Aqui apresentados é um protocolo para executar alvo biópsia da próstata usando um sistema de fusão de MRI-ultrasom.
Aqui, apresentamos um protocolo para realizar a biópsia de próstata alvo usando um ultra-som-ressonância magnética (MRI / U.S.) sistema de fusão. Tradicionalmente foi diagnosticado cancro da próstata via transretal biópsia de ultra-som (TRUS). Embora considerado o padrão-ouro, TRUS é incapaz de Visualizar mais lesões de cancro da próstata e, portanto, requer amostragem da próstata inteira. Este método de biópsia frequentemente undergrades câncer de próstata e não consegue detectar até 35% dos cânceres na biópsia inicial. Próstata MRI mostrou ter excelente sensibilidade na detecção de lesões cancerosas, e os avanços na tecnologia MRI na última década conduziram ao desenvolvimento de biópsia orientada. Na biópsia orientada, um dados de sobreposições MRI de plataforma de software para TRUS ao vivo de imagens para criar um MRI fundido / modelo tridimensional dos EUA da próstata. Regiões suspeitas para malignidade na RM são contornadas por um radiologista, carregadas no sistema de fusão e depois exibidas dentro do MRI ao vivo / U.S. fundido modelo. O urologista é então capaz de biópsia diretamente estes alvos. Quando comparado ao convencional biópsia TRUS, MRI / tecnologia de fusão dos EUA foi demonstrada para melhorar a detecção do câncer clinicamente significativa reduzindo a detecção do câncer insignificante. Essa tecnologia, portanto, tem o potencial para diagnosticar o câncer de próstata, principalmente em homens que poderiam se beneficiar do tratamento.
Câncer de próstata é o segundo câncer mais comum em homens americanos, com cerca de 165.000 casos diagnosticados em 20181. A maioria destes casos foram diagnosticada através do ultra-som transretal (TRUS)-guiada biópsia, uma metodologia que foi desenvolvida na década de 1960 antes ganhando ampla aceitação na década de 19802. Na biópsia TRUS, o médico normalmente realiza uma biópsia sextante, amostragem sistematicamente a base, meio e ápice de cada hemigland3. Apesar de muito tempo sendo considerado o padrão ouro para diagnóstico, biópsia TRUS tem várias deficiências. Porque ultra-som geralmente não consegue visualizar o câncer, uma biópsia TRUS é realizada sistematicamente todas as partes da próstata de amostragem, ao invés de visando alvos individuais (Figura 1). Assim, TRUS biópsia é “cega” e sob-classificação ocorre em até 46% dos pacientes e acima de 35% dos cânceres são detectado no primeiro TRUS biópsia4,5.
Próstata de ressonância magnética (MRI), relatada-se logo em 1983, revolucionou o diagnóstico de câncer de próstata durante o passado década de6. MRI Multiparamétrico (mpMRI) combina imagens de contraste de T1 e T2 com difusão ponderada imaging (DWI) e realce de contraste dinâmico (DCE) para criar uma avaliação anatômica e funcional da glândula7. Esta modalidade de imagem combinada Multiparamétrico facilita a visualização do tumor e tem sido demonstrada que têm capacidade superior para detectar câncer de próstata. Em comparação com biópsia TRUS que tem uma sensibilidade de cerca de 60%, mpMRI tenha demonstrado que tem uma sensibilidade tão alta como 96% na detecção de lesões que são mais tarde confirmados para abrigar o câncer de próstata8,9,10 ,11. Para aumentar a padronização da interpretação mpMRI, a sociedade europeia de Radiologia Urogenital desenvolveu o sistema de dados (PI-RADS) e relatório de próstata Imaging para regiões de interesse (ROI) que são suspeitas de câncer de próstata12. ROIs são classificados em uma escala de Likert de cinco pontos, onde uma pontuação de 1 tem muito baixo risco de malignidade e um placar de 5 é considerado uma lesão de alto risco. ROIs classificado como grau 3 ou acima são muitas vezes perseguidos durante a biópsia da próstata.
Avanços na tecnologia de MRI conduziram ao desenvolvimento de biópsia de próstata alvo, que é facilitada pela MRI-ultrasom (MRI / U.S.) fusão. Nesta modalidade, um software plataforma sobreposições mpMRI dados em imagens de ultra-som transretal ao vivo e cria um fundido modelo tridimensional (3D), permite ao operador Visualizar um ROI de MRI-detectado em tempo real em um monitor. Uma vez que tanto a MRI e os EUA estão registrados, ROIs, vistos as imagens de ressonância magnética são transferidos para a imagem de ultra-som. Estes ROIs podem então ser individualmente como alvo, conhecido como o “biópsia orientada”. A trajetória de cada agulha e biópsia local de núcleo são controladas com um alto grau de precisão e registadas no sistema de software (Figura 2). Isso permite que o clínico para resample um alvo dentro de 3 mm em qualquer sessão de acompanhamento biópsia13,14. Biópsia de rastreamento é particularmente útil em programas de vigilância ativa em que focos de baixo risco de câncer podem ser confiavelmente monitorados para progressão patológica ao longo do tempo.
Durante a última década, vários MRI / dispositivos de fusão dos EUA foram desenvolvidos para uso comercial, e vários estudos têm investigado a eficácia deste método de biópsia. Dois grandes ensaios prospectivos recentemente demonstraram o valor da RM / tecnologia de fusão dos EUA no diagnóstico de câncer de próstata15,16. Em ambos os estudos, orientação por ressonância magnética / fusão dos EUA foi comparado com biópsia TRUS sextante padrão em homens com lesões MRI-visível. Quando MRI / fusão dos EUA foi usado, direcionados a biópsia detectou mais casos de câncer de próstata clinicamente significativo do que a biópsia TRUS sozinho e em um dos estudos, o novo método detectado menos casos de câncer de próstata insignificante15. Com reduzida detecção de câncer clinicamente insignificante, biópsia guiada pode poupar muitos pacientes o sofrimento emocional de um diagnóstico de câncer, bem como a morbidade associada com mais biópsias da próstata. Pacientes, abrigando intermediário ou de alto risco de câncer de próstata são susceptíveis de ser diagnosticada através de biópsia guiada e podem ser encaminhados para tratamento em conformidade.
UCLA lançou sua MRI / biópsia de fusão E.U. programa no início de 2009 com o lançamento da primeira Food and Drug Administration FDA-aprovado a fusão plataforma de biópsia. Várias plataformas agora foram desenvolvidas e estão disponíveis internacionalmente. Cada um usa o hardware e o software proprietário para mesclar a ressonância e nos dados em tempo real para permitir a biópsia orientada. A tabela 1 apresenta os dados para vários dos sistemas mais comumente usados fusão17. A experiência da UCLA é principalmente com os sistemas de Artemis e UroNav, através do qual a maioria das biópsias de fusão nos Estados Unidos atualmente é executada.
Realizado na clínica sob anestesia local, esse novo método de biópsia está rapidamente ganhando adoção para o diagnóstico e vigilância do câncer de próstata. Aqui nós fornecemos um protocolo técnico para a realização de biópsia de próstata direcionada através de MRI / fusão dos EUA.
O uso da RM / fusão dos EUA para guiar a biópsia de próstata promete grandes vantagens sobre a tradicional orientação TRUS no diagnóstico e vigilância do câncer de próstata. TRUS biópsia é única entre biópsias guiadas por imagem em que o tecido não é obtido de lesões específicas, desde que a maioria dos tumores da próstata é invisível no ultra-som18. O mpMRI tem permitido urologistas e radiologistas Visualizar e risco-estratificar as lesões da próstata, ajudando a pacientes de triagem ou para longe da biópsia. MRI / tecnologia de biópsia de fusão dos EUA facilita a amostragem de MRI-lesões com grande precisão e reprodutibilidade e, portanto, aumenta a detecção de câncer clinicamente significativa em comparação com biópsia TRUS convencional.
O maior valor da RM / tecnologia de fusão de Estados Unidos encontra-se dentro de sua capacidade de projetar precisamente ROIs MRI-detectado em imagens TRUS para segmentação. A sobreposição exata das imagens de ressonância magnética e TRUS, portanto, é essencial. Várias etapas críticas realizadas MRI / biópsia de fusão dos EUA — automaticamente ou com médico de entrada — aumentar a precisão de cada biópsia. Primeiro e mais importante é a compensação de movimento, iniciada pelo médico. Movimento de pacientes, mesmo se ligeira, é inevitável durante uma biópsia de unsedated e pode deslocar a sobreposição dos dados de MRI para imagens TRUS. O resultado é uma biópsia”alvo” que erra o alvo. Compensação de movimento traz imagens tanto MRI e TRUS no registo com o outro. É imperativo realizar compensação de movimento durante a MRI / biopsia da fusão dos EUA a fim de confirmar a ausência de movimento e frequentemente avaliar se as imagens de ressonância magnética e TRUS permanecem com precisão sobreposta.
Compensação para outros tipos de distorção prostática também é realizada durante a MRI / biópsia de fusão dos EUA. Registro rígido, também realizado pelo médico, corrige diferenças de orientação da próstata baseado no posicionamento do paciente. Estas discrepâncias ocorrem porque o mpMRI é adquirida enquanto o paciente está na posição supina, enquanto o ultra-som 3D é adquirido enquanto o paciente está na posição de decúbito lateral. Concluído o registo rígido, registo elástico é executado automaticamente pelo sistema de software. Registo de elástico compensa a compressão da próstata da sonda TRUS. Estas mediada por software de recursos avançados da MRI / fusão dos EUA permite a amostragem precisa de ROIs, reforçando assim a detecção de câncer.
Durante a biópsia orientada, deve ter-se cuidado para assegurar a correta amostragem de um ROI. Biópsia de ROIs com o mais alto nível de suspeição (conforme definido pela PI-RADs v2) deve ser realizada em primeiro lugar, seguido de ROIs com menor nível de suspeita e, finalmente, a biópsia sextante sistemática. Essa recomendação baseia-se na ideia de que o rastreamento e qualidade de imagem pode diminuir com cada biópsia devido ao movimento de glândula, edema da próstata ou desenvolvimento de hematoma. Biópsia de alvo exata é dependente do mínima anatômica discrepância entre mpMRI da próstata e TRUS.
Quando ROIs de amostragem, os médicos devem aderir a uma estratégia de biópsia que maximiza a recolha de amostras de tecido suspeito, minimizando o tempo de biópsia e desconforto ao paciente. Uma tal estratégia envolve a obtenção de todos os núcleos do centro do ROI. Este método permite teoricamente tecido dentro de um ROI para amostrar mesmo se o registo de MRI e TRUS é ligeiramente inclinado. Outra estratégia é a amostra do centro do ROI bem como regiões na periferia que podem abrigar uma classe diferente de câncer. ROIs maiores podem exigir um maior número de núcleos para garantir adequado de amostragem. Na UCLA, a diretriz geral é obter 1 núcleo de tecido cada 3 mm do eixo mais longo. Todas as biópsias dirigidas a um ROI são consideradas para ser alvo de biópsias.
Nos últimos anos, tem sido feito um esforço para mudar métodos de triagem para reduzir overdiagnosis e overtreatment de câncer de próstata. Aumentou a importância das modalidades de diagnósticos que ostentam um alto rendimento para doença clinicamente significativa. Devido a precisão de fusão de MRI-US para orientação de biópsia, os médicos têm procurado maior implementação desta tecnologia11,15,16. Na UCLA, foram realizadas mais de 3.500 biópsias de fusão desde o início do programa, em 2009, uma experiência entre maior (Figura 5) a nação. Tem havido um crescimento contínuo do programa, como o valor da RM / fusão dos EUA é cada vez mais reconhecido e desenvolvem-se novos usos. A capacidade desta tecnologia de resample focos de câncer solicitado o estabelecimento de um programa de vigilância activa baseado inteiramente na RM / biópsia de fusão dos EUA. Desde 2009, mais de 750 homens com baixo risco de câncer de próstata tem sido registrados. Cada paciente sofre MRI / biópsia de fusão dos EUA todos os anos de 1−2 para resample ambos os focos originais de câncer e sistematicamente, outras partes da próstata. Pacientes com nenhuma progressão patológica permanecem na vigilância ativa e evitar o tratamento radical (e os possíveis efeitos adversos de tais tratamentos). O diagnóstico e a vigilância de pacientes com MRI / tecnologia de fusão dos EUA leva a taxas de detecção melhorada daqueles pacientes que necessitam de tratamento.
Durante a biópsia inicial usar RM / fusão dos EUA, a amostragem sistemática é obtida juntamente com amostragem alvo de lesões visíveis. Na biópsia combinação, os dois métodos de biópsia são executados usando o MRI / sistema de fusão de Estados Unidos. O site de cada núcleo de biópsia é gravado, tanto dentro como fora do MRI-lesões. A biópsia de combinação através do MRI / sistema de fusão dos EUA permite a detecção de câncer de próstata clinicamente significativo mais do que qualquer método sozinho19. Por que algumas lesões são sem ser detectados por MRI permanece obscuro. Alguns morfologias do câncer de próstata, tais como a variedade de cribiform agressiva, não são facilmente distinguíveis de tecido normal em MRI20circundante. Não detectado câncer focos mais tarde descobertos em Monte toda patologia são frequentemente pequenas e lesões menos de 0,5 cc são frequentemente invisíveis na MRI21. Embora pequeno em volume dessas lesões podem ter áreas de superfície relativamente grandes, tornando-os mais propensos a ser detectado através de biópsia sistemática do que a biópsia orientada. Biópsia sistemática através do MRI / dispositivo de fusão dos EUA também pode ser mais benéfico do que convencional biópsia sistemática de TRUS, desde que o software é capaz de propor os locais de biópsia que ajudam a garantir uma amostragem mesmo da próstata inteira. Isto permite o mapeamento dos locais anatómicos tradicionalmente difícil para biópsia, tais como a próstata anterior e permite que sejam incluídos como parte da biópsia sistemática.
Além de facilitar o diagnóstico, MRI / EUA fusão tecnologia tem o potencial para uso no tratamento do câncer de próstata. Utilizando sistemas de fusão, as lesões de câncer são mapeadas com precisão e podem então ser direcionadas especificamente para o tratamento. Conhecido como “terapias focais”, esses tipos de tratamento selectivo são usados atualmente para tratar doença de baixa e médio risco como alternativas à terapia radical. Recentemente, uma fase eu ensaio clínico com ablação a laser focal do câncer de próstata foi realizado utilizando MRI / tecnologia de fusão dos EUA para facilitar o direcionamento exato de cada risco intermediário tumor22. Após o tratamento, os pacientes foram vigiados com mpMRI e tinha repetição MRI / fusão dos EUA direcionados a biópsia das lesões tratadas para câncer persistente. Avaliar o sucesso das terapias focais seria desafiador sem a capacidade de precisão resample locais específicos, como habilitado pelo software de rastreamento.
MRI / biópsia de fusão dos EUA também tem desvantagens. Primeiro e acima de tudo, o custo para implementar este sistema atualmente relega centros principalmente para acadêmicos e práticas de grupo grandes. Ressonância / dispositivo de fusão dos EUA pode custar mais de US $150.000 para comprar. As despesas não estão limitadas ao dispositivo real, no entanto. Para totalmente tirar proveito da tecnologia, pacientes devem ter acesso a próstata Multiparamétrico MRI e uro-radiologistas especialmente treinados. Práticas comunitárias — onde a maioria dos pacientes nos Estados Unidos é tratada — provavelmente será incapaz de implementar tecnologia de fusão devido a custos correntes. Outra impedância para a adoção dessa tecnologia é o tempo necessário para realizar uma biópsia de fusão como alvejado. Com a ajuda de uma assistente treinada, cada biópsia requer aproximadamente 15 minutos, não incluindo o tempo necessário para carregar e analisar dados de MRI. Dois ou três biópsias TRUS convencionais podem ser concluídas durante o mesmo período de tempo, que pode servir como um desincentivo financeiro para alguns urologistas. Em estudos até à data, a nova tecnologia é acredita para ser rentável por causa do aumento da eficiência do diagnóstico de câncer.
Os homens diagnosticados com câncer de próstata continuam a ser overtreated. MRI / EUA fusão biópsia tecnologia tem o potencial para mudar radicalmente o perfil dos homens diagnosticados com esta doença. Com menos de detecção de doença insignificante e um rendimento maior dos tumores clinicamente significativas, podem em breve diagnosticamos principalmente aqueles que se beneficiariam de vigilância e tratamento.
The authors have nothing to disclose.
Os autores gostaria de reconhecer Rajesh Venkataraman (Eigen, Grass Valley, CA) para o suporte técnico com este projeto.
Artemis Fusion Biopsy Machine | Eigen | ||
Disposable biopsy gun | Bard | MC 1825 | Disposable Core Bx Instrument (penetration depth 22mm, length of sample notch 1.8 cm, guage & needle length 18g x 25 cm) |
Ertapenem (Invanz) | 1 gm IM x 1 (one hour prior to biopsy) | ||
High Level Disinfectant | Nanosonics | Trophon ER | |
Lidocaine 1% | 15-20 mL (10mg/mL) | ||
Lidocaine needle | Remington Medical | Ref CNM-2210(1) | Chiba Needle Marked; 22g (0.7mm) x 25.4 cm |
Needle Guide | Civco | Sterile Endocavity Needle Guide (with 2.6 x 30 cm and 3.5 x 20cm latex covers) | |
Reuseable biopsy gun | Bard | MN 1825 | Magnum 18G x 25cm Needle |
Ultrasound machine | Hitachi Aloka Noblus | C41V probe (End-Fire Transducer) | |
Water Soluble Lubricant | McKesson |