L’objectif de cette étude est de décrire un protocole pour l’administration à domicile de la stimulation transcrânienne à courant continu supervisée à distance (RS-tDCS) en conservant les procédures standard de la pratique clinique, y compris la sécurité, la reproductibilité et la tolérabilité. Les participants inclus seront des patients souffrant de douleur du membre fantôme (PLP).
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive qui utilise des courants continus de faible amplitude pour modifier l’excitabilité corticale. Des essais antérieurs ont établi l’innocuité et la tolérabilité de la tDCS, ainsi que son potentiel à atténuer les symptômes. Cependant, les effets sont cumulatifs, ce qui rend plus difficile l’observance du traitement car des visites fréquentes à la clinique ou au centre ambulatoire sont nécessaires. De plus, le temps nécessaire au transport vers le centre et les dépenses qui en découlent limitent l’accessibilité du traitement pour de nombreux participants.
En suivant les lignes directrices pour la mise en œuvre de la stimulation transcrânienne à courant continu supervisée à distance (RS-tDCS), nous proposons un protocole conçu pour la participation supervisée à distance et à domicile qui utilise des dispositifs et des matériaux spécifiques modifiés pour l’utilisation du patient, avec une surveillance en temps réel par les chercheurs via une plateforme de vidéoconférence cryptée. Nous avons développé du matériel pédagogique détaillé et des procédures de formation structurées pour permettre l’auto-administration ou la procuration tout en supervisant à distance et en temps réel. Ce protocole a une conception spécifique pour avoir une série de points de contrôle pendant la formation et l’exécution de la visite. Ce protocole est actuellement utilisé dans une vaste étude pragmatique de la RS-tDCS pour la douleur du membre fantôme (PLP). Dans cet article, nous discuterons des défis opérationnels liés à la conduite d’une séance de RS-tDCS à domicile et montrerons des méthodes pour améliorer son efficacité avec des séances supervisées.
La sensation de douleur et d’inconfort ressentie dans un membre amputé et appelée douleur du membre fantôme (PLP) est une affection complexe, difficile à traiter, consistant en une nature réfractaire qui contribue à la difficulté d’obtenir un soulagement et une gestion complets et durables de la douleur. L’absence de traitement efficace en raison de sa nature neuropathique, résultant d’une activité nerveuse anormale, d’une activité ou d’une signalisation nerveuse, d’une plasticité neuronale, de facteurs psychologiques et d’une compréhension et d’une recherche limitées, influence la complexité du phénomène dans la présentation de la douleur et les résultats du traitement. Parmi tous les traitements disponibles, des études récentes utilisant la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) ont rapporté des résultats positifs en combinant la stimulation du cortex moteur primaire (M1) avec des techniques de représentation motrice 1,2,3,4. Comme Kikkert et al. l’ont publié en 2019, les effets à long terme de la stimulation combinée ont entraîné une réduction significative et maintenue de la douleur après l’intervention et une période de suivi de 3 mois, avec des améliorations significatives et des tailles d’effet importantes chez les amputés des membres inférieurs.
Bien que les effets soient prometteurs, les traductions cliniques de ces résultats sont limitées en raison des contraintes géographiques et des handicaps liés aux amputations, qui retardent et affectent l’accès à une réadaptation post-amputation adéquate5. Une solution consiste à déployer ces interventions dans des environnements éloignés en utilisant les technologies numériques et les approches de télésanté6. Un récent consensus international a fait état des exigences pour mettre en œuvre avec succès la stimulation électrique numérisée7, y compris une équipe de soutien disponible à tout moment pour gérer les urgences médicales, des stratégies d’optimisation des coûts, la mise en œuvre d’une couverture d’assurance pour le développement ultérieur sur le terrain, des équipes spécialisées ou des services tiers pour entreprendre le développement de logiciels et de matériel pour l’utilisation à distance des appareils. des stratégies de marketing numérique pour améliorer la publicité auprès des patients potentiels et des interfaces frontales pour améliorer l’expérience utilisateur.
La mise en œuvre adéquate de protocoles de stimulation transcrânienne à courant continu supervisée à distance (RS-tDCS) a le potentiel d’accélérer l’application clinique de cette intervention sûre et efficace4 et de faciliter sa combinaison avec des modalités comportementales pouvant être effectuées à domicile (par exemple, la physiothérapie, la pleine conscience). Des études récentes ont montré la faisabilité et des résultats équivalents avec la RS-tDCS par rapport aux études précédentes sur site pour la même affection 8,9. Cependant, les détails pratiques et les conseils sur la façon de mettre en œuvre la RS-tDCS pour les essais cliniques sur la douleur chronique sont encore limités dans la littérature. Il y a des questions ouvertes sur la RS-tDCS, telles que la nécessité d’une supervision en ligne effectuée par un spécialiste qualifié de la technique par rapport à la thérapie tDCS auto-administrée après avoir reçu un coaching approprié. De plus, des questions restent sans réponse concernant l’enregistrement des métadonnées, le respect des directives de traitement, l’utilisation de technologies telles que les applications pour suivre la qualité des contacts et le temps d’utilisation, la prévention de l’utilisation abusive des appareils liés aux séances de stimulation non programmées et les sujets associés aux « problèmes d’Internet » – protection des informations personnelles, enregistrement des dossiers médicaux, règles de partage et protection par mot de passe pour l’accès.
Par conséquent, notre objectif est de fournir un guide visuel sur la façon de réaliser une séance de RS-tDCS, ainsi qu’une description de la logistique et des défis de sa mise en œuvre pour traiter la douleur du membre fantôme (PLP) dans le contexte d’un essai clinique pragmatique.
Aspects de la formation, défis et solutions
Compte tenu de la nature de cette étude de recherche et du type d’intervention, étant donné qu’elle se déroule à domicile, certains défis se sont posés ; Parmi eux, des problèmes quotidiens tels que la connexion Internet, la qualité de contact de l’appareil utilisé et la familiarisation avec les appareils. Les défis potentiels présentés par la recherche RS-tDCS ont été surmontés grâce à plusieurs solutions créatives. Avant chaque s…
The authors have nothing to disclose.
Aucun
1 x 1 tDCS mini-CT stimulator | Soterix | parameters preset to two milliamps of stimulation for 20 min | |
Lenovo Laptop | Lenovo | It contains a headstrap and disposable clip-on sponges for stimulation. A computer with Zoom access, to conduct the RS-tDCS sessions. The Zoom videocalls will be addressed to a secured account by Mass General Brigham (MGB) | |
Lenovo Smart Tab M8 8'' | Lenovo | We also record the heart rate variability (HRV) and therefore, we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor. | |
Polar H10 Heart Rate Monitor | POLAR device, in addition to the materials for the RS-tDCS intervention, we also record the heart rate variability (HRV) and therefore we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor. | ||
Saline solution with a syringe for application over the sponges | |||
SNAP Headgear accessories | |||
SNAPstrap, motor left (anode: C3, cathode: supraorbital) or motor right (anode: c4, cathode: supraorbital) according to the side of amputation (contralateral to stimulation) | |||
SNAPpads, 5 x 7 CMS with pre-inserted carbon rubber snap electrode sites located on the SNAPstrap | |||
Webcam | to ensure a proper visualization of the electrode placement |