Este informe proporciona una descripción detallada de un nuevo sistema de navegación remota basada en las fuerzas impulsadas magnéticos, que se ha introducido recientemente como una nueva herramienta robótica para los procedimientos de electrofisiología cardíaca humana.
Sistemas de navegación nuevo mando a distancia se han desarrollado para mejorar las actuales limitaciones de la ablación con catéter convencional guiada manualmente en sustratos complejos cardíacos tales como aleteo auricular izquierda. Este protocolo describe todos los pasos de intervención clínica e invasivas realizadas durante un estudio electrofisiológico y ablación humanos para evaluar la precisión, la seguridad y en tiempo real de navegación del catéter guía, control e Imaging (CGCI). Los pacientes que se sometieron a la ablación de un sustrato flutter aurícula derecha o la izquierda se incluyeron. En concreto, los datos de tres a la izquierda flutter auricular y dos procedimientos aleteo auricular derecho en sentido antihorario se muestran en este informe. Un representante procedimiento flutter auricular izquierdo se muestra en la película. Este sistema se basa en ocho electroimanes bobina de núcleo, que generan un campo magnético dinámico centrado en el corazón. Navegación a distancia por los cambios rápidos (ms) en la magnitud del campo magnético y una sonda magnética muy flexible allow integración en tiempo real de bucle cerrado y precisa, posicionamiento estable y la ablación del sustrato arritmogénico.
Catéter de ablación de las arritmias cardíacas se ha convertido en un tratamiento efectivo para los diferentes tipos de arritmias cardíacas. 1,2 fármacos antiarrítmicos tienen una eficacia limitada y a menudo tienen que interrumpirse debido a los efectos secundarios o pro-arritmia. 3 Por lo tanto, la ablación es la única posibilidad para una tratamiento definitivo en muchos pacientes. Los procedimientos de ablación requieren mover catéteres dentro del sistema vascular y de las cámaras cardíacas para identificar aún más el sustrato arritmia antes de la ablación. Manipulación adecuada del catéter requiere un electrofisiólogo expertos que trabaja bajo guía fluoroscópica. Esto puede dar lugar a la exposición de rayos X significativa, lo cual es un riesgo para los pacientes y el personal médico. En las dos últimas décadas, diferentes sistemas de navegación capaces de crear mapas electro-anatómicos (EAM) han dado lugar a una disminución en la exposición de rayos X 4 y para una mejor comprensión del sustrato de las arritmias cardiacas. 5-8 Sin embargo, mover y colocar cathetros en regiones específicas del corazón todavía requiere guiado manual, lo que hace que estos procedimientos dependen en gran medida de las habilidades del operador. Además, el latido constante del corazón hace que la estabilidad de uno de los principales problemas de la entrega de radiofrecuencia en ciertas regiones cardiacas objetivo. Sistemas de navegación nuevos remotos se han desarrollado recientemente con el objetivo de superar estas limitaciones y permite a los operadores a estar lejos de la fuente de rayos X, mientras que se mueven los catéteres dentro del sistema cardiovascular. 9-11 Dos sistemas de navegación a distancia son actualmente disponibles en el mercado ;. el sistema de control robótico catéter (Sensei sistema, Hansen Medical) 12 y el sistema de navegación del catéter magnético (sistema de Niobe, Stereotaxis) 13,14 El primero se basa en dos vainas dirigibles, a través del cual cualquier catéter convencional se puede introducir para su posterior manipulación a través de un mecanismo de tracción de cable por un brazo robótico fijado en una mesa de fluoroscopia estándar. La segundo sistema se basa en dos imanes permanentes colocados en cada lado del cuerpo del paciente para crear un campo magnético uniforme. Catéteres especiales con imanes fijados a su extremo distal se puede navegar dentro de las cámaras cardiacas mediante el cambio de la orientación de los campos magnéticos externos. Deficiencias tales como la seguridad y similar a la navegación manual o débil fuerza de contacto con el tejido y la falta de respuesta del catéter en tiempo real están presentes en Sensei y Niobe, respectivamente.
En este informe se describen las características y capacidades potenciales de ablación de un sistema desarrollado recientemente la navegación, la orientación del catéter, Control and Imaging (CGCI) 15,16.
Este es el primer informe clínico utilizando el sistema de navegación a distancia CGCI. Se muestra características técnicas importantes que podrían facilitar la navegación y de la ablación en sustratos auriculares derecho e izquierdo. El sistema puede servir para superar algunas de las limitaciones del anterior sistema de Niobe magnética basada. 10 Por lo tanto, la fuerza de contacto del endocardio y la navegación en el interior de las cámaras cardíacas pueden mejorar sustancialmente mediante el aumento de la fuerza de la magnitud del campo magnético hasta 0,16 Tesla en comparación con 0,08 Tesla en el sistema de Niobe. Continuo y rápido que dan forma y la remodelación del campo magnético, en lugar de mover imanes externos para cambiar el campo magnético, 13,14 proporciona cambios de transmisión instantánea a la punta del catéter magnetizado que conduce a casi en tiempo real de navegación a distancia. En el modo automático el sistema CGCI también proporciona un verdadero sistema de servo de bucle cerrado que tiene la capacidad de mantener la punta del catéter en un anatómica deseadaobjetivo mediante el ajuste continuamente la dirección y la intensidad de los campos magnéticos. 17
El sistema de Sensei, sobre la base de vainas dirigibles manipulados dentro del corazón por un brazo robótico mecánico, permite los movimientos del catéter en tiempo real. 12 Sin embargo, el uso de fuerzas mecánicas para conducir el catéter no representa un avance tecnológico sobre la manipulación manual. Informes iniciales que utilizan el sistema Sensei había planteado la preocupación de una mayor tasa de taponamiento de entrega de radiofrecuencia manual convencional, 18,19 lo que podría haber estado relacionado con la manipulación remota del catéter Artisan dirigible rígido (Hansen Medical, Mountain View, CA, EE.UU.) . Además la experiencia y la introducción de una característica especial del sistema para estimar indirectamente la fuerza de contacto del catéter en el tejido (IntelliSense) han demostrado que las tasas de taponamiento no son superiores a enfoque manual convencional y pueden estar más relacionados con cambios de temperatura y potenciaconfiguración de radiofrecuencia 20.
El sistema de CGCI no requiere un laboratorio con aislamiento magnético específico, ya que el campo magnético está muy centrado en el torso del paciente. Además, la sala de electrofisiología se puede utilizar ya sea como un laboratorio de electrofisiología convencional o como un laboratorio magnético moviendo la mesa de paciente a partir de su posición normal hacia la cámara magnética. El último se puede hacer ya sea manualmente o por control remoto. Aunque no hay complicaciones importantes han estado presentes en esta experiencia inicial, en caso de complicaciones graves, tales como derrame pericárdico y taponamiento, sería posible retirar al paciente de la cámara magnética en ≈ 15 seg.
Deméritos generales como la falta de fuerza de contacto de monitoreo en tiempo real y visualización de la lesión aún se aplican al sistema de CGCI. Combinar la navegación robótica con catéteres fuerza de contacto en tiempo real y visualización directa de la cavidad auricular puede ser un futuroenfoque viable para aumentar el éxito a largo plazo de las lesiones de ablación y disminuir el riesgo de complicaciones. Hasta la fecha, los datos experimentales utilizando el sistema de CGCI en cerdos han demostrado navegación reproducible y posicionamiento del catéter precisa y rápida de los objetivos de ablación seleccionadas dentro de las cámaras auriculares. 17 Una vez que el objetivo de la ablación se localiza, el sistema tiene la capacidad de navegar la punta del catéter a el objetivo seleccionado a pesar del movimiento cardíaco y las irregularidades anatómicas. Además, estudios de necropsia en los mismos animales revelaron que la mayoría de lesiones de radiofrecuencia eran transmural. 17 En este primer informe en los seres humanos el sistema de navegación también muestra reproducible y posicionamiento del catéter precisa y rápida en los objetivos de ablación seleccionadas dentro de las cámaras de la aurícula derecha o la izquierda. El uso de los ajustes de campo magnético rápidos podría mejorar la estabilidad de la punta del catéter y el resultado en un menor número de aplicaciones de radiofrecuencia, así como un menor número de complicaciones mayores.A pesar de los resultados y el seguimiento de esta experiencia inicial son alentadores futuros ensayos clínicos, grandes y aleatorizado en pacientes sometidos se necesitan procedimientos de ablación con catéter guiado complejos para demostrar estos beneficios potenciales.
The authors have nothing to disclose.
Apoyado en parte por Magnetecs Inc. (Inglewood, California, EE.UU.), en colaboración con la Comunidad de Madrid y el Hospital Universitario La Paz. Damos las gracias a Iván Filgueiras-Rama y Jaime Palomo-Cousido por su ayuda en la ilustración de las figuras y de edición de vídeo.
Name of Reagent/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments |
Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson & Johnson | 504-609X | |
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
Midazolam | B. Braun | 602567 | |
Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE & Co. | 363270 | |
External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
|