وافق إجراء بروتوكول ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج الاكتئاب : جهاز TMS NeuroStar
Summary
في هذه المقالة ، ونحن دراسة منهجية والاعتبارات ذات الصلة وافقت ادارة الاغذية والعقاقير بروتوكول علاج الاكتئاب باستخدام جهاز Neuronetics TMS NeuroStar.
Abstract
نابض في NeuroStar المغناطيسي عبر الجمجمة Neuronetics تحفيز (TMS) النظام هو جهاز طبي من الدرجة الثانية التي تنتج مدة وجيزة ، والحقول المغناطيسية. هذه الحقول بالتناوب بسرعة حمل التيارات الكهربائية داخل المناطق ، مترجمة المستهدفة من القشرة التي ترتبط مع مختلف التغيرات الفسيولوجية في المخ وظيفية. 1،2،3
في عام 2007 ، O'Reardon وآخرون ، وذلك باستخدام جهاز NeuroStar ، نشرت النتائج التي توصل إليها برعاية الصناعة ، متعددة المواقع ، والعشوائية ، الشام ، التحفيز للرقابة في التجارب السريرية التي 301 مرضى الاكتئاب الشديد ، الذي كان قد فشل من قبل في الرد على هو الاقل كافية محاكمة العلاج المضادة للاكتئاب ، وخضع إما TMS النشطة أو صورية على قشرة الفص الجبهي الأيسر ظهراني (DLPFC). تلقى المرضى ، الذين كانوا خالية من الدواء في وقت الدراسة ، TMS خمس مرات في الأسبوع على مدى 4-6 أسابيع. 4
وأظهرت النتائج أن عدد السكان فرعية من المرضى (الذين كانوا نسبيا أقل مقاومة للدواء ، وبعد فشل لم يكن أكثر من عقدين من التجارب الجيدة الصيدلانية) أظهرت تحسنا ذات دلالة إحصائية على مقياس الاكتئاب ، Asberg مونتغومري (MADRS) ، وتقييم الكساد هاميلتون النطاق (حمد) ، ومختلف التدابير نتائج أخرى. في أكتوبر 2008 ، حصل Neuronetics التي تدعمها هذه النتائج وأخرى مماثلة 5،6،7 ، وإدارة الغذاء والدواء الأول والوحيد (FDA) الموافقة على العلاج السريري وجود شكل محدد للاكتئاب من الأدوية المقاومة للحرارة باستخدام جهاز العلاج TMS ( موافقة ادارة الاغذية والعقاقير K061053).
في هذه الورقة ، سوف نستكشف المحدد وافقت ادارة الاغذية والعقاقير علاج الاكتئاب NeuroStar البروتوكول (على أن تدار بموجب وصفة طبية فقط والمهنة الطبية المرخصة في إما في العيادات الخارجية أو الإعداد).
Protocol
Discussion
عند النظر في TMS كما تدخل علاجي محتمل للاكتئاب ، فمن المهم أن ندرك المحدد وافقت ادارة الاغذية والعقاقير عاليا البروتوكول. أن تكون محددة ، ويقتصر على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير الى 10 هرتز التحفيز suprathreshold تطبق يوميا لمدة 4-6 أسابيع باستخدام جهاز NeuroStar على المرضى الذين فشلوا في تحقيق تحسن مرضية من واحدة ، لكن ليس أكثر من واحد ، كافية المحاكمات الأدوية المضادة للاكتئاب خلال فترة الكساد الحالية الحلقة. عند هذه النقطة ، يعتبر استخدام أي نمط التحفيز البديل ، البديل دوام ، جهاز بديل ، أو بديل السكان المريض خارج التسمية.
والنتائج لا تزال تولد في دعم فعالية علاج TMS 5،6،7 ، بيانات جديدة تكشف إمكانية حدوث أعراض الانتكاس 4-6 أشهر بعد التوقف عن العلاج. اعتبارا من هذا المنشور ، لا توجد بروتوكولات الصيانة المعتمدة. ولذلك ، يجب النظر في القضايا المتعلقة بمعاملة إضافية و / أو صيانتها ومراقبتها عن كثب تأثير من قبل ممارسين الفردية.
Divulgazioni
The authors have nothing to disclose.
Materials
| Material Name | Tipo | Company | Catalogue Number | Comment |
|---|---|---|---|---|
| Neuronetics Neurostar TMS Device | ||||
| SenStar Treatment Link | ||||
| Ear Plugs | ||||
| Head Pad Sanitary Sheets | ||||
| Alignment Head Strap | ||||
| Motor Threshold Arm Position Pad |
Riferimenti
- Pascual-Leone, A., Davey, M., Wassermann, E. M., Rothwell, J., Puri, B. . Handbook of Transcranial Magnetic Stimulation. , (2002).
- Walsh, V., Pascual-Leone, A. . Transcranial Magnetic Stimulation: A Neurochronometrics of Mind. , (2005).
- Horvath, J. C., Perez, J., Forrow, L., Fregni, F., Pascual-Leone, A. Transcranial Magnetic Stimulation: An Historical Evaluation and Future Prognosis of Therapeutically Relevant Ethical Concerns. , .
- O’Reardon, J. P., Solvason, H. B., Janicak, P. G., Sampson, S., Isenberg, K. E., Nahas, Z., McDonald, W. M., Avery, D., Fitzgerald, P. B., Loo, C., Demitrack, M. A., George, M. S., Sackheim, H. A. Efficacy and safety of transcranial magnetic stimulation in the acute treatment of major depression: a multisite randomized control trial. Biological Psychiatry. 62, 1208-1216 (2007).
- George, M. S., Lisanby, S. H., Avery, D., McDonald, W. M., Durkalski, V., Pavlicova, M., Anderson, B., Nahas, Z., Bulow, P., Zarkowski, P., Holtzheimer, P. D., Schwartz, T., Sackheim, H. A. Daily prefrontal transcranial magnetic stimulation therapy for major depressive disorder: a sham-controlled randomized study. Arch Gen Psychiatry. 67, 507-516 (2010).
- Lisanbym, S. H., Husain, M. M. Daily Left Prefrontal Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Acute Treatment of Major Depression: Clinical Predictors of Outcome in a Multisite, Randomized Controlled Clinical Trial. Neuropsychopharmacology. 34, 522-534 (2008).
- Thase, M., Demitrack, M. A. Evaluating clinical significance of treatment outcomes in studies of resistant major depression. Biological Psychiatry. 63, 138-138 (2008).
- Demirtas-Tatlidede, A., Mechanic-Hamilton, D., Press, D. Z., Pearlman, C., Stern, W. M., Thall, M., Pascual-Leone, A. An open-label, prospective study of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the long-term treatment of refractory depression: reproducibility and duration of the antidepressant effect in medication-free patients. Journal of Clinical Psychiatry. 69, 930-934 (2008).
