控制帕金森氏症与自适应深部脑刺激

1，同意和生物标记物鉴定 该协议已审阅及批准由国家研究伦理委员会服务南环-牛津A。 确定适当的科目的学习：对象是那些谁是临床上确定为适用于深部脑刺激（药物难治性帕金森氏病）。注：电极植入（1天）后进行实验前和电池/刺激器的位置（7天），而导线外部化。 同意对患者刺激试验和过夜帕金森停药。 下面帕金森用药12小时撤出，连接外部化DBS电极，以合适的放大器（放大器必须设计，安全测试和验证用于人体颅内神经生理用）16。 记录局部场电位（LFP）休息时从BIL所有联系人aterally（负0-3＆R 0-3）。 通过录音与相邻接触的减法创建双极蒙太奇（0,2和1,3）。 进行功率谱分析，以确定患者的具体测试峰值频率和双极性接触对具有最高的β振幅刺激测试。注：大多数帕金森患者断药有一个测试峰值2。如果没有测试峰值是明显的断药，患者应排除进一步分析，因为这可能代表星展银行针对并发症。 选择接触为与测试最高幅度桥双极性接触对（0,2或1,3）单极刺激。 2，连接病人来ADBS设置星展电极连接到模拟放大器和滤波器。注：3间带通滤波器 – 37赫兹，其中x 9,100增益。 连接参考耐心。注：参考应为5厘米斯坦连接×5厘米的神经刺激凝胶电极片DARD2毫米单极电极丝。将电极在左锁骨。 模拟放大器连接到A / D转换器和便携式电脑的运行信号分析软件。第二阶段进行数字过滤围绕患者特定的β峰的信号与4赫兹通带。监测β-振幅，并使用它来控制刺激与预先设定的阈值。光滑的β幅度与平滑窗口（400毫秒是试探性地有效在此设置。） 连接的D / A触发刺激。 刺激器连接到病人通过放大器。注意：为了安全，确保电荷密度被限制在<30μQ/厘米2和刺激器具有线性输入-输出功能。光学隔离所有连接到病人。刺激器的设计应与EN60601-1医疗安全标准作为参考进行测试。 传统的连续刺激3。测试打开以往的高频增产化，但最初在零电压（100毫秒，130赫兹，0 V）。在接触双极接触对具有最高的β幅度桥接应用单极刺激。连续监测刺激读出整个实验，以确保交付的刺激与预期相符。 慢慢增加刺激电压0.5 V增量每隔几分钟，寻找临床效应阈值。建立临床上有用的刺激电压（一般为1.5〜3.0 V）伴随着很少或没有副作用，如感觉异常。 4，阈值与ON / OFF开关和触发器的测试设置随着刺激在临床上有效电压，以250毫秒斜坡向下切换刺激器关闭。 随着刺激在临床上有效电压，开关与​​250毫秒升温了刺激。 查询有关感觉异常以及任何其他可能的副作用在经历刺激的切换和关闭。</ LI> 如果副作用都存在，由0.25 V降低电压，并重复步骤4.1至4.3，直到下面的感觉异常时开/关切换的阈值。 通过滴定发现与开/关再次切换为感觉异常的阈值和设定的电压的正下方（0.1 V）这个阈值进行进一步的测试。如果这在临床上是无效的，然后尝试其他的联系（联系人中选择1或2）。注：在交换刺激和关闭也可以在一些患者中引起尖峰的工件，可能与电容在组织电极界面充电。由于信号是通带滤波在公测带，设置触发电平之前，这件神器被大大衰减。然而，在一些情况下，这种伪影是足以引起自触发。为了解决这个问题在这些情况下，我们减少刺激的电压，并且增加了触发阈逃脱自触发。 ，这可能是解决今后如果有必要另一种方式是通过掺入一个锁定期内的每个触发后发病，以避免自触发。 打开刺激在电压只是根据上述所确定的开/关切换的感觉异常的阈值。 增加的β振幅触发阈值的水平，导致在最小的时间上的刺激，同时保持临床效果。务求在时间上减少刺激至少50％。 关闭刺激和离开患者无刺激（以下设置和测试块之间）为10分钟至洗出刺激效应。 5，测试病人的跨不同的刺激条件保证患者致盲试验条件（自适应星展，传统和关闭）。 适用于每个测试条件至少有5分钟的稳定期与运行条件的临床试验开始之前。跨学科平衡测试条件的顺序。固定的电压，脉冲宽度和刺激频率鉴定横跨测试条件新增Cally以便唯一的区别涉及刺激的时机相对于β-振幅。 在预定的固定点开始刺激后（ 例如 ，作为最低300秒），评估通过UPDRS量表评定患者的临床效果。 视频记录评估，然后盲速率由独立的专家离线（不包括刚性。） 用客观指标（加速度计或活动记录仪）进行临床评估。