Summary

휴대용 Capnography 모니터와 함께 사용할 때 Capnography 샘플링 라인 호환성 및 정확도 평가

Published: September 29, 2020
doi:

Summary

이 연구의 목표는 휴대용 침대 옆 capnography 모니터와 함께 사용되는 capnography 샘플링 라인의 정확성을 평가하는 것이었습니다. 7개 제조업체로부터의 샘플링 라인은 호흡속도 또는 산소 유량의 기능으로서 인장 강도, 상승 시간 및 ETCO2 정확도에 대해 평가하였다.

Abstract

Capnography는 일반적으로 환자의 인공 호흡기 상태를 모니터링하는 데 사용됩니다. 사이드스트림 capnography는 최종 조수 CO2 (ETCO2)의신뢰할 수있는 평가를 제공하는 것으로 나타났지만, 그 정확도는 일반적으로 capnography 모니터와 일치하는 일회용 비강 캐뉼라 샘플링 라인으로 구성된 상용 키트를 사용하여 검증됩니다. 이 연구의 목적은 단일 휴대용 침대 옆 capnography 모니터와 교차 결합 capnography 샘플링 라인의 호환성과 정확성을 평가하는 것이었습니다. 호흡기 속도의 기능으로서 인장 강도, 상승 시간, ETCO 2 정확도, 보충O2의 존재 시 ETCO2 정확도를 평가하기 위해 4개의 벤치 테스트를 수행했다. 각 벤치 테스트는 샘플링 라인 성능의 전체 평가를 허용하기 위해 전문, 검증 된 장비를 사용하여 수행되었다. 4개의 벤치 테스트는 다양한 상용 소스의 샘플링 라인을 성공적으로 분화하고 상승 시간 증가와 ETCO2 정확도 감소로 인해 모든 비강 캐뉼러 샘플링 라인이 상용 capnography 모니터와 교차 페어링될 때 신뢰할 수 있는 임상 데이터를 제공하는 것은 아니라고 제안했습니다. 카포노그래피 모니터와 일회용 샘플링 라인의 교차 페어링이 임상 환경에서 일반적으로 발생하는 호흡기 속도와 보충O2 유량에 걸쳐 사용하기 위해 완전히 검증되도록 주의해야 합니다.

Introduction

Capnography는 환자의 말조 CO2 (ETCO2)및 호흡 속도1을측정하여 환자의 환기 상태의 무결성을 평가하기 위해 설계된 일반적으로 사용되는 기술입니다. 펄스 산소측정과 함께 사용하면2,3의호흡기 기능보다 포괄적인 평가를달성할수 있다. Capnography는 마취 후 치료실에서 자주 사용되며, 삽관되거나 깊게 진정된 환자4,중환자실(ICU) 및 응급실5에서자주 사용된다. 실제로,미국 마취학회(ASA)6,,7은 2010년 1월부터 2014년12월9일까지미국에서 약 1억 6,000만 건의 절차를 포함하는 모든 전신 마취 절차8과 중간 및 심층 조정 중에 지속적인 capnography를 권장합니다.

capnography의 사용에 내재된 환자의 환기 상태의 정확한 평가를 임상의에게 제공하는 장치에 의존합니다. Capnography 모니터링은 비강 캐뉼라와 튜브에 의해 모니터로 호흡을 전환하거나,샘플(11)을우회하지 않고 항원에서 호흡을 측정하는 주류인 사이드스트림일 수 있다. 주류 capnography는 삽관 환자에서 가장 자주 사용 되는 반면, 측면 스트림 capnography는 삽관 및 비 관증 환자 모두에 대 한 사용된다 12. 사이드스트림 capnography의 한 가지 중요한 구성 요소는 호흡 분석이1,13에서발생하는 검출기에1환자의 숨을 내쉬는 호흡에서 CO2를 제공하는 샘플링 라인입니다. 상업용 샘플링 라인 설계는 샘플링 라인 연결 점, 비강 캐뉼라 모양 및 튜브 볼륨의 차이로 크게 다르며, 모두 샘플링 라인성능(13,14)에14영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 비강 캐뉼라 샘플링 라인은 비강 캐뉼라, 가습기, ETCO2 샘플링 라인 및 O2 전달 튜브(도1)사이의최대 10개의 연결을 가질 수 있다. 이러한 각 연결은 모니터링 시스템의 잠재적 약점입니다.

비강 캐뉼라 샘플링 라인의 성능은 전반적인 약점 및 상승 시간과 같은 다양한 테스트에 의해 평가될 수 있습니다. 또한, 그들은 ETCO2 판독값에 호흡 속도 및 보충 산소의 전달의 영향을 결정하기 위해 테스트 할 수 있습니다. 이전 연구에서는 ETCO2 정확도가 제한된 수의 샘플링라인(15,16,,,17,,18, 19,20,,,19,21,22,,23)을보고했지만, 전반적인 약점 식별, 상승 시간 측정,ETCO 정확도 측정 등의 테스트를 통해 비강 캐뉼라 카포노그래피 샘플링 라인 성능을 평가한 알려진 연구는 없다.,

샘플링 라인의 전반적인 약점은 각 연결 점이 중단점에 도달하기 전에 연결에 얼마나 많은 힘이 가해지는지 테스트하는 인장 강도 테스트를 사용하여 측정할 수 있습니다. 인장 강도 테스트는 의료 기기의 가장 약한 연결 지점을 식별할 수 있으므로 고유한 장치 설계 를 직접 비교할 수 있습니다. 강도 테스트의이 스타일은 종종 카테터 에 속도 리드에서 에 이르기까지 의료 기기에서수행된다 24,,25. capnography 샘플링 라인은 튜브 연결 지점의 수가 많기 때문에 장치 설계에 따라 가장 약한 연결 점이 다를 수 있습니다. 연결 지점의 인장 강도는 공간 제약으로 인해 의도치 않게 샘플링 라인을 분리할 수 있는 구급차와 같은 모바일 환경에서 특히 중요합니다. Capnography 샘플링 라인은 여러 모니터링 시스템이 종종 환자에게 동시에 연결되어 있는 병원실에서 의도치 않게 연결이 끊어질 수 있으며, 장비 라인은 모바일 환자 또는 의료 제공자에 의해 얽히고 당겨질 수 있습니다. 두 시나리오 에서 샘플링 라인에 적용된 장력은 capnography 데이터의 손실과 경우에 따라 보충 O2 전달의 중단을 초래할 수 있습니다.

샘플링 라인 설계에 의해 영향을 받는 사이드스트림 capnography 모니터링의 또 다른 중요한 요소는 최종 값14의10%에서 90%로 증가하는 측정된 CO2 값에 필요한 시간으로 정의된 상승 시간입니다. 상승 시간은 샘플링 중에 개별 호흡이 서로 얼마나 잘 분리되는지 정의하는 시스템 해상도의 직접적인 지표입니다(그림2A). 실제로, 짧은 상승 시간은 긴 상승 시간에 바람직하다. 이는 긴 상승 시간을 가진 capnography 시스템에서 다중 호흡 샘플의 잠재적 혼합으로 인해 부정확한 ETCO2 측정14가발생하기 때문입니다. 중요한 것은, 상승 시간은 튜브를 따라 움직이는 공기의 마찰, 필터의 존재 및 샘플링 라인 내의 데드 스페이스의 부피로 인해 호흡 흐름과 샘플링 라인 설계 모두에 의해 영향을 받습니다. 더 많은 데드 스페이스를 가진 샘플링 라인은 호흡 샘플 해상도를 감소시켜 혼합 호흡 ETCO2 파형을 초래하고, 그 결과, 부정확한 ETCO2 판독값 13,,14. 이러한 제대로 분화된 호흡 샘플은 유아와,어린이14,,15,16을포함하여 급속한 호흡률을 가진 환자에서 가장 자주 발생합니다.

ETCO2 측정은 또한 호흡 속도 및 보충산소15,,26,27,,28의전달에 의해 영향을 받을 수 있다., 미세한 환기 및 호흡불경기의 존재의 변화는카노그래프(27,28)로28쉽게 검출될 수 있지만, 다른 호흡률로 비강 캐뉼라 카노그래피 샘플링 라인의 특정 성능에 대한 데이터가 부족하다. 최근 연구에 따르면 꾸준한 호흡 중에 호흡량 모니터와 캡노그래프로 측정된 호흡률은 강하게 상관관계가 있었으며(R = 0.98 ± 0.02) 및 정상, 느리고 빠른호흡률(28)을포함한 모든 호흡 속도에 대해 일관된 것으로 나타났다. 보충 산소의 사용에 관해서는, 펄스 또는 연속 산소 흐름의 존재에 건강한 자원 봉사자에 ETCO2 판독값비교 별도 연구, 사이 사용 2 그리고 10 L/min 산소17. 펄스 산소 흐름은 측정 된 ETCO2 (중앙값 39.2 mmHg)에 제한된 영향을 미쳤지만, 임상 설정에서 표준인 연속 산소 흐름은 ETCO2 측정의 넓은 범위 (중앙값 31.45 mmHg, 범위 5.4 5 ~ 44.7 mmHg)의 광범위한 결과( 평균 31.45 mmHg, 범위 5.4 ~ 44.7 mmHg)는 ETCO2 판독과 임상적으로 다른17. 또한, 보충 산소 흐름의 존재에 ETCO2 측정의 차이는 비강 수두설계(15,18)를18통해 비교되었다. 구강 특종을 가진 비강 칸누라와는 대조적으로, 한 연구는 일부 cannulas가 10 L /min O 218의존재에 있는 capnometer에 숨을 내쉬는 CO2를 전달하는 데 실패했다는 것을 것을을 발견했습니다.2 또 다른 연구는 시뮬레이션 된 정상 환기 동안 보충 산소를 가진 ETCO2 판독값이 정상이었다 동안 보고, ETCO2 판독은 시뮬레이션 된 저심 환기 및 환기 동안 보충 산소의 존재에서 감소되었다15. 이는 발아된CO2의 유량이 증여된CO2(도 2B)20의희석으로 인한 보충제 산소의 유량과 유사할 때 ETCO 2 정확도가 달성하기 어렵다는 증거와 일치한다.2

ETCO2 판독값의 정확도는 여러 독립적인 연구에서 평가되었으며, 모두 capnography가 환기 상태16,,18,,19,20,,,21,,22의신뢰할 수 있는 측정을 제공한다는 결론을 내렸습니다. 그러나, 몇몇 연구는 다른 사이드스트림 capnography 시스템의 정확도를 비교하고, capnography 샘플링 라인은 다양한 상용 capnography 모니터와 함께 사용되지만, 이러한 교차 페어링 장치의 정확도는 잘 설명되지 않는다23. 따라서 대체 상용 샘플링 라인이 capnography 모니터와 호환되는지 여부를 결정하고 정확한 데이터를 제공하는 것은 환자 환기를 모니터링하기 위해이 장비를 사용하는 의료 제공자에게 중요합니다.

이 연구의 목적은 휴대용 capnography 모니터와 함께 사용되는 시판되는 사이드스트림 capnography 샘플링 라인의 호환성과 정확성을 결정하는 것이었습니다. 특수 설계된 검증된 시스템을 사용하여 일련의 4개의 벤치 테스트를 수행하여 일련의 capnography 샘플링 라인의 성능을 단일 호흡 모니터와 비교했습니다. 연구의 4개의 중요한 결과는 (1) 인장 강도 및 각 capnography 샘플링 라인에 대한 약한 연결 점의 식별을 포함; (2) 상승 시간; (3) ETCO2 호흡속도의 기능으로서의 정확도; 및 (4) 보충 산소의 존재에 ETCO2 정확도.

Protocol

이 벤치 시험에 사용된 capnography 샘플링 라인은 7 개의 상업적 인 근원에서 16명의 성인, 소아과 및 신생아 capnography 샘플링 라인을 포함했습니다. 벤치 테스트에 포함된 16개의 샘플링 라인 중 5개의 샘플링 라인은 벤치 테스트(‘일치’)에 활용된 capnography 모니터와 동일한 제조업체에서, 11개의 샘플링 라인은 대체 제조업체(‘크로스 페어링’)(‘크로스 페어링’)(재료표)에서 나타낸것이다. 모든 비강 캐뉼라 샘플링 라인은 캐뉼라, 가습기, O2 커넥터, CO2 커넥터, 4방향, O2 튜브 및 CO2 튜브(그림1)사이의 최대 10개의 연결 지점을 가진 유사한 설계를 공유합니다. 1. 샘플링 라인 인장 강도 측정 인장 테스트 지그를 교정합니다. 인장 테스트 지그 소프트웨어에서 로드 셀 선택을 100.00kg으로 설정하고 부하 매개변수를 10.00kg으로 설정합니다. 보정된 인장 테스트 지그(jig)에 샘플링 라인 구성 요소(예: O2 튜브가 있는 O2 커넥터)를 부착합니다. 0kg의 질량으로 시작하여 샘플링 라인 구성 요소에 장력을 시작하고 샘플링 라인 연결이 그대로 유지되는지 관찰합니다. 샘플링 선 연결이 그대로 유지되면 연속 방식으로 질량을 자동으로 늘리고 하위 부품이 파손되거나 분리되는 시기를 관찰합니다.참고: 지그의 해상도는 10g 단위로 제한됩니다. 샘플링 라인 브레이크가 발생하기 전에 가해지는 최대 장력(kg)을 기록합니다. 모든 10 개의 잠재적 인 샘플링 라인 하위 부분에 대한 인장 강도 테스트를 반복하십시오 : O2 튜브가있는 O2 커넥터; O2 튜빙 4 방향; O2 튜브와 4 방향; O2 캐뉼라와 튜빙; CO2 튜브가있는 캐뉼라; 4 방향CO2 튜브; CO2 튜빙을 갖춘 4방향; CO2 커넥터가 있는 CO2 튜빙; 튜브가있는 가습기; 캐뉼라와 튜브. 7개의 상용 소스에서 16개의 샘플링 라인에서 인장 강도 테스트를 반복합니다. 2. 상승 시간 및 샘플링 라인 정확도 측정 상승 시간 측정 장치를 보정합니다. 표준 0.95mm 내부 직경 CO2 PVC 튜브를 10 개의 15cm 조각으로 절단하십시오. 다음 단계를 사용하여 지그를 작동합니다. 공기 압축기, 지그 컨트롤러 및 전원 공급 장치를 켭니다. CO2 가스 흐름을 엽니다. 샘플없이 샘플링 채널을 측정 챔버에 직접 부착합니다. 공기 및 CO2 흐름을 10L/min으로 보정하고 가스 샘플링 속도를 질량 유량 계와 전용 제한기를 사용하여 50mL/min으로 보정합니다.참고: 카포노그래피 모니터의 최대 샘플링 속도는 50mL/min입니다. 지그 소프트웨어를 열고 다음과 같이 테스트 매개 변수를 정의 : Air:CO2 비율 1:1; 공기 시간 = 3 초, CO2 시간 = 3 초, 10 사이클, 상승 시간 측정 길이 : 없음. CO2 밸브를 엽니다. 측정 탭에서 교정 완료 버튼을 선택하고 녹색으로 바뀌는지 확인합니다. 측정 버튼을 선택하고 가스 흐름 주기가 끝날 때까지 기다립니다. CO2 밸브를 닫습니다. 배경 상승 시간을 기록하고 결과가 60ms 미만인지 확인합니다. 더 큰 경우 공기 흐름으로 광학 챔버를 청소하고 y 피스 / 기도 어댑터를 올바르게 다시 연결하십시오. 10개의 측정을 수행하여 평균 상승 시간 값을 계산합니다. 상승 시간 값을 여백과 비교하여 사양 한계 안에 있는지 확인하고, 상승 시간 배경으로 미리 정의되어 있으며, 60ms및 제어 샘플의 상승 시간, 15cm PVC 튜브, 0.95mm 내부 직경, 39 ± 5ms와 동일합니다. 전달 시간을 여백과 비교하여 사양 한계 안에 있는지 확인하고, 배경 전달 시간및 100ms로 미리 정의되어 제어 샘플의 전달 시간, 15cm PVC 튜브, 0.95mm 내부 직경, 152 ± 5ms에 해당한다. 새로운 상용 샘플링 라인을 엽니다. 샘플링 라인을 상승 시간 측정 장치에 연결합니다. 상승 시간 측정 장치 소프트웨어의 시작 버튼을 클릭하고 장치가 상승 시간을 측정할 때까지 기다립니다.참고: 장치는 측정을 10번 반복하고 반복을 자동으로 평균하여 상승 시간 평균 및 표준 편차를 보고합니다. 상승 시간 결과를 보고서에 복사합니다. 상승 시간 측정 장치에서 샘플링 라인을 분리합니다. 흡입에 대한 최대 호흡 속도를 계산: 1:1 과 1:2의 호기 시간 비율, 분당 호흡 (BPM). 다음 방정식을 사용하여 샘플링 라인의 측정된 상승 시간과 1:1 호흡 비율을 사용하여 최대 호흡 속도를 계산합니다.여기서 30 초 는 1 분 동안 숨을 내쉬는 데 사용되는 누적 시간을 나타냅니다 (1:1 흡입 : 호기 시간).참고: 1:1 호흡 비의 경우, 최대 호흡률은 흡입 및 호기에 필요한 시간이 같을 때 ETCO2 정확도에 영향을 미치지 않고 가장 빠른 허용 호흡 속도를 나타냅니다. 다음 방정식을 사용하여 샘플링 라인의 측정된 상승 시간과 1:2 호흡 비율을 사용하여 최대 호흡 속도를 계산합니다.여기서 40 초 는 1 분 동안 숨을 내쉬는 데 사용되는 누적 시간을 나타냅니다 (1:2 흡입 : 호기 시간).참고: 1:2 호흡 비의 경우, 최대 호흡률은 ETCO2 정확도에 영향을 미치지 않고 가장 빠른 호흡 속도를 나타내며, 숨을 내쉬는 데 사용되는 시간이 2배인 경우. 흡입에 대한 호기 시간을 계산합니다: 1:1 및 1:2의 호기 시간 비율. 1:1 호흡 비율의 경우 다음 방정식을 사용합니다.여기서 30 초 는 1 분 동안 숨을 내쉬는 데 사용되는 누적 시간을 나타냅니다 (1:1 흡입 : 호기 시간). 1:2 호흡 비율의 경우 다음 방정식을 사용합니다.여기서 40 초 는 1 분 동안 숨을 내쉬는 데 사용되는 누적 시간을 나타냅니다 (1:2 흡입 : 호기 시간). 최대 호흡 속도를 평가하여 1:1 및 1:2 호흡 비율에 대해 150 BPM에서 각 샘플링 라인의 정확도를 결정합니다.참고: 최대 호흡률이 ≥150 BPM인 경우 샘플링 라인은 호흡 비에 대해 정확한 것으로 간주되지만 최대 호흡 속도가 & 150 BPM인 경우 샘플링 라인은 150 BPM에서 정확하지 않습니다. 테스트된 16개의 샘플링 라인에 대해 2.2-2.8단계를 반복합니다. 통계 소프트웨어를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 학생의 t-테스트를 사용하여 평균 및 표준 편차를 비교하고 양면 유의 수준인 0.05를 사용하여 모든 capnography 모니터일치 샘플링 라인과 모든 capnography 모니터 교차 페어링 샘플링 라인을 비교합니다. 모든 capnography 모니터 일치 하는 모든 capnography 모니터 모든 capnography 모니터 교차 페어링 소아 샘플링 라인에 비교 하는 통계 분석을 반복 합니다. 모든 capnography 모니터 일치 하는 성인 샘플링 라인을 비교 하는 통계 분석을 반복 모든 capnography 모니터 교차 페어링 성인 샘플링 라인. 3. 호흡속도의 기능으로 ETCO2 정확도 측정 마네인 위치에 배치하여 마네킹을 준비하고 제조업체 지침에 따라 매니킨에 샘플링 라인을 연결합니다. 캐피노그래피 모니터에 샘플링 라인을 부착하고 capnography 모니터 설정을 변경하여 설정을 선택하고 골드 링 식별을 취소하여모든 제조업체의 샘플링 라인을 허용합니다. 시뮬레이션 된 호흡 속도를 제어하기 위해 호흡 시뮬레이터 지그를 준비하고 보정합니다.참고 : 호흡 시뮬레이터 지그는 인간의 호흡을 시뮬레이션하기 위해, 마네킹에 CO2와 N2의 흐름을 정밀하게 제어 할 수 있도록, 2 방향 전기 작동 밸브로 구성되어 있습니다. 유량계를 사용하여 가스 흐름을 측정하고 10 L/min으로 보정합니다. 호흡 시뮬레이터 지그 소프트웨어를 열고 듀티 사이클을 50 %로 설정합니다. 누출 테스트 지그를 사용하여 시스템의 누출 에 대한 테스트. 누수 테스트 지그의 CO2 포트에 샘플링 라인을 연결합니다. 샘플 라인에서 꼬임을 만들어 CO2가 샘플링 선의 끝을 종료하지 않도록 합니다. 50mL/min CO2의유량을 사용하여 샘플링 라인의 압력이 300mmHg로 증가한 다음 CO 2 를 추가하는 것을 중지할 수있습니다. 샘플링 라인의 압력이 동일하게 유지되는지 또는 감소하는지 관찰합니다. 압력이 감소하면 시스템의 누출을 확인하고 4.2 단계에서 새 샘플링 라인을 적용해야 합니다. 마네킹에 호흡 시뮬레이터 지그를 연결합니다. 호흡 시뮬레이터 지그를 사용하여 5% CO2 유량속도를 10L/min으로,N2 유량은 10L/min으로 증가합니다. 테스트 기간 내내 유량은 일정하게 유지합니다. 30초간 기다린 후 꾸준한 카포노그래피 파형을 확립한 다음 ETCO2 값(mmHg)을 기록합니다. 180초 동안 총 10개의 ETCO2 값을 측정합니다. 호흡 시뮬레이터 지그를 사용하여 호흡 속도를 변경하고, 카포그래피 파형이 30초 동안 정규화할 수 있도록 하고, 180초 동안 10개의 ETCO2 판독값을 기록합니다. 검사된 각 호흡률에 대한 반복 판독값: 10, 20, 40, 60, 80, 100, 120, 및 150 BPM. 각 호흡률에서 측정된 10개의 측정된 판독값의 평균 및 표준 편차를 결정합니다. 테스트된 모든 16개의 샘플링 라인에 대해 4.1-4.8단계를 반복합니다. Bland-Altman 그래픽 플롯을 사용하여 통계 분석을 수행하여 샘플링 라인 바이어스를 평가합니다. 4. 보충O 2의 존재에 ETCO 2 정확도 측정 4.1-4.3 단계에 설명된 대로 마네킹과 호흡 시뮬레이터 지그를 준비한다. 10 BPM에 호흡 시뮬레이터 지그를 설정합니다. O2 선을 100% O2로연결합니다. CO2 유량은 6L/min으로 증가하고O2 유량은 0L/min으로 증가하여 참조 측정으로 사용하십시오. capnography 파형이 안정화되도록 하려면 ETCO2 값을 기록하기 전에 30초 동안 기다립니다. 180초 동안 10회 ETCO2 값을 읽습니다. CO 2 및 O2의 유량을 변경하고, 카포노피 파형이 30초 동안 정규화하고 180초 동안 10 ETCO2 측정을 반복할 수 있도록 합니다.2 일반적인 임상 시나리오를 캡처하려면 CO2 및 O2 유량의 다음 조합을 사용합니다. 2 L/min CO2 및 2 L/min O2의조합을 사용 하십시오. 4 L/min CO2 와 2 L/min O2의조합을 사용 하십시오. 4 L/min CO2와 4 L/min O2의조합을 사용하십시오. L/min CO2 6회와 L/min O2를사용하십시오. 6 L/min CO2와 6 L/min O2의조합을 사용하십시오. L/min CO2 8회와 L/min O2를 사용하십시오. 각 샘플링 라인에 대해 5.1-5.6에 설명된 대로 테스트를 반복합니다. Bland-Altman 그래픽 플롯을 사용하여 통계 분석을 수행하여 샘플링 라인 바이어스를 평가합니다.

Representative Results

인장 강도7개 제조업체로부터 의 16개의 카포노그래피 샘플링 라인은 각 주요 샘플링 라인 조인트(도1, 재료표)의인장 강도를 결정하기 위해 시험하였다. 샘플링 라인 설계의 차이로 인해 모든 샘플링 라인에 모든 관절이 있는 것은 아닙니다. 카포노그래피 모니터는 8, 9, 14, 15, 16호선과 일치하여 3.55kg에서 5.94kg 사이의 최소 전체 인장 강도를 가졌다. 대부분의 교차 페어링 샘플링 라인은 유사한 전체 인장 강도(표 1)를나타냈다. 샘플링 라인 6은 CO2 튜브와 4방향 사이의 연결에서 1.33 kg에 해당하는 인장 강도로 가장 약한 인장 강도를 가졌다. 모든 샘플링 라인 중 일반적인 약점은 CO2 튜브와 4방향 사이의 연결과 캐뉼라와 CO2 튜브 사이의 연결을 포함했다. 상승 시간측정된CO2 값에 필요한 시간으로 정의된 상승 시간은 최종 값의 10%에서 90%로증가(그림2)을, 동일한 16capnography 샘플링라인(재료표)에대해 결정되었다. 카포그래피 모니터와 교차 페어링 샘플링 라인의 비교결과, 모든 교차 페어링 샘플링 라인의 상승 시간이 상당히 높다는 것을 발견했습니다(147 ± 23 ms 대 201 ± 66ms, p&0.001). 성인 일치 및 교차 페어링 샘플링 라인 (135 ± ms 대 214 ± 61 ms; p&0.001) 사이 는 상당한 차이가 있었지만 소아 일치 및 교차 페어링 샘플링 라인 (156 ± 25 ms 대 169 ± 69 ms; p=0.395). 각 샘플링 라인에 대한 측정된 상승 시간에 기초하여, 최대 호흡률(BPM) 및 호기 시간, 흡입을 사용하여: 1:1 및 1:2의 호기 비, 150 BPM에서 각 샘플링 라인의 정확도가 결정되었다. 대부분의 샘플링 라인은 호흡 비율 모두에 대해 150 BPM에서 정확도를 보였지만, 샘플링 라인 2, 3, 6, 7, 12 및 13은 각각 150 BPM에서 정확도를 유지하지 못한 반면 샘플링 라인 1, 4, 5, 8, 9, 10, 11, 14, 15 및 16은 모든 테스트 조건에서 정확도를 유지했습니다(표2). 특히, 샘플링 라인 3, 6 및 13은 모두 1:1 및 1:2 흡입:호기 비율 모두에서 150 BPM에서 정확도 표준을 충족하지 못했습니다. ETCO2 호흡속도의 기능으로 정확도ETCO2의 정확도는 7개제조업체(재료표)의16개 샘플링 라인에 대해 10~150BPM 사이의 호흡률을 사용하여 측정하였다. 예상 ETCO2는 주변 압력에서 34mmHg였으며, 수용 가능한 정확도로 미리 정의된 범위는 0-38 mmHg와 ±5% 사이의 판독값에 대해 38mmHg 이상 1mmHg당 ±2mmHg였다.2 테스트된 성인 샘플링 라인 중, 10BPM에서 샘플링 라인 8 및 9 읽기 ETCO2 33-34 mmHg(그림3A)와동일하다. 샘플링 라인 2, 5, 6 및 7도 가장 낮은 호흡 속도(10-20 BPM)에서 허용 범위(31-34 mmHg) 내에서ETCO 2 레벨을 판독합니다. 반면, 샘플링 라인 3과 4는 가장 낮은 ETCO2 수준을 가장 낮은 호흡률(10 BPM)으로 보고했으며, 호흡률이 80BPM 이상으로 증가하면 이러한 판독값이 0mmHg로 감소하였다. 만 샘플링 라인 1, 8, 9 매우 높은 호흡 속도 (120-150 BPM)에서 판독값을 캡처 계속; 샘플링 라인 2, 3, 4, 5, 6 및 7 읽기 ETCO2 값은 매우 높은 호흡 속도 (≥100 BPM)에서 0 mmHg와 같습니다. 소아 및 신생아 샘플링 라인에서도 유사한 패턴이 관찰되었으며, 모든 호흡 률에 걸쳐 샘플링 라인 10, 11, 14, 15 및 16개의 샘플링 판독값이 포착되었으며, 샘플링 라인(12 및 13)은 호흡률≥100 BPM(그림3B)에서0mmHg에 해당하는 ETCO2를 보고했다. ETCO2 판독값의 편향은 카포노그래피 모니터에 대한 블랜드-알트만 플롯을 사용하여 확인되었으며, 교차 페어링 샘플링 라인, ETCO2 측정값의 대부분이 95% 한계 내에 있었지만, 일치하는 샘플링 라인은 150 BPM에서 ETCO2를 과대 평가하는 쪽으로 편향되어 정확도가 높았으며, 교차 페어링 샘플링 라인은 80 BPM 이상이었던 경우 ETCO2 측정값을 강하게 과소평가하였다(그림4A-B). 보충 산소의 존재에 ETCO2 정확도7개2 제조업체(재료표)의상용 샘플링 라인의 정확도를 검사하는 것 외에도, 이들의 정확도는 임상 환경에서 일반적으로 사용되는 보충 산소 유량의 범위를 나타내는 2, 4, 또는 6 L/min 보충제 산소(도5)의존재시에도 평가되었다. 3,,29 모든 경우에, 예상 된 ETCO2 34 mmHg이었다. 보조 산소가 없는 경우, ETCO2 값은 샘플링 라인 8 및 9에 대해 34 ± 0mmHg였으며, 샘플링 라인 3, 4 및 12(도 5A)에대해 16 ± 0mmHg로 낮았다. 2 L/min 보충 산소를 첨가하면, 대부분의 샘플링 라인은 관찰된 ETCO2 값의 감소를 나타내었으며, 0 ± 0mmHg와 23 ± 1 mmHg 사이; 샘플링 라인 7, 8, 9는 33 ± 0mmHg와 34 ± 0mmHg(그림 5B)사이의 ETCO2 값을보고했다. ETCO2 값에서 가장 극단적인 하락은 2L/분 보충 산소의 존재속에서 0mmHg의 ETCO2를 측정한 샘플링 라인 2에서 발생했습니다. 이는 또한 4및 6 L/min 보충 산소(도 5C-D)의존재시 샘플링 라인 2 및5에서관찰되었다. 감소된 ETCO2 정확도는 2, 4, 또는 6 L/min 보충 산소(그림5B-D)의존재시 샘플링 라인 1, 6, 10, 11 및 13에서 관찰되었다. Capnography 모니터일치 및 교차 페어링 샘플링 라인에 대한 Bland-Altman 플롯은 일치 샘플링 라인이 보충 산소의 존재에 ETCO2 수준을 판독에 높은 정밀도 및 제한된 바이어스를 가지고 있지만, 크로스 페어링 샘플링 라인은 보충 산소의 존재에 지속적으로 ETCO2를 과소 평가(그림 6A-B)의존재. 표 1: 카포노그래피 샘플링 라인의 인장 강도 테스트. 이 테이블을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오. 표 2: 휴대용 capnography 모니터와 함께 사용할 때 capnography 샘플링 라인의 상승 시간. 각 샘플링 라인의 상승 시간을 10회 측정하여 결과의 정확성을 보장했습니다. 이 테이블을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오. 그림 1: 카포그래피 샘플링 라인 디자인. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오. 그림 2: 사이드스트림 카포그래피의 기본. (A)샘플 라인의 예 설계, 절제된 CO2가 장치에 의해 샘플링되는 방법을 보여 주는 방법. (B)시간의 함수로서 호흡 유량(블랙 라인)과 ETCO2(녹색 선) 사이의 전형적인 상관관계. 일정한 보충 O2 흐름은 파란색 파선으로 표시됩니다. ETCO2의 정확한 측정은 CO2가 정점(녹색 파선)이 정점에 도달하면 발생합니다. 부정확한 ETCO2 측정(적색 파선)은 CO2가 보충 O2로희석될 때 호흡 주기에서 나중에 발생할 수 있다. 이는 CO 2 호기 유량이 보충O2의 흐름과 같을 때 가장 자주 발생합니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오. 도 3: ETCO2 성인 및 소아 카포노그래피 샘플링 라인의 정확도는 호흡 속도의 함수로서. (A)성인 및(B)소아 및 신생아 카포노피 샘플링 라인에 대한 ETCO2 값을 측정하여 10에서 150 BPM까지 호흡률의 범위에 걸쳐 있습니다. 모든 경우에 예상 되는 ETCO2 값은 34 mmHg입니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오. 도 4: ETCO2 대책에 대한 블랜드-알트만 플롯 (A)호흡률 증가의 기능으로서 샘플링 라인을 일치시키고(B)호흡률을 증가하는 기능으로서 교차 페어링 샘플링 라인을 한다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오. 도 5: 보충 산소가 증가하는 상황에서 CAPnography 샘플링 라인의 ETCO2 정확도. ETCO2 정확도에 대한 보고(A)보충 산소; (B)2 L/min 보충 산소; (C)4 L/분 보충 산소; 및(D)6 L/min 보충 산소. 34mmHg의 녹색 선은 모든 측정에서 예상되는 ETCO2 값을 나타냅니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오. 도 6: ETCO2 대책에 대한 블랜드-알트만 플롯 (A)보조 O2 유량을 증가시켜 주는 기능으로서 샘플링 라인을 일치; (B)추가 O2 유량을 증가하는 기능으로 교차 페어링 샘플링 라인. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

Discussion

일치하는 카포노그래피 샘플링 라인의 정확성과 호환성을 휴대용 capnography 모니터와 비교하기 위해 일련의 4개의 벤치 테스트가 수행되었습니다. 이러한 보정 테스트는 테스트된 16개의 샘플링 라인에 대해 10개의 독립적인 반복 측정값에서 평균 상승 시간과 ETCO2 수준을 측정하고 결과의 최소한의 변화를 확인했습니다. 상용 샘플링 라인의 인장 강도는 제품 사양 내에 남아 있지만, 카노그래피 모니터와 교차 페어링 샘플링 라인(p&0.001) 및 ETCO2 정확도 가 호흡률의 기능으로서 크게 차이가 있었으며, 보충 O2의 존재는 교차 페어링 샘플링 라인과 는 반대로 카포그래피 모니터 매치 샘플링 라인에서 더 높았다. 특히, 교차 페어링성인 및 소아 샘플링 라인의 몇몇은 최대 호흡 속도 150 BPM에서 부정확한 것으로 간주되는 상승 시간을 가졌다. 동일한 샘플링 라인은 높은 호흡 속도 또는 보충 산소의 존재에서 가난한 ETCO2 정확도를 나타냈다.

인장 강도 테스트는 보정된 인장 테스트 지그를 활용하여 1.33에서 26.6kg에 이르는 카포노피 샘플링 라인 구성 요소의 장력을 성공적으로 측정했습니다. 인장 강도 검사는 다른 유형의의료기기(24,,25)에서종종 수행되지만, 우리의 방법은 카포노피 샘플링 라인의 각 세그먼트의 인장 강도를 검사한다는 점에서 독특했습니다. 따라서, 각 샘플링 라인 성분의 인장 강도를 결정하는 것 외에도, 또한 전체 샘플링 라인의 전체 약점의 식별을 허용했다. 테스트 결과 거의 모든 샘플링 라인이 2kg의 힘을 견딜 수 있는 것으로 미리 정의된 제품 사양을 충족하는 것으로 확인되었습니다. 이 테스트 시스템의 한 가지 제한은 임상 환경에서 발생할 수 있는 갑작스런 강한 힘과 는 달리 샘플링 라인에 적용되는 지속적인 점진적인 힘 증가입니다. 중요한 것은, 검증된 기기로서, 카포노피 샘플링 라인의 인장 강도를 측정하는 데 사용되는 지그는 임상 환경에서 장력을 경험할 가능성이 있는 다른 샘플링 튜브 및 의료 기기의 인장 강도를 측정하는 것과 같은 다른 용도에 사용될 수 있다.

상승 시간은 사이드 스트림 capnography 샘플링 라인의 중요한 기술적 특징이며, 숨을 내쉬는 호흡1,14에서CO2의 정밀하고 고해상도 판독을 제공하는 능력을 결정한다.1 이 기술적 특징의 중요성때문에, 우리는 최대 호흡률과 호기 시간을 계산할 수 있도록 검증된 상승 시간 측정 장치를 사용하여 상승 시간을 측정하고자 했습니다. 상승 시간 측정 파라미터를 수정하여 상승 시간 지그에 대한 상한 제한을 제거하여 측정 기간이 끝나기 전에 모든 샘플링 라인에 대해 상승 시간을 수집할 수 있도록 해야 했습니다. 일부 capnography 샘플링 라인에 대해 관찰된 긴 상승 시간은 이러한 샘플링 라인에서 죽은 공간의 증가 볼륨을 반영할 수 있습니다. 중요한 것은, 이 방법의 일환으로, 우리는 흡입에 의해 정의된 2개의 유일한 호흡 패턴에 대한 최대 호흡 속도 및 호기 시간을 결정했습니다:호기 비율은 1:1 및 1:2에 동일합니다. 분석의 이 독특한 양상은 호흡 패턴이 균일하거나 호기 시간이 흡입 시간보다 오래 지속되는 환자를 나타내는 상황에서 측정 된 CO2의 정확도를 평가 할 수있었습니다. 계산된 최대 호흡률이 >150 BPM인 샘플링 라인에서 샘플링 라인이 정확하다고 결론을 내렸습니다. 150 BPM의 빠른 호흡 속도는 임상적으로 발생하지 않을 지라도, 우리는 많은 capnography 샘플링 라인에 대한 기술적 상한으로 간주되기 때문에 이 높은 호흡 속도로 각 샘플링 장치의 정확도를 결정했습니다. 150 BPM의 호흡률은 비생리적이지만 벤치 테스트는 일부 capnography 샘플링 라인이 전체 기술적인 호흡 속도 범위에서 정확하지만 다른 샘플링 라인이 동일한 정확도 표준을 달성하지 못했다고 강조합니다. 카포그래피 모니터와 비교하여 샘플링 라인 2및 7을 포함한 일부 교차 페어링 샘플링 라인은 1:1 흡입비:호기비 및 샘플링 라인 3, 6 및 13에 대한 150 BPM에서 정확도를 달성하지 못했고, 3, 6, 13은 흡입:호기 비율 모두에 대해 150 BPM에서 정확도 기준을 달성하지 못했습니다. 이는 샘플링 라인 내의 더 큰 데드 스페이스로 인해 상승 시간이 길어지고 호흡 샘플이 혼합되기 때문일 수 있습니다.

상승 시간 결과를 임상 설정에 적용하기 위해, 우리는 매니킨을 통해 휴대용 capnography 모니터에 샘플링 라인이 연결되었을 때 ETCO2 정확도를 검사하기 위해 두 가지 테스트를 수행했습니다. 두 테스트 모두 모니터가 상호 페어링된 샘플링 라인을 인식할 수 있도록 기본 capnography 모니터 설정을 수정해야 했습니다. 첫째, 이전 연구와 유사하게, 우리는 호흡률 컨트롤러를 사용하여 호흡 속도를 제어하고, 각 샘플링라인(18)에대한 결과 ETCO2 측정을 모니터링했다. 이 시험의 중요한 분대는 환자가 전시할 수 있던 호흡 패턴에 걸쳐 ETCO2 정확도를 결정하기 위하여 10에서 150 BPM에 구역 수색하는 호흡 비율의 미리 정의된 세트의 사용이었습니다. 예상 ETCO2 수준은 모든 상황에서 34 mmHg였지만, 호흡기 속도가 증가함에 따라 샘플링 라인이 더 이상 정확한 ETCO2 판독값을 보고하지 않고 대신 0mmHg로 떨어졌으며 이는 임상적으로 의미있는 결과가 아닙니다. 실제로, 1호선, 8호, 9호, 10, 15, 16호선만 호흡률로 0mmHg의 ETCO2 값을 측정하지 못했다. 이러한 정확도는 샘플링 라인의 설계 때문일 수 있으며, 마찰이 높거나 죽은 공간 부피가 큰 사람들은 상승 시간 테스트에서 관찰한 것과 유사한 호흡 속도 증가로 분해능 호흡 샘플을 낮출 수 있습니다. ETCO2 판독값이 높은 샘플링 라인에는 이산 호흡 샘플을 전달할 수 있는 데드 스페이스가 적을 수 있지만, 38mmHg 이상의 ETCO2 판독값은 38mmHg 이상의 1mmHg당 ±5% + 0.08로 미리 정의되었다. 이것은 부분적으로 ETCO2 판독값이 몇몇 샘플링 라인에서 높은 호흡 속도 도중 34 mmHg 이상 증가한 이유를 부분적으로 설명할 수 있었습니다. 대조적으로, 낮은 또는 제로 ETCO2 판독값을 가진 샘플링 라인은 더 많은 데드 스페이스를 포함할 수 있고, 그 결과 capnography 모니터가 유효한 호흡으로 인식하지 못하는 혼합 호흡 샘플의 결과로, 따라서 호흡없음으로 보고합니다. 중요한 것은, 한 제조업체의 교차 페어링 샘플링 라인 중 3개는 10~150BPM 사이의 호흡속도에서 정확한 ETCO2 판독값을 나타내지 않았으며, 시험에 사용된 카포노그래피 모니터와 교차 페어링할 때 임상적으로 신뢰할 수 있는 환기 정보를 제공하지 않는다는 것을시사한다(재료의 표). 이러한 관측에 따르면 상승 시간이 긴 장치는 최대 정확한 호흡 속도를 낮게 나타내며 최대 정확한 호흡 속도로 ETCO2 정확도가 낮습니다.

마네킹을 이용한 ETCO2 정확도의 두 번째 테스트에서는 일정한 호흡속도를 유지했지만 시스템에 추가 산소의 흐름을 도입했습니다. 이 시험은 사이드스트림 capnography에 의해 감시되는 환자가 보충 산소를 수신하는 병원 조정에서 일반적인 발생을 모방하고, 보충 산소로 인해 맥박 산소 포화측정30에서높은 산소 포화 측정으로 인한 환기 문제를 마스크 할 수 있기 때문에 ETCO2 정확도는 환자의 호흡 기능을 이해하는 데 핵심이다30,31. 다양한 호흡률을 가진 ETCO2 정확도 테스트와 유사하게, 이 시험에서, 프로토콜의 핵심 단계는 다중 보충 산소 유량에 걸쳐 ETCO2 정확도를 측정하는 것이었습니다. ETCO2 시험의 주요 한계는 호흡 패턴이 개별 사이에서 변화하는 인간 적인 주제와 반대로, 마네킹과 통제된 호흡 시스템을 사용하여 시험이 수행된다는 것입니다. 보조 O2없이 대조군 판독에서, 우리는 샘플링 라인 3, 4, 및 12, 모두 같은 제조 업체에서, 34 mmHg의 예상 ETCO2 값을 보고하지 못하고, 만 샘플링 라인 8, 9, 11이 값을보고했다. 2, 4, 또는 6 L/min 보충O2의존재에서, 샘플링 라인의 대부분은 일치 샘플링 라인 8 및 9 및 크로스 페어링 샘플링 라인 7을 제외하고, 감소 ETCO2 정확도를 나타냈다. 특히, 호흡률증가에 따른 관찰과 유사하게, 2호선과 5호선에 대한 ETCO2 판독값은 보충O2의존재속에서 0mmHg로 떨어졌으며, 이는 카포노그래피 모니터와 교차페어링할 때 ETCO2 정확도가 매우 낮다는 것을 시사한다. 이는 샘플링 라인의 설계 때문일 수 있으며, 특히 비강 캐뉼라 설계는 환자에게 산소를 전달하고 환자로부터 호흡 샘플을 수집하도록 설계되었습니다. 비강 캐뉼라가 다량의 사각 공간을 포함하는 경우, 보충 산소와 내뿜는 호흡의 혼합이 발생할 수 있으며, 그 결과 낮은 진폭, 혼합 호흡모니터가 숨을 내쉬는 호흡으로 감지되지 않는다. 이러한 경우, ETCO2 측정은 테스트된 교차 페어링 샘플링 라인 중 일부를 관찰했기 때문에 0으로 떨어질 것입니다.

카포노그래피의 정확성을 조사한 이전 연구와 마찬가지로, 적당한 호흡률이 있거나,보충,O2가 ,19,20,,21,22,23,,32를사용하지 않은 경우를 포함하여 다양한 샘플링 라인을 사용하여 ETCO 2 정확도가 허용되는 상황을 성공적으로 확인했습니다.2 중요한 것은, 많은 샘플링 라인은 호흡속도의 증가 시 또는 보충 O2의도입시 ETCO2 정확도를 유지하지 못했으며, 이는 카포노그래피 정확도15,,18,,20,,23의이전 평가와 일치한다. 함께, 사실 인정은 성공적으로 capnography 샘플링 라인15,,18의정확도를 측정하는 이전 벤치 테스트와 일치합니다. 임상적으로 관련된 상황에서 ETCO2 정확도가 감소된 카포노그래피 모니터와 교차 페어링된 많은 샘플링 라인이 환자 환기 상태를 모니터링하는 데 사용되기 전에 상호 페어링된 상용 샘플링 라인과 모니터의 유효성을 검사해야 합니다.

Divulgazioni

The authors have nothing to disclose.

Acknowledgements

이 작품은 메드트로닉에 의해 지원되었다. 마르코 스카르다판 (메드트로닉 연구 및 과학 솔루션 MC2, 로마, 이탈리아)는 통계 분석을 수행했다.

Materials

Adult CO2/O2 Nasal Cannula Respironics M2750A Sampling Line 1
Adult Dual Nasal Cannula, Female Luer Flexicare 032-10-126U Sampling Line 2
Divided Adult Capnograpy Cannula, Female Luer Salter Labs 4707FTG-7-7 Sampling Line 3
Divided Adult Capnograpy Cannula, Female Luer Salter Labs 4797F-7-7 Sampling Line 4
Hudson RCI Softech Bi-Flo EtCO2/O2 Cannula, Female Luer Hudson 1845 Sampling Line 5
CO2/O2 Adult Cannula, Female Luer Westmed 539 Sampling Line 6
Adult ETCO2 Cannula Ventlab 4707 Sampling Line 7
O2/CO2 Nasal FilterLine sampling line, Adult, Female Luer Medtronic 6912 Sampling Line 8
https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/filterline-etco2-sampling-lines.html
Smart CapnoLine Plus sampling line, Adult, Female Luer Medtronic 9822 Sampling Line 9
https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/filterline-etco2-sampling-lines.html
Pediatric CO2/O2 Nasal Cannula Respironics M2751A Sampling Line 10
Pediatric CO2/O2 Oral/Nasal Cannula Respironics M2761A Sampling Line 11
Divided Pediatric Capnograpy Cannula, Female Luer Salter Labs 4703F-7-7 Sampling Line 12
Hudson RCI Softech Plus Pediatric Divided Nasal Cannula Hudson 2850 Sampling Line 13
FilterLine H Set sampling line, Infant/Neonate Medtronic 6324 Sampling Line 14
https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/filterline-etco2-sampling-lines.html
O2/CO2 Nasal FilterLine sampling line, Pediatric, Female Luer Medtronic 6913 Sampling Line 15
https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/filterline-etco2-sampling-lines.html
Smart CapnoLine sampling line, Pediatric, Female Luer Medtronic 7269 Sampling Line 16
https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/filterline-etco2-sampling-lines.html
Breathing simulator Medtronic T-158
Capnostream 35 portable respiratory monitor Medtronic PM35MN https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/capnostream-35-portable-respiratory-monitor.html
Flow/Leak Tester Emigal Electronic test solutions LTD N/A
Flow Meter Omega FMA1823A
Gas: 100% N2 Airgas GR04930
Gas: 100% O2 Airgas 10133692
Gas: 5%CO2, 21%O2, 74% N2 Airgas HPE400
Manikin Tru Corp-AirSim Advance S/N: AA3617A29092017C
Rise Time Jig Medtronic T-547
Tensile Testing Machine MRC Lab B1/E
Statistical software SAS Institute Inc v9.4

Riferimenti

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Citazione di questo articolo
Restrepo, R. D., Karpenkop, I., Liu, K. E. Evaluation of Capnography Sampling Line Compatibility and Accuracy when Used with a Portable Capnography Monitor. J. Vis. Exp. (163), e61670, doi:10.3791/61670 (2020).

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