Summary

Autonome und wiederaufladbare Microneurostimulator endoskopisch implantierbare in der Submukosa

Published: September 27, 2018
doi:

Summary

Die Anwendung der Hochfrequenz-niedrig-energetische Stimulation kann die Symptome der Magen Dysmotility lindern. In dieser Studie wird eine Miniatur, endoskopisch implantierbare und drahtlos wiederaufladbare Gerät, das in eine submucosal Tasche implantiert wird vorgestellt. Während eines Experiments auf lebendes Schwein wurden erfolgreich sowohl-Wege-Kommunikation und Stimulation Kontrolle erreicht.

Abstract

Magen-Dysmotility kann ein Zeichen von Volkskrankheiten wie langjährigen Diabetes Mellitus sein. Es ist bekannt, dass die Anwendung der Hochfrequenz-niedrig-energetische Stimulation wirksam moderieren und lindern die Symptome der Magen Dysmotility helfen kann. Das Ziel der Forschung war die Entwicklung einer Miniatur, endoskopisch implantierbares Gerät eine submucosal atemhöhle. Das implantierbare Gerät ist ein vollständig maßgeschneiderte elektronische Paket, das speziell zum Zweck der Experimente in der Submukosa. Das Gerät ist mit einem Lithium-Ionen-Akku ausgestattet die drahtlos aufgeladen werden kann, durch den Empfang ein Vorfall Magnetfeld vom Coil geladen/übertragen. Die Uplink-Kommunikation wird in einer MedRadio Band mit 432 MHz erreicht. Das Gerät wurde in der submucosal Tasche ein live Hausschwein verwendet als in Vivo Modell, speziell in den Magen Antrum endoskopisch eingefügt. Das Experiment bestätigte, dass das gestaltete Gerät in der Submukosa implantiert werden kann und in der Lage, bidirektionale Kommunikation ist. Das Gerät kann bipolare Stimulation von Muskelgewebe führen.

Introduction

Magen-Dysmotility können ein Zeichen für mehrere relativ weit verbreitete Krankheiten wie Gastroparese, zeichnet sich in der Regel durch einen chronischen Verlauf und erlegt eher schwere Auswirkungen auf die sozialen, beruflichen und physischen Zustand des Patienten. Die meisten Fälle von Gastroparese sind in der Regel Diabetiker oder idiopathischen Ursprungs und sind oft resistent gegen Medikamente verfügbar1. Patienten mit dieser Erkrankung betroffenen am häufigsten präsentieren mit Übelkeit und Erbrechen wiederholt. Basierend auf früheren Untersuchungen ist bekannt, dass die Anwendung von Hochfrequenz-niedrig-energetischen elektrische Stimulation helfen kann, effektiv moderieren und lindern die Symptome der Magen Dysmotility1,2.

Basierend auf früheren Studien, ist es erwiesen, dass Hochfrequenz-Magen-elektrischer Stimulation die Symptome und Magen-Entleerung3deutlich verbessern kann. Es hat auch gezeigt, dass die unteren Ösophagussphinkters Neurostimulator-Therapie ist sicher und wirksam für die Behandlung von gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), verringert die saure Exposition und täglich Protonen-Pumpen-Hemmer (PPI) Nutzung ohne Stimulation im Zusammenhang mit Nebenwirkungen4. Vor Studien am Menschen wurden erste Studien in Tiermodellen durchgeführt (Canine Modelle5). Basierend auf diesen Studien, verursacht elektrischer Stimulation des unteren Ösophagussphinkters (LES, 20 Hz, Pulsbreite von 3 ms) eine anhaltende Kontraktion der LES5. Ähnliche Effekte der hohen (20 Hz, Pulsbreite von 200 µs) und Niederfrequenz (6 Takte/min., Pulsbreite von 375 ms) elektrischer Stimulation auf LES in GERD-Patienten wurden untersucht. Hoch- und niederfrequente Stimulation waren effektiv6. Derzeit, stehen es jedoch nur zwei Neurostimulatoren für Magen- oder Speiseröhrenkrebs Stimulation auf dem Markt7,8. In diesen Geräten können chirurgisch, laparoskopisch oder einem Roboter die Elektroden implantiert werden. Das Gerät selbst wird subkutan implantiert. Dies erfordert Vollnarkose und haben ein sperriges Gerät ausgestattet, mit intramuskulären Katheter, die für die Stimulation des Magen- oder Speiseröhrenkrebs Muskelgewebes ermöglichen. Die Möglichkeit, mit einem drahtlos kommunizierender Gerät implantiert in den Magen submucosal Schicht würde also ein klarer Vorteil und Verbesserung der Komfort für den Patienten darstellen. Wie in den früheren Forschung9,10, wurde nachgewiesen, dass eine Implantation ein Miniatur-Neurostimulator in Submukosa möglich ist. Für die endoskopische submucosal Implantation verwenden wir eine Technik namens endoskopische submucosal Taschendiebstahl (ESP), basierend auf endoskopische submucosal Tunnel Dissektion10. Das Ziel dieser Forschung ist es, dieses Konzept ein implantierbarer Neurostimulator, vor allem im Bereich der Energieverwaltung (speziell die Wiederaufladung Funktechnologie), Übereinstimmung mit den jeweiligen Rechts- und Verwaltungsvorschriften für Wireless weiter zu verbessern Kommunikationsverbindungen in implantierbare Medizinprodukte und Möglichkeit der bipolaren Neurostimulation. Als nächstes präsentiert Microneurostimulator ist in der Lage, bidirektionale Kommunikation und die Stimulationsparameter können in Echtzeit geändert werden, sogar während das Gerät implantiert.

Diese Technik eignet sich für Teams mit einem therapeutischen endoskopiker in endoskopischen Taschendiebstahl oder Tunnel Sezierungen erlebt. Als nächstes eine Hardware- und embedded Software-Entwickler mit Erfahrung im Bau von hardwareprototypen mit Mikrocontrollern und Hochfrequenz-Schaltungen mit Surface-Mount-Technologie ist erforderlich. Für den Aufbau der Hardware-Prototypen, ist eine Labor, ausgestattet mit einem Reflow-Löten Station und Grundausstattung für elektrische Messungen (mindestens ein digital-Multimeter, Oszilloskop, ein Spektrumanalysator und PICkit3 Programmierer) erforderlich.

Protocol

Alle endoskopischen Verfahren einschließlich tierische Themen wurden am Institut für Tierphysiologie und Genetik, Akademie der Wissenschaft Tschechien (Biomedizinische Zentrum PIGMOD), Libechov, Tschechische Republik (Projekt Experimente in der Implantation von genehmigt batterielose und Akku-Geräte in der Submukosa der Speiseröhre und Magen – experimentelle Studie). Alle Experimente werden durchgeführt in Übereinstimmung mit tschechischem Recht 246/1992 SB. “über den Schutz der Tiere gegen Misshandlung, in der …

Representative Results

Abbildung 17 zeigt, dass eine endoskopische Platzierung der gastric Neurostimulator in eine Tasche in der Submukosa sowie die richtige Platzierung der Elektroden auf die Muskelschicht erfolgreich war. Die Abmessungen des Gerätes (Abbildung 10) sind 35 x 15 x 5 mm3 , während das Gewicht 2,15 beträgt g. Abbildung 17 zeigt den Schaltplan des Gerätes zeigen, dass das Gerät aus 6 versc…

Discussion

Das Design des implantierbaren Gerätes sollte in erster Linie auf die Gesamtgröße des Geräts, erreichbare Stimulation profile (Maximalspannung, Maximalstrom lieferbar, Länge der Impulse und Pulsfrequenz) konzentrieren. Wichtigste Einschränkung aus der Perspektive der Hardware ist die Größe und die Verfügbarkeit von geeigneten Komponenten. Um die Gesamtgröße zu minimieren, werden wegen ihrer kompakten Verpackung Surface-Mount-Komponenten bevorzugt. Die beste Lösung wäre, nackten Chip integrieren auf dem Subst…

Divulgazioni

The authors have nothing to disclose.

Acknowledgements

Die Autoren erklären, dass sie keine finanziellen Interessenkonflikte.

Materials

EIA 0402 ceramic capacitor 1.8 pF AVX 04025U1R8BAT2A 1 pc
EIA 0402 ceramic capacitor 100 nF TDK CGA2B3X7R1H104K050BB 7 pcs
EIA 0402 ceramic capacitor 100 pF Murata Electronics GRM1555C1H101JA01D 1 pc
EIA 0402 thick film resistor 10 kΩ Vishay CRCW040210K7FKED 1 pc
EIA 0402 ceramic capacitor 10 nF Murata Electronics GRM155R71C103KA01D 3 pcs
EIA 0402 ceramic capacitor 10 pF Murata Electronics GJM1555C1H100JB01D 3 pc
EIA 0402 ceramic capacitor 12 pF Murata Electronics GJM1555C1H120JB01D 2 pcs
EIA 0402 ceramic capacitor 18 pF KEMET C0402C180J3GACAUTO 2 pcs
EIA 0402 resistor 1 mΩ Vishay MCS04020C1004FE000 2 pcs
EIA 0402 resistor 1 kΩ Yageo RC0402FR-071KL 1 pc
EIA 0402 ceramic capacitor 1 nF Murata Electronics GRM1555C1H102JA01D 3 pcs
EIA 0603 ceramic capacitor 2.2 uF Murata Electronics GCM188R70J225KE22D 2 pcs
EIA 0402 resistor 220 kΩ Vishay CRCW0402220KJNED 5 pcs
0805 22 uH inductor TDK MLZ2012N220LT000 1 pc
EIA 0402 resistor 330 kΩ Vishay CRCW0402330KFKED 1 pc
EIA 0603 ceramic capacitor 4.7 uF TDK C1608X6S1C475K080AC 1 pc
EIA 0402 resistor 470 Ω Vishay RCG0402470RJNED 1 pc
EIA 0402 resistor 470 kΩ Vishay CRCW0402470KJNED 1 pc
EIA 0603 inductor 470 nH Murata Electronics LQW18ANR47G00D 1 pc
EIA 0402 resistor 47 kΩ Murata Electronics CRCW040247K0JNED 2 pcs
27.0000 MHz crystal 5032 AVX / Kyocera KC5032A27.0000CMGE00 1 pc
EIA 0402 capacitor 6.8 pF Murata Electronics GJM1555C1H6R8CB01D 1 pc
EIA 0402 inductor 82 nH EPCOS / TDK B82498F3471J 1 pc
ABS05 32.768 kHz crystal ABRACON ABS05-32.768KHZ-T 1 pc
CDBU00340-HF schottky diode COMCHIP technology CDBU00340-HF 2 pcs
CG-320S Li-Ion pinpoint battery Panasonic CG-320S 1 pc
HSMS282P schottky diode rectifier Broadcom / Avago HSMS-282P-TR1G 1 pc
MAX8570 step-up converter Maxim Integrated MAX8570EUT+T 1 pc
MICRF113 RF transmitter Microchip Technology MICRF113YM6-TR 1 pc
4.3 V Zener diode ON Semiconductor MM3Z4V3ST1G 1 pc
OPA237 operational amplifier Texas Instruments OPA237N 1 pc
PIC16LF1783 8-bit microcontroller Microchip Technology PIC16LF1783-I/ML 1 pc
TPS70628 low-drop regulator Texas Instruments TPS70628DBVT 1 pc
EIA 1206 thick film resistor 0 Ω Yageo RC1206JR-070RL 2 pcs
EIA 0603 thick film resistor 0 Ω Yageo RC0603JR-070RL 1 pc
EIA 0402 thick film resistor 100 kΩ Yageo RC0402FR-07100KL 1 pc
EIA 0603 thick film resistor 100 kΩ Yageo RC0603FR-07100KL 1 pc
EIA 0805 ceramic capacitor 100 nF KEMET C0805C104K5RAC7210 2 pcs
EIA 0402 thick film resistor 10 kΩ Yageo RC0402JR-0710KL 1 pc
EIA 1206 ceramic capacitor 10 nF Samsung CL31B103KHFSW6E 2 pcs
EIA 0402 thick film resistor 1 kΩ Yageo RC0402JR-071KL 2 pcs
EIA 0402 thick film resistor 220 Ω Yageo RC0402JR-07220RL 2 pcs
EIA 0402 ceramic capacitor 220 nF TDK C1005X5R1C224K050BB 1 pc
EIA 1206 ceramic capacitor 22 nF TDK C3216X7R2J223K130AA 2 pcs
SMC B tantalum capacitor 22 uF AVX TPSB226K010T0700  1 pc
EIA 0402 thick film resistor 27 Ω Yageo RC0402FR-0727RL 2 pcs
EIA 1206 thick film resistor 3.3 Ω Yageo RC1206JR-073K3L 3 pcs
SOT23 3.3V zener diode ON Semiconductor BZX84C3V3LT1G 1 pc
SMC A tantalum capacitor 4.7uF KEMET T491A475M016AT 2 pcs
EIA 0603 thick film resistor 470 Ω Yageo RC0603JR-07470RL 2 pcs
EIA 1206 ceramic capacitor 470 nF KEMET C1206C471J5GACTU 3 pcs
Electrolytic capacitor 470 uF Panasonic EEE-1CA471UP 3 pcs
EIA 0402 ceramic capacitor 47 pF AVX 04025A470JAT2A 2 pcs
0603 GREEN LED Lite-On Inc. LTST-C191KGKT 1 pc
0603 RED LED Lite-On Inc. LTST-C191KRKT 1 pc
16 MHz CX3225 crystal EPSON FA-238 16.0000MB-C3 1 pc
0805 ferrite bead Wurth Electronics Inc. 742792040 1 pc
IR2110SO FET driver Infineon Technologies IR2110SPBF 1 pc
FT230XS USB to seriál converter FTDI Ltd. FT230XS-R 1 pc
Mini USB connector EDAC Inc. 690-005-299-043 1 pc
PIC16F1783 8-bit microcontroller Microchip Technology PIC16F1783-I/ML 1 pc
REG1117 3.3 V regulator SOT223 Texas Instruments REG1117-3.3/2K5 1 pc
Schottky SMB diode rectifier STMicroelectronics STPS3H100UF 1 pc
SMB package TVS diode Littelfuse Inc. 1KSMBJ6V8 1 pc
IRLZ44NPBF N-channel MOSFET Infineon Technologies IRLZ44NPBF 2 pcs
RTL2832U receiver dongle EVOLVEO Mars 1 pc
PICkit 3 Microchip Technology PICkit 3 1 pc
Mini USB to USB A cable OEM Mini USB to USB-A 1 pc
Printed circuit board, implantable device Manufacture with the provided supplementary file 1 pc
Printed circuit board, transmitter/receiver device Manufacture with the provided supplementary file 1 pc
Printed circuit board, implantable device Manufacture with the provided supplementary file 1 pc
AWG18 wire Alpha Wire 3055 BK001 2 m
AWG42 wire Daburn Electronics 2420/42 BK-100 1 m
Olympus GIFQ-160 Olympus N/A (part is obsoleted) 1 pc
Single-use electrosurgical knife with knob-shaped tip and integrated jet function Olympus KD-655L 1 pc
Single-use oval electrosurgical snare Olympus SD-210U-15 1 pc
15.5 mm lens hood FujiFilm DH-28GR 1 pc
Injection therapy needle catheter Boston Scientific 25G 1 pc
Alligator law grasping forceps Olympus FG-6L-1 1 pc
Instant Mix 5 min epoxy Loctite N/A 1 pc
Heat shrinkable tubing, inside diameter 9.5 mm TE Connectivity RNF-100-3/8-X-STK 1 pc
ChipQuik solder paste Chip Quik SMD4300AX10 1 pc

Riferimenti

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Citazione di questo articolo
Hajer, J., Novák, M. Autonomous and Rechargeable Microneurostimulator Endoscopically Implantable into the Submucosa. J. Vis. Exp. (139), e57268, doi:10.3791/57268 (2018).

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