Rivista
Chimica
Enrichment of Host Cell Proteins in Monoclonal Antibody Drug Products

Enrichment of Host Cell Proteins in Monoclonal Antibody Drug Products

January 19, 2024

エンリッチメントビーズと限定消化を組み合わせた宿主細胞タンパク質分析(英語)

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宿主細胞タンパク質濃縮のためのモノクローナル抗体(mAb)溶液の調製

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モノクローナル抗体(mAb)製剤における宿主細胞タンパク質(HCP)の濃縮

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1Analytical Chemistry,Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Summary

医薬品(DP)から宿主細胞タンパク質(HCP)を濃縮し、プロテオーム濃縮ビーズを使用してペプチドを検出するためのプロトコルが示されています。この分析法は、自社製のモノクローナル抗体(mAb)原薬(DS)を使用して実証されており、これは、性能の観点からさまざまな分析法を評価および比較するための十分に特性評価された標準物質です。

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