Gedroogde Blood Spot Collectie van Volksgezondheid Biomarkers voor deelname aan Population Studies maximaliseren

Het volgende protocol is goedgekeurd door de van toepassing zijnde Institutional Review Board en werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. 1. Alvorens te beginnen met: Standard Precuations Zorg ervoor dat alle monstername medewerkers zijn geslaagd voor de NIOSH vereiste Blood Borne Pathogen (BBP) Training. Technische maatregelen Gebruik Food and Drug Administration goedgekeurd slijpsel afvalcontainers te ontdoen van gebruikte steriele, voor eenmalig gebruik lancetten. Gebruik een correct geëtiketteerd biologisch afval vat voor elk ander materiaal dat in contact komt met mogelijk besmet materiaal. Laat de naaldencontainer niet te vol. Slechts een naaldencontainer vullen tot 3/4 capaciteit voordat de container te vervangen om letsel te voorkomen. Er is een indicator voor compartimentele volheid op elke naaldhouder. Alleen opruimen slijpsel in de naaldencontainer. Laat de naaldencontainer niet voor een ot gebruikenhaar afval. Vervreemding van nonsharp materiaal dat in contact komt met potentiële BBP in een gemerkte biologisch afval vat. Persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) Altijd goed te gebruiken beschermingsmiddelen die bescherming bieden tegen infectie van BBP. PBM die bij het verzamelen van DBS omvatten handschoenen, laboratorium jassen, oogbescherming, lange broek en gesloten-toed schoenen. Draag handschoenen om bloed of iets dat bloed of andere potentieel infectieuze materialen (OPIMs) heeft contact hanteren. Handschoenen moeten niet te strak of te los, omdat dit het proces van "melken" (later te beschrijven) kunnen belemmeren. Draag geen ringen, terwijl het verzamelen van bloed vlekken als ze de handschoen kon doorboren. Draag een laboratoriumjas aan huid en kleding van bloed en OPIMs beschermen. Een laboratoriumjas die in contact is gekomen met een BBP moet gewassen worden in een 10% bleekwater / wateroplossing voorafgaand aan hergebruik. Ongeacht de blootstelling, dient de laboratoriumjas regelmatig gewassen te houden cleunen. Draag gesloten toed schoenen aan de voeten te beschermen tegen mogelijk contact met bloed en OPIMs. Indien gewenst, draag een veiligheidsbril ter bescherming tegen mogelijke contact met bloed en OPIMs vanwege splatter. Om de netheid van een werkruimte te behouden, verwijder alle PPE voor het verlaten van de werkplek te voorkomen dat besmetting van items buiten het lab omgeving. Work Practice Controls Handen wassen met warm water en zeep gedurende 20 seconden voor en na fysiek contact met elke deelnemer. Gebruik een handdoek om uit te schakelen het stromend water. Als een wastafel niet beschikbaar is, gebruik dan een handdesinfecterend van ten minste 60% alcohol. Ongeacht de gelegenheid om handen te wassen, gebruik van alcohol handdesinfecterend voor het aanbrengen en na het uittrekken van handschoenen. Gebruik voldoende ontsmettingsmiddel op alle oppervlakken van beide handen te bedekken en wrijf de handen samen tot het droog is. Niet afspoelen of afvegen handen droog met een handdoek, omdat dit de effectiviteit van het ontsmettingsmiddel verminderen. Niet eten ofdrinken of make-up of contactlenzen gelden bloedafname gebieden. Persoonlijke blootstelling aan BBPs kan optreden door deze paden die directe routes naar de slijmvliezen zijn. Heeft biologisch gevaarlijk materiaal niet verwerken zonder handschoenen en behandelen geen ongevaarlijk materiaal met handschoenen die eerder hebben aangeraakt biologisch gevaarlijk materiaal. Proper Schoonmaak Good housekeeping zal blijven helpen bij de bescherming tegen blootstelling aan een BBP en wordt voorkomen dat cross-besmetting van het milieu. Gebruik virusdodend microbiële desinfecterende doekjes om goed schone gebieden die tijdens DBS collectie. Houd biologisch gevaarlijk of besmet afval gescheiden van het gewone afval, verontreinigde materialen zijn die zichtbaar bloed of OPIM hebben op hen. Exposure Response Indien blootgesteld aan een BBP reageren op de volgende wijze. Was het blootgestelde gebied onmiddellijk en grondig met water en zeep.Snelle actie kan het risico van infectie. Identificeer de bron en route van de blootstelling kunnen de situatie uit te leggen van het veld promotor en / of de reagerende arts. Houd de toezichthouder op afroep direct na de blootstelling plaatsvindt. Benadrukt wordt om steun te krijgen uit een veld supervisor om het risico op infectie te begrijpen zodat het kan worden beoordeeld of onmiddellijke medische verzorging nodig. Vastgelegd in specifieke belichting Plans (ECP) vastgestelde richtsnoeren moeten worden verstrekt aan al diegenen die in gevaar worden blootgesteld aan BBP. 2. Setup van Collection Room en Materials Selecteer een sample collectie locatie die niet bestemd is voor het eten, zoals een breakroom, en die vrij is van alle niet-verbonden project apparatuur. Men wil niet te worden in een gebied dat druk is, is het belangrijk om meer bewegingsvrijheid hebben. Hieronder wordt beschreven hoe u de gedroogde bloed-spot collectie (lab) gebied. Stel de biologisch afval vat en lijn het interieur met een biologisch gevaarlijk afval zak. Het afval vat moet toegankelijk zijn zittend. Reinig de collectie gebied grondig met desinfecterende doekjes of soortgelijk product. Gooi al het materiaal gebruikt om het lab gebied in het biologisch afval vat te reinigen. Draag handschoenen tijdens deze stap om de huid te beschermen tegen blootstelling aan schadelijke chemische stoffen. Vervang handschoenen en het opzetten van de resterende collectie benodigdheden. Plaats handschoenen en alcohol handdesinfecterend op de collectie tafel. Plaats de naaldencontainer binnen het bereik van de stoel van de collector's. De naaldencontainer moet met handschoenen worden behandeld ten alle tijden en dan de juiste wijze wanneer vol. Plaats alle overige materialen die nodig zijn voor DBS collectie op een beschermende onderlegger in het betrokken gebied. Onder andere een papieren filter collectie kaart, een paar lancetten, alcohol pads, gaasjes en pleisters, maar niet te veel, zodat het gebied is rommelig. Doenniet meer dan wat kan worden gebruikt voor elke deelnemer opstelling. 3. DBS Sample Cellection Draag altijd PPE (laboratoriumjas, handschoenen, lange broek, gesloten toed schoenen en indien gewenst, veiligheidsbril) tijdens het verzamelen en plaatsen van een beschermende onderlegger (chux) op schoot om je gewone kleding te beschermen. Voorbereiden van de deelnemer: Na het verkrijgen van toestemming, vragen de deelnemer of hij / zij er de voorkeur aan de linker-of rechterhand voor het verzamelen gebruiken en selecteer een vinger voor het verzamelen. Vermijd zwaar eeltige of beschadigd (gescheurd) vingers en alle geringde vingers. Typisch de pink en de duim zijn niet zo gekozen dat deelnemer pijn respectievelijk een minimum te beperken en het verzamelen vergemakkelijken. De zijkanten van de vingertoppen worden gebruikt als de verzamelplaats voor de consistentie en het gemak van de collectie. Hebben de deelnemer wrijven hun handen in elkaar om op te warmen hun handen en stimuleren de bloedsomloop. Een hand warmer kan worden gebruikt, of de deelnemer kunnen hun handen draaien onder warm water als een gootsteen beschikbaar is. Een andere techniek om de doorbloeding te stimuleren zou zijn om de deelnemer afwisselend balde en ontspannen de doelgroep hand, dan rust volledig voorafgaand aan de vingerprik. Maak de geselecteerde vinger met een doekje met alcohol en laat het volledig drogen. Herhaal dit met een tweede alcohol pad om eventuele verontreinigingen of handlotions volledig te verwijderen. De vinger moet volledig droog zijn voordat u verder gaat met de vinger stick of de alcohol zal het bloedmonster besmetten. Zoals bij alle gebruikte collectie materialen, onmiddellijk verwijderen van de alcohol doekjes in de biologisch afval container. Het voorbereiden van de prikplaats op de vinger van de deelnemer: Beveilig arm van de deelnemer om beweging tijdens het verzamelen te voorkomen en om de arm-en handspieren te ontspannen. Rest elleboog van de deelnemer aan de rand van de tafel of op schoot. Houd de deelnemer de hand positioned moeiteloos tot onder het niveau van hart en hun spieren ontspannen om de bloedstroom te bevorderen. Pak de gekozen vinger tussen duim en wijsvinger en voorzichtig melken de vinger door langzaam en stevig knijpen de vinger tijdens het verplaatsen van de greep van palm naar vingertop om het bloed naar de vingertop te trekken. Druk op de micro-lancet stevig tegen de vinger van de deelnemer loodrecht op de vingerafdruk en ontlaad de lancet. Niet doorboren het midden van de vinger of nabij het nagelbed, maar richten tussen deze twee punten, aan de ulnaire zijde van de vinger. Onmiddellijk Gooi de gebruikte lancet in de naaldencontainer. Het verzamelen van de bloedvlekken: Veeg de eerste druppel bloed weg met een steriel gaasje om het weefselvocht uit het monster te verwijderen en direct afvoeren van het gaas in de biologisch gevaarlijk afval vat. Met behoud van de hand van de deelnemer onder hun hart met een neerwaartse hoek, gentgevoerd melk hand vanaf de pols en werk naar beneden naar de basis van de vinger bloed produceren. Niet alleen knijp de vinger, omdat dit de bloedstroom zal verminderen. Melk de vinger tot een grote daling is opknoping van de vingertop. Verzamel plekken met de inzameling van papier. Plaatst zorgvuldig de collectie papier onder de vinger en laat de druppel vallen van zijn eigen gewicht. Dit maakt inzameling van bloed vlekken van het maximale volume. Als er bloed zwembaden op het filterpapier, dwz "kralen", tikt u voorzichtig tegen de kaart om bloed aan te moedigen om te verzadigen in het papier. Als het bloed te stroperig of druppels zijn te klein om te vallen van hun eigen gewicht, breng langzaam de collectie papier in contact komt met de bloeddruppel om het bloed weg van de vinger te absorberen via capillaire werking zonder de vinger aan te raken. Als de vinger raakt het verzamelen papier naar een andere plek op het papier dat verzamelgebied is aangetast. De deelnemer vinger should nooit het filterpapier raken. Plaats geen bloed druppels op de top van elkaar, zelfs als een bloedvlek de collectie cirkel niet vult. Laat je niet door het bloed run down de vinger of op de nagel, dit maakt verzameling van grote vlekken moeilijker. Als er bloed van de deelnemer stolt elk moment tijdens het incassotraject, toestemming vragen om een ​​andere vinger te prikken, daarna schoon en bandage de initiële prikplaats en opnieuw beginnen als het verzoek wordt aanvaard. Om stolling te voorkomen, blijven melken vinger van de deelnemer aan het bloed stroomt houden of probeer stevig schoonvegen van de punctie met een steriel gaasje om stolselvorming te verstoren. Opmerking: Latere vinger-sticks kan nodig zijn om een ​​paar redenen: Een koude kamer kan snellere stolling veroorzaken, ook de viscositeit van het bloed van de deelnemers misschien niet ideaal, of slechte melktechnieken kan ook gevolgen doorbloeding. Hand warmers, of warm stromend water, voorafgaand aan punc gebruikttuur kan het effect van een koude kamer te keren. Zodra de DBS zijn verzameld, of als de deelnemer niet wil daaropvolgende vinger-sticks, het reinigen van de prikplaats van een vreemde bloed. Bandage de prikplaats om mogelijke besmetting zodra de deelnemer verlaat de monstername gebied te voorkomen. FI Quality Control (QC) evaluatie: Na het afronden van monstername, beoordeelt de monsters voor de kwaliteit. Zorg plekken zijn 1) ten minste 0.375 in diameter, gemeten vanaf de achterzijde van het betrokken gebied, 2) voldoende doorweekt het verzamelen papier teneinde van vergelijkbare grootte aan beide zijden van het filterpapier, vlekken niet aan dit criterium aangeven collectie via contact van de vinger het verzamelen papier en waarschijnlijk vegen, 3) niet in contact met elkaar (overlappende gebieden vlekken niet analyseerbaar). Het invullen van de monstername Na guivendien in stap 1.1 beschreven, gooi dan alle resterende verontreinigde collectie materialen, met inbegrip van alle onderdelen die in contact komen met potentieel infectieus materiaal kan geweest zijn. Staan de collectie papier op een beschermende onderlegger te drogen. Ruimte de collectie kaarten om een ​​goede luchtstroom tussen hen in staat. De minimale tijd drogen is 15 minuten, bij voorkeur tenminste 30 minuten. Om maximale luchtstroom toestaan, is het belangrijk om de achterkant van de inzamelingskaart vouwen op een manier dat hij vrij kan staan ​​en zorgen luchtstroom achter de monsters aan de collectie papier. Met alle stappen voltooid, verwijdert PPE. Reactie op een onderwerp gevoel flauw of niet goed Hoewel onwaarschijnlijk, kan een deelnemer duizelig, licht in het hoofd, of flauw te worden tijdens of na de vingerprik. Wees alert op tekenen zoals bleekheid, transpiratie op het gezicht en voorhoofd, klachten van het zicht vertroebelt, hangende of fladderen oogleden, of klachten van misselijkheid. Het begin van de teze symptomen is vaak plotselinge; monsterverzamelaars moet bereid zijn om snel te reageren als een van de symptomen zichtbaar zijn. Als een van deze symptomen aanwezig zijn op enig moment tijdens de procedure, reageren volgens de volgende procedures. Indien een deelnemer zwak voelt, licht in het hoofd, duizelig, of toont geen tekenen van flauwvallen, de volgende maatregelen nemen: Stop de procedure. Zorg ervoor dat de deelnemer niet vallen en zwaar gewond. Rustig geruststellen de deelnemer en, indien nodig, vragen de deelnemer om te buigen in de taille en legde zijn / haar hoofd tussen zijn / haar benen. Als mobiliteit is beperkt en de deelnemer kan worden bewogen, kan een aangrenzende kussens locatie worden gebruikt om te rusten. Hebben gedurende 10 minuten de deelnemer rust. Hervat de procedure als de deelnemer toestemming om verder te gaan. Indien een deelnemer flauwvalt, neem dan de volgende maatregelen: Stop de procedure. Zorg ervoor datde deelnemer niet vallen en zwaar gewond. Heeft de deelnemer liggen op zijn / haar rug zo snel mogelijk met de voeten verhoogd. De deelnemer wordt geïnstrueerd om direct vanuit zittende positie liggen zonder opstaan. Vraag de deelnemer aan een strakke kleding los te maken. Hebben gedurende 10 minuten de deelnemer rust. Bloedvlek collectie mag niet doorgaan. Indien de deelnemer niet reageert na 1 min, bel 911. Het afbreken van het lab gebied: Zodra de inzameling van bloed vlekken is voltooid, moet het betrokken gebied worden afgebroken en het gebied ontsmet om bepaalde dat voorbijgangers te maken zal niet worden geïnfecteerd door BBP. De bloedafname gebied, moet de apparatuur containers, collectie materialen, en afvalcontainers schoon van BBP zijn. Zoals altijd, draag PPE bij het hanteren van potentieel infectieus materiaal. Haal ze uit de collectie gebied eninpakken alle onbesmette materialen. Gooi de resterende verontreinigde afval in de GFT vat. Sluit de naaldencontainer en bewaar het op een gebied dat bescherming biedt tegen verontreiniging zorgt. Als de naaldencontainer is 3/4 vol, adequaat afvoeren en vervangen door een nieuwe naaldcontainer. Veeg het gehele monster collectie met virusdodend microbiële desinfecterende doekjes. Zodra alle biologisch gevaarlijk materiaal is verwijderd, kan het biohazard zak worden geautoclaveerd. Bij het verwijderen van de zak uit het afval vat, wees voorzichtig om alleen de buitenkant van de tas te raken en om de zak goed af. Het is ook een goede gewoonte om te gebruiken virusdodend microbiële doekjes om de buitenkant van alle apparatuur schoon te maken om kruisbesmetting te voorkomen. 4. Trainen te verzamelen DBS Controleer elke gedroogde bloedvlek collector is gecertificeerd door een gekwalificeerd persoon voor het uitvoeren van de procedureDure op patiënten of proefpersonen. Zorgen voor verzamelaars tonen respect voor de deelnemers, vertrouwen en vaardigheid in het gebruik van PBM en bloedafname, in de collectie van plekjes van voldoende volume, en de voltooiing van de procedure in een tijdige en efficiënte manier, idealiter in minder dan 10 minuten. 5. Monster Verpakking en opslag Zorgen DBS monsters zijn gedroogd gedurende minimaal 15 minuten voordat ze worden verpakt voor opslag, kan een verzadigde kaart 30 min of langer adequaat droog te nemen. Sluit de collectie klepje, zodat het monster volledig droog is om te voorkomen dat vlekken en besmetting van het monster. Neem een ​​biologisch monster zak en zet een vochtabsorberend zakje in het monster zak. Plaats de DBS monster in de biologisch monster zak. Draag altijd handschoenen bij het hanteren van DBS monsters. Laat de bloedmonsters aan de buitenkant van de zak monster aanraakt. Plaats elk monster in zijn eigen biologisch monster zak witha droogmiddel pakket. Vlak de zak om overtollige lucht te verwijderen en vervolgens sluit de zak goed. Plaats de zakken monster in een opslag koeler voor transport of tijdelijke opslag. Vermijd verhoogde temperaturen. Freeze of assay DBS monsters binnen twee weken na inzameling, DBS monsters gewoonlijk worden bewaard bij kamertemperatuur gedurende twee weken zonder significante afbraak afhankelijk analyt 7,2. 6. Sample Transport en Verzending Tenzij bekend om infectieus materiaal bevatten, schip opgedroogde bloed steekproefmonsters vrijgesteld menselijke specimens onder US Department of Transportation voorschriften en in overeenstemming met deel 2, hoofdstuk 6, § 6.3.2.3.6 van de International Civil Aviation Organization (ICAO) Technische Instructies 8 . Indien bevroren, schip monsters 's nachts op droog ijs met de nodige extra voorzorgsmaatregelen voor gevaarlijke stoffen, of met gelpaks tot -80 ° C ingevroren Schip op maandag-woensdagom dooi in het vervoer te voorkomen als gevolg van vertragingen of in het weekend / feestdagen, met bevestiging van de ontvangende site die ze verwachten en klaar om monsters te ontvangen en te bevriezen. 7. Quality Control Assessment Na inzameling en vóór assay (bij voorkeur voor het invriezen om het aantal vries-dooi cycli minimaliseren) beoordeelt monsters voor kwaliteit. Onder meer de volgende criteria bij de beoordeling van de kwaliteit van het monster, de juiste verpakking, kleurgecodeerde droogmiddel resterende intacte (droog), verzadiging van vlekken, grootte van vlekken, correcte inning methoden, inclusief plekken niet overlappende of gesmeerd op kaart aangeeft contact met onderwerp vinger. 8. Vriezer Opslag Hoewel degradatie tijden verschillen te analyseren, te bevriezen DBS monsters binnen twee weken van de collectie voor de beste resultaten. Freeze monsters met droogmiddel in een laboratorium-grade vriezer. Zoals bij elk biologisch monster, minimaliseren vries-dooi cycles, hoewel sommige assays DBS monsters geen bewijs van afbraak toont in maximaal zes vries-dooi cycli 9-11.