Questo rapporto fornisce una descrizione dettagliata di un nuovo sistema di navigazione a distanza basato su forze trascinamento magnetico, che è stato recentemente introdotto come un nuovo strumento robotico per le procedure di elettrofisiologia cardiaca umani.
Sono stati sviluppati sistemi di navigazione Nuovi remoti per migliorare le attuali limitazioni di convenzionale ablazione transcatetere manualmente guidata in substrati cardiache complesse come sinistra flutter atriale. Questo protocollo descrive tutte le fasi cliniche interventistiche e invasive eseguite durante uno studio elettrofisiologico umana e l'ablazione di valutare l'accuratezza, la sicurezza e in tempo reale di navigazione della Guida catetere, di controllo e sistema di imaging (CGCI). I pazienti che hanno subito l'ablazione di un atrio svolazzano substrato di destra o di sinistra sono stati inclusi. In particolare, i dati provenienti da tre flutter atriale sinistra e due a destra procedure di flutter atriale in senso antiorario sono esposti nella presente relazione. Una procedura flutter atriale sinistra rappresentativo è mostrato nel film. Questo sistema si basa su otto elettromagneti bobina-core, che generano un campo magnetico dinamico, imperniato sul cuore. Navigazione remota da cambiamenti rapidi (msec) nella grandezza di campo magnetico e di un catetere molto flessibile magnetizzato unLlow integrazione anello chiuso in tempo reale e preciso, stabile posizionamento e l'ablazione del substrato aritmogena.
L'ablazione mediante catetere delle aritmie cardiache è diventata un trattamento efficace per i diversi tipi di aritmie cardiache. 1,2 Farmaci antiaritmici hanno un'efficacia limitata e spesso bisogno di essere ritirato a causa degli effetti secondari o pro-aritmia. 3 Così, l'ablazione è l'unica possibilità per un trattamento definitivo in molti pazienti. Procedure di ablazione richiedono spostando cateteri all'interno del sistema vascolare e le camere cardiache per identificare ulteriormente il substrato aritmia prima dell'ablazione. Manipolazione del catetere adeguata richiede un electrophysiologist abile lavoro sotto guida fluoroscopica. Ciò potrebbe provocare l'esposizione a raggi X significativo, che è un rischio sia per i pazienti e il personale medico. Negli ultimi due decenni, diversi sistemi di navigazione in grado di creare mappe elettro-anatomiche (EAM) hanno portato ad una diminuzione dei raggi X dell'esposizione 4 e ad una migliore comprensione del substrato di aritmie cardiache. 5-8 Tuttavia, spostare e posizionare Cathtri in specifiche regioni del cuore richiede ancora di guida manuale, il che rende queste procedure altamente dipendente competenze degli operatori. Inoltre, la costante battito del cuore fa stabilità uno dei principali problemi della consegna radiofrequenza in alcune regioni cardiaci bersaglio. Sistemi di navigazione Nuovi remoti sono stati recentemente sviluppati con l'obiettivo di superare tali limitazioni e permettendo agli operatori di essere lontano dalla sorgente di raggi X, mentre si stanno muovendo i cateteri all'interno del sistema cardiovascolare. 9-11 Due sistemi di navigazione remoti sono attualmente disponibili in commercio ,. sistema robotico catetere di controllo (sistema di Sensei, Hansen Medical) 12 e il sistema di navigazione del catetere magnetico (sistema di Niobe, Stereotaxis) 13,14 Il primo si basa su due guaine orientabili, attraverso il quale ogni catetere convenzionale può essere introdotto per ulteriori manipolazioni attraverso un meccanismo a fune da un braccio robotico fissato ad un tavolo fluoroscopia standard. La seconda sistema si basa su due magneti permanenti posizionati su ciascun lato del corpo del paziente per creare un campo magnetico uniforme. Cateteri speciali con magneti fissate alle loro estremità distale può navigare all'interno delle camere cardiache cambiando l'orientamento dei campi magnetici esterni. Carenze quali la sicurezza e simile alla navigazione manuale o debole forza di contatto del tessuto e la mancanza di tempo reale di risposta del catetere sono presenti in Sensei e Niobe, rispettivamente.
In questo rapporto, descriviamo le caratteristiche e le capacità potenziali di ablazione di un sistema di navigazione sviluppato di recente, l'orientamento del catetere, di controllo e di Imaging (CGCI). 15,16
Questo è il primo rapporto clinico con il sistema di navigazione a distanza CGCI. Essa mostra importanti caratteristiche tecniche che possono facilitare sia la navigazione e l'ablazione in substrati atriale destra e sinistra. Il sistema può potenzialmente superare alcuni dei limiti del precedente sistema Niobe magnetico-based. 10 Così, la forza di contatto e dell'endocardio navigazione all'interno delle camere cardiache possono migliorare sostanzialmente aumentando la forza del campo magnetico della grandezza fino a 0,16 rispetto a 0,08 Tesla Tesla nel sistema di Niobe. Magneti esterni plasmare e rimodellamento del campo magnetico, piuttosto che in movimento continuo e rapido per modificare il campo magnetico, 13,14 prevede modifiche istantaneamente trasmesso alla punta del catetere magnetizzato che porta a quasi in tempo reale di navigazione a distanza. Nella modalità automatica il sistema CGCI fornisce anche un vero servo sistema a ciclo chiuso che ha la capacità di mantenere la punta del catetere su un anatomica desideratabersaglio di continuo regolando la direzione e l'intensità dei campi magnetici. 17
Il sistema Sensei, basato su guaine governabili manipolate all'interno del cuore da un braccio meccanico robotizzato, consente movimenti catetere in tempo reale. 12 Tuttavia, l'uso di forze meccaniche per guidare il catetere non rappresenta un progresso tecnologico rispetto manipolazione manuale. I primi rapporti con il sistema Sensei aveva sollevato la preoccupazione del più alto tasso di tamponamento cardiaco di consegna radiofrequenza manuale convenzionale, 18,19 che potrebbe essere correlata alla manipolazione a distanza della rigida catetere Artisan orientabile (Hansen Medical, Mountain View, CA, USA) . Ulteriore esperienza e l'introduzione di una speciale funzione del sistema di stimare indirettamente catetere forza di contatto sul tessuto (IntelliSense) hanno dimostrato che i tassi di tamponamento non sono superiori alle approccio manuale convenzionale e possono essere più legati a differenze di temperatura e di potenzaimpostazioni di radiofrequenza. 20
Il sistema CGCI non richiede un laboratorio con specifico isolamento magnetico in quanto il campo magnetico è altamente concentrato sul tronco del paziente. Inoltre, la camera elettrofisiologia può essere usato sia come un laboratorio di elettrofisiologia convenzionale o come laboratorio magnetico spostando tabella del paziente dalla sua posizione normale verso la camera magnetica. Quest'ultimo può essere fatto manualmente o tramite telecomando. Sebbene complicanze maggiori sono presenti in questa esperienza iniziale, in caso di complicazioni gravi, come pericardico e tamponamento, sarebbe possibile rimuovere il paziente dalla camera magnetica in ≈ 15 sec.
Demeriti generali come la mancanza di contatto in tempo reale il monitoraggio forza o la visualizzazione della lesione si applicano ancora al sistema CGCI. Combinando la navigazione robotica con contatto in tempo reale cateteri forza e la visualizzazione diretta delle cavità atriali può essere un futuroapproccio possibile per aumentare il successo a lungo termine delle lesioni ablazione e diminuire il rischio di complicazioni. Ad oggi, i dati sperimentali utilizzando il sistema CGCI nei suini hanno dimostrato navigazione riproducibile e preciso e rapido posizionamento del catetere di ablazione sui bersagli selezionati entro le camere atriali. 17 Una volta che il bersaglio è localizzato ablazione, il sistema ha la capacità di navigare la punta del catetere per il bersaglio selezionato nonostante il movimento cardiaco e irregolarità anatomiche. Inoltre, gli studi necroscopia negli stessi animali hanno rivelato che la maggior parte delle lesioni a radiofrequenza erano transmurale. 17 In questa prima relazione in esseri umani il sistema mostra anche la navigazione riproducibile e preciso e rapido posizionamento del catetere sui target di ablazione selezionate all'interno destra o sinistra camere atriali. L'utilizzo di rapidi aggiustamenti di campo magnetico potrebbe migliorare la stabilità della punta del catetere e il risultato in un minor numero di applicazioni a radiofrequenza, nonché un minor numero di complicanze maggiori.Anche se i risultati e follow-up in questa prima esperienza sono incoraggianti, future e grandi studi clinici randomizzati in pazienti sottoposti sono necessarie complesse procedure di ablazione del catetere-guida per dimostrare questi potenziali benefici.
The authors have nothing to disclose.
Sostenuto in parte da Magnetecs Inc. (Inglewood, California, USA), in collaborazione con la Comunidad de Madrid e La Paz University Hospital. Ringraziamo Iván Filgueiras-Rama e Jaime Palomo-Cousido per il loro aiuto nella illustrazione delle figure e di editing video.
Name of Reagent/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments |
Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson & Johnson | 504-609X | |
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
Midazolam | B. Braun | 602567 | |
Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE & Co. | 363270 | |
External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
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