Представленные в настоящем документе представляет собой протокол для выполнения целевых Биопсия предстательной железы с помощью МРТ ультразвуковая система фьюжн.
Здесь мы представляем протокол для выполнения целевых биопсии простаты с помощью магнитно резонансной томографии УЗИ (МРТ / США) слияние системы. Рак простаты традиционно была диагностирована через трансректальное УЗИ (ТРУЗИ) биопсии. Хотя считается золотым стандартом, ТРУС не сможет визуализировать наиболее простаты рак поражений и поэтому требует выборки всей предстательной железы. Этот метод биопсии часто undergrades рака простаты и не удается обнаружить до 35% рака на первоначальный биопсии. Было показано, что МРТ предстательной железы имеют превосходную чувствительность в выявлении раковых поражений, и выдвижения в технологии МРТ в течение последнего десятилетия привели к разработке целенаправленных биопсии. В целевых биопсии, данных оверлеев МРТ платформы программного обеспечения на живой ТРУС изображения для создания плавленого МРТ / США трехмерную модель простаты. Горизонталями, рентгенолог, загружены в систему фьюжн и затем отображаются в живой МРТ регионы подозрительным для злокачественного на МРТ / США сплавили модель. Уролог затем возможность непосредственно биопсии этих целей. По сравнению с обычными ТРУС биопсии, МРТ / технологии fusion США была продемонстрирована возможность улучшить обнаружение клинически значимых рака при одновременном снижении обнаружения незначительных рака. Таким образом, эта технология имеет потенциал для диагностики рака предстательной железы, преимущественно у мужчин, которые выиграют от лечения.
Рак предстательной железы является второй наиболее распространенной формой рака в американских мужчин, с около 165 000 случаев диагностировано в 2018 году1. Большинство из этих случаев были диагностированы через трансректальное УЗИ (ТРУЗИ)-руководствуясь биопсии, методологии, которая была впервые разработана в 1960-х до получить широкое признание в 1980-х2. В биопсии ТРУС врач обычно выполняет секстант биопсии, систематически выборки базы, среднего и вершины каждого hemigland3. Несмотря на быть давно считается золотым стандартом для диагностики, ТРУС биопсии имеет несколько недостатков. Потому что УЗИ обычно не удается визуализировать рака, ТРУС биопсия проводится систематически выборки всех частей предстательной железы, а не направленных на отдельных целей (рис. 1). Таким образом ТРУС биопсии «слепой» и под сортирующий происходит как 46% больных и до 35% рака незамеченными на первый ТРУС биопсии4,5.
Простаты магнитно-резонансная томография (МРТ), сообщила еще в 1983 году, произвела революцию диагноз рака простаты в последние десятилетия6. Многопараметрических МРТ (mpMRI) объединяет T1 и T2 контраст изображения с диффузии взвешенных изображений (DWI) и динамическое повышение контрастности (DCE) для создания обоих анатомической и функциональной оценки железа7. Этот комбинированного многопараметрических изображений облегчает визуализацию опухоли и было показано, что высокая способность обнаруживать рак простаты. По сравнению с биопсии ТРУС, который имеет чувствительность около 60% mpMRI было показано, имеют чувствительность так высоко, как 96% в обнаружении поражений, которые позже подтвердил гавани рака простаты8,9,10 ,11. Для увеличения стандартизации mpMRI интерпретации, Европейского общества урогенитальной радиологии разработали простаты Imaging-системы отчетности и данных (Пи-ЗАЯВКАХ) для регионов интерес (ROI), которые являются подозрительными для рака простаты12. Трансформирования оцениваются по пятибалльной шкале Ликерта, где показатель 1 имеет очень низкий риск малигнизации и 5 баллов считается риска поражения. Трансформирования классифицированы как класса 3 или выше, часто осуществляются во время биопсии простаты.
Достижения в технологии МРТ привели к разработке целенаправленных биопсии простаты, который способствует МРТ УЗИ (МРТ / США) фьюжн. В этот механизм программное обеспечение платформы накладки mpMRI данных на живут трансректальное УЗИ изображения и создает плавленого трехмерной (3D) модель, что позволяет оператору визуализировать МРТ обнаружены ROI в режиме реального времени на мониторе. После регистрации в МРТ и США, трансформирования, видели на МРТ изображения передаются ультразвуковое изображение. Эти ROIs могут затем быть индивидуально целенаправленных, известный как «целенаправленных биопсии». Траектории каждой иглы и биопсия расположение основных отслеживаются с высокой степенью точности и зарегистрированы в системе программного обеспечения (рис. 2). Это позволяет клиницист для повторной выборки цель в течение 3 мм в любой последующей биопсии сессии13,14. Биопсия отслеживание особенно полезен в программах активного эпиднадзора в этом очагов низкого риска рака может контролироваться надежно для патологического прогрессии с течением времени.
В течение последнего десятилетия, несколько МРТ / США фьюжн устройства были разработаны для коммерческого использования, и несколько исследований изучили эффективность этого метода биопсии. Два больших перспективных исследований недавно продемонстрировали значение МРТ / США fusion технологии в диагностике рака простаты15,16. В обоих исследованиях, руководство по МРТ / США Сплавливание был по сравнению с стандартным секстант ТРУС биопсии у мужчин с МРТ видимые поражения. При МРТ / США Фьюжн использовался, целевых биопсии обнаружено более, чем ТРУЗИ биопсии только клинически значимых рака простаты, и в одном из исследований нового метода обнаружено меньше случаев незначительные рака простаты15. С снижение выявления клинически незначительные рака руководствуясь биопсии может запасные многие пациенты эмоциональный дистресс, диагноз рака, а также заболеваемости, связанной с дальнейшей предстательной железы биопсия. Пациенты, укрывательство среднего или высокого риска рака простаты, вероятно, быть диагностирована через руководствуясь биопсии и может быть передан для лечения соответственно.
UCLA начал свою МРТ / США фьюжн биопсии программы в начале 2009 года с выходом первого продовольствия и медикаментов FDA одобрил слияние биопсии платформы. Несколько платформ были разработаны и доступны на международном уровне. Каждый использует проприетарное программное обеспечение и аппаратное обеспечение для слияния данных МРТ и нам в режиме реального времени для включения целевых биопсии. В таблице 1 представлены данные за некоторые из наиболее часто используемых синтеза систем17. UCLA опыт является главным образом с АРТЕМИС и UroNav системами, через которые подавляющее большинство фьюжн биопсий в Соединенных Штатах в настоящее время выполняются.
Выполняется в клинике под местной анестезией, этот новый метод биопсии стремительно набирает принятие для диагностики и наблюдения за рака простаты. Здесь мы предоставляем Технический протокол для выполнения целевых биопсии простаты через МРТ / США фьюжн.
Использование МРТ / фьюжн США для руководства биопсии простаты обещает основных преимущества перед традиционными ТРУС руководство в области диагностики и наблюдения за рака простаты. ТРУС биопсия является уникальной среди изображений руководствуясь биопсии в том, что ткань не получается из определенных поражений, так как большинство опухолей предстательной железы не видны на УЗИ18. MpMRI позволило урологов и радиологов, визуализировать и риск стратифицировать простаты поражений, помогая больным очередности к или от биопсии. МРТ / США технологии fusion биопсия способствует выборки МРТ видимые поражения с большой точностью и воспроизводимостью и таким образом укрепляет обнаружения рака клинически, по сравнению с обычными ТРУС биопсии.
Наибольшее значение МРТ / США fusion технологии лежит в пределах его способность точно проецировать МРТ обнаружены ROIs на ТРУС изображений для ориентации. Поэтому важно точное накладывание изображения МРТ и ТРУС. Несколько важных шагов, выполненных во время МРТ / США фьюжн биопсия — ввода автоматически или с врачом — повысить точность каждого биопсии. Прежде всего это компенсация движения, инициированный врача. Пациент движение, даже если небольшие, неизбежны во время unsedated биопсия и может сместить наложения данных МРТ на ТРУС изображений. Результатом является «целевых биопсии», которая пропускает его цели. Компенсация движения приносит изображения МРТ и ТРУС обратно в регистрации друг с другом. Это необходимо для выполнения компенсации движения во время МРТ / США фьюжн биопсии для того, чтобы подтвердить отсутствие движения и часто оценить ли МРТ и ТРУС образы остаются точно накладывается.
Компенсации за другие виды простаты искажения также выполняется во время МРТ / США фьюжн биопсии. Жесткая регистрации, также выполняемые клиницист, исправляет для простаты ориентации различия, основанные на позиционирование пациента. Эти расхождения возникают, потому что mpMRI приобретается, когда пациент находится в лежачем положении, в то время как 3D УЗИ приобретается, когда пациент находится в положении боковой пролежни. После того, как грузовик регистрация закончена, регистрация упругие выполняется автоматически в системе программного обеспечения. Регистрация упругие компенсирует сжатие простаты от зонда ТРУС. Эти расширенные функции программного обеспечения опосредованной МРТ / фьюжн США включить точная выборка трансформирования, повышая тем самым обнаружения рака.
Во время целевых биопсии необходимо позаботиться для обеспечения надлежащего выборку ROI. Биопсия-РУА с самым высоким уровнем подозрения (как определено PI-заявках v2) сначала следует выполнить, следуют ROIs с более низким уровнем подозрение и, наконец, систематического секстант биопсии. Эта рекомендация основана на идее, что отслеживание и качество изображения можно уменьшить с каждой биопсия железы движения, отек предстательной железы или гематомы развития. Точная целевых биопсии опирается на минимальной анатомическое несоответствие между простаты mpMRI и ТРУС.
При отборе проб трансформирования, врачи должны придерживаться биопсии стратегии, которая максимизирует выборки подозрительных ткани при сведении к минимуму время биопсии и пациента дискомфорт. Одна такая стратегия предполагает получение всех ядер от центра ROI. Этот метод позволяет теоретически ткани в ROI пробы, даже если регистрация МРТ и ТРУС слегка наклонен. Другая стратегия заключается в образце центр ROI а также регионов на периферии, что может гавани различных классов рака. Более крупные ROIs могут потребовать большее число ядер для обеспечения соответствующей выборки. В Лос-Анджелесе общее руководство является получение 1 ядро ткани каждые 3 мм длинной оси. Все биопсии, направленных на ROI считаются целевых биопсии.
В последние годы были приложены усилия для изменения предстательной железы скрининг методы для того чтобы уменьшить Гипердиагностика и перенасыщению. Возросло значение диагностических процедур, которые несут высокую доходность для клинически значимых заболеваний. Из-за точность МРТ-США fusion для биопсии руководства врачи стремились более широкое применение этой технологии11,,1516. В Лос-Анджелесе более чем 3500 фьюжн биопсии проводились с момента создания программы в 2009 году, опыт среди нации крупнейших (рис. 5). Отмечается дальнейший рост программы как значение МРТ / фьюжн США все шире признается и разрабатываются новые виды. Эта технология способность ресамплинг очагов рака побудило создание программы активного наблюдения, полностью основанный на МРТ / США фьюжн биопсии. С 2009 года были зачислены более чем 750 мужчин с низким риском рака простаты. Каждый пациент проходит МРТ / США фьюжн биопсии каждые 1−2 лет ресамплинг оба оригинальных очагов рака и систематически, других частях простаты. Больных без патологического прогрессии остаются на активный эпиднадзор и избежать радикального лечения (и возможных неблагоприятных последствий такого лечения). Диагностики и наблюдения пациентов с МРТ / США fusion технологии ведет к Улучшено обнаружение этих пациентов, нуждающихся в лечении.
Во время первоначального биопсии с помощью МРТ / США фьюжн, систематическая выборка получается вместе с целенаправленной выборки видимых повреждений. В этой комбинации биопсии, оба метода биопсия выполняются с использованием МРТ / фьюжн системы США. На сайте все биопсии ядра записывается, как внутри, так и за пределами МРТ видимые поражения. Сочетание биопсии через МРТ / США фьюжн системы позволяет обнаруживать более клинически значимых рака простаты, чем любой метод только19. Почему некоторые поражения незамеченными на МРТ остается неясным. Некоторые морфологии рака простаты, таких как агрессивный cribiform разнообразие, не являются легко отличить от окружающих нормальных тканей на МРТ20. Незамеченными рака, очаги, позже обнаружил на всю гору патологии являются часто малого и поражения меньше, чем 0,5 cc часто невидимые на МРТ21. Несмотря на небольшой по объему эти поражения могут иметь относительно большой площади поверхности, что делает их более склонны быть обнаружены посредством систематического биопсии чем целенаправленных биопсии. Систематические биопсии через МРТ / США слияния устройство также может быть более выгодным, чем обычные ТРУС систематического биопсии, так как программное обеспечение способно предложить места биопсии, которые помогают обеспечить даже выборки всей предстательной железы. Это позволяет Отображение анатомических местах традиционно сложной для биопсии, например передней простаты и позволяет им быть включены как часть систематической биопсии.
Помимо облегчения диагностики, МРТ / США технологии fusion имеет потенциал для использования в лечении рака простаты. С помощью систем фьюжн, поражения рака сопоставляются точно и может затем быть направлены специально для лечения. Известный как «фокуса терапии», эти типы селективного обращения в настоящее время используются для лечения низкого и среднего риска заболевания как альтернативы радикальной терапии. Недавно, фаза я клинических испытаний на фокуса лазерной абляции рака предстательной железы была выполнена с использованием МРТ / США fusion технологии для облегчения точной ориентации каждого промежуточного риска опухоли22. После лечения, пациенты были прослушивала с mpMRI и имел повторное МРТ / фьюжн США целевых биопсии лечение поражений для оценки стойких рака. Оценки успех фокуса терапии бы сложным без способность точно ресамплинг определенных местах, как включенное программное обеспечение отслеживания.
МРТ / США фьюжн биопсии также имеет недостатки. Прежде всего стоимость внедрения этой системы в настоящее время относит его главным образом научные центры и большие группы методов. МРТ / США фьюжн устройство может стоить свыше $150,000 для покупки. Расходы, не ограничиваются фактического устройства, однако. Чтобы полностью воспользоваться преимуществами технологии, пациенты должны иметь доступ к многопараметрических простаты МРТ и специально обученных уро радиологов. На основе сообщества практики — где относятся большинство пациентов в Соединенных Штатах — вероятно, будет не в состоянии осуществлять fusion технологии за счет текущих расходов. Еще один сопротивление принятию этой технологии является время, необходимое для выполнения биопсии фьюжн целевых. С помощью подготовленных помощника каждый биопсии требует около 15 минут, не включая время, необходимое для загрузки и просмотра данных МРТ. Два или три обычные ТРУС биопсии могут быть завершены за тот же период времени, который может служить финансовые стимулы для некоторых урологов. В исследованиях на сегодняшний день новая технология считается экономически эффективным из-за возросшей эффективности диагностики рака.
Мужчин с диагнозом рака простаты продолжают быть overtreated. МРТ / США фьюжн биопсии технология имеет потенциал, чтобы резко изменить профиль мужчин с диагнозом этой болезни. С меньше обнаружения незначительных заболеваний и большую доходность клинически значимых опухолей мы вскоре может диагностировать главным образом те, кто выиграет от наблюдения и лечения.
The authors have nothing to disclose.
Авторы хотели бы признать Rajesh Венкатараман (Eigen, Grass Valley, Калифорния) для его технической поддержки с этим проектом.
Artemis Fusion Biopsy Machine | Eigen | ||
Disposable biopsy gun | Bard | MC 1825 | Disposable Core Bx Instrument (penetration depth 22mm, length of sample notch 1.8 cm, guage & needle length 18g x 25 cm) |
Ertapenem (Invanz) | 1 gm IM x 1 (one hour prior to biopsy) | ||
High Level Disinfectant | Nanosonics | Trophon ER | |
Lidocaine 1% | 15-20 mL (10mg/mL) | ||
Lidocaine needle | Remington Medical | Ref CNM-2210(1) | Chiba Needle Marked; 22g (0.7mm) x 25.4 cm |
Needle Guide | Civco | Sterile Endocavity Needle Guide (with 2.6 x 30 cm and 3.5 x 20cm latex covers) | |
Reuseable biopsy gun | Bard | MN 1825 | Magnum 18G x 25cm Needle |
Ultrasound machine | Hitachi Aloka Noblus | C41V probe (End-Fire Transducer) | |
Water Soluble Lubricant | McKesson |