Diese Richtlinien können für die Verabreichung der Simplified Evaluation of CONsciousness Disorders (SECONDs) verwendet werden, einem kurzen Verhaltenswerkzeug, das entwickelt wurde, um hirnverletzte Patienten in zeitlich begrenzten Umgebungen zu diagnostizieren. Diese Skala untersucht Befehlsverfolgung, Kommunikation, visuelle Verfolgung, Fixierung, Schmerzlokalisierung, orientierte Bewegungen und Erregung.
Die Erstellung einer genauen Diagnose ist entscheidend für Patienten mit Bewusstseinsstörungen (DoC) nach einer schweren Hirnverletzung. Die Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ist die empfohlene Verhaltensskala zur Beurteilung des Bewusstseinsniveaus bei diesen Patienten, aber ihre lange Verabreichungsdauer ist eine große Hürde im klinischen Umfeld. Die Simplified Evaluation of CONsciousness Disorders (SECONDs) ist eine kürzere Skala, die entwickelt wurde, um dieses Problem anzugehen. Es besteht aus sechs obligatorischen Elementen (Beobachtung, Befehlsfolge, visuelle Verfolgung, visuelle Fixierung, orientiertes Verhalten und Erregung) und zwei bedingten Elementen (Kommunikation und Lokalisierung zum Schmerz). Der Score liegt zwischen 0 und 8 und entspricht einer bestimmten Diagnose (z. B. Koma, nicht reagierendes Wachheitssyndrom, minimal bewusster Zustand minus / plus oder Aufstieg aus dem minimal bewussten Zustand). Eine erste Validierungsstudie an Patienten mit verlängerter DoC zeigte eine hohe gleichzeitige Validität und Intra- und Inter-Rater-Reliabilität. Die SECONDs erfordern weniger Training als die CRS-R und ihre Verabreichung dauert etwa 7 Minuten (Interquartilsbereich: 5-9 Minuten). Ein zusätzlicher Index-Score ermöglicht eine genauere Verfolgung der Verhaltensschwankungen oder -entwicklungen eines Patienten im Laufe der Zeit. Die SECONDs sind daher ein schnelles und valides Werkzeug zur Beurteilung des Bewusstseinsniveaus bei Patienten mit schwerer Hirnverletzung. Es kann leicht von medizinischem Personal verwendet und in zeitlich begrenzten klinischen Umgebungen wie Intensivstationen implementiert werden, um fehldiagnostischen Raten zu senken und Behandlungsentscheidungen zu optimieren. Diese Administrationsrichtlinien enthalten detaillierte Anweisungen für die standardisierte und reproduzierbare Verabreichung der SECONDs, was eine wesentliche Voraussetzung für eine zuverlässige Diagnose ist.
Bewusstseinsstörungen (DoC) sind durch eine anhaltende Bewusstseinsstörung nach einer schweren Hirnverletzung gekennzeichnet1. Wenn sich die Patienten nach einer Komaphase wieder öffnen, aber keine reproduzierbaren Anzeichen von Bewusstsein für sich selbst oder ihre Umgebung zeigen, wird bei ihnen ein nicht reagierendes Wachheitssyndrom (UWS; früher bekannt als vegetativer Zustand)diagnostiziert 2,3. Wenn Patienten eindeutige Verhaltenszeichen von Bewusstseinsnachweisen für sich selbst oder ihre Umwelt wiedererlangen, wird davon ausgegangen, dass sie in den minimal bewussten Zustand (MCS) übergegangen sind4. Aufgrund seiner klinischen Heterogenität wurde das MCS weiter in MCS minus (MCS-) und MCS plus (MCS+)5unterteilt. MCS-Patienten zeigen nur Anzeichen von Bewusstsein auf niedriger Ebene, wie visuelle Fixierung und Verfolgung, automatische motorische Reaktionen und Lokalisation zu schädlicher Stimulation, während MCS + -Patienten sprachbezogene Verhaltensweisen höherer Ordnung zeigen, wie z. B. einfache Befehle befolgen, verständlich verbalisieren und / oder absichtlich kommunizieren5. Diese Patienten kommen aus dem MCS (EMCS), sobald sie die Fähigkeit wiedererlangt haben, funktional zu kommunizieren (d.h. zuverlässig einen “Ja/ Nein”-Code zu verwenden) und/oder Objekte wie einen Kamm oder eine Tasse zu verwenden4. Zwischen diesen klinischen Entitäten und dem Locked-in-Syndrom (LIS), einem Zustand schwerer Lähmung mit erhaltenen kognitiven Funktionen, der mit einem Zustand der Bewusstseinseinschränkung verwechselt werden kann, muss eine Differentialdiagnose gestellt werden6. Frühere Studien haben weiter gezeigt, wie wichtig es ist, die DoC richtig zu diagnostizieren, um das tägliche Management des Patienten zu verbessern (z. B. Schmerzbehandlungs- oder Neurostimulationsprotokolle7,8), die Langzeitprognose9zu bestimmen und Entscheidungen am Lebensende zu unterstützen10.
Nichtsdestotrotz ist die Erstellung einer genauen Diagnose eine Herausforderung11,12,13,14 und es gibt eine erhebliche Rate von Fehldiagnosen, wenn man sich nur auf den medizinischen Konsens und nicht auf validierte Werkzeuge verlässt15. In den letzten Jahrzehnten wurden mehrere verhaltensdiagnostische Skalen entwickelt. Die Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)16 gilt derzeit als die effizienteste Skala, da sie alle MCS-Kriterien umfasst und eine hervorragende inhaltliche Gültigkeitauf hat 17. Es hat jedoch mehrere Nachteile, darunter eine Gesamtpunktzahl, die keiner einzigen Verhaltensdiagnose entspricht, ein Protokoll mit wiederholten schmerzhaften Stimulationen (möglicherweise verringerung der Patientenmotivation), eine Lernkurve, die eine umfangreiche Schulung der Untersucher erfordert, und ein zeitaufwendiges Verabreichungsverfahren18,19,20. Diese verschiedenen Aspekte stellen ein noch größeres Problem dar, da wiederholte Bewertungen (d. h. mindestens fünf) in einem kurzen Zeitraum (z. B. 10 Tage) erforderlich sind, wie kürzlich hervorgehoben wurde, um Fehldiagnosen innerhalb dieser Population zu vermeiden21. Die Zeit, die von Klinikern für die Durchführung des CRS-R bereitgestellt werden sollte, ist in der klinischen Realität selten verfügbar, und lange Bewertungen können die Ermüdbarkeit des Patienten und die mangelnde Compliance erhöhen22.
Diese Leitlinien beschreiben die Verabreichung einer kürzlich validierten Skala, der Simplified Evaluation of CONsciousness Disorders (SECONDs), um den Bewusstseinsgrad bei Patienten mit schwerer Hirnverletzung zu beurteilen22. Diese Skala umfasst acht Elemente: Beobachtung, Befehlsfolge, Kommunikation (absichtlich oder funktional – bedingtes Element), visuelle Verfolgung, visuelle Fixierung, Lokalisierung auf Schmerz (bedingtes Element), orientiertes Verhalten und Erregung. Im Vergleich zum CRS-R ist für die Prüfer weniger Training erforderlich und die resultierende Punktzahl steht in direktem Zusammenhang mit einem Bewusstseinsniveau, das von EMCS (8), MCS+ (6-7), MCS- (2-5), UWS (1) bis hin zu Koma (0) reicht. Die Items wurden entweder ausgewählt, weil sie bei MCS-Patienten am häufigsten im CRS-R beobachtet wurden23 oder aufgrund ihrer Bedeutung für die Diagnose von EMCS (d.h. funktionelle Kommunikation)16. Diese Verwaltungsrichtlinien zielen darauf ab, visuelle standardisierte Anweisungen und praktische gezielte Ratschläge zur ordnungsgemäßen Verwaltung und Bewertung jedes Elements der Waage bereitzustellen.
Die SECONDs wurden als neues Verhaltenswerkzeug entwickelt, das vom CRS-R16 und einer Studie von Wannez et al.23 inspiriert wurde, um Bewusstseinsstörungen zu diagnostizieren und den Einschränkungen klinischer Umgebungen gerecht zu werden. Der resultierende illustrierte Administrationsleitfaden bietet visuelle, gezielte Anleitungen und praktische standardisierte Verfahren zur ordnungsgemäßen Verabreichung dieser neuen Verhaltensskala.
Vorteile der SECONDs
Die SECONDs sind schnell zu verabreichen und können daher wiederholte Beurteilungen auch in klinischen Umgebungen mit wichtigen Einschränkungen ermöglichen. Seine kurze Dauer verringert die Ermüdung der Patienten weiter und optimiert die Zusammenarbeit der Patienten, wodurch möglicherweise die Fehldiagnoserate in dieser herausfordernden Population21reduziert wird. Die Einbeziehung von bedingten Elementen (d. H. Kommunikation und Lokalisierung von Schmerzen) gewährleistet sowohl den Zeitgewinn als auch die Compliance des Patienten. Im Gegensatz zum CRS-R liefert der SECOND zusätzlich einen Gesamtscore, der direkt eine Diagnose widerspiegelt (0 = Koma, 1 = UWS, 2-5 = MCS-, 6-7 = MCS+, 8 = EMCS), was seine Interpretation erleichtert. Ein zusätzlicher Index kann berechnet werden, um die Verhaltensentwicklung des Patienten im Laufe der Zeit genauer zu verfolgen. Schließlich bietet diese neue Skala eine einfach zu bedienende Bewertung, die weniger Material und eine kürzere Schulung erfordert (vorausgesetzt, dass die Verwaltungsrichtlinien ordnungsgemäß befolgt werden) im Vergleich zur CRS-R, für die der Erfahrungsstand des Prüfers die Endergebnisse beeinflussen kann24.
Kritische Administrationsfallstricke der SECONDs
Selbst wenn die Verabreichung der SECONDs schnell abgeschlossen ist, sollte dem Patienten genügend Zeit eingeräumt werden, um die erforderlichen Reaktionen zu erzielen. Um mit den SECONDs eine vergleichbar hohe diagnostische Genauigkeit zu erreichen, ist es wichtig, dass die Prüfer die Anweisungen der Verwaltungsrichtlinien pflichtbewusst befolgen, insbesondere Prüfer ohne umfangreiche Erfahrung mit dem CRS-R. Tatsächlich kann die Verabreichung mehrerer SECONDs-Items verschiedene Fallstricke mit sich bringen, von denen einige in der Validierungsstudie22identifiziert wurden.
Befehlsfolge
Eine Befehlsfolgebewertung ist ein erster Schritt zur Identifizierung von Kommunikationsfähigkeiten und zur Wiederherstellung sozialer Interaktionen. Der Untersucher sollte sich daher bemühen, die Fähigkeit des Patienten, auf Befehle zu reagieren, gründlich zu beurteilen. Besonderes Augenmerk sollte auf die Auswahl der Befehle gelegt werden. Die Befehle müssen für den Patienten durchführbar sein und alle (neurologischen, motorischen, sprachlichen usw.) Einschränkungen berücksichtigen. Dies ist besonders wichtig bei Verdacht auf LIS, bei denen mindestens einer der Befehle mit Augenbewegungen in Verbindung stehen sollte (z. B. “Nachschlagen”). Tatsächlich ist die Differentialdiagnose zwischen EMCS und LIS mit den SECONDs nur möglich, wenn mindestens ein okulomotorischer Befehl getestet wird. Die Diagnose kann mit der Kommunikationsbewertung weiter bestätigt werden, indem ein angepasster Kommunikationscode auf Basis von Augenbewegungen verwendet wird, der intakte kognitive Funktionen und damit eine erhaltene funktionelle Kommunikation aufdecken soll. Der Untersucher sollte diese Diagnose immer im Hinterkopf behalten, wenn er Patienten ohne motorisches Ansprechen beurteilt, insbesondere solche mit einer Läsion im Hirnstamm. Wie bereits erwähnt25, ist daher eine gute Kenntnis des Patientenprofils entscheidend. Die Befehle sollten auch Bewegungen vermeiden, die spontan in einem regelmäßigen Rhythmus ausgeführt werden, wie in Fall 1 dargestellt. Wichtig ist, dass solche Bewegungen in der Beobachtungsbewertung identifiziert werden müssen. Schließlich sollten die Befehle nicht zu viel Kraft erfordern, da der Patient in der Lage sein muss, die Bewegung zu wiederholen.
Kommunikation
Die Implementierung eines “Ja/Nein”-Codes kann bei einigen Patienten besonders schwierig sein. Es kann daher notwendig sein, zu überprüfen, ob der Patient ein gutes Verständnis und die Fähigkeit hat, den Code zu verwenden, indem er den Patienten wiederholt auffordert, ein “Ja” und ein “Nein” zu zeigen. Die SECONDs enthalten fünf autobiografische Fragen zur Beurteilung der Kommunikation, da die besten Ergebnisse bisher mit solchen Fragen gefunden wurden26. Wenn der Patient nicht antwortet, wird die Verwendung von situativen Fragen vorgeschlagen, um mögliche schwere Gedächtnisdefizite zu berücksichtigen, wie in Fall 2 dargestellt.
Visuelle Verfolgung
Diese Bewertung sollte in den SECONDs sehr vorsichtig durchgeführt werden. Visuelle Verfolgung ist eines der am häufigsten beobachteten Zeichen von Bewusstsein bei MCS-Patienten23 und ist eine häufige Quelle von Meinungsverschiedenheiten zwischen den SECONDS und dem CRS-R. In den SECONDs umfasst die Verabreichung der visuellen Verfolgung ein Kriterium der Zeit (d. H. Visuelle Verfolgungsdauer) anstelle der Winkelamplitude für Patienten mit okulomotorischen Beeinträchtigungen, die bei der Beurteilung berücksichtigt werden sollten. Beachten Sie, dass dieses Zeitkriterium auch praktische Schwierigkeiten bei der Schätzung der Winkelbreite ohne spezielle Werkzeugevermeidet 27. Darüber hinaus bedeutet das Fehlen einer visuellen Verfolgung in einer einzigen Beurteilung nicht unbedingt, dass der Patient nicht in der Lage ist, diesen Punkt auszuführen. In der Tat erfordert diese Beurteilung eine effektive Augenöffnung zusätzlich zu einer guten Aufmerksamkeitsfähigkeit. Die Erregung sollte vor Beginn der Beurteilung gefördert werden, und die manuelle Augenöffnung sollte verwendet werden, wenn die spontane Augenöffnung nicht aufrechterhalten wird oder nicht ausreicht, um die visuelle Verfolgung richtig zu testen, wie in Fall 3 gezeigt.
Anwendbarkeit der SECONDs
Dieses Tool wurde entwickelt, um das Bewusstsein einer breiten Population von Probanden mit verschiedenen klinischen Bedingungen zu beurteilen, und seine breite Anwendbarkeit ermöglicht es einem Untersucher, die Wirkung einer Intervention, Behandlung oder Komplikation auf der Bewusstseinsebene des Patienten zu überwachen. Besondere Aufmerksamkeit sollte jeder Änderung des Behandlungsschemas eines Patienten zwischen zwei aufeinanderfolgenden SECONDs gewidmet werden, da psychoaktive Medikamente einen Einfluss auf den beobachteten Score haben könnten. Um die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse zu maximieren, wird empfohlen, Patienten mit stabilen Vitalparametern zu beurteilen, die keine Beruhigungsmittel einnehmen und eine stabile Dosierung notwendiger Behandlungen mit potenzieller psychoaktiver Aktivität (z. B. Antiepileptika) einnehmen. Auch die Verabreichung der SECONDs direkt nach einer Belastungsuntersuchung oder Therapie (z.B. MRT, Physiotherapie) sollte vermieden werden. Bei der Interpretation der Ergebnisse sollten diese Störfaktoren berücksichtigt werden, wenn sie sich ihnen nicht entziehen können. Wiederholte Beurteilungen werden besonders empfohlen, wenn optimale Verabreichungsbedingungen nicht erfüllt sind und ergänzende Diagnosetechniken in Kombination mit den SECONDs verwendet werden sollten. Insbesondere sollten Entscheidungen am Lebensende immer auf den gründlichsten und genauesten verfügbaren Werkzeugen basieren, einschließlich wiederholter standardisierter Verhaltensskalen und validierter paraklinischer Messungen der Gehirnfunktion. In diesem Sinne sollte das CRS-R den SECONDs in allen Fällen vorgezogen werden, in denen eine detailliertere und umfassendere klinische Bewertung des Bewusstseins erforderlich ist. In Forschungsumgebungen sollten die SECONDs in Protokollen berücksichtigt werden, in denen die Verabreichung des vollständigen CRS-R aus praktischen oder logistischen Gründen nicht möglich ist (z. B. eine Studie, die Vigilanzschwankungen untersucht, die wiederholte Bewertungen innerhalb desselben Tages erfordert). Darüber hinaus wurden die SECONDs nicht entwickelt, um das Vorhandensein von reflexivem Verhalten genau zu überwachen. Bei Patienten mit einer Diagnose von UWS oder Koma sollten auch Hirnstammreflexe und andere primitive neurologische Anzeichen getestet werden, da sie wertvolle pathophysiologische und prognostische Informationen liefern. Grundlegende Informationen können mit der weit verbreiteten Glasgow Coma Scale (GCS)28 erhalten werden und zusätzliche Elemente können mit detaillierteren klinischen Skalen wie der CRS-R16, der Coma/Near Coma Scale29, der Full Outline of UnResponsiveness (FOUR)30oder der Glasgow-Liège Scale31bewertet werden.
Zukünftige Anwendungen
Da die ursprüngliche Validierungsstudie an französischsprachigen Patienten durchgeführt wurde, werden mehrere Studien, die sich unterziehen, eine Übersetzung dieser neuen Skala ins Englische und andere Sprachen vorschlagen. Zukünftige Arbeiten sollten sich auch auf eine externe Validierung in einer größeren Stichprobe konzentrieren und wiederholte SECONDs im Vergleich zu CRS-R-Bewertungenumfassen,wie zuvor empfohlen21,32. Die SECONDs und ihr Index-Score sollten zusätzlich in akuten Settings (d.h. Intensivstationen) validiert und mit anderen Skalen wie der GCS28 und der FOUR30verglichen werden. Aus dieser Sicht sollte eine prospektive Längsschnittstudie auch ihren prädiktiven Wert in Bezug auf den Grad der funktionellen Erholung unter Verwendung geeigneter Rehabilitationsskalen bewerten, wie zuvor für das CRS-R33gezeigt. Da die SECONDs ein einfach zu bedienendes Werkzeug sind, das nur minimale Schulungen erfordert, könnten Familienmitglieder leicht in die Diagnose ihrer Verwandten mit DoC verwickelt werden. Da die Skala an einer erwachsenen Population validiert wurde, sind zusätzliche Studien erforderlich, um ihre Anwendbarkeit bei Kindern zu bestimmen. Neurophysiologie und Neuroimaging-Techniken spielen eine wichtige Rolle bei der modernen Bewertung von DoC. Da die SECONDs vor oder nach paraklinischen Tests (z.B. EEG, MRT oder PET) problemlos verabreicht werden können, kann die Untersuchung der Zusammenhänge zwischen dieser neuen Skala und spezifischen Biomarkern auch interessante diagnostische und prognostische Perspektiven bieten. An diesen zukünftigen wesentlichen Validierungsschritten werden mehrere Mitarbeiter des Gesundheitswesens aus mehreren Teams auf der ganzen Welt mit gegensätzliche Erfahrung in der multimodalen Beurteilung von Patienten mit schweren Hirnverletzungen beteiligt sein.
Schlussfolgerung
Die SECONDs sind ein schnelles und vielversprechendes Werkzeug zur Beurteilung des Bewusstseinsniveaus bei schwer hirnverletzten Patienten. Diese neue Skala kann leicht in klinischen und Forschungsumgebungen implementiert werden, um Fehldiagnosen zu reduzieren und folglich End-of-Life- und Therapieentscheidungen in dieser herausfordernden Population zu optimieren. Die Verwendung dieses Verwaltungsleitfadens wird seine Implementierung unter ungeschulten Fachleuten erleichtern und seine Reproduzierbarkeit bei den Prüfern verbessern.
The authors have nothing to disclose.
Wir danken den Teams der Intensivstation und der Neurologieabteilung des UniversitätsklinikumsVonLissabon, dem CHN W. Lennox Center (David Dikenstein und Kollegen), dem ISoSL Valdor Hospital (Dr. Haroun Jedidi und Kollegen) und dem ACSOL Bouge Center (Kathy Costabeber und Kollegen) sowie den Patienten und ihren Familien.
Die Studie wurde von der Universität und dem Universitätskrankenhaus Lüttich, der Konzertierten Forschungsaktion der Französischen Gemeinschaft (ARC 12-17/01), den belgischen Nationalen Fonds für wissenschaftliche Forschung (F.R.S-FNRS), den Generet-Fonds und der König-Baudouin-Stiftung, den Marie-Sklodowska-Curie-Maßnahmen (H2020-MSCA-IF-2016-ADOC-752686), dem Horizon 2020-Rahmenprogramm der Europäischen Union für Forschung und Innovation im Rahmen der Spezifischen Finanzhilfevereinbarung Nr. 945539 (Human Brain Project SGA3), der James McDonnell Foundation, der Mind Science Foundation, dem IAP-Forschungsnetzwerk P7/06 der belgischen Regierung (belgische Wissenschaftspolitik), der Europäischen Kommission, der Public Utility Foundation “Université Européenne du Travail”, der “Fondazione Europea di Ricerca Biomedica”, der BIAL Foundation, der AstraZeneca Foundation und dem belgischen National Plan Cancer (139) unterstützt. C.A. und L.S. sind Research Fellows, N.L. ist Postdoktorand, O.G. ist Research Associate und S.L. ist Research Director am F.R.S-FNRS.
Mirror | NA | NA | The mirror must have a minimum size of 10 cm x 10 cm for a square-shaped mirror and 10 cm in diameter for a round-shaped one. The patient must be able to see the reflection of his whole head in it when placed at a distance of 30 cm from his face. |
Scoring sheet | NA | NA | All the required fields must be filled by the examiner in the scoring sheet provided as Figure 1. |