심방세동을 위한 고주파 절제 중 능동 식도 냉각으로 시술 시간 및 변동성 감소
Summary
이 연구는 고급 정보학 기술을 활용하여 능동 식도 냉각으로 치료받은 고주파 심방 절제술을받는 환자의 시술 기간을 기존의 내강 식도 온도 모니터링으로 치료받은 환자와 비교했습니다. 상황별 조회, 워크플로 분석 및 데이터 매핑이 활용되었습니다. 연구 결과는 능동 냉각으로 절차 시간이 단축되고 가변성이 있음을 입증했습니다.
Abstract
우발적 인 열 손상으로부터 식도를 보호하기 위해 심방 세동 (AF) 치료를 위해 고주파 (RF) 폐정맥 격리 (PVI) 중에 다양한 방법이 사용됩니다. 능동 식도 냉각은 전통적인 내강 식도 온도(LET) 모니터링보다 점점 더 많이 사용되고 있으며 각 접근 방식은 절차 시간과 해당 시간의 변동성에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 데이터 추출을 용이하게하기 위해 고급 정보학 기술을 활용하는 두 가지 다른 식도 보호 전략의 절차 시간 및 절차 시간의 변동성에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 훈련된 임상 정보학자는 먼저 카테터 삽입 실험실에서 상황별 조사를 수행하여 실험실 워크플로를 결정하고 전자 건강 기록(EHR) 내에서 절차 데이터의 문서화를 관찰했습니다. 그런 다음 이러한 EHR 데이터 구조를 전자 건강 기록보고 데이터베이스에서 식별하여 EHR에서 데이터 추출을 용이하게했습니다. 그런 다음 연구를 위해 생성된 REDCap 데이터베이스를 사용하여 수동 차트 검토를 수행하여 사용된 식도 보호 유형을 포함한 추가 데이터 요소를 식별했습니다. 그런 다음 절차 기간을 요약 통계와 표준 분산 측정을 사용하여 비교했습니다. 총 164 명의 환자가 연구 기간 동안 고주파 PVI를 받았다. 63 명의 환자 (38 %)는 LET 모니터링으로 치료 받았고 101 명의 환자 (62 %)는 능동 식도 냉각으로 치료를 받았다. 평균 시술 시간은 식도 냉각 그룹의 156분(40분의 SD)에 비해 LET 모니터링 그룹의 176분(SD의 52분)이었다(P =0.012). 따라서, PVI 동안 능동 식도 냉각은 기존의 LET 모니터링과 비교할 때 절차 시간 단축 및 절차 시간의 변동 감소와 관련이 있습니다.
Introduction
심방 세동 (AF) 발생률이 증가하고 인구가 고령화됨에 따라 AF1 치료를위한 폐정맥 격리 (PVI)를 달성하기 위해 좌심방 절제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 절차 기간을 최적화하고 변동성을 최소화하는 것은 인구 요구를 충족시키기 위해 전기 생리학자와 병원 사이에서 관심이 증가하고 있습니다. PVI 절차 동안, 한 가지 주요 위험은 좌심방과 식도2의 해부학 적 근접성으로 인한 식도의 열 손상입니다. 현재 표준, 내강 식도 온도 (LET) 모니터링 및 기계적 식도 편차 및 능동 식도 냉각3을 포함한 기타 최신 개발을 포함하여 식도를 손상으로부터 보호하기위한 많은 방법이 존재합니다.
최근 연구에 따르면 LET 모니터링은 4,5,6에서 보호 기능을 사용하지 않는 것보다 제한된 이점을 제공할 수 있습니다. 또한 LET 모니터링은 식도가 위험한 온도에 도달했음을 작업자에게 알리는 내강 온도 경고에 대한 응답으로 절차를 자주 일시 중지해야 합니다. 최근 데이터에 따르면 온도 센서와 무선 주파수(RF) 카테터 사이의 거리가 LET 모니터링의 감도에 영향을 미치며, 거리가 20mm를 초과하면 상당한 온도상승을 감지하지 못합니다7. 또한 온도 상승의 큰 지연 시간(최대 20초)과 식도벽을 가로지르는 온도의 큰 구배(최대 5°C)가 존재하여조직 손상을 방지할 수 있을 만큼 빠르게 온도 상승을 감지하는 LET 모니터링 기능에 더욱 도전합니다8. 전기 생리학 실험실에 따라 LET 모니터링을 사용하려면 온도 프로브를 재배치하기 위해 환자와 직원에게 형광 투시를 자주 노출해야 합니다. 이러한 추가 부담은 LET 모니터링 대신 능동 식도 냉각을 사용할 때 시술 기간의 감소가 발견 된 커뮤니티 병원 시스템에 대한 최근 연구에서보고 된 바와 같이 절차를 연장시킬 수 있습니다9. 능동 식도 냉각을 사용하면 온도 경보 또는 열 스태킹으로 인해 고주파 절제를 일시 중지 할 필요없이 좌심방에 인접한 지점 간 절제 병변을 배치 할 수 있습니다. 결과적으로 절차 적 일시 중지가 감소하고 병변의 연속성이 향상됩니다. 이 효과는 시술 시간 및 형광 투시 시간의 감소와 부정맥 9,10,11,12,13의 재발을 감소시키는 절제의 장기적인 효능의 개선을 허용합니다.
학업 환경에서의 실습은 교육을 받는 동안 절차를 수행하는 연수생의 도입으로 인해 커뮤니티 병원 실험실과 크게 다를 수 있으므로 식도 보호 방법의 영향은 덜 확실합니다. 또한 각 절제 사례의 중요한 단계를 문서화하는 임상 데이터 구조의 식별을 보장하기 위한 인적 요인 분석의 발전을 활용하여 이러한 유형의 연구를 용이하게 할 수 있습니다. 절제 중에 다양한 전문 분야를 대표하는 여러 개인이 참여하므로 임상 워크 플로우를 이해하고 주요 활동을 전자 건강 기록 (EHR) 데이터 구조14,15와 페어링하는 데 유용한 상황 조사가 있습니다. 결과적으로이 연구는 문맥 조사와 함께 의료 정보학을 활용하여 능동 식도 냉각으로 수행 된 PVI 절차의 절차 적 효율성을 LET 모니터링으로 수행 된 절차와 비교하는 것을 목표로했습니다.
Protocol
Representative Results
Discussion
이 조사는 상황 조사, 워크 플로우 분석 및 주요 활동과 전자 건강 기록 (EHR) 데이터 구조의 쌍을 포함한 고급 정보학 기술을 사용하여 심장 절제 중에 사용되는 두 가지 다른 식도 보호 방법의 절차 적 시간에 미치는 영향을 분석합니다. 이것은 연수생 (동료)이 전기 생리학 절차에 대한 임상 교육을 받고이 훈련의 일환으로 많은 절차를 수행하는 학술 의료 센터에서 수행되는 식도 냉각의 영향에 대한 최초의 연구입니다 숙련 된 전기 생리 학자의 감독을받습니다. 이 연구의 주요 발견은 능동 식도 냉각의 사용이 절차 시간이 짧고 절차 시간에 대한 변동성이 적다는 것입니다. 숙련된 정보학자의 전문 지식을 활용하여 데이터 식별의 정확성을 보장하고 데이터 수집을 용이하게 했습니다.
절차 시간의 감소와 절차 시간의 변동성은 몇 가지 이점을 제공합니다. 시술 기간의 예측 가능성이 향상되면 병원 일정이 개선되고 시술 시간을 줄이면 추가 사례를 예약할 수 있어 병원 운영이 더욱 개선될 수 있습니다. 더 중요한 것은 시술 시간이 단축됨에 따라 환자 위험이 감소한다는 것입니다. 일반적으로 수술 기간의 증가는 수술 부위 감염, 정맥 혈전 색전증, 출혈, 폐렴, 요로 감염, 신부전 및 혈종 형성과 같은 합병증의 위험을 증가시킵니다18. 합병증이 발생할 가능성은 수술 시간 증분이 증가함에 따라 증가합니다(즉, 1분마다 1%, 10분마다 4%, 30분마다 14%, 수술 시간이 60분마다 21%)18. 좌심방 절제의 경우, 좌심방의 접근 시간은 수술 후 인지 기능 장애의 위험에 대한 가장 중요한 절차적 변수이다19.
지역 의료 센터의 이전 연구에서도 심방 세동 치료를 위해 좌심방 절제 중 능동 식도 냉각을 사용하는 것과 관련된 절차 적 시간 절약이 발견되었습니다9. 이 효과의 이면에 있는 메커니즘은 과열로 인한 빈번한 일시 중지를 제거하여 LET 모니터링에 사용되는 제거 및 온도 경보와 관련이 있습니다. 능동 냉각은 과열을 제거하고 따라서 온도 경보의 필요성을 제거하므로 전기 생리학자는 일시 중지 없이 진행할 수 있습니다(20,21,22).
이 프로토콜의 중요한 단계에는 실시간 현장 관찰을 정확하게 기록하기 위한 절차에서 개인과 그들의 역할을 적절하게 식별하고, 전문가의 워크플로와 관련된 무의식적 행동을 밝히기 위해 조사하고, 결과와 관련된 특정 관심 요소를 식별하여 이러한 변수가 기록되고 에픽 연대기 데이터베이스에 위치하는 위치를 결정하는 것이 포함됩니다. 이러한 단계를 신중하게 완료하면 수많은 관심 결과에 대해 유사한 분석을 수행할 수 있습니다.
이 분석의 한계에는 환자의 비 무작위 할당과 EHR에서 표준 치료로 기록 된 데이터의 후 향적 수집이 포함됩니다. 비무작위화는 측정되지 않은 교란 요인이 결과에 영향을 미칠 가능성을 도입하지만, 이 분석에서 조사된 기간 동안 치료 프로토콜에 대한 세속적 변화는 발생하지 않았습니다. 마찬가지로 병원 EHR에서 표준 치료로 기록된 데이터를 사용하면 데이터의 편향 가능성을 줄일 수 있습니다.
결론적으로, 상황별 조회, 워크플로 분석 및 데이터 매핑을 사용하여 절차적 타이밍을 분석한 이 연구는 기존 LET 모니터링과 비교할 때 능동 냉각으로 절차 시간과 변동성이 감소했음을 입증했습니다.
Divulgations
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
저자는 UT 남서부 전기 생리학과의 직원을 인정하고 싶습니다 : Cheryl Thomas RN, Roma Alfonso RN, Eileen Dwyer RN, Anish Varghese RN, Josey George RCIS, Pam Harrison RCIS 및 Carolyn Carlson RN. 데이터는 저자의 요청에 따라 제공됩니다.
Materials
| Blanketrol III hyper-hypothermia system | Gentherm Medical, Cincinnati, OH | Model 233 | Programmable heat exchanger for temperature regulation |
| ensoETM | Attune Medical, Chicago, IL | ECD02A | Active esophageal cooling device |
| EPIC Clarity | Epic System Corporation, Verona, WI | Electronic Health Record reporting database | |
| REDCap | Nashville, TN | Secure web application for building and managing online surveys and databases, including compliance with 21 CFR Part 11, FISMA, HIPAA, and GDPR |
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