Fu'nun Diz Osteoartrit Ağrısı için Subkutan İğneleme

Aşağıda sunulan prosedürler, Tayvan, Taichung, Çin Tıp Üniversitesi ve Hastanesi Araştırma Etik Komitesi (CMUH107-REC3-027) tarafından onaylanmış ve ClinicalTrials.gov Protokolü Kayıt ve Sonuç Sistemine (kayıt numarası NCT04356651) kaydedilmiştir. Tüm hastalar bu klinik çalışmaya katılmadan önce yazılı bilgilendirilmiş onamlarını vermek zorundaydı. Bu deneysel protokol, laboratuvar veya klinik ortamda kullanım için tipik bir FSN manipülasyonunu göstermektedir. 1. Dejeneratif diz OA’lı hastaların işe alınması Tarama süreci için aşağıdaki dahil etme kriterlerini kullanın: (1) 50 yaşın üzerinde, (2) radyografik bulgulara dayanarak diz OA tanısı konmuş (Kellgren ve Lawrence Grading 2’nin üstünde); (3) diz ağrısının klinik semptomları ile, kuadriseps ve gastroknemius kaslarında palpe edilmiş MTrP’ler ile sadece en şiddetli diz ağrısı olan tarafı işe almak; ve (4) görsel analog skala (VAS) en şiddetli diz ağrısı olan tarafta 5 > puan alır. Aşağıdaki dışlama kriterlerini kullanın: (1) ciddi dahili tıbbi sorunlar, yakın zamanda yaralanma, travma veya hamilelik; (2) uyuşturucu bağımlılığı öyküsü (aşırı alkol tüketimi dahil); (3) cilt enfeksiyonu, ülserler veya tedavi edilen dizde yaralanma; (4) diz cerrahisi veya eklem protezi öyküsü; (5) merkezi sinir sistemi hastalıkları veya periferik nöropati; (6) bilişsel işlev bozukluğu veya tüm araştırmaya katılamama; ve (7) son 3 ay içinde diz OA için ilaçla değiştirilen semptomlar. 2. Tedavi grupları Her katılımcıyı rastgele tedavi grubuna (FSN tedavisi) veya kontrol grubuna (TENS tedavisi) atayın. 3. FSN manipülasyonunun uygulanması (Şekil 1) NOT: FSN’nin kökenleri geleneksel akupunktura dayanmasına rağmen, gerçek prosedür çok farklıdır. FSN tedavisinin prosedürü, tekniğin geliştiricisi tarafından önerilen prosedürlere göre kesinlikle standartlaştırılmıştır. Ana vurgu, sıkılmış kasların tanımlanması, iğne yerleştirme noktalarının seçimi, sallanma hareketi ve reperfüzyon yaklaşımıdır. Ön işlem hazırlığıUygun tedavi pozisyonunun seçilmesiKatılımcıdan, incelenen diz düz ve pelvis nötr pozisyonda olacak şekilde sırt üstü yatmasını isteyin.NOT: FSN iğneleri akupunktur veya kuru iğneleme iğnelerinden daha kalındır ve FSN manipülasyonunun süresi çok daha uzundur. Bu nedenle, doğru duruşu seçmek, FSN manipülasyonu için akupunktur veya kuru iğnelemeden daha önemlidir; Yatmaya eğilimli veya yan yatmak, arka alt ekstremite bozukluklarının tedavisi için de uygundur. Ekleme alanını bulun ve onaylayın.NOT: FSN, iğnelerin akupunktur veya Ashi noktalarına sokulmasını gerektirmez. Çoğu durumda, MTrP’ler ağrılı kas-iskelet sistemi problemlerinin nedeni ve FSN tedavisinin ana hedefidir.Ekleme alanının tek ve küçük MTrP’ler için MTrP’ye yakın olduğundan ve bir alanda kümelenmiş büyük MTrP’ler veya MTrP’ler için ekstremitelere yakın olduğundan emin olun. Diz OA’sının en önemli fonksiyonel kısıtlılıklarından biri kuadriseps, gastroknemius, sartorius, gracilis ve semitendinosus kaslarının disfonksiyonu olduğundan, alt ekstremitedeki kasların aktif ve latent MTrP’lerini incelediğinizden ve diz OA ile ilişkili ağrı ve fonksiyonel bulguların bir kısmını ölçtüğünüzden emin olun.NOT: Bu çalışmada, kuadriseps, gastroknemius ve pes anserinus tendonlarının daha fazla sayıda aktif MTrP’ye sahip olduğu ve devam eden diz ağrısının daha yüksek yoğunluğu ile ilişkili olduğu bulunmuştur22. Sterilizasyon işlemiFSN iğnesinin yerleştirilmesinden önce, hem yerleştirme noktasının yüzeyini hem de uygulayıcının parmaklarını sterilize edin. FSN iğneleme yöntemi ve manipülasyonuNOT: İşlem iki adıma ayrılmıştır: ilk adım FSN iğnesini yerleştirmektir ve ikinci adım FSN iğnesini tutmaktır (sallanma hareketi).İğne yerleştirmeFSN iğnesinin koruyucu kılıfını yavaşça çıkarın, FSN iğnesini FSN iğnesi yerleştirmek için tasarlanmış bir FSN yerleştirme cihazının sabitleme yuvasına sabitleyin ve sabitleme oluğunu tekrar kilitli konuma getirin (Şekil 2A). Yerleştirme cihazını tutun, cilde ~ 15 ° ‘de bir girinti oluşturmak için cihazı istenen yerleştirme alanına itin, subkutis’i hızla delin ve işaret parmağınızla kontrol düğmesine basın. FSN iğnesi dışarı çıkıp cilt tabakasına nüfuz ettikten sonra, FSN iğnesini diğer elinizle fiksasyon yuvasından çıkarın ve iğne yerleştirme cihazını çıkarın (Şekil 2B). İğneyi düzleştirin ve tamamen yerleştirilene kadar dikkatlice içeri itin. İleriye doğru iterken, cilt çıkıntısının iğne ucuyla hareket edip etmediğini görmek için iğne ucunu hafifçe kaldırın. Bu aşamada, iğneyi iten elin rahat ve dirençsiz kaldığından ve hastanın cilt altında herhangi bir hareket, ağrı, şişlik veya uyuşukluk hissetmediğinden emin olun. Yumuşak muhafaza borusu cildin altına tamamen gömüldükten sonra, iğne çekirdeği sapını ~ 3 mm çekin ve 90 ° sola çevirin, böylece kanülün yatağındaki çıkıntı iğne çekirdeği sapının oluğuna girer (Şekil 2C). FSN iğnesinin yerleştirme noktasını, patellanın üst sınırından anterior superior iliak omurgaya kadar olan çizginin proksimal üçte birinde bulun (Şekil 2D). İğneyi, deri altı dokusuna tamamen batırılana kadar patella yönünde yerleştirin.NOT: İğnenin dermis veya kas içine uzanmadığını doğrulamak için, katılımcılar yerleştirme işlemi boyunca tamamen ağrısız olduklarını onaylamalıdır. İğne yerleştirme sırasında ağrıyı en aza indirmek için, iğnelemenin yerleştirme noktası, çoğu damar olan yüzey damarlarından da uzakta olmalıdır. Sallanma hareketiNOT: Bu, FSN tedavisinin anahtar prosedürüdür.İğne giriş noktasını kullanarak, iğne tutucuyu deriden hafifçe çıkarın ve başparmağınızı dayanak noktası olarak kullanarak işaret parmağı, orta ve yüzük parmaklarını düz bir çizgide tutun. Orta parmağınızı ve başparmağınızı iğneye karşı yüz yüze tutun ve işaret ve yüzük parmaklarını pürüzsüz, yumuşak, fan benzeri bir sallanma hareketiyle ileri geri değiştirin. Sektörün açısı yaklaşık 60°’dir; 30 saniyede toplam 45 gidiş-dönüş gerçekleştirin (Şekil 3A).NOT: Yumuşak ve ritmik bir operasyonla hasta herhangi bir ağrı, uyuşukluk veya ağrı hissetmez. Bir gidiş-dönüş, iğnenin yatay düzlemde yan yana sallanma hareketini oluşturur. Reperfüzyon yaklaşım tekniğiNOT: İlgili kas veya eklemin hareketi reperfüzyon yaklaşım tekniği olarak bilinir.Sallanma hareketi ile birlikte, katılımcıdan ilgili kasları veya eklemleri kendi başlarına hareket ettirmelerini isteyin. Örneğin, bu çalışmada yapıldığı gibi, katılımcıdan ayak tabanı ile toplam 1 dakikalık bir dorsifleksiyon hareketi için üç döngü gerçekleştirmesini isteyin (Şekil 3B, C), her döngü 10 s sürekli hareket ve 10 s dinlenmeden oluşur. Katılımcılardan, diz eklemlerini toplam 1 dakika boyunca üç kez oturma, esneme ve uzatma döngüsü gerçekleştirmelerini isteyin (Şekil 3D, E), her döngü 10 s sürekli hareket ve 10 s dinlenmeden oluşur. Diz ekstansiyonu/fleksiyonu ve ayak bileği dorsifleksiyonundaki hareket aralığının güvenli koşullar altında mümkün olduğunca geniş ve tercihen yavaş olduğundan emin olun. İğne çekilmesiSallanma hareketi ve reperfüzyon yaklaşımı tamamlandıktan sonra, FSN iğnesini çıkarın ve kanamayı önlemek için iğne deliğine yapışkan bantlı kuru bir pamuk topu uygulayın. 4. TENS manipülasyonunun uygulanması NOT: TENS, çeşitli durumların neden olduğu akut ve kronik ağrıyı tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan non-invaziv bir fizyoterapi yöntemidir. TENS tedavisi prosedürü, yama konumu seçimini, akım yönü seçimini ve mevcut frekans ayarını vurgular. Ön işlem hazırlığıNOT: TENS, klinik olarak ağrı ve kas spazmlarını azaltmaya yardımcı olmak için kullanılır. Cihaz birkaç elektrot teli seti ve uç pedleri ile birlikte gelir. TENS makinesi pillerle çalışır.TENS makinesine bağlı küçük elektrodu cildinize yerleştirin. Makine elektrotlara yumuşak elektriksel darbeler gönderir. Pedlerin konumlandırılmasıPedleri katılımcının cildine takmadan önce TENS cihazını kapatın. Elektrotları lateral dizdeki Liangqiu (ST34) ve Yanglingquan (GB34) noktalarına ve medial dizdeki Xuehai (SP10) ve Yinlingquan (SP9) noktalarına yerleştirin (Şekil 4). Akım yönü ve frekans ayarıPedler doğru yerlere takıldıktan sonra TENS makinesini açın. Akımın her yamadan ve diz ekleminden geçmesine izin verin ve 110 Hz darbe frekansı ve 20 dakikalık sürekli bir stimülasyon ile sürekli bir dalga (ADJ dalga formu) seçin. TENS makinesini kullandıktan sonra kapatın ve elektrot pedlerini katılımcının derisinden çıkarın. 5. Müdahale sonrası ve takip sonuç değerlendirmeleri NOT: Tüm deney kursu 2 hafta sürdü. Bu çalışmada, ilk haftada, her seanstan önce ve hemen sonra değerlendirmelerle toplam üç tedavi seansı uygulandı ve sonraki 1. ve 2. haftalarda takip ziyaretleri yapıldı. Ağrı nitelikleri, kas ve tendon nitelikleri ve fonksiyonel indeks anket değerlendirmesini içeren sonuç ölçümleri kullanıldı. Ağrı nitelikleriHer tedaviden önce ve sonra diz çevresindeki ağrı yoğunluğunu derecelendirmek için hastadan bir VAS doldurmasını isteyerek hastanın öznel ağrı yoğunluğunu değerlendirin. Her tedaviden önce ve sonra yürüme hızı verilerini yakalamak için yüksek hızlı bir 3D ivmeölçer ve jiroskop içeren bir fiziksel yetenek algılama sistemi kullanın.Ölçüm aletini omuz bıçaklarının altındaki alana yerleştirin ve üst gövdenin stabilitesi ve koordinasyonu hakkında doğru bilgi sağlamak için zemin ölçüm bilgilerini gövde kinematiği ile doğal olarak birleştiren rahat üç düğmeli bir sabitlemeye sahip özel bir kayış kullanın. Hastanın 30 s boyunca yatay bir düzlemde düz bir çizgide yürümesine izin verin. Katılımcının öngörülen seyahat hızını bir bilgisayar bağlantısı üzerinden kaydedin. Tedavi edilen dizin aktif ROM’u (AROM) ve pasif ROM’u (PROM) dahil olmak üzere hareket aralığındaki (ROM) ilerlemeyi ölçmek için bir gonyometre kullanın.Diz fleksiyon ROM’unu hasta sırtüstü pozisyonda sert bir yüzeyde sırt üstü yatarken gerçekleştirin. Gonyometreyi katılımcının bacağına hizalayın, gonyometrenin ortasındaki dairesel diskin tedavi edilen dizin yan tarafına karşı olduğundan emin olun. Gonyometrenin sabit kolunu lateral uyluk boyunca, kalçadaki kemiğe bağlı daha büyük trokanter veya femur ucu ile aynı hizada olacak şekilde yerleştirin ve gonyometrenin hareketli kolunu fibula boyunca lateral malleolusa yerleştirin. Klinisyenin hastanın alt bacağının ön kısmını bir eliyle ayak bileği kemiğine yakın, diğer eliyle hastanın uyluğunun ön kısmını, daha büyük trokanter majörün hemen üstünde kavramasını sağlayın. Hastanın kalçasını yaklaşık 90 ° C’ye bükün ve dizini diğer elinizle bükerken bir elinizle yerinde tutun; Ayağınızı kalçaya yakın bir yere doğru kaydırın. Tedavi edilen diz diz fleksiyon yeteneğinin maksimum noktasına ulaşana kadar devam edin. Bu, dizin kendi başına ne kadar bükülüp düzleşebileceğidir, yani diz kaslarının herhangi bir dış yardım olmadan aktif olarak büzüldüğü anlamına gelir; bu aynı zamanda AROM olarak da bilinir. Dizin dış bir kuvvetle, genellikle başka bir kişi tarafından hareket ettirildiğinde ne kadar bükülebileceğini ve düzeltilebileceğini belirlemek için hafif bir aşırı basınç uygulayın; buna PROM denir. Kas ve tendon nitelikleriNOT: Basınç ağrısı eşiği (PPT), kasların ve tendonların kalitesi olan derin kas dokusu hassasiyetini ölçmek için kullanılır. Kuadriseps kası, pes anserinus ve gastroknemius kasının PPT değerlerini ölçmek için bir algometre kullanıyoruz. Önceki araştırmalara göre, PPT’nin test-tekrar test güvenilirliği mükemmel23.PPT ölçümleriKuadriseps kasının PPT’sini ölçerken, katılımcıya fizyoterapi koltuğunda düz bir şekilde uzanmasını ve kuadriseps kasının derisi açıkken düz diz pozisyonunu korumasını söyleyin. Dizin merkezinin yönünü yukarı bakacak şekilde ayarlamak için bir asistanın yardımını veya küçük, yumuşak bir yastık kullanın. Pes anserinus’un PPT’sini ölçerken, katılımcıyı fizyoterapi koltuğunda sırtüstü pozisyonda, diz 5-10 ° bükülmüş ve pes anserinus’un derisi açıkta kalacak şekilde yerleştirin. Gastroknemius kasının PPT’sini ölçerken, katılımcıya bacakları uzatılmış, ayakları fizyoterapi koltuğunun ucunda ve gastroknemius kasının derisi açıkta kalacak şekilde yüzüstü pozisyonda yatmasını söyleyin. MTrP’leri veya hassas noktaları bulun ve bunları cilt üzerinde işaretleyin. Kuadriseps kasının MTrP’si rektus femoris kasının üzerinde ve patellanın üzerinde bulunur.NOT: Bu çalışmada ölçülen pes anserinus’un hassas noktası, anteromedial tibial şaft boyunca diz eklemi çizgisine yaklaşık 6 cm distal olarak yerleştirildi. Ölçümümüz için bulduğumuz ve seçtiğimiz gastroknemius kasının MTrP’si, gastroknemiusun medial kafasında, diz kıvrımının altındaydı. Kuadriseps ve gastroknemius kaslarındaki MTrP’lere ve pes anserinus’un hassas noktasına göre dikey yönde 0.5-1 N /cm2’lik değişken bir basınç uygulayın, uygulanan kuvveti yavaşça arttırın. Gizli bir MTrP eşiği, hasta ağrı veya rahatsızlık hissetmeye başladığında belirtilir ve ağrı yoğunluğu dayanılmazlık noktasına kadar artmaya devam ettiğinde aktif bir MTrP eşiği belirtilir. Katılımcı ağrının dayanılmaz olduğunu hissettiğinde ve “dur” dediğinde, verileri stres ağrı ölçere kaydedin ve katılımcıdan bir sonraki teste geçmeden önce ağrı veya rahatsızlık seviyesini hatırlamasını isteyin. Bir sonraki testten önce cihazı sıfırlayın. Sınav görevlisinin basınç uygulandığında görüntülenen puanı görmediğinden emin olun; noktayı üç kez test edin. Denemeler arasında 60 sn’lik bir dinlenme aralığı sağlayın. Üç ölçümden sonraki değerlerin ortalaması kuadriseps kası, pes anserinus ve gastroknemius kasının PPT’si olarak tanımlanır. İşlevsel indeks anketi değerlendirmesiStandartlaştırılmış anketi kullanarak Batı Ontario ve McMaster Üniversiteleri Artrit İndeksi (WOMAC) testini uygulayın.NOT: WOMAC, 1982 yılında Batı Ontario ve McMaster Üniversiteleri24’te geliştirilmiştir. WOMAC’ta katılımcılardan standart bir anket doldurmaları istenir. Kendi kendine uygulanan anket, ağrı (5 soru), sertlik (2 soru) ve fonksiyon (17 soru) olmak üzere üç ayrı boyutu ölçen üç alt ölçeğe ayrılmış 24 maddeden oluşmaktadır. Bu öğeler, hiçbiri (0), hafif (1), orta (2), şiddetli (3) ve aşırı (4) anlamına gelen 0’dan 4’e kadar puanlanır ve maksimum puan 96’dır. Daha yüksek WOMAC skorları daha kötü ağrı, sertlik ve fonksiyonel sınırlamaları gösterir. Standartlaştırılmış testi kullanarak ve katılımcılardan standartlaştırılmış anketi doldurmalarını isteyerek Lequesne endeksini belirleyin.NOT: Lequesne endeksi, günlük rutinlerle ilgili öz değerlendirme için üç ana bileşene ayrılmıştır. Birincisi, 1 ila 8 arasında değişen bir ağrı ve rahatsızlık skoru; Daha yüksek skorlar daha ağrılı klinik semptomları gösterir. İkinci bileşen, 1 ila 8 arasında değişen yürüme mesafesi puanıdır; Daha yüksek puanlar yürümede daha fazla zorluk olduğunu gösterir. Üçüncü bileşen, 0 ila 8 arasında değişen günlük eklem hareketlilik puanıdır. Toplam skor 1 ila 24 arasında değişmektedir, daha yüksek puanlar daha şiddetli dejenerasyon ve eklem iltihabı gibi daha ciddi klinik semptomları gösterir. 6. İstatistik Verileri ortalama ± standart sapma olarak sunun. Bir Öğrencinin t-testini kullanarak yaş, cinsiyet, boy, kilo, VAS, WOMAC, Lequesne indeksi, PPT, ROM ve yürüme hızının temel özelliklerini analiz edin. Sürekli değişkenler VAS, PPT, yürüme hızı, ROM, WOMAC ve Lequesne Endeksi puanlarıdır. Anlamlılık düzeyini p < 0,05 olarak ayarlayın. Acil etki, her tedaviden hemen sonra meydana gelen değişken değişimdir. Tedaviden sonraki 1 haftadaki değişkenleri ilk tedaviden önceki değerleriyle karşılaştırarak 1 haftalık etkiyi tanımlayın. Tedaviden sonraki 2 haftadaki değişkenleri ilk tedaviden önceki değerleriyle karşılaştırarak 2 haftalık etkiyi belirleyin. Bağımsız bir numune t-testi kullanarak müdahaleden önce ve sonra gruplar arasında bir karşılaştırma yapın.