל על ידי גירעונות קוגניטיביים להקדים את תחילתה של פסיכוזה ולהישאר לאורך כל מהלך המחלה ^3-8. ליקויים קוגניטיביים אלה להוביל לתוצאות שליליות, כגון הצלחה מופחתת בתחומים חברתיים, תעסוקתיים, וחיים עצמאיים. הכרה פגומה היא תורם משמעותי לנכות תפקודית בחולים עם סכיזופרניה ^9. תרופות אנטי פסיכוטיות הנוכחיות הן יעילות בשליטה על התסמינים פסיכוטיים של סכיזופרניה כגון מחשבות שווא והזיות, אך טיפולים אלה מספקים יתרונות קוגניטיביים מינימאליים ^10-13. treatmen התרופתי ושאינו תרופתיts כדי לשפר את התפקוד הקוגניטיבי בחולים עם סכיזופרניה נמצא בפיתוח בעת הנוכחית. תפקוד הקוגניטיבי בחולי סכיזופרניה, הן בתחילת מחקר וכפונקציה של שינויים הקשורים לטיפול, ניתן להעריך באופן מהימן על ידי אמצעים עם רגישות מוכחת ^14. עם זאת, ה-FDA מנדטים הדרכה שמחקרי טיפול להדגים את המשמעות הקלינית של שינויים בתפקוד הקוגניטיבי ^15,16.

נציגים ממנהל המזון והתרופות אמריקניות (ה-FDA), המכון הלאומי לבריאות נפש (NIMH), ותעשיית התרופות, כמו גם מומחים בהכרה מהאקדמיה, נפגשו כחלק מהמדידה ומחקר טיפול לשיפור בקוגניציה בסכיזופרניה ( פרויקט MATRICS) ^15. מטרת פרויקט MATRICS הייתה לפתח שיטות סטנדרטיות בפיתוח הטיפולים של ליקוי קוגניטיבי הקשורים בסכיזופרניה. במהלך עבודה זו,נציגי ה-FDA קבעו כי שיפורים קוגניטיביים בלבד, כפי שהיא נמדדת על ידי ערכות נוירופסיכולוגיים סטנדרטיות, אינם מספיקים כדי להדגים את יעילות תרופה למשפרים קוגניטיביים. לכן אישור הטיפולים החדשים לליקויים קוגניטיביים ידרוש הוכחות לכך שהשיפורים קוגניטיביים הם משמעותיים ¹⁵ קליניים. כתוצאה מכך, ניסויים קליניים של טיפולי שיפור הקוגניטיבי בסכיזופרניה עם החברה חייבים להוכיח שיפור במדד סטנדרטי קוגניטיביים ושיפור במדד מצביע על כך שיש לי כל שיפורים קוגניטיביים יתרון משמעותי לתפקודו של החולה. זה ידוע בשם "דרישה העיקרית במשותף". פרויקט MATRICS המלצות מאוד ספציפיות לגבי צעדים שקוגניטיביים סטנדרטיים מצביעים שינוי קוגניטיבי, ופיתח סוללה של בדיקות לצורך זה.

אמנם, קבוצת MATRICS תוקףסוללה תוצאות קוגניטיביות, MATRICS קונצנזוס קוגניטיבי הסוללה (MCCB), הם לא ממליצים כי שינויים בתפקוד בעולם אמיתי צריכים להיות תנאי מוקדם לאישור טיפול שמטרתו הכרה. טענה זו מבוססת על החששות הבאים: 1) ישנם תחומים רבים של עולם האמיתי בתפקוד בסכיזופרניה, כגון היכולת של המטופל להחזיק עבודה, לחיות באופן עצמאי, ולשמור על קשרים חברתיים. 2) שינויי תחומים אלה אולי לא נצפו מחקר טיפול בגלל צפויים יתארכו מעבר משך קליני טיפוסי הם. 3) יתר על כן, השינוי פונקציונלי בעולם האמיתי תלוי במגוון רחב של נסיבות שאינן קשורות לטיפול, כגון אם חולה מקבל קצבת נכות ^17. כתוצאה מכך, קבוצת MATRICS לכן מומלץ כי משמעות קלינית צריכה להיות הפגינה באמצעות השימוש בכלי מדידת הפוטנציאל להפגין impro הפונקציונלי עולם האמיתיvements קשורים לשינוי קוגניטיבי. באותו זמן, קבוצת MATRICS לא עשתה שום המלצות חברה לגבי מה מידה או אמצעים אמורים לשמש כ" מדד העיקרי במשותף ", בוחרת להמליץ" רך "על סוגי אמצעים עיקריים שיתוף שעשוי לשמש בניסויים קליניים ^18. אמצעים עיקריים שיתוף הנוכחיים נעשה שימוש בניסויי תרופות לסכיזופרניה הם משני סוגים: אמצעי ראיון מבוסס ומדדי ביצוע מבוסס.

צעדי ראיון מבוסס של הכרת אמצעי coprimary הושלמו בדרך כלל על ידי המטופל או מודיע. הם כוללים סכיזופרניה קוגניציה Rating Scale (SCoRS), רושם הקליני הכללי של קוגניציה בסכיזופרניה (CGI-ברגים), וראיון קוגניטיבי ההערכה (CAI) ^18-20. יש אמצעים אלה רק מתאמים צנועים עם מדדי ביצוע קוגניטיבי בשעה שדיווח עצמיעל ידי חולים, בחולים שעם מחלות נפש קשות והפרעות במערכת העצבים המרכזית אחרות מוגבלים ביכולתם לדווח באופן מדויק את היכולות שלהם הקוגניטיבית ^21. יתר על כן, למרות שיש לי דירוגי מודיע תוקף ניכר, אין לי חולים רבים עם מחלות נפש מודיע שיכול לספק רייטינג משמעותי ^18,22. כשהמודיעים זמינים, הם יכולים להיות מוגבלים על ידי תצפיות סלקטיבית של מטופל התנהגות או מגוון של הטיות תגובה פוטנציאליות.

מדדי ביצוע על בסיס של יכולת תפקודית, אמצעים שדורשים ביצועים של מיומנויות יומיומיות קריטיות בפורמט מבוקר. אמצעים אלה נמצאו להפגין עמותה קרובה יותר לנתוני בדיקה קוגניטיבית מדיווחים עצמי שהושגו עם אמצעי הראיון מבוסס שתוארו לעיל ^18,21. יש מדדי ביצוע מבוסס כמה לאחרונה דבורה n חקר. שניים מהם, הערכת מרילנד החברתית כשירות (MASC) והכישורים חברתיים ביצועי ההערכה (SSPA), למדוד חברתית אוריינטציה יכולת תפקודית באמצעות התצפית של מדרג של התנהגות מטופל במהלך משחק תפקידי ^22-24. מדד מתמקד באופן רחב יותר ושימוש נרחב של יכולת התפקודית הוא אוניברסיטת קליפורניה, סן דייגו ביצועי מיומנויות מבוססות ההערכה (UPSA) ^25. UPSA 30 דקות ומודד את הביצועים בכמה תחומים של חיי היומיום, כגון כספים, תקשורת, תכנון, ופעילות משק הבית. UPSA המקורי שונתה כדי ליצור שני גרסאות מורחבות ניהול טיפול תרופתי (UPSA-2) וגרסה מקוצרת בוחנת רק תקשורת וכספים (UPSA-קצר) מעורבת. כל הגרסאות של UPSA כבר נמצאו מתאמים משמעותיים עם ביצועים קוגניטיביים ^26.

היו כמה התפתחויות קודמות בתחום הערכות מציאות ממוחשבות ווירטואליות. למשל, פרימן ועמיתים ²⁸ פיתחו סדרה של הדמיות מציאות מדומה שנועדו לגרום למחשבות פרנואידיות. בתחום הערכת יכולת התפקודית, קורץ ועמיתים ²⁹ פיתחו סימולציה ניהול תרופות מציאות מדומה דירה מבוססת. לבסוף, גרסה ממוחשבת של UPSA גם פותחה ^30. סימולציה זו אינה הליך מציאות וירטואלי אמיתי שבבוחן הוא בהווה ובמנהל את ההערכות, שהושלמו במחשב. בדיקה זו יש את הפוטנציאל למסירה מרחוק, למרות שהוא שונה לגמרי מבחינה קונספטואלית מבחן משחקים מבוססים.

VRFCAT (המכונה עוד יותר בשם "הערכה") הוא משחק רומן מידת מציאות וירטואלית מבוססת של יכולת התפקודית המשתמש בסביבה מדומה מציאותית recreatדואר כמה פעילויות שגרתיות של חיים היום יום עם עין לכיוון הערכה של שני רמות הבסיס לירידת הערך וטיפול הקשורות לשינויים ביכולת תפקודית. הסביבה הריאליסטית, אינטראקטיבית, וimmersive של ההערכה כוללת 6 גרסאות של 4 תרחישים מיני הכוללים ניווט במטבח, עולה על אוטובוס כדי ללכת למכולת, במציאת / רכישת מזון בחנות מכולת, וחוזר הביתה באוטובוס. ההערכה מודדת את כמות הזמן שמבלים נושאים השלימו 12 מטרות שונות (המפורטים בטבלה 2), כמו גם כמה טעויות בנושא עושה. אם נושא לוקח יותר מדי זמן או מבצע טעויות רבות מדי, הנושא יהיה התקדם באופן אוטומטי ליעד הבא. נושאים להשלים את התרחישים באמצעות עיצוב לוח תכנון מתקדם. יישום תוכנה ייחודי זה ברזולוציה גבוהה פותח וטייס נבדק בפרויקט NIMH SBIR שלב 1 עם המטרות המוצהרות של קביעת הדקירהility ושימושיות של התכנית (המנה ראשונה) ומדידת מהימנות המבחן החוזר בקבוצות של נבדקים בריאים (חלק שני). לאחר הצלחה בפיתוח התוכנה בשיתוף פעולה עם גיבורים וירטואליים, Inc, חטיבה של Applied Research Associates, Inc, מימון שלב 1 גם אפשרה בדיקת פיילוט של ההערכה גם כן.

בדיקות טייס שימושיות ואמינות שלב 1 בדקו מדגם של 102 ביקורת בריאה מדורהאם, צפון קרוליינה. המחקר אושר על ידי IRB המערבי וכל המשתתפים חתמו על טופס הסכמה מדעת. הגיל הממוצע של הנבדקים שנכללו בחלק האמינות של המחקר היה 38.1 עם סטיית תקן של 12.98. המדגם היה נשים 61% ו59% קווקזי, 39% אפריקאים האמריקאי ו -2% מוצא אתני אחר. ממצאי אמינות מבדיקת פיילוט שלב 1 עמדו בציפיות עם ICC בדיקה החוזר של 0.61 ופירסון r של 0.67 למרות use של גרסאות בדיקה מרובות ומספר קטנים יחסית של משתתפי מחקר לגרסה. במחקר קודם עם מדגם הרבה יותר גדול (n = 195) של חולי סכיזופרניה, שמצאנו את טופס אמינות אחת מבחן חוזר לUPSA-B של ICC = .76 במעקב בין 6 שבועות ועד 6 חודשים ^{ביום 31.}

ההערכה היא כעת נבדקו בפרויקט 2 שלב SBIR שיאמת את ההערכה כנגד מדדים אחרים של יכולת והכרה פונקציונליות, ולבחון את יכולתו של הליך זה כדי להפלות אוכלוסייה עם סכיזופרניה מקבוצת ביקורת בריאה. חלק מהמטרות של מחקר שלב 2 הוא הפיתוח של סטנדרטים נורמטיביים לביצועים 'ביקורת בריאה והבנה של מידת הפגיעה באנשים עם סכיזופרניה.