Este relatório fornece uma descrição detalhada de um novo sistema de navegação remota baseada em forças orientadas magnéticos, que foi recentemente introduzida como uma nova ferramenta de robótica para os procedimentos de eletrofisiologia cardíaca humanos.
Sistemas de navegação novo controle remoto foram desenvolvidos para melhorar as limitações atuais da ablação por cateter guiado manualmente convencional em substratos cardíacas complexas, tais como flutter atrial esquerdo. Este protocolo descreve todas as etapas de intervenção clínica e invasiva realizadas durante um estudo eletrofisiológico e ablação humano para avaliar a navegação do cateter Orientação, Controle e sistema de imagem (CGCI) exatidão, segurança e em tempo real. Pacientes submetidos a ablação de um substrato vibração átrio direito ou esquerdo foram incluídos. Especificamente, os dados de três flutter atrial esquerda e dois procedimentos flutter atrial direita anti-horário são apresentados neste relatório. Um procedimento de flutter atrial esquerdo representativo é mostrado no filme. Este sistema baseia-se em oito electromagnetos bobina de núcleo, que geram um campo magnético dinâmico focado sobre o coração. Navegação remoto por mudanças rápidas (ms) na magnitude do campo magnético e um cateter magnetizado muito flexível aGUARDE em tempo real de integração de circuito fechado e preciso, um posicionamento estável e ablação do substrato arritmogénico.
A ablação por cateter de arritmias cardíacas tornou-se um tratamento eficaz para diferentes tipos de arritmias cardíacas. 1,2 medicamentos antiarrítmicos têm eficácia limitada e muitas vezes precisam ser retirados devido a efeitos secundários ou pró-arritmia 3 Assim., A ablação é a única chance de um tratamento definitivo em muitos pacientes. Procedimentos de ablação requerem movimento cateteres dentro do sistema vascular e câmaras cardíacas para identificar ainda mais o substrato arritmia antes da ablação. Manipulação do cateter adequado requer um electrophysiologist qualificados que trabalham sob orientação fluoroscópica. Isto pode resultar em exposição a raios-X significativa, o que é um risco para os pacientes e pessoal médico. Nas duas últimas décadas, os diferentes sistemas de navegação capazes de criar mapas de electro-anatómicas (EAM) levaram a uma diminuição na exposição aos raios-X 4 e para uma melhor compreensão do substrato de arritmias cardíacas. 5-8 entanto, mover e colocação cathtros em regiões específicas do coração ainda requer orientação manual, o que faz com que esses procedimentos altamente dependente da habilidade do operador. Além disso, a constante de batimento do coração torna estabilidade um dos principais problemas de entrega de radiofrequência em certas regiões cardíacas alvo. Sistemas de navegação novo controle remoto foram recentemente desenvolvidos com o objetivo de superar tais limitações e permitindo que os operadores de estar longe da fonte de raios-X, enquanto eles estão se movendo os cateteres dentro do sistema cardiovascular. 9-11 Dois sistemas de navegação remotos estão disponíveis comercialmente ,. sistema robótico cateter de controlo (sistema Sensei, Hansen Médico) 12 e o sistema de navegação do cateter magnética (sistema Niobe Stereotaxis) 13,14 A primeira baseia-se em duas bainhas orientáveis, através do qual qualquer cateter convencional, podem ser introduzidas por manipulação adicional através de um mecanismo de accionamento por cabo por um braço robótico fixado a uma mesa de fluoroscopia padrão. O segunda sistema baseia-se em dois magnetos permanentes posicionados em cada lado do corpo do paciente para criar um campo magnético uniforme. Cateteres especiais com imans afixada a sua extremidade distai pode ser navegado dentro das câmaras cardíacas, alterando a orientação dos campos magnéticos externos. Deficiências, tais como segurança e semelhante a navegação manual ou fraca força de contato do tecido e da falta de resposta do cateter em tempo real estão presentes em Sensei e Niobe, respectivamente.
Neste relatório, nós descrevemos as características e capacidades de ablação potenciais de um sistema de navegação desenvolvido recentemente, a orientação do cateter, Controle e Imagem (CGCI) 15,16.
Este é o primeiro relato clínico por meio do sistema de navegação CGCI remoto. Ele mostra as características técnicas importantes que pode facilitar tanto a navegação e ablação em substratos atriais direita e esquerda. O sistema pode, potencialmente, ultrapassar algumas das limitações do sistema anterior Niobe baseado magnético. 10 Assim, a força de contacto do endocárdio e de navegação no interior das câmaras cardíacas podem melhorar substancialmente, aumentando a força da magnitude do campo magnético até 0,16 em comparação com 0,08 Tesla Tesla no sistema Niobe. Moldar e remodelação do campo magnético, em vez de mover imans externas contínua e rápida para alterar o campo magnético, fornece 13,14 alterações instantaneamente transmitidos para a ponta do cateter magnetizado levando a quase em tempo real de navegação remoto. No modo automático o sistema CGCI também fornece um verdadeiro sistema de servo-circuito fechado que tem a capacidade para manter a ponta do cateter numa anatómica desejadaalvo, ajustando continuamente a direção ea intensidade dos campos magnéticos 17.
O sistema Sensei, com base em bainhas orientáveis manipulados dentro do coração por um braço robótico mecânica, permite movimentos do cateter em tempo real 12. No entanto, a aplicação de forças mecânicas para dirigir o cateter não representam um avanço tecnológico sobre a manipulação manual. Os relatórios iniciais utilizando o sistema Sensei havia levantado a preocupação de maior taxa de tamponamento cardíaco do que a entrega de radiofreqüência convencional manual, 18,19 o que pode ter sido relacionado para manipulação remota do cateter Artisan dirigível rígido (Hansen Medical, Mountain View, CA, EUA) . Mais experiência e introdução de uma característica especial do sistema para estimar indiretamente força de contato cateter no tecido (IntelliSense) mostraram que as taxas de tamponamento não são superiores a abordagem manual convencional e pode estar mais relacionado à temperatura e alimentação diferenteconfigurações de radiofreqüência 20.
O sistema CGCI não necessita de um laboratório com o isolamento magnético específico uma vez que o campo magnético é altamente focada no torso do paciente. Além disso, a sala de electrofisiologia pode ser usado tanto como um laboratório electrofisiologia convencional ou por um laboratório magnético movendo mesa do paciente a partir da sua posição normal para a câmara magnética. O último pode ser feito manualmente ou por controlo remoto. Embora sem grandes complicações estão presentes nesta experiência inicial, no caso de haver complicações graves, como a efusão pericárdica e tamponamento, seria possível remover o paciente a partir da câmara magnética em ≈ 15 seg.
Deméritos gerais, tais como falta de força de contato de monitoramento em tempo real e visualização da lesão ainda se aplicam ao sistema CGCI. Combinando navegação robótica com cateteres força de contacto em tempo real e visualização direta das cavidades atriais pode ser um futuroabordagem viável para aumentar o sucesso a longo prazo das lesões de ablação e diminuir o risco de complicações. Até à data, os dados experimentais utilizando o sistema CGCI em porcos demonstraram navegação reprodutível e preciso e o posicionamento do cateter rápida sobre os alvos seleccionados de ablação no interior das câmaras atriais. 17 Uma vez que o alvo de ablação está localizada, o sistema tem a capacidade de navegar com a ponta do cateter para o alvo selecionado, apesar do movimento cardíaco e irregularidades anatômicas. Além disso, estudos de necropsia nos mesmos animais revelaram que a maior parte das lesões de radiofrequência eram transmurais 17. Neste primeiro relatório em humanos também mostra o sistema de navegação reprodutível e preciso e o posicionamento do cateter rápida sobre os alvos seleccionados de ablação no interior das câmaras atriais direita ou esquerda. O uso de ajustes rápidos do campo magnético pode aumentar a estabilidade da ponta do cateter e resulta em menor número de aplicações de radiofrequência, bem como menos grandes complicações.Embora os resultados e acompanhamento dessa experiência inicial são encorajadores futuros ensaios clínicos, grandes e randomizados em pacientes submetidos a procedimentos complexos ablação por cateter guiadas são necessários para demonstrar esses benefícios potenciais.
The authors have nothing to disclose.
Apoiado em parte pela Magnetecs Inc. (Inglewood, Califórnia, EUA), em colaboração com a Comunidad de Madrid e do Hospital Universitário La Paz. Agradecemos Iván Filgueiras-Rama e Jaime Palomo-Cousido por sua ajuda na ilustração das figuras e edição de vídeo.
Name of Reagent/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments |
Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson & Johnson | 504-609X | |
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
Midazolam | B. Braun | 602567 | |
Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE & Co. | 363270 | |
External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
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