このレポートでは、最近になって人間の心臓電気生理学の手順については、新しいロボットのツールとして導入されている磁気駆動力に基づいて、新しいリモートナビゲーションシステムの詳細な説明を提供します。
新しいリモート·ナビゲーション·システムは、例えば、左心房などの複雑な心臓の基板における従来の手動誘導カテーテルアブレーションの電流限界を改善するために開発されてきた。このプロトコルは、正確性、安全性およびカテーテルガイダンスのリアルタイムナビゲーション、コントロールおよびイメージング(CGCI)システムを評価するために、人間の電気生理学的研究とアブレーション中に実行されたすべての臨床および侵襲インターベンションの手順を説明します。右または左心房のフラッター基板のアブレーションを受けた患者は含まれていた。具体的には、3つの左心房粗動と2反時計回りの右心房粗動の手続きからのデータは、このレポートに示されている。代表的な一左心房粗動手順は、映画の中で示されている。このシステムは、心臓に焦点を当てた動的磁場を生成するコイル8コア電磁石に基づいている。磁場の大きさの急激な変化(ミリ秒)と非常に柔軟な磁化カテーテルによるリモートナビゲーションl低リアルタイム閉ループ統合と不整脈基質の正確な、安定したポジショニングとアブレーション。
不整脈のカテーテルアブレーションは不整脈の種類ごとに効果的な治療法となっています。1,2抗不整脈薬が限られた効能を持っていると、しばしば二次的効果やプロ不整脈のため撤回する必要があるので3、アブレーションのための唯一のチャンスです多くの患者で決定的な治療法。アブレーションの手順は、さらにアブレーション前に不整脈基質を同定するために血管系内部カテーテルと心臓のチャンバーを動かす必要があります。適切なカテーテル操作は、X線透視ガイダンスの下で働いて熟練した電気生理学を必要とします。これは、患者と医療スタッフの両方のリスクが重要なX線被ばくをもたらす可能性があります。最後の二十年の間に、電気解剖学的マップ(EAM)を作成することができる別のナビゲーションシステムは、X線照射4の減少と心臓の不整脈の基板のより良い理解につながっている。5-8しかし、移動と配置カテーテル心臓の特定の領域にetersはまだオペレーターのスキルでこれらの手順は非常に依存するようにマニュアルのガイダンスが必要です。また、心臓の鼓動定数は、安定性、特定のターゲットの心臓の地域でラジオ配信の主要な問題の一つになります。新しいリモートナビゲーションシステムは、最近このような限界を克服し、それらが心臓血管系の内部にカテーテルを移動させている間、オペレータはX線源から離れることができるようにすることを目的に開発されてきた。9-11つの遠隔ナビゲーションシステムは、現在市販されている;。ロボットカテーテル制御システム(先生システム、ハンセン医療用)12と磁気カテーテルナビゲーションシステム(ニオベシステム、定位固定)13,14前者は、任意の従来のカテーテルはさらなる操作のために導入することができる介 して2つの操舵可能なシースに基づいている標準透視テーブルに固定ロボットアームによって、プルワイヤー機構を介して。 Second系は均一な磁場を生成するために、患者の身体の両側に位置する2つの永久磁石に基づいている。それらの遠位端に取り付けられた磁石を用いた特別なカテーテルは、外部磁界の向きを変えることにより心腔の中にナビゲートすることができる。このようなリアルタイムのカテーテル応答の安全性とマニュアルナビゲーションや弱い組織接触力に類似しており、不足しているなどの欠点がそれぞれ先生とニオベ、中に存在する。
本稿では、最近開発されたナビゲーションシステム、カテーテルガイダンス、制御とイメージング(CGCI)の機能と潜在的なアブレーション機能を説明します。15,16
これは、リモートCGCIナビゲーションシステムを使用して最初の臨床報告である。これは、左右の心房基質でナビゲーションとアブレーションの両方を促進するかもしれない重要な技術的特徴を示しています。システムは、潜在的に、前者の磁気ベースのニオベシステムのいくつかの制限を克服することができる。心室内の10したがって、心内膜接触力とナビゲーションが実質的に0.08テスラと比べて最大24テスラの磁場の大きさの強度を増加させることによって改善することができるニオベシステムである。継続的かつ迅速なシェーピングおよび磁場の再編ではなく、移動する外部磁石が磁場を変更するには、13,14は、ほぼリアルタイムの遠隔ナビゲーションにつながる磁化カテーテルの先端に瞬時に送信した変更を提供します。自動化されたモードでCGCIシステムはまた、所望の解剖学的にカテーテル先端を保持する能力を有する真の閉ループサーボシステムを提供する連続的に磁界の方向及び強度を調整することにより、ターゲット17
機械的なロボットアームによって心臓内で操作操縦鞘に基づいて先生システムは、リアルタイムのカテーテルの動きを可能にします。しかし12、カテーテルを駆動するために機械的な力の使用は、手動操作上の技術的進歩を表すものではありません。先生のシステムを使用して、初期のレポートは硬い操縦職人カテーテルの遠隔操作(ハンセン医療、マウンテンビュー、CA、USA)に関連されている可能性があり、従来の手動ラジオ配信より心タンポナーデ率が高く、18,19の懸念を提起していた。さらなる経験と間接的に組織(インテリセンス)でカテーテル接触力を推定するシステムの特別な機能の導入は、タンポナーデ率は従来の手動のアプローチよりも優れていないと別の温度や電力にさらに関連したかもしれないことが示されている無線周波数の設定20
磁界が高い患者の胴体に焦点を当てているので、CGCIシステムは、特定の磁気分離とラボを必要としません。また、電気生理学の部屋は、磁気室に向かって、その正規の位置から患者のテーブルを移動することによって、従来の電気生理学実験室として、あるいは磁気ラボなどのいずれかで使用することができる。後者は、手動または遠隔制御によって行うことができる。重大な合併症は、この初期の経験では存在していなかったが、このような心嚢液貯留とタンポナーデなどの重篤な合併症の場合には、それは≈15秒の磁気室から患者を削除することも可能であろう。
このようなリアルタイムの接触力のモニタリングや病変の可視性の欠如などの一般的なデメリットはまだCGCIシステムに適用されます。リアルタイムの接触力カテーテルおよび心房キャビティの直接可視化によりロボットナビゲーションを組み合わせることで、未来であってもよい実現可能なアプローチは、アブレーション病巣の長期的な成功を増加させ、合併症のリスクを減少させる。アブレーションのターゲットはローカライズされた後の日付に、豚CGCIシステムを用いた実験データは、心房室内の選択されたアブレーション·ターゲットで再現ナビゲーション正確かつ迅速なカテーテルの位置を示した図17は、システムは、カテーテルの先端をナビゲートする能力を有する心臓の動きと解剖学的不規則にもかかわらず、選択したターゲット。さらに、同じ動物で剖検研究は高周波病変の大半は経ていたことを明らかにした。17ヒトでのこの最初の報告では、システムはまた、右または左心房チャンバー内の選択されたアブレーションターゲットで再現ナビゲーションと正確かつ迅速なカテーテルの位置を示しています。急速な磁場調整の使用は、カテーテル先端の安定性と結果が少ない高周波アプリケーションで同様に少数の主要な合併症を高める可能性があります。結果は、この初期の経験でフォローアップは、複雑なカテーテル誘導アブレーション手順は、これらの潜在的な利点を実証するために必要とされて受けた患者において有望な、将来の大規模ランダム化臨床試験ですが。
The authors have nothing to disclose.
ニダーデ·マドリードとラパス大学病院と共同でMagnetecs社(イングルウッド、カリフォルニア州、USA)によって部分的にサポートされています。私たちは、数字とビデオ編集の図の彼らの助けのためにイバンFilgueiras·ラマとハイメPalomo-Cousidoに感謝します。
Name of Reagent/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments |
Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson & Johnson | 504-609X | |
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
Midazolam | B. Braun | 602567 | |
Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE & Co. | 363270 | |
External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
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